Prospect Tertensif SR 1,5 mg x 30 reťazec
Prospect Tertensif SR 1,5 mg x 30 kompr. Elib. Dávka
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Tertensif SR 1,5 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Tertensif SR 1,5 mg
3. Ako užívať Tertensif SR 1,5 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tertensif SR 1,5 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TERTENSIVE SR 1,5 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na zníženie vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Tento liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním, ktoré ako účinnú látku obsahujú indapamid.
Indapamid je diuretikum. Väčšina diuretík zvyšuje množstvo moču produkovaného obličkami.
Indapamid sa však líši od iných diuretík a spôsobuje iba mierne zvýšenie množstva vyprodukovaného moču.
2. SKÔR AKO UŽIJETE TERTENSIF SR 1,5 MG Neužívajte Tertensif SR 1,5 mg:
- keď ste alergický (precitlivený) na indapamid, iné sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tertensifu SR 1,5 mg (uvedených v časti 6);
- ak máte závažné ochorenie obličiek;
- ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu);
- ak máte nízku hladinu draslíka v krvi.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tertensif SR 1,5 mg:
- ak máte problémy s pečeňou;
- ak máte cukrovku;
- ak máte akékoľvek problémy so srdcovým rytmom alebo ťažkosti s obličkami;
- ak sa chystáte na lekárske vyšetrenie na kontrolu fungovania prištítnych teliesok.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali fotosenzitívne reakcie.
Váš lekár vám môže odporučiť vykonať laboratórne testy, aby ste zistili, či máte nízku hladinu sodíka alebo draslíka v krvi alebo vysokú hladinu vápnika v krvi.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, alebo ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Športovcov treba upozorniť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže mať pozitívny test na doping.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tertensif SR 1,5 mg nesmiete užívať s lítiom (používa sa na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladiny lítia v krvi. Tiež by ste nemali užívať Tertensif SR 1,5 mg spolu s inými diuretikami (bumetanid, furosemid, pyretanid, tiazidy a xipamid), ktoré môžu spôsobiť hypokaliémiu (nízka hladina draslíka v krvi).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžu byť potrebné zvláštne opatrenia:
- lieky používané na poruchy srdcového rytmu (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, ibutilid, dofetilid, digitalis);
- lieky používané na liečbu duševných chorôb, ako je depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotické lieky, neuroleptiká);
- bepridil (používaný na liečbu anginy pectoris, stavu spôsobujúceho bolesť na hrudníku);
- cisaprid, difemanil (používaný na liečbu gastrointestinálnych problémov);
- sparfloxacín, moxifloxacín (antibiotiká používané na liečbu infekcií);
- halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu určitých foriem malárie);
- pentamidín (používaný na liečbu určitých foriem zápalu pľúc);
- misolastín (používaný na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha);
- nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej;
- inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE inhibítory) (používané na liečbu
vysoký krvný tlak a zlyhanie srdca);
- perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane ťažkej astmy a reumatoidnej artritídy;
- baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti, ktorá sa vyskytuje v podmienkach, ako je roztrúsená skleróza);
- draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén);
- metformín (na liečbu cukrovky);
- jódované kontrastné látky (používané na diagnostiku určitých chorôb pomocou röntgenových lúčov);
- lieky obsahujúce vápnik alebo iné doplnky obsahujúce vápnik;
- cyklosporín, takrolimus alebo iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém používaný po transplantácii orgánov alebo na liečbu závažných autoimunitných, dermatologických alebo reumatických chorôb;
- tetrakosaktid (na liečbu Crohnovej choroby).
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak plánujete tehotenstvo alebo ak sa potvrdilo, mali by ste čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Ak ste tehotná alebo ak chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Účinná látka sa vylučuje do mlieka. Ak užívate tento liek, dojčenie sa neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky spôsobené nízkym krvným tlakom, ako sú závraty alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie na začiatku liečby alebo v kombinácii s iným antihypertenzným liekom. Ak sa cítite dotknutí, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Tertensifu SR 1,5 mg
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ TERTENSIVE SR 1,5 MG
Vždy užívajte Tertensif SR 1,5 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokyny na správne použitie
Zvyčajná dávka je jedna tableta denne, najlepšie ráno. Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na čas jedla.
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Nerozbíjajte ich ani nežujte.
Liečba vysokého krvného tlaku sa zvyčajne vykonáva počas celého života.
Ak užijete viac Tertensif SR 1,5 mg, ako máte
Ak užijete príliš veľa tabliet, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Veľmi vysoká dávka Tertensifu SR 1,5 mg môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, nízky krvný tlak,
kŕče, závraty, ospalosť, zmätenosť a zmeny v množstve moču produkovaného obličkami.
Ak zabudnete užiť Tertensif SR 1,5 mg
Ak zabudnete užiť dávku svojho lieku, ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Tertensif SR 1,5 mg
Pretože sa vysoký krvný tlak lieči zvyčajne počas celého vášho života, mali by ste sa pred vysadením tohto lieku porozprávať so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Tertensif SR 1,5 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
- Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov): nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť.
- Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov): vracanie, alergické reakcie,
najmä dermatologické, ako je vyrážka, purpura (červené škvrny na koži) u pacientov s predispozíciou na alergické a astmatické reakcie.
- Zriedkavé (postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov):
- pocit únavy, závraty, bolesti hlavy, mravčenie a pichanie (parestézie);
- gastrointestinálne poruchy (ako je nevoľnosť, zápcha), sucho v ústach;
- zvýšené riziko dehydratácie u starších pacientov a u pacientov so srdcovým zlyhaním;
- Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov):
- nepravidelný srdcový rytmus, nízky krvný tlak;
- pankreatitída (zápal pankreasu, ktorý môže spôsobovať bolesť v hornej časti brucha), abnormálna funkcia pečene. V prípade zlyhania pečene existuje možnosť pečeňovej encefalopatie (degeneratívne ochorenie mozgu);
- zmeny počtu krviniek, ako je trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môžu viesť k ľahšiemu vzniku modrín alebo krvácaniu v nose), leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek, ktoré môžu spôsobiť nevysvetliteľnú horúčku, bolesť hrdla alebo iné príznaky podobné chrípke - ak sa vyskytnú, obráťte sa na svojho lekára) a anémia (znížený počet červených krviniek);
- angioedém a/alebo žihľavka, závažné prejavy na koži. Angioedém je charakterizovaný opuchom kože na končatinách alebo tvári, opuchom jazyka alebo pier, opuchom slizníc na krku alebo dýchacích cestách, čo môže viesť k dýchavičnosti alebo ťažkostiam s prehĺtaním. Ak sa vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak trpíte systémovým lupus erythematosus (kolagénové ochorenie), môže sa to zhoršiť.
Boli tiež hlásené prípady fotocitlivých reakcií (zmeny vzhľadu kože) po vystavení slnku alebo umelému UVA žiareniu.
- Neznáma frekvencia (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Môžu sa vyskytnúť zmeny v laboratórnych parametroch a váš lekár môže odporučiť krvné testy na kontrolu vášho zdravia. Môžu sa vyskytnúť nasledujúce zmeny laboratórnych parametrov:
- nízka hladina draslíka v krvi;
- nízka hladina sodíka, ktorá môže spôsobiť dehydratáciu a nízky krvný tlak;
- zvýšená kyselina močová, látka, ktorá môže spôsobiť alebo zhoršiť dnu (bolestivé kĺby, najmä v nohách);
- zvýšené hladiny glukózy u pacientov s cukrovkou;
- zvýšenie vápniku v krvi,
- zvýšenie pečeňových enzýmov
- Nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže byť život ohrozujúci (krútenie špičiek),
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TERTENSIF SR 1,5 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Tertensif SR 1,5 mg obsahuje
Liečivo je indapamid. Každá tableta obsahuje 1,5 mg indapamidu. Ostatné komponenty sú:
- jadro: bezvodý koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, povidón
- film: glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E 171).
Ako vyzerá Tertensif SR 1,5 mg a obsah balenia
Tento liek je dostupný vo forme okrúhlych tabliet s predĺženým uvoľňovaním, bielej farby.
Škatuľka s Al/PVC blistrom s 15 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka s jedným Al/PVC blistrom s 20 tabletami s predĺženým uvoľňovaním Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami s 15 tabletami s predĺženým uvoľňovaním Škatuľka s 25 Al/PVC blistrami s 20 tabletami s predĺženým uvoľňovaním Škatuľka s 50 Al blistrami./PVC 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012