Prospect Nolet 5mg x 3blist

Prospect Nolet 5mg x 3blist. x 10cpr. JE

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

3blist

· Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

· Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

· Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

· Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Nolet a na čo sa používa

2. Pred použitím Noletu

4. Možné vedľajšie účinky

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE TO A NA ČO SA POUŽÍVA

Nolet obsahuje nebivolol, ktorý je selektívnym betablokátorom a rozširuje krvné cievy (je to vazodilatátor). Používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku v tepnách (vysoký krvný tlak).

Nolet sa tiež používa na liečbu chronického srdcového zlyhania u pacientov vo veku 70 rokov alebo starších.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE NOLET Nepoužívajte Nolet

· Keď ste alergický (precitlivený) na nebivolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Noletu (pozri časť 6 tejto písomnej informácie pre používateľov).

· Ak máte nízky krvný tlak (systolický tlak alebo maximálny tlak je nižší ako 90 mmHg)

· Ak máte zlý krvný obeh v rukách alebo nohách

· Ak máte veľmi nízku srdcovú frekvenciu (menej ako 60 úderov za minútu pred začatím liečby týmto liekom)

· Ak vám boli diagnostikované poruchy vedenia srdca (napríklad ochorenie sínusových uzlín alebo atrioventrikulárny blok) a nemáte kardiostimulátor

· Ak máte akútne srdcové zlyhanie alebo ak sa vám podáva intravenózna liečba (intravenóznou infúziou), ktorá pomáha vášmu srdcu

· Ak máte závažné ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť

· Ak máte nádor nadobličiek nazývaný feochromocytóm

· Ak trpíte závažným ochorením pečene alebo zlyhaním pečene

· Ak máte metabolickú acidózu (napr. Pacienti s cukrovkou, keď príliš stúpa hladina cukru v krvi a príliš kyslá krv),

· Ak užívate lieky obsahujúce floktafenín alebo sultoprid.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Noletu

Ak máte alebo budete mať počas liečby niektorý z nasledujúcich stavov:

· Srdcové zlyhanie (neschopnosť srdca pumpovať dostatok krvi pre potreby tela)

· Mierny atrioventrikulárny blok (stupeň I) v srdci

· Bolesť na hrudníku spôsobená kŕčmi koronárnych artérií (stav nazývaný Prinzmetalova angína alebo premenlivá angína)

· Slabý krvný obeh v rukách alebo nohách, napríklad Raynaudova choroba alebo syndróm, bolesť podobná chôdzi pri chôdzi

· Dlhodobé problémy s dýchaním

· Cukrovka: Nolet neovplyvňuje hladinu cukru v krvi, ale môže maskovať prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (napr. Tras, rýchly srdcový rytmus).

· Hyperaktívna štítna žľaza: Nolet môže maskovať príznaky abnormálne rýchleho srdcového rytmu, ktorý sa v tejto situácii vyskytuje

· Alergia, pretože sa môžu zosilniť alergické reakcie a na ich liečbu môže byť potrebných viac liekov

· Kožné ochorenie nazývané psoriáza, pretože Nolet môže zhoršiť príznaky

· Noste kontaktné šošovky, pretože Nolet môže znižovať slzenie a spôsobiť suché oči.

V týchto prípadoch bude musieť lekár upraviť vašu liečbu alebo vás bude častejšie sledovať. Ak sa chystáte na operáciu, pri ktorej vám bude potrebné urobiť anestéziu, je dôležité povedať svojmu chirurgovi alebo zubnému lekárovi, že užívate tento liek.

Ak máte problémy s obličkami, neužívajte tento liek na liečbu srdcového zlyhania a povedzte to svojmu lekárovi.

Neodporúča sa používať u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, bylinných prípravkov, vitamínov a minerálov vo vysokej koncentrácii, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate tento liek pravidelne alebo ak začínate byť liečený niektorým z nasledujúcich liekov Noletom, vždy to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

· Diltiazem alebo verapamil (používajú sa na vysoký krvný tlak alebo iné ochorenia srdca). Počas liečby Noletom by vám nemal byť podaný intravenózne verapamil

· Iné lieky známe ako blokátory vápnikových kanálov na vysoký krvný tlak alebo iné srdcové choroby, ako sú amlodipín, felodipín, lacidipín, nifedipín, nikardipín, nimodipín, nitrendipín

· Iné antihypertenzíva alebo organické nitráty podávané na liečbu bolesti na hrudníku

· Klonidín, guanfacín, moxonidín, metyldopa, rilmenidín, používané na liečbu vysokého krvného tlaku

· Lieky na srdcové arytmie (nepravidelný srdcový rytmus), ako sú chinidín, hydrochinidín, amiodarón, cybenzolín, flekainid, dizopyramid, lidokaín, mexiletín, propafenón

· Tricyklické antidepresíva (na depresiu), fenotiazín (na psychózu) alebo barbituráty (na epilepsiu)

· Lieky na cukrovku (inzulín alebo perorálne lieky)

· Digoxín alebo iné lieky nazývané digitálisové glykozidy (na liečbu nedostatočnosti

· Protizápalové analgetiká (NSAID) na bolesť a zápal - nezabudnite, že môžete bezpečne užívať malé denné dávky kyseliny acetylsalicylovej, ktoré sa používajú ako antitrombotiká (napr. 50 alebo 100 mg), spolu s Noletom

· Lieky na astmu, upchatý nos alebo určité očné stavy, ako je glaukóm (vysoký vnútroočný tlak) alebo rozšírenie zreničiek.

· Anestetiká: pred zahájením anestézie vždy informujte svojho anesteziológa, že užívate Nolet

· Cimetidín (používaný na liečbu vysokej kyslosti žalúdka) - Nolet by ste mali užívať s jedlom a antacidá medzi jedlami.

· Lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus nebivololu, najmä terbinafín (na plesňové alebo plesňové infekcie), bupropión (pomáha prestať fajčiť), chlorochín (na maláriu alebo reumatoidnú artritídu), levomepromazín (na psychózu), paroxetín, fluoxetín, tioridazín depresia)

· Amifostín (látka s ochranným účinkom používaná pri rádioterapii a chemoterapii)

· Baklofén (na uvoľnenie svalov)

· Meflochín (antimalarik).

Používanie Noletu s jedlom a nápojmi

Tablety Nolet 5 mg sa môžu užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle, môžu sa však užiť aj bez jedla.

Tableta alebo jej časti sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom vody alebo inej tekutiny.

Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Nolet sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to výslovne neodporučí váš lekár.

Dojčenie sa počas liečby Noletom neodporúča.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch tohto lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tento liek môže spôsobiť závraty alebo mdloby v dôsledku nízkeho krvného tlaku. Ak sa u vás vyskytnú tieto prejavy, NEVEĎTE a neobsluhujte stroje. Tieto účinky sa pravdepodobnejšie vyskytnú po začatí liečby alebo zvýšení dávky (pozri tiež časť 4).

Dôležité informácie o niektorých zložkách Noletu

Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy používajte Nolet presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istí, ako ju používať, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liečba vysokého krvného tlaku (hypertenzie)

· Zvyčajná dávka je 5 mg (1 tableta) denne. Dávka sa má prednostne podať v rovnakom dennom čase.

· Spravidla sa u starších pacientov a pacientov s poruchami obličiek liečba začína dávkou 2,5 mg (1/2 tablety) denne.

· Terapeutický účinok na krvný tlak je zrejmý po 1-2 týždňoch liečby. Niekedy sa optimálny účinok dosiahne až po 4 týždňoch.

Liečba chronického srdcového zlyhania

· Liečba by mala byť zahájená a pod dohľadom skúseného lekára.

· Váš lekár začne liečbu dávkou 1,25 mg (1/4 tablety) denne. .

Dávka sa môže zvýšiť po 1 - 2 týždňoch na 2,5 mg (1/2 tablety) denne, potom na 5 mg (1 tableta) denne a potom na 10 mg (2 tablety) denne, až do optimálnu dávku na liečbu vášho stavu.

· Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg (2 tablety denne).

· Musíte byť pod dohľadom skúseného lekára 2 hodiny po začiatku liečby a tiež vždy, keď sa vaša dávka zvýši.

· V prípade potreby vám lekár môže znížiť dávku. Liečbu nesmiete náhle ukončiť, pretože to môže zhoršiť vaše srdcové zlyhanie.

· Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.

Užívajte liek raz denne, najlepšie v rovnakom dennom čase.

Váš lekár sa môže rozhodnúť kombinovať tieto tablety s inými liekmi potrebnými na liečbu vášho stavu.

Nolet sa neodporúča deťom a dospievajúcim do 18 rokov.

Ak použijete viac Noletu, ako máte

Ak omylom užijete viac ako jednu tabletu (vyššiu ako odporúčanú dávku), môže sa u vás vyskytnúť pomalý tlkot srdca, nízky krvný tlak, iné problémy so srdcom, ťažkosti s dýchaním alebo sipot.

Kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Vezmite so sebou škatuľku zvyšných tabliet.

Ak zabudnete použiť Nolet

Ak zabudnete užiť dávku, ale nezabudnite ju užiť skoro, užite ďalšiu tabletu, zvyčajne v stanovenom čase. Ak to však už bolo dlho (napríklad celý deň), odkedy ste zabudli užiť svoj liek, preskočte túto dávku a ďalšiu dávku užite ďalší deň, v stanovený čas, vynechajte vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú alebo vyššiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zabráňte opakovanému zabudnutiu na dávky.

Ak prestanete používať Nolet

Neprestaňte užívať Nolet, pokiaľ s tým váš lekár nesúhlasí. Ak náhle prestanete užívať liek, existuje riziko nebezpečného zhoršenia príznakov. To sa môže stať, najmä u pacientov s angínou pectoris.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Nolet môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté vedľajšie účinky (odhadovaná frekvencia je menej ako 1 z 10 ľudí, ale viac ako 1 z 10)

100) keď používate tento liek na vysoký krvný tlak:

· Nezvyčajné pocity svrbenia alebo brnenia

· Opuch rúk alebo nôh

Menej časté vedľajšie účinky (odhadovaná frekvencia je menej ako 1 zo 100 ľudí, ale viac ako 1 z 1 000) pri používaní tohto lieku na vysoký krvný tlak:

· Nízka frekvencia srdcového rytmu alebo iných srdcových problémov

· Nízky krvný tlak

· Impotencia (ťažkosti s erekciou)

· Tráviace ťažkosti, plynatosť v žalúdku alebo v čreve

· Prechodná kožná vyrážka

· Bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním alebo sipot

· Po klinickej štúdii chronického srdcového zlyhania boli pozorovanými vedľajšími účinkami nízka srdcová frekvencia, závraty, zhoršenie srdcového zlyhania, nízky krvný tlak (napríklad mdloby pri náhlom vstávaní), nedostatočná tolerancia lieku. nepravidelný srdcový rytmus, opuch (napríklad opuch členkov).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (odhadovaná frekvencia je menej ako 1 z 10 000 ľudí):

· Angioneurotický edém: opuch kože tváre alebo končatín, pier, jazyka, membrán hrdla a dýchacích ciest, ktorý spôsobuje dýchavičnosť alebo ťažkosti s prehĺtaním - okamžite vyhľadajte svojho lekára !

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Nolet po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Nolet obsahuje

- Liečivo je nebivolol. Každá tableta obsahuje 5 mg nebivololu, čo zodpovedá 5,45 mg nebivololiumchloridu.

- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, krospovidón typu A, poloxamér 188, povidón K 30, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Ako vyzerá Nolet a obsah balenia

Tablety Nolet sú okrúhle, bikonvexné, biele, na jednej strane s 2 kolmými čiarami, s priemerom asi 9 mm.

Tabletu možno rozdeliť na štyri rovnaké časti.

Tablety sú dostupné v PVC-PE-PVDC/Al blistroch po 10 tabliet.

Veľkosť balenia: škatule s 30 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Tento prospekt bol schválený v decembri 2008.