Prospect Yellox 0,9 mgml x 5 ml sol
Prospect Yellox 0,9 mg/ml x 5 ml sol. často.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Yellox 0,9 mg/ml očná roztoková instilácia
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. oni
môže to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo
1. Čo je Yellox a na čo sa používa
2. Pred použitím Yelloxu
3. Ako používať Yellox
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Yellox
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE YELLOX A NA ČO SA POUŽÍVA
Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Účinkuje tak, že blokuje určité látky, ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu. Preto sa Yellox používa na zmiernenie zápalu očí po operácii katarakty u dospelých.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE YELLOX
- keď ste alergický (precitlivený) na bromfenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
Yellox (pozri „Ďalšie informácie“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľov).
- ak ste mali astmu, alergickú kožnú reakciu alebo silný zápal nosa, keď máte túto chorobu
používala iné NSAID. Príklady NSAID sú: kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, ketoprofén,
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Yelloxu
- ak užívate miestne steroidy (napr. kortizón), pretože to môže spôsobiť vedľajšie účinky
- ak máte problémy s krvácaním (napr. hemofília) alebo ste mali takéto problémy v
v minulosti alebo užite iné lieky, ktoré môžu predĺžiť čas krvácania.
- ak máte problémy s očami (napr. syndróm suchého oka, problémy s rohovkou).
- ak máte reumatoidnú artritídu.
- ak ste podstúpili opakovanú operáciu očí v krátkom čase.
Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, pred použitím Yelloxu sa poraďte so svojím lekárom.
Yellox sa nemá používať počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Po použití Yelloxu sa môže na krátky čas vyskytnúť rozmazané videnie. Ak sa u vás po použití Yelloxu vyskytne rozmazané videnie, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, kým sa vám zrak znova nevyjasní.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Yelloxu
Yellox obsahuje siričitan sodný, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Yellox obsahuje benzalkóniumchlorid, konzervačnú látku, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí. Nepoužívajte Yellox, keď nosíte kontaktné šošovky, pretože je známe, že benzalkóniumchlorid spôsobuje abnormálne zafarbenie. Okrem toho sa po operácii katarakty neodporúča nosiť kontaktné šošovky. Preto počas používania Yelloxu noste kontaktné šošovky.
3. AKO POUŽÍVAŤ YELLOX
Vždy používajte Yellox presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka a dĺžka liečby
Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
(ráno a večer). Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Yellox začnite používať deň po operácii katarakty. V podávaní kvapiek pokračujte ešte 2 týždne po operácii. Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
- Pred použitím očných kvapiek si umyte ruky.
- Zaujmite pohodlnú a stabilnú pozíciu.
- Odskrutkujte uzáver fľaše.
- Injekčnú liekovku držte tak, aby jej hrot smeroval dole medzi palec a ďalšie prsty.
- Čistým prstom stiahnite dolné viečko.
- Priblížte koniec injekčnej liekovky k oku.
- Nedotýkajte sa kvapkadlom oka ani očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
- Jemne stlačte injekčnú liekovku, aby ste uvoľnili kvapku Yelloxu.
- Po použití pevne uzavrite uzáver fľaše.
- Ak fľašu nepoužívate, uchovávajte ju pevne uzavretú.
Ak použijete akékoľvek ďalšie očné kvapky, počkajte medzi použitím Yelloxu a ostatných očných kvapiek najmenej päť minút.
Ak použijete viac Yelloxu, ako máte
Oči vypláchnite teplou vodou. Nedávajte ďalšiu kvapku, kým nie je čas
ďalšiu zvyčajnú dávku. Ak dôjde k náhodnému požitiu Yelloxu, mali by sa na jeho zriedenie podať tekutiny (napr. Pohár vody).
Ak zabudnete použiť Yellox
Hneď ako si spomeniete, použite jednu dávku. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte. Pokračujte ďalšou zvyčajnou dávkou podľa plánu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Yellox
Neprestaňte používať Yellox bez konzultácie s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára
Vy alebo Váš lekárnik.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Yellox môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás do týždňa po ukončení liečby vyskytne zhoršené alebo rozmazané videnie, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledujúcou konvenciou:
Veľmi časté - postihuje viac ako 1 používateľa z 10
Časté - postihuje 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté - Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé postihuje 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé - postihuje menej ako 1 používateľa z 10 000
Neznáme - Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Ak spozorujete počas používania kvapiek niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára:
Časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Pocit cudzieho telesa v očiach, začervenanie a zápal oka, poškodenie a zápal povrchu oka, výtok z očí, svrbenie, podráždenie alebo bolesť očí, opuch alebo krvácanie z viečok, poruchy videnia v dôsledku zápalu. Plávajúce alebo pohyblivé škvrny pred očami alebo znížené videnie, ktoré môžu naznačovať krvácanie alebo poškodenie zadnej časti oka (sietnice), diskomfort v oku, citlivosť na svetlo, znížené alebo rozmazané videnie, opuch tváre, kašeľ, krvácanie z nosa alebo nádcha.
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO JE YELLOX PASTA
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Yellox po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Injekčnú liekovku vyberte 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekcii, aj keď v nej ešte zostáva roztok.
Na štítok na krabičke na miesto určené na tento účel napíšte dátum otvorenia fľaše.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je brómfenak. Jeden ml roztoku obsahuje 0,9 mg bromfenaku (vo forme
seskvihydrát sodný). Jedna kvapka obsahuje asi 33 mikrogramov bromfenaku.
- Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, borax, bezvodý siričitan sodný (E221), chlorid
benzalkónium, tiloxapol, povidón, edetát disodný, voda na injekciu, hydroxid
sodík (na udržanie kyslosti v normálnych medziach).
Ako vyzerá Yellox a obsah balenia
Yellox je žltá, priehľadná tekutina (roztok), ktorá sa dodáva v balení obsahujúcom 5 ml plastovú fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca