Prospect Omicral 100mg x 3blist
Prospect Omicral 100mg x 3blist. x 5 cps.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je OMICRAL a na čo sa používa
2. Pred použitím OMICRALU
3. Ako používať OMICRAL
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať OMICRAL
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TO OMICRAL A NA ČO SA POUŽÍVA
OMICRAL je súčasťou farmakoterapeutickej skupiny: Antiinfektíva, antimykotiká
ATC kód: J02A C02 itrakonazol.
OMICRAL 100 mg kapsuly sú vo forme tvrdých želatínových kapsúl obsahujúcich mikrogranule itrakonazolu, ktoré sú dostupné v baleniach po 4, 16, 32 alebo 100 kapsúl (na použitie v nemocnici).
Liečivo je itrakonazol, ktorý patrí do terapeutickej triedy 1,2-antiinfektív a systémových antimykotík. Itrakonazol je veľmi aktívny pri širokej škále kvasinkových alebo plesňových infekcií.
Má vysokú afinitu k keratínovým tkanivám, ako je pokožka a nechty, ako aj k pošvovému tkanivu. Terapeutické koncentrácie v pokožke pretrvávajú 2 až 4 týždne po ukončení liečby, v závislosti od jej trvania. Terapeutické koncentrácie vo vaginálnom tkanive sa udržiavajú ďalšie 2 - 3 dni po ukončení liečby, v závislosti od jej trvania. Itrakonazol sa môže distribuovať aj v mazu, pote, pľúcach, obličkách, pečeni, kostiach, žalúdku, slezine a svaloch.
OMICRAL 100 mg kapsuly je indikovaný na liečbu plesňových infekcií nachádzajúcich sa v pošve, pokožke, ústach, očiach, nechtoch a vnútorných orgánoch.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE OMICRÁLNE
Nepoužívajte OMICRAL 100 mg kapsuly:
-Ak ste tehotná (pokiaľ váš lekár nevie, že ste tehotná a rozhodne, že potrebujete OMICRAL 100 mg kapsuly).
-Ak trpíte na kongestívne zlyhanie srdca
-Ak viete, že môžete byť precitlivený na itrakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
-Tento liek sa neodporúča deťom, ale môže ho predpísať lekár
OMICRALin výnimočný režim.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní OMICRAL-u 100 mg kapsúl:
-Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Môže byť potrebná úprava dávky OMICRALU.
-Prerušte liečbu kapsulami OMICRAL 100 mg a okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak sa počas liečby vyskytnú nasledujúce príznaky: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, únava, bolesti brucha alebo tmavý moč. Ak potrebujete používať kapsuly OMICRAL nepretržite po dobu jedného mesiaca, váš lekár vám môže pravidelne vyšetrovať krv, aby včas odstránil akékoľvek problémy s pečeňou, pretože tieto problémy sa vyskytujú veľmi zriedka.
-Povedzte svojmu lekárovi, ak máte ťažkosti s obličkami. Môže byť potrebná úprava dávky OMICRALU.
-Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v minulosti mali akékoľvek alergické reakcie na iné antimykotiká. Poraďte sa so svojím lekárom, aj keď sa niektorá z vyššie uvedených situácií vyskytla iba raz.
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nepoužívajte OMICRAL, ak ste tehotná. Ak máte plodný potenciál, mali by ste prijať vhodné antikoncepčné opatrenia, aby ste počas liečby OMICRALOM neotehotneli. Pretože tento liek zostane v tele nejaký čas po ukončení liečby, musíte po ukončení liečby OMICRALOM pokračovať v používaní antikoncepčnej metódy až do ďalšieho menštruačného krvácania.
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak dojčíte, pred začatím liečby liekom OMICRAL sa poraďte so svojím lekárom; V materskom mlieku sa môže nachádzať veľmi malé množstvo OMICRALU.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Príklady liekov, ktoré by sa nikdy nemali používať počas liečby Itrakonazolom:
· Niektoré antialergické lieky (napríklad terbinafín, astemizol a mizolastín)
· Cisaprid, liek používaný na určité zažívacie ťažkosti
· Niektoré lieky znižujúce hladinu cholesterolu, ako sú simvastatín a lovastatín
· Niektoré lieky na spanie, ako je midazolam a triazolam
· Pimozid, liek na psychotické poruchy
· Niektoré lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, ako je chinidín a dofetilín.
Niektoré lieky môžu významne znížiť účinok itrakonazolu. Týka sa to najmä liekov, ktoré liečia epilepsiu (napr. Karbamazepín, fenytoín a fenobarbital) a tuberkulózy (napr. Rifampicín, rifabutín a izoniazid). Preto by ste mali informovať svojho lekára, ak ste liečený niektorým z týchto liekov, aby ste mohli urobiť príslušné opatrenia.
Kombinácia s určitými liekmi môže vyžadovať zmenu dávky buď dávky itrakonazolu alebo iného lieku. príklady:
?niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín a erytromycín
?niektoré antineoplastické lieky
?niektoré lieky, ktoré pôsobia na srdce a cievy (digoxín a určité blokátory kalciových kanálov)
?niektoré lieky, ktoré znižujú tvorbu krvných zrazenín
?metylprednizolón, liek podávaný perorálne alebo injekčne do zápalu
?cyklosporín A, trakolimus a rapamycín, ktoré sa zvyčajne podávajú po transplantácii orgánov
?niektoré inhibítory HIV proteázy (ritonavir, indinavir, sachinavir)
?karbamazepín, rapamycín, alfentanil, alprazolam
?niektoré lieky používané na liečbu rakoviny
?niektoré lieky používané na liečbu depresie, najmä buspirón a alprazolam.
