Prospect Metoklopramid 10mg x 40pr
Prospect Metoklopramid 10mg x 40compr
Jedna tableta obsahuje 10 mg bezvodého hydrochloridu metoklopramidu vo forme 10,5 mg monohydrátu hydrochloridu metoklopramidu a pomocné látky: stearan horečnatý, laktóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý.
Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu gastrointestinálnych, propulzívnych funkčných porúch.
Syndróm žalúdočnej hypomotility (u diabetikov, pri mentálnej anorexii, u pacientov s achlorhydriou po operácii žalúdka).
Nevoľnosť a zvracanie rôznych príčin (ožarovanie, urémia, gastritída, žalúdočné a dvanástnikové vredy, rakovina žalúdka alebo čriev, vracanie spôsobené liekmi, silné zvracanie spôsobené cytostatikami).
Pri určitých diagnostických postupoch - duodenálna intubácia, rádiologické vyšetrenie.
Precitlivenosť na metoklopramid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Gastrointestinálne krvácanie.
Mechanické oklúzie a perforácie gastrointestinálneho traktu. feochromocytóm.
Súbežná liečba levodopou (pozri časť 4.5). Deti do 6 rokov.
Pacienti s dyskinézou s neuroleptikami alebo metoklopramidom.
Opatrnosť sa odporúča u detí a mladých dospelých z dôvodu zvýšeného rizika neurologických vedľajších účinkov (extrapyramídový syndróm, najmä dystonické reakcie) u tejto kategórie pacientov (pozri Vedľajšie účinky). Výskyt dystonických reakcií u detí a mladých dospelých je vyšší pri dávkach nad 0,5 mg/kg denne.
V prípade silného zvracania sa musí zabrániť riziku dehydratácie podaním perorálnych roztokov na rehydratáciu, v malých dávkach a v krátkych intervaloch.
U pacientov, ktorí zvracajú ihneď po podaní lieku, s čiastočnou alebo úplnou elimináciou, sa odporúča dodržať interval medzi dávkami; nakoniec sa zváži injekčné podanie.
Vzhľadom na obsah laktózy sa liek neodporúča pacientom s vrodenou galaktozémiou, syndrómom malabsorpcie glukózy alebo galaktózy alebo s nedostatkom laktázy (Lappov syndróm).
Súbežné podávanie metoklopramidu s:
- etylalkohol: zvyšuje tlmivý účinok oboch produktov na centrálny nervový systém;
- anticholinergiká alebo opioidy: antagonizuje účinok metoklopramidu na gastrointestinálnu motilitu;
- digoxín a cimetidín: znižuje ich absorpciu (je potrebné upraviť dávky digoxínu a cimetidínu);
- antihypertenzíva: potencuje antihypertenzný účinok s rizikom ortostatickej hypotenzie (aditívny účinok);
- sedatíva, trankvilizéry, hypnotiká: zvyšuje sedatívny účinok každého lieku;
- cyklosporín: zvyšuje jeho biologickú dostupnosť (metoklopramid znižuje čas vyprázdňovania žalúdka);
- levodopa: znižuje jej účinnosť (vzájomný antagonizmus);
- bromokriptín: metoklopramid zvyšuje plazmatickú koncentráciu prolaktínu, čím znižuje účinnosť bromokriptínu (je potrebná úprava dávky bromokriptínu);
- neuroleptiká a iné lieky, ktoré môžu spôsobiť extrapyramídové účinky: zvýšiť frekvenciu a závažnosť extrapyramídových účinkov;
- mexiletín: urýchľuje jeho vstrebávanie.
Metoklopramid sa neodporúča používať u pacientov s epilepsiou, pretože sa môže zvýšiť frekvencia a intenzita záchvatov.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa odporúča zníženie dávky.
Súčasné podávanie etylalkoholu alebo alkoholických nápojov sa neodporúča.
Vhodné dávky sa podajú deťom do 6 rokov.
Pretože sa neuskutočnili žiadne kontrolované štúdie u ľudí a štúdie o účinku metoklopramidu na reprodukciu zvierat nie sú pre ľudskú odpoveď relevantné, metoklopramid sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Metoklopramid sa vylučuje do materského mlieka. Podáva sa počas dojčenia až po vyhodnotení pomeru terapeutického prínosu pre matku - potenciálneho rizika pre plod.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Metoklopramid ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Odporúčaná dávka je 1 - 1,5 tablety metoklopramidu 10 mg (10 - 15 mg metoklopramidiumchloridu) 30 minút pred každým jedlom a pred spaním (ekvivalent k
4 - 6 tabliet metoklopramidu 10 mg denne).
Syndróm žalúdočnej hypomotility
Odporúčaná dávka je jedna 10 mg tableta metoklopramidu (10 mg metoklopramidiumchloridu) 30 minút pred každým jedlom a pred spaním (zodpovedá
4 tablety metoklopramidu 10 mg denne).
Odporúčaná dávka je 1 - 2 tablety metoklopramidu 10 mg (10 - 20 mg metoklopramidiumchloridu) 4-krát denne počas 7 dní.
Odporúčaná dávka je 1/2 - 1 tableta metoklopramidu 10 mg (5 - 10 mg metoklopramidiumchloridu) 3-krát denne alebo 1/2 hodiny pred požadovaným účinkom.
Deti vo veku od 6 do 14 rokov
Odporúčaná dávka je 1/4 - 1/2 tablety metoklopramidu 10 mg (2,5 - 5 mg metoklopramidiumchloridu) 3-krát denne, 30 minút pred jedlom a pred spaním.
Môže sa vyskytnúť ospalosť, únava, závraty, menej často bolesť hlavy, nespavosť, hnačka, plynatosť, hypotenzia, mierne potenie.
Extrapyramídové príznaky sa vyskytujú zriedkavo, najmä u detí a mladých dospelých
akútnymi dystóniami alebo generalizovanou hypertenziou. Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne prejavia po
1 - 3 hodiny po začiatku liečby (niekedy aj po jednorazovom podaní) a vyžaduje jej prerušenie.
Počas dlhodobej liečby, najmä u starších ľudí, sa môžu vyskytnúť extrapyramídové poruchy parkinsonského typu alebo tardívna dyskinéza.
Ďalšie vedľajšie účinky: amenorea a galaktorea (po dlhodobej liečbe), sklon k depresii.
Veľmi zriedkavo sa môže pri vysokých dávkach vyskytnúť methemoglobinémia.
Príznaky: ospalosť až silná zmätenosť, dezorientácia, extrapyramídové poruchy.
Liečba: antiparkinsonikum, anticholinergikum, antihistaminikum s anticholinergickými vlastnosťami
(difenhydramín 50 mg intramuskulárne u dospelých a 1 mg/kg intramuskulárne alebo intravenózne u detí).
V prípade methemoglobinémie sa podáva 1% roztok metylovej modrej v pomalej infúzii v dávke 1 mg/kg.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii