Prospect Thioctacid 600T 25mgml x 5f24ml reťazec
Prospect Thioctacid 600T sol.inj. 25mg/ml x 5f/24ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je viazaný na lekársky predpis. Preto by ste mali stále používať Thioctacid veľmi opatrne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Thioctacid 600 T a na čo sa používa
2. Pred použitím Thioctacid 600 T
3. Ako používať Thioctacid 600 T
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Thioctacid 600 T
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE THIOCTACID 600 T A NA ČO SA POUŽÍVA
Kyselina alfa-lipoová, účinná látka v látke Thioctacid 600 T, je látka, ktorá sa vytvára v metabolizme tela a má vplyv na určité metabolické funkcie tela. Kyselina alfa-lipoová má navyše antioxidačné vlastnosti, ktoré chránia nervové bunky pred reaktívnymi degradačnými zlúčeninami.
Thioctacid 600 T sa používa na liečbu príznakov diabetickej periférnej polyneuropatie (senzomotorická).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE THIOCTACID 600 T Nepoužívajte Thioctacid 600 T:
- Keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu alfa-lipoovú alebo na ktorúkoľvek zo zložiek Thioctacid 600 T
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Thioctacid 600 T:
V súvislosti s použitím Thioctacidu 600 T ako injekčného/infúzneho roztoku boli pozorované alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) na život ohrozujúci šok (akútny obehový kolaps) (pozri časť „Nežiaduce reakcie“).
Preto váš lekár bude počas liečby liekom Thioctacid 600T sledovať vaše skoré príznaky (ako je svrbenie, nevoľnosť, nevoľnosť). Ak sa vyskytnú tieto príznaky, liečba sa má okamžite prerušiť a v prípade potreby sa majú prijať následné terapeutické opatrenia.
Po použití Thioctacid 600 T môže moč cítiť inak, nie je to však klinicky dôležité.
Používanie Thioctacid 600 T s inými liekmi
Ak ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Uvedomte si, že toto platí aj pre nedávno použité lieky.
Nie je vylúčené, že súčasné užívanie Thioctacid 600 T môže neutralizovať účinok cisplatiny (protirakovinovej látky).
Účinok perorálnych antidiabetík (inzulín a/alebo iných antidiabetík) na zníženie glukózy v krvi sa môže zosilniť. Preto, najmä na začiatku liečby liekom Thioctacid 600 T, je potrebné starostlivé sledovanie hladín glukózy v krvi. Aby sa zabránilo príznakom hypoglykémie, môže byť v jednotlivých prípadoch potrebné znížiť dávku inzulínu a/alebo perorálnych antidiabetík v súlade s pokynmi ošetrujúceho lekára.
Podávanie Thioctacid 600 T s jedlom a nápojmi
Pravidelná konzumácia alkoholu je dôležitým rizikovým faktorom pri vývoji a progresii klinických prejavov diabetickej periférnej neuropatie a môže mať tiež negatívny vplyv na úspešnosť liečby liekom Thioctacid 600 T. Z tohto dôvodu sa všeobecne odporúča, aby pacienti s polyneuropatiou diabetik, aby sa čo najviac vyhýbal konzumácii alkoholu. Toto je potrebné dodržiavať aj počas bezplatných intervalov ošetrenia.
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Jedným z hlavných princípov liekovej terapie je, že akýkoľvek liek sa bude používať počas tehotenstva a/alebo dojčenia po dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu.
Preto sa odporúča, aby boli tehotné a/alebo dojčiace ženy liečené kyselinou alfa-lipoovou iba po dôkladnom sledovaní a odporúčaní lekárom, pokiaľ neexistujú spoločné skúsenosti. Špeciálne štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poruchy plodnosti alebo nepriaznivé účinky na vývoj plodu.
Nie sú správy o možnom prechode (prechode) kyseliny alfa-lipoovej do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
3. AKO POUŽÍVAŤ THIOCTACID 600 T
Vždy používajte Thioctacid 600 T presne tak, ako je uvedené v písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je, iba ak ju lekár predpíše.
V prípade príznakov periférnej diabetickej polyneuropatie (senzomotorická) je denná dávka jedna injekčná liekovka s Thioctacid 600 T (ekvivalent 600 mg kyseliny alfa-lipoovej).
