Risperidón pri Alzheimerovej demencii prospieva a poškodzuje vedomosti nadácie o zdraví

Ľudia s Alzheimerovou chorobou môžu pociťovať psychologické príznaky a príznaky správania, ako sú veľmi silná túžba bojovať (agresia), podráždenosť, veľmi silný nepokoj, bludy a halucinácie. Na zmiernenie týchto príznakov sa môžu použiť neuroleptiká, ako je risperidón.

alzheimerovej

Risperidón je schválený na krátkodobú liečbu stredne ťažkej až ťažkej Alzheimerovej demencie s pretrvávajúcou, veľmi silnou túžbou bojovať (agresia) až do šiestich týždňov. Podľa schvaľovacieho orgánu pre lieky sa však risperidón môže používať, iba ak neliečivá liečba nefungovala a ak existuje riziko poškodenia seba alebo iných osôb.

Pomocou dostupných randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT) sme skúmali výhody a poškodenia neuroleptickej liečby pre psychologické a behaviorálne príznaky.

Liečba Alzheimerovej demencie

Alzheimerova demencia nie je v súčasnosti liečiteľná. Existujú rôzne možnosti liečby, či už s liekmi alebo bez nich. Viac informácií o cieľoch liečby nájdete tu.

Výhody a škody v skratke Vložte do informačného košíka

Celkovo podľa súčasného stavu výskumu ujma preváži nad úžitkom. Štúdie však neobsahujú nedostatky alebo existujú pochybnosti o tom, či boli vykonané správne. Spoľahlivosť výsledkov je preto obmedzená.

V tejto súvislosti prínos znamená zlepšenie symptómov, poškodenie znamená výskyt vedľajších účinkov užívania lieku.

Aké sú výsledky štúdií? Vložte do informačného košíka

Štúdie nepriniesli nijaké konzistentné výsledky. Nezdá sa, že by risperidón zmierňoval príznaky v štyroch štúdiách. Ostatné dve štúdie preukázali úľavu. To je však zvyčajne také nízke, že je pochybné, či je to pre pacientov a opatrovateľov v každodennom živote vôbec viditeľné.

V piatich zo šiestich štúdií mali pacienti, ktorí dostávali risperidón, podstatne viac nežiaducich účinkov Vedľajšie účinky ako tí, ktorým bola podaná fiktívna droga. Jedná sa o zvýšené svalové napätie, poruchy chôdze a reči a tras rúk. Príznaky sú podobné ako u pacientov s Parkinsonovou chorobou. Päť zo šiestich štúdií tiež uvádza viac úmrtí v skupine s risperidónom.

Štúdie nemôžu robiť žiadne tvrdenia o dlhodobých účinkoch liečby risperidónom, pretože štúdia trvala iba desať až maximálne 36 týždňov, v závislosti od štúdie.

Prečo sú výsledky väčšiny štúdií neisté? Vložte do informačného košíka

Väčšina štúdií má metodologické nedostatky alebo existujú pochybnosti o tom, či boli štúdie vykonané dobre. Napríklad nie je jasné, či bolo náhodné rozdelenie účastníkov štúdie do dvoch študijných skupín vykonané správne. Ak nie, tieto dve študijné skupiny nemusia byť porovnateľné, čo mohlo mať vplyv na výsledky

Pre celkové vyhodnotenie výsledkov všetkých štúdií je tiež dôležité vedieť, že príznaky správania boli v rôznych štúdiách definované odlišne a na ich meranie sa použili odlišné dotazníky. Rozdielne bolo aj množstvo prijatého risperidónu. Ošetrujúci lekári mohli do istej miery meniť dávkovanie v závislosti od účinku na konkrétneho pacienta. Vo všetkých štúdiách boli povolené ďalšie lieky, ako sú sedatíva, prášky na spanie a lieky na tlmenie bolesti.

Kto sa zúčastnil štúdií? Vložte do informačného košíka

V niektorých štúdiách sa zúčastnili iba ľudia s Alzheimerovou demenciou, v iných mala väčšina vyšetrovaných Alzheimerovu demenciu. Pacienti boli ovplyvnení psychotickými príznakmi alebo poruchami správania rôznej závažnosti. V dvoch štúdiách boli účastníci v priemere mladší ako 80 rokov, vo všetkých ostatných štúdiách starší. Vo všetkých štúdiách prevládal podiel žien. Pacienti boli liečení ako ambulantní alebo interní pacienti. V dvoch zo štúdií pochádzali všetci účastníci zo zariadení dlhodobej starostlivosti. Závažnosť demencie bola indikovaná iba v jednej štúdii: boli zastúpené všetky závažnosti.

Informácie nie sú konečným hodnotením, ale vychádzajú z najlepších v súčasnosti dostupných poznatkov.

Vedecké poradenstvo: Dr. Dagmar Lühmann

Vytvorené 25. 3. 2019. Ďalšia plánovaná aktualizácia: 1. marca 2022

Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R a kol. Randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia s risperidónom na liečbu agresie, agitácie a psychózy demencie. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 200; 64 (2): 134-43.

Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R a kol. Risperidón na liečbu psychózy Alzheimerovej choroby a zmiešanej demencie: výsledky dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie. Int J Geriatr Psychiatry 200; 20 (12): 1153-7.

Deberdt WG, Dysken MW, Rappaport SA, Feldman PD, Young CA, Hay DP a kol. Porovnanie olanzapínu a risperidónu pri liečbe psychóz a súvisiacich porúch správania u pacientov s demenciou. Am J Geriatr Psychiatry 200; 13 (8): 722-30.

Katz IR, Jeste DV, Mintzer JE, Clyde C, Napolitano J, Brecher M. Porovnanie risperidónu a placeba pre psychózy a poruchy správania spojené s demenciou: randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia. J Clin Psychiatry 1999; 60 (2): 107-15.

Katz IR, Rupnow M, Kozma C, Schneider L. Risperidón a spadá do ambulantných obyvateľov ošetrovateľského domu s demenciou a psychózami alebo agitáciou: sekundárna analýza dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie. American Journal of Geriatric Psychiatry 2004; 12 (5): 499-508.

Mintzer J, Greenspan A, Caers I, Hove I, Kushner S, Weiner M a kol. Risperidón v liečbe psychózy Alzheimerovej choroby: výsledky z prospektívneho