Quinapril HCT Teva 20 mg 25 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Teva
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis
Anatomická skupina	Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina	Látky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém
Farmakologická skupina	Inhibítory esa, kombinácie
Chemická skupina	Inhibítory esa a diuretiká
Aktívna ingrediencia	Chinapril a diuretiká

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Quinapril/HCT Teva obsahuje dve účinné látky: chinapril a hydrochlorotiazid.
Chinapril patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva (používajú sa na zníženie krvného tlaku) a je ACE inhibítorom (inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny takzvaných diuretík („tablety na odvodnenie“) a je antihypertenzívum (liek na zníženie krvného tlaku).
Quinapril/HCT Teva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, keď sa zistilo, že liečba samotným chinaprilom nie je dostatočná.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Quinapril/HCT Teva,

ak ste alergický na chinapril, hydrochlorotiazid

alebo jedna alebo viac ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6

keď ste alergický (precitlivený) na iné ACE inhibítory (napr. ramipril) alebo na iné lieky obsahujúce deriváty sulfónamidu (napr. trimetoprim)
ak ste niekedy mali akútny opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka počas liečby liekom zo skupiny liekov nazývaných ACE inhibítory, ako je ramipril, alebo z dôvodu dedičnej alebo inej neznámej príčiny
ak máte závažné problémy s obličkami alebo problémy s močením (anúria).
ak máte závažné problémy s pečeňou

ak máte obmedzený prietok krvi zo srdca
Ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Quinaprilu/HCT Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Quinapril/HCT Teva,

Quinapril/HCT Teva sa všeobecne neodporúča, ak sa uplatňuje niektorý z bodov uvedených nižšie; skôr ako začnete alebo pokračujete v užívaní tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára:

ak užívate aj lítium (používa sa na liečbu problémov duševného zdravia), draslík šetriace diuretiká (tablety na odvodnenie), doplnky výživy obsahujúce draslík alebo náhrady soli obsahujúce draslík.
ak máte zúžené obličkové tepny (stenóza renálnej artérie) alebo máte iba jednu funkčnú obličku.
ak sa počas liečby objaví žltačka. Musíte ukončiť liečbu a kontaktovať svojho lekára.
ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi.

Nezabudnite informovať svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo

ak plánujete tehotenstvo). Quinapril/HCT Teva sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože počas tejto fázy môže vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť tehotenstvo).

Tento liek môže navyše spôsobiť suchý kašeľ. Po ukončení liečby to opäť ustúpi.

Quinapril/HCT Teva môže byť pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti menej účinný ako v prípade iných farieb pleti.

Iné lieky a Quinapril/HCT Teva

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali nasledujúce lieky, povedzte to svojmu lekárovi:

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Quinapril HCT a jedlo a nápoje

Počas liečby týmto liekom by ste nemali piť alkohol, pretože alkohol môže zvýšiť účinok na zníženie krvného tlaku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Určite informujte svojho lekára, ak si myslíte, že môžete byť tehotná (alebo ak plánujete otehotnieť). Váš lekár vám to zvyčajne poradí

Prestaňte užívať Quinapril/HCT Teva, ak plánujete otehotnieť alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná, a namiesto Quinaprilu/HCT Teva vám predpíšu iný liek. Quinapril/HCT Teva sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože počas tohto obdobia môže vážne poškodiť vaše dieťa.

Informujte svojho lekára, či dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť. Quinapril/HCT Teva sa neodporúča dojčiacim ženám.

Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Upozornenie: Tento liek môže znížiť schopnosť reagovať a

Tento liek môže u vás vyvolať závraty alebo únavu. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Quinapril/HCT Teva presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie a spôsob podávania

Dávka je jedna tableta Quinapril/HCT Teva raz denne ráno.

Maximálna dávka sú dve tablety Quinapril/HCT Teva 20 mg/25 mg denne. Váš lekár zvolí správne dávkovanie pre vás.

Ak máte poškodenú funkciu obličiek

Ak máte mierne až stredne závažné poškodenie obličiek, mali by ste byť obzvlášť opatrní. Váš lekár môže upraviť vašu dávku ďalších tabliet chinaprilu a hydrochlorotiazidu na najnižšiu možnú dávku skôr, ako začnete užívať Quinapril/HCT Teva.

Ak máte závažné problémy s obličkami, nesmiete užívať Quinapril/HCT Teva.

Skôr ako začnete užívať najnižšiu možnú dávku Quinaprilu/HCT Teva, váš lekár vám môže upraviť dávku tak, aby obsahovala samostatné tablety chinaprilu a hydrochlorotiazidu.

Použitie u detí a dospievajúcich (do 18 rokov)

Quinapril/HCT Teva sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.

Ak si myslíte, že je účinok Quinapril/HCT Teva príliš silný alebo príliš slabý, informujte svojho lekára alebo lekárnika.

Quinapril/HCT Teva sa má užívať raz denne. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť tekutinou (napr. Pohárom vody).

Ak užijete viac Quinapril/HCT Teva, ako máte

Ak ste (alebo niekto iný) prehltli väčšie množstvo tabliet alebo máte podozrenie, že tablety prehltlo vaše dieťa, ihneď kontaktujte lekára alebo pohotovostnú službu v najbližšej nemocnici.

Predávkovanie môže viesť okrem iného k poklesu krvného tlaku, srdcovým arytmiám, ospalosti a zmätenosti, mdlobám, kŕčom, miernej až neúplnej paralýze, nadmernému

Močenie alebo neschopnosť močiť sa objavujú. Prosím, vezmite so sebou tento návod na použitie, všetky zvyšné tablety a obal k lekárovi alebo do nemocnice, aby bolo možné určiť, ktoré tablety ste užili.

Ak zabudnete užiť Quinapril/HCT Teva

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale užite nasledujúcu tabletu vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Quinapril/HCT Teva

Liečba vysokého krvného tlaku je dlhodobá a akékoľvek prerušenie liečby by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom. Prerušenie alebo ukončenie liečby môže spôsobiť zvýšenie vášho krvného tlaku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Quinapril/HCT Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať Quinapril/HCT Teva a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo najbližšej nemocnici:

Závažná reakcia z precitlivenosti (vyrážka; svrbenie; opuch tváre; pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním).

Je to zriedkavý, závažný vedľajší účinok (postihuje 1 až 10 používateľov z 10 000). Pravdepodobne budete potrebovať urgentnú lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.

Quinapril/HCT Teva môže veľmi zriedkavo (postihuje menej ako 1 z 10 000 ľudí) spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a oslabenie obranných mechanizmov proti infekcii. Ak sa u vás vyskytne infekcia s horúčkou, závažným zhoršením celkového stavu alebo horúčkou s miestnymi príznakmi infekcie, ako sú bolesti hrdla, hrdla a úst alebo ťažkosti s močovými cestami, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára. Potom vám bude urobený krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité povedať svojmu lekárovi, že užívate tento liek.

Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:

Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)

Vysoká hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť abnormálny srdcový rytmus
Bolesť hlavy; Závraty; Slabosť; Únava; Ospalosť; Nespavosť; depresívne nálady
Infarkt
Rozšírenie krvných ciev
Suchý kašeľ; Bolesť v hrudi; bronchitída
Infekcie nosa alebo hrdla; upchatý nos alebo nádcha (nádcha)
Nevoľnosť; Zvracanie (nevoľnosť alebo zvracanie); Hnačka; Bolesť brucha; Zažívacie ťažkosti
Bolestivé svaly; Svalová slabosť; Bolesť chrbta

Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá spôsobuje opuchnuté a bolestivé kĺby (dna)
Zvýšená hladina cukru v krvi, tuku v krvi alebo hladiny kyseliny močovej v krvi; Glukóza v moči
Nízka hladina sodíka v krvi vedúca k únave a zmätenosti; Zášklby svalov; Záchvaty alebo bezvedomie/kóma môžu viesť k dehydratácii a nízkemu krvnému tlaku, čo môže po vstávaní viesť k závratom.
Nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže viesť k svalovej slabosti, zášklbom svalov a nepravidelnému srdcovému rytmu
Zvýšená hladina močoviny a kreatinínu v krvi

Príležitostne (postihuje 1 až 10 používateľov z 1 000)

Mdloby; Brnenie alebo necitlivosť končatín; Poruchy spánku; Nervozita; Depresia; zmätok
Občas mžourajúce oko
Pocit, že sa okolie točí alebo točí (závrat)
Zvonenie alebo hluk v ušiach
Zápal vašich dutín (sinusitída)
Bolesť srdca; Palpitácie (pocit rýchleho alebo obzvlášť silného alebo nepravidelného tlkotu); Zastavenie srdca (keď prestane biť); abnormálny srdcový rytmus, ako je nadmerne rýchly srdcový rytmus (tachykardia)
Podráždenie žalúdka; Nafukovanie; sucho v ústach alebo v hrdle; Strata chuti do jedla; Zmeny chuti
Bolesť kĺbov
Problémy s obličkami a močovými cestami; Infekcie močových ciest
Zápal slinnej žľazy
Vyrážka; Svrbenie; Zápal kože; Citlivosť pokožky na svetlo; zvýšené potenie; Strata vlasov
Pocit horúčavy (horúčka); Zadržiavanie tekutín v tele
Svalové kŕče
Impotencia (neschopnosť dosiahnuť erekciu penisu)
slabosť
Vírusová infekcia

Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

Poruchy nervov; Nepokoj; Ospalosť; Poruchy rovnováhy
Poruchy videnia vrátane žltého videnia
Ťažkosti s dýchaním, ako je sipot; Zhoršujúca sa astma; Čuchať; Infekcia pľúc; Prekrvenie krvi v pľúcach (upchaté pľúca)
Zápcha; Zápal jazyka
Podliatiny, niekedy kožné problémy spolu s horúčkou; vážny zápal; Zápal krvných ciev; Bolesť svalov a/alebo kĺbov; Zmeny v zložení krvi a zvýšená rýchlosť sedimentácie (krvný test na zistenie zápalu).
Vyrážky s lupinami (vyrážky podobné psoriáze)
Nekrotická vaskulitída (zápal krvných ciev)

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)

Črevná obštrukcia
Rozmazané videnie
Žihľavka

závažné kožné ochorenia so škvrnami a/alebo pľuzgiermi, červené, šupinaté škvrny na nose a lícach (lupus erythematosus) - stav sa môže zhoršiť u pacientov, ktorí už mali tieto príznaky; Strata nechtov
Mŕtvica; dočasná porucha obehu (pravdepodobne spojená s pocitom chladu, bledosti alebo znecitlivenia)
Zníženie počtu červených krviniek, vďaka ktorým môžete vyzerať bledo, slabnúť alebo dýchať (anémia)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže viesť k poruchám krvácania
Zníženie počtu bielych krviniek, ktoré môžu zvýšiť pravdepodobnosť infekcií, slabá tvorba kostnej drene.
Bublinové vyrážky (pemfigus), Lyellov syndróm (pokožka vyzerá ako popálenina a olupuje sa) zápal pankreasu spôsobujúci silné bolesti brucha a chrbta (pankreatitída)
Problémy s obličkami vrátane zápalu obličiek (intersticiálna nefritída)
Problémy s pečeňou; Zápal pečene
Žltačka (zožltnutie kože a očných bielok)
Závažné alergické reakcie (anafylaxia)
Krvácanie z krvných ciev v mozgu
Zúženie dýchacích ciest v pľúcach (bronchospazmus)
Zmeny v krvnom obraze (znížené hodnoty hematokritu; zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov a sérového bilirubínu)
Zápal krvných ciev
Zväčšenie pŕs
Náhly pokles krvného tlaku, keď vstanete, z ktorého sa vám točí hlava a máte závraty

Quinapril/HCT môže spôsobiť určité zmeny vo vašej krvi a váš lekár vám môže urobiť krvné testy, aby ich skontroloval. Ak spozorujete modriny, cítite sa veľmi unavení alebo ak ste diabetik a zistíte, že sa vám zvyšuje hladina cukru, povedzte to svojmu lekárovi, aby vám v prípade potreby mohol urobiť krvné testy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Quinapril/Hydrochlorotiazid môžete použiť podľa „Spotrebujte do“ alebo „Spotrebujte do“ na škatuli. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Quinapril/HCT Teva obsahuje

Liečivá sú: chinapril a hydrochlorotiazid
Každá tableta obsahuje 20 mg chinaprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu. Ďalšie zložky sú: ťažký zásaditý uhličitan horečnatý, hydrogénfosforečnan vápenatý, povidón K30, krospovidón (typ A), stearát horečnatý v jadre tablety a hypomelóza 3cP, hydroxypropylcelulóza, oxid tintanitý (E171), makrogol 50 cPromelóza 400, Žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E171) a čierny oxid železitý (E172) v povlaku.

Ako vyzerá Quinapril/HCT Teva a obsah balenia

Quinapril/HCT Teva 20 mg/25 mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 30, 50, 100 a 300 (10x30) tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.