Thioctacid 600 T sa môže podávať buď intravenóznou injekciou nezriedeného roztoku, alebo sa môže zmiešať so soľným roztokom vo forme intravenóznych kvapiek (krátkodobá infúzia). V takom prípade sa má krátkodobá infúzia Thioctacid 600 T podať najmenej 12 minút.
Pretože je účinná látka citlivá na svetlo, musí sa krátkodobá infúzia pripraviť tesne pred použitím. Infúzny roztok musí byť chránený pred svetlom (napr. Hliníkovou fóliou). Ak je infúzny roztok chránený pred svetlom, má trvanlivosť takmer 6 hodín.
Počas úvodnej fázy liečby sa injekčný roztok bude používať po dobu 2 až 4 týždňov.
V liečbe sa odporúča pokračovať podávaním 600 mg kyseliny alfa-lipoovej vo forme tabliet na perorálne použitie.
Ak máte dojem, že účinok Thioctacid 600 T je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste použili viac Thioctacid 600 T, ako ste mali
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesti hlavy.
V ojedinelých prípadoch boli po požití 10 g pozorované závažné, čiastočne život ohrozujúce príznaky intoxikácie (vrátane generalizovaných záchvatov, nerovnováhy medzi vysokým príjmom acidobázického alkoholu spojeným s acidózou krvi a/alebo závažných porúch zrážania krvi). kyseliny alfa-lipoovej, najmä v súvislosti s nadmernou konzumáciou alkoholu.
Z tohto dôvodu si významné podozrenie na predávkovanie liekom Thioctacid 600 T bude vyžadovať okamžitú hospitalizáciu a zahájenie štandardných opatrení používaných na liečbu intoxikácií. Liečba akýchkoľvek príznakov intoxikácie musí byť založená na moderných princípoch intenzívnej starostlivosti a musí sa vykonávať symptomaticky.
Ak zabudnete použiť Thioctacid 600 T
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Thioctacid 600 T
Neukončujte liečbu liekom Thioctacid 600 T bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. V opačnom prípade sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Thioctacid 600 T môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na nasledujúcej frekvencii informácií:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Reakcie na mieste aplikácie
Reakcie z precitlivenosti
Alergické reakcie, ako sú vyrážky na koži, štípanie kože (žihľavka) a svrbenie, môžu tiež spôsobiť šokové alergické reakcie celého tela.
Zmeny alebo poruchy vnímania chuti.
Kŕče aj dvojitý pohľad
Krvácanie z kože (purpura), poruchy krvných doštičiek a následného zrážania krvi (trombopatia).
Po rýchlej intravenóznej injekcii môže dôjsť k tlaku v hlave a ťažkostiam s dýchaním, ktoré sa spontánne upravia.
V dôsledku zvýšeného používania glukózy môže dôjsť k zrúteniu koncentrácie cukru v krvi. V tejto súvislosti boli opísané príznaky hypoglykémie sprevádzané závratmi, potením, bolesťami hlavy a rozmazaným videním.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie spomenutých príznakov vedľajších účinkov, Thioactacid 600 T už nepoužívajte. Prosím, informujte svojho lekára. Potom rozhodne o závažnosti prípadu, ako aj ďalších prípadných ďalších opatreniach.
Od prvých príznakov alergických reakcií prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte lekára.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ THIOCTACID 600 T
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Thioctacid 600 T po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a ampulke po „Použiť do“.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Informácie o použití počas doby použiteľnosti
- Chráňte infúzny roztok pripravený s Thioactacid 600 T pred svetlom (napr. A
- Ak je infúzny roztok pripravený so soľným roztokom chránený pred svetlom, má a
trvanlivosť 6 hodín.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Thioctacid 600 T obsahuje
kyselina alfa-lipoová, trometamolová soľ (zodpovedá 600 mg kyseliny alfa-lipoovej).
Ďalšie zložky sú: trometamol, voda na injekciu
Ako vyzerá Thioctacid 600 T a obsah balenia
Číry, žltý roztok, prakticky bez suspendovaných častíc
Originálne balenie s 5 ampulkami hnedého skla po 24 ml injekčného roztoku
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrase 1
61352 Bad Homburg (Nemecko) Telefón: +49 (06172) 888-01
MEDA PHARMA GmbH & Co., KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v januári 2013