Na zaistenie správneho vstrebávania liečiva do tela musí byť dostatočná kyslosť žalúdka. Preto sa lieky, ktoré neutralizujú kyslosť žalúdka, nemajú užívať skôr ako dve hodiny po užití kapsúl OMICRAL. Z rovnakého dôvodu, ak užívate lieky, ktoré zastavujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, mali by ste užívať OMICRAL s kyslým nápojom.
Pamätajte, že tieto pokyny sa môžu vzťahovať aj na lieky používané predtým alebo potom.
Používanie OMICRALU s jedlom a nápojmi
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kapsuly OMICRAL neovplyvňujú vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje; ale môže spôsobiť závraty. Preto musíte byť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrný.
Dôležité informácie o niektorých zložkách OMICRALU
Tento liek obsahuje sacharózu. Ak vám lekár diagnostikoval neznášanlivosť na niektoré cukry, pred použitím tohto lieku sa poraďte s lekárom.
3. AKO POUŽÍVAŤ OMICRAL
Vždy používajte OMICRAL presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kapsuly OMICRAL sa majú užívať vždy ihneď po úplnom jedle, pretože sa veľmi dobre vstrebávajú do tela. Kapsuly prehltnite a zapite vodou. Ako dlho musí OMICRAL trvať a ako dlho to závisí od typu huby a miesta infekcie. Váš lekár vám presne povie, čo máte robiť.
Najčastejšie sa používajú nasledujúce dávky:
Pre hrubú zrohovatenú vrstvu dlaní a chodidiel sa odporúča
podávanie 2 kapsúl dvakrát denne, denne po dobu 7 dní alebo jednu
kapsula jedenkrát denne po dobu jedného mesiaca
Pri infekciách nechtov, v závislosti od vašich osobných potrieb, lekár rozhodne o ktorejkoľvek liečbe
kontinuálne buď pulzné ošetrenie:
2 kapsuly (200 mg itrakonazolu)
V prípade kožných infekcií lézie zmiznú úplne iba niekoľko týždňov po ukončení liečby, čo je typické pre plesňové kožné lézie: liečivo ničí plesne, ale lézie zmiznú pri regenerácii pokožky.
Lézie nechtov zmiznú 6 - 9 mesiacov po ukončení liečby, pretože liek ničí iba huby. Necht potrebuje čas na zotavenie a jeho rast trvá niekoľko mesiacov. Preto sa nebojte, ak počas liečby nezaznamenáte zlepšenie: liek zostane v nechte ešte niekoľko mesiacov a bude pokračovať v činnosti. Preto neprestávajte s liečbou predpísanou lekárom, aj keď nepozorujete žiadne zlepšenie.
V prípade infekcií vnútorných orgánov sú potrebné vyššie dávky a dlhšie obdobia liečby. Nezabudnite užiť svoj liek.
Vždy postupujte podľa pokynov lekára, ktoré môžu byť prispôsobené vašim osobným potrebám.
OMICRAL 100 mg kapsuly sa nemajú podávať deťom, pokiaľ neexistuje terapeutická alternatíva.
Starší pacienti, ktorí neprejavujú známky poškodenia obličiek, budú užívať obvyklé dávky kapsúl OMICRAL, zatiaľ čo pacienti s ochorením obličiek dostanú upravené dávky. Dávky sa majú upraviť aj u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Ak užijete viac OMICRAL 100 mg kapsúl, ako máte, mali by ste:
Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete použiť OMICRAL 100 mg kapsuly:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste doplnili jednotlivé dávky, ktoré ste zabudli užiť.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj OMICRAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby kapsulami OMICRAL sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, bolesti brucha a zápcha, ako aj bolesti hlavy, menštruačné poruchy, závraty. Precitlivenosť (alergia) na itrakonazol je zriedkavá a prejavuje sa začervenaním kože, svrbením, ťažkosťami s dýchaním a/alebo opuchom tváre. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, prestaňte užívať kapsuly OMICRAL a poraďte sa so svojím lekárom. Veľmi zriedka sa môže vyskytnúť pocit mravčenia v končatinách alebo závažné ochorenie kože. Ak sa tieto prejavy vyskytnú, prestaňte užívať kapsuly OMICRAL a poraďte sa so svojím lekárom.
Aj keď sú veľmi zriedkavé, môže sa vyskytnúť jeden alebo viac z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť spôsobené poruchami pečene: svalová slabosť, žltačka, veľmi tmavý moč, bledosť, opuchy alebo vypadávanie vlasov. V takýchto prípadoch prestaňte užívať kapsuly OMICRAL a ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Príležitostne bol hlásený edém, kongestívne zlyhanie srdca alebo pľúcny edém. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ OMICRÁLNE
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Vydáva sa na lekársky predpis.
Nepoužívajte OMICRAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po dátume exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo OMICRAL obsahuje
-Účinná látka itrakonazol 100 mg.
-Ostatné komponenty sú:
Obsah kapsuly: mikrogranule cukru a škrobu, poloxamér 188 a hypromelóza.
Uzáver a viečko kapsuly: želatína, destilovaná voda, indigotín (E132), chinolínová žltá (E104) a oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá OMICRAL a obsah balenia
OMICRAL je dodávaný vo forme kapsúl č. 0, nepriehľadnej zelenej farby, obsahujúcich sférické mikrogranule béžovo-žltej farby.
Škatuľka s 1 Al/Al blistrom so 4 kapsulami Škatuľka s 1 Al/Al blistrom so 6 kapsulami Škatuľka so 4 Al/Al blistrami so 4 kapsulami.
Balenie s 3 Al/Al blistrami so 6 kapsulami. Balenie s 8 Al/Al blistrami so 4 kapsulami. Balenie s 3 Al/Al blistrami s 5 kapsulami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii