Reťazec Prospect Novynette x 21
Prospect Novynette x 21 compr.film
NOVYNETTE
Tablety
Pred použitím si pozorne prečítajte túto písomnú informáciu pre používateľov
Novinette.
- Uschovajte si túto písomnú informáciu pre používateľov. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte ďalšie otázky alebo si nie ste istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Novinette bola predpísaná osobne. Nikdy by ste ho nemali dať nikomu inému.
1. Čo je Novinette a na čo sa používa?
Zloženie
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 0,02 mg etinylestradiolu a 0,15 mg desogestrelu a pomocné látky: chinolínová žltá (E 104), α-tokoferol, stearan horečnatý, kyselina stearová, bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón K 30, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, propylénglykol, makrogol
6000, hypromelóza.
Novinette je perorálna antikoncepcia, ktorá obsahuje syntetický folikulárny hormón a luteálny hormón a používa sa na zabránenie tehotenstva. Účinkuje inhibíciou ovulácie.
Pred užitím Novinette by sa malo vykonať úplné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčila existencia chorôb, ktoré môžu pri používaní perorálnych kontraceptív predstavovať riziko.
Počas používania tohto lieku by sa mali pravidelne robiť lekárske kontroly približne po 6 mesiacoch.
V porovnaní s inými antikoncepčnými metódami sa ukazuje použitie perorálnych kontraceptív
výhody, ako je uvedené nižšie:
- predstavuje antikoncepčnú metódu s vysokým stupňom bezpečnosti; môžete otehotnieť
po ukončení užívania perorálnej antikoncepcie,
- menštruačné krvácanie môže mať menšie množstvo a môže mať kratšie trvanie,
- bolesť počas menštruácie sa môže znížiť alebo zmiznúť,
- užívanie perorálnych kontraceptív môže znížiť výskyt anémie, panvových infekcií, výskyt a vývoj tehotenstiev mimo maternice (nazývaných mimomaternicové tehotenstvá), ako aj určitých porúch maternice, vaječníkov a prsníkov.
2. Kedy by ste nemali používať Novinette?
Nepoužívajte Novinette, ak ste tehotná, dojčíte, máte malignity prsníka alebo maternice, trombóza v anamnéze (tvorba krvnej zrazeniny v cievach, ktorá môže viesť k hlbokej žilovej trombóze, pľúcnej embólii, infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode)., rizikové faktory pre trombózu, stredne ťažkú alebo ťažkú hypertenziu, poruchy metabolizmu lipidov, diabetes mellitus s komplikáciami, závažné ochorenie pečene, nádor pečene, niektoré metabolické poruchy, žlčové kamene, vaginálne krvácanie z nediagnostikovanej príčiny, autoimunitné ochorenia postihujúce niektoré orgány v tvoje telo,
precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku a ak sa počas predchádzajúceho tehotenstva vyskytla žltačka, svrbenie, vyrážka alebo porucha sluchu.
Prosím, informujte svojho lekára, ak trpíte niektorým z týchto ochorení alebo dokonca vyššie uvedenými.
Ak sa počas užívania perorálnej antikoncepcie začne niektoré z vyššie uvedených ochorení, prestaňte ju užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak vám boli odobraté vzorky krvi, mali by ste to povedať svojmu lekárovi, ak užívate perorálnu antikoncepciu, pretože tento liek môže zmeniť výsledky laboratórnych testov.
Počas používania perorálnych kontraceptív môžu niektoré ženy spozorovať výskyt hnedožltých škvŕn na koži, najmä na tvári. Ak spozorujete tento prejav počas predchádzajúceho tehotenstva alebo keď ste užívali iný liek obsahujúci hormóny, môžu sa vyskytnúť aj vtedy, ak používate Novinette. Ak si myslíte, že je to možné, nevystavujte sa slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Súbežné podávanie iných liekov, ako sú antikonvulzíva, antibiotiká, antivirotiká, trankvilizéry, laxatíva a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), môže znížiť účinok Novinette. Ak máte cukrovku, možno bude potrebné zvýšiť dávku inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenský test môžete vykonať, ak oneskorí nástup menštruácie, pričom výsledok neovplyvní použitie perorálnej antikoncepcie. Možnosť tehotenstva je však veľmi nízka, ak ste užívali predpísanú perorálnu antikoncepciu, nemali ste poruchy trávenia spojené s vracaním alebo hnačkami alebo ste neužívali iné lieky. Pokračujte v užívaní perorálnej antikoncepcie ako obvykle. Inak by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Rovnako ako iné hormonálne kontraceptíva, ani Novinette vás nebude chrániť pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Pretože účinné látky v tomto perorálnom kontraceptíve sa môžu vylučovať do mlieka a môžu znižovať jeho množstvo, Novinette sa neodporúča používať počas dojčenia.
Novinette neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako používať Novinette?
Počnúc prvým dňom menštruácie sa podáva bez prerušenia, po dobu 21 dní, jedna filmom obalená tableta Novinette denne, najlepšie v rovnakom čase. Po poslednej filmom obalenej tablete nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dôjde k menštruačnému krvácaniu. Na ôsmy deň, po skončení 7-dňovej prestávky, sa začína nový cyklus podávania, aj keď sa krvácanie nezastavilo.
Podanie Novinette prvýkrát
Počkajte až do nástupu menštruácie, počas ktorej môžete používať iné spôsoby antikoncepcie (kondóm alebo bránica a spermicid). Prvá filmom obalená tableta Novinette sa má užiť prvý deň menštruácie.
Ak už menštruácia začala, môžete začať užívať perorálnu antikoncepciu od druhého do piateho dňa menštruačného cyklu, či už krvácanie prestalo alebo nie. V takom prípade by sa mali počas prvých 7 dní prvého cyklu perorálnej antikoncepcie prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Ak menštruácia začala viac ako 5 dní, musíte počkať do prvého dňa nasledujúcej menštruácie, počas ktorej môžete používať iné spôsoby antikoncepcie. Orálnu antikoncepciu by ste mali začať užívať prvý deň nasledujúcej menštruácie.
Odkladanie lehoty
Ak chcete odložiť menštruáciu z dôvodu výletu, skúšky alebo z iného dôvodu, musíte si založiť nový blister Novinette bez prerušenia medzi dvoma podaniami. Nástup menštruácie môžete oddialiť, ako dlho chcete, neodporúča sa ju však odkladať o viac ako 3 mesiace, pretože sa môže vyskytnúť abnormálne krvácanie (menšie krvácanie vo forme škvŕn alebo spontánne krvácanie), ich výskyt nie je spojený so zníženým antikoncepčným účinkom. Pravidelné podávanie Novinette je možné obnoviť po 7-dňovej prestávke.
Výmena inej perorálnej antikoncepcie za Novinette
Mali by sa podať všetky tablety obsahujúce hormóny v starom blistri. Nasledujúci deň sa má užiť prvá filmom obalená tableta Novinette bez prerušenia medzi dvoma podaniami a nie je potrebné čakať na menštruáciu. Nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak sa nahradí perorálna antikoncepcia obsahujúca iba progesterón, prvá filmom obalená tableta Novinette sa má podať prvý deň menštruácie, ale počas prvých 7 dní prvého cyklu Novinette je potrebná ďalšia antikoncepcia.
Po narodení
Novinette filmom obalené tablety môžete začať užívať 2 - 3 týždne po narodení. Ak ste počas tohto obdobia mali pohlavný styk, môžete použiť iné antikoncepčné metódy a perorálnu antikoncepciu môžete začať užívať prvý deň menštruácie. Ak začnete užívať perorálnu antikoncepciu po 21 dňoch od narodenia, sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia počas prvých 7 dní prvého cyklu podávania.
Po spontánnej strate tehotenstva alebo potrate
Po spontánnom tehotenstve alebo umelom prerušení tehotenstva môžete okamžite začať užívať Novinette podľa odporúčaní lekára.
Účinnosť Novinette sa môže znížiť:
- ak ste neužili filmom obalenú tabletu dlhšie ako 12 hodín,
- ak máte zažívacie poruchy sprevádzané vracaním alebo hnačkou trvajúcou viac ako 12 hodín,
- ak užívate určité lieky súčasne.
Ak ste zabudli užiť filmom obalenú tabletu v obvyklom čase, mali by ste ju užiť v nasledujúcom čase.
12 hodín. Ďalšiu filmom obalenú tabletu užite už vo zvyčajnom čase. Ak uplynie viac ako 12 hodín, môže sa účinnosť perorálnej antikoncepcie znížiť, takže zabudnutú filmom obalenú tabletu treba užiť čo najskôr. Ďalšia filmom obalená tableta sa má užiť vo zvyčajnom čase a ďalšie antikoncepčné opatrenia sa majú vykonať v priebehu nasledujúcich 7 dní.
Ak máte zažívacie ťažkosti sprevádzané vracaním alebo hnačkou, absorpcia Novinette sa môže znížiť. Ak sa do 12 hodín od užitia filmom obalenej tablety cítite lepšie, mali by ste si vziať ďalšiu filmom obalenú tabletu z iného blistra a potom pokračovať ako zvyčajne s použitím filmom obalených tabliet v pôvodnom blistri. Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 12 hodín, mali by ste pokračovať v užívaní filmom obalených tabliet a nasledujúcich 7 dní používať ďalšiu antikoncepciu.
4. Aké vedľajšie účinky môže spôsobiť Novinette a čo robiť, ak sa vyskytnú?
Tak ako každý liek, aj Novinette môže mať vedľajšie účinky.
Môžu to byť: nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, precitlivenosť prsníkov, prírastok hmotnosti, vaginálne infekcie, intermenštruačné krvácanie, vyrážka, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, depresia a emočná nestabilita.
Počas prvých mesiacov podávania sa môže vyskytnúť abnormálne krvácanie, ako je nepravidelná menštruácia, intermenštruačné krvácanie, ktoré môže byť hojnejšie (spontánne krvácanie) alebo znížené (krvavé škvrny), alebo môže dôjsť k oneskoreniu prerušenia krvácania. Výskyt týchto porúch nie je spôsobený neúčinnosťou lieku. Ak je to však potrebné, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Zriedkavo boli hlásené závažné vedľajšie účinky ako trombóza, rakovina prsníka alebo krčka maternice, ochorenie pečene, chorea (ochorenie nervového systému), žlčové kamene.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, aj keď nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo lekárnika. Ak fajčíte, mali by ste to povedať svojmu lekárovi, pretože v takom prípade sa zvyšuje riziko trombotických ochorení, najmä u žien starších ako 35 rokov.
Okamžite prestaňte užívať Novinette a poraďte sa so svojím lekárom:
- ak spozorujete možné príznaky trombózy, ako sú silné bolesti na hrudníku, vyžarujúce do ľavej ruky, neobvyklá intenzívna bolesť dolných končatín, slabosť a necitlivosť v ktorejkoľvek časti tela, ťažkosti s dýchaním, neobvyklý kašeľ, najmä ak vykašliavate krv, závraty alebo mdloby, videnie, sluch alebo zhoršenie sluchu, migréna (najmä prvýkrát) alebo zhoršenie,
- ak sa objaví žltačka (zožltnutie kože),
- ak spozorujete opuch v prsníku,
- ak spozorujete náhlu bolesť v podbrušku alebo v žalúdku,
- ak máte neobvyklé, silné vaginálne krvácanie alebo ak sa vám menštruácia oneskorila
2 krát za sebou,
- v prípade dlhodobej imobilizácie alebo 4 týždne pred plánovaným chirurgickým zákrokom,
- ak si myslíte, že ste tehotná.
5. Ako uchovávať Novinette?
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
balenie
Škatuľka s kalendárnym blistrom Al-PVC/PVDC s 21 filmom obalenými tabletami. Škatuľka s 3 Al-PVC/PVDC kalendárovými blistrami s 21 filmom obalenými tabletami.
Výrobca
Gedeon Richter Ltd., Maďarsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Gedeon Richter Ltd.
Gyömröy út. 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko
Dátum posledného overenia prospektu
Novembra 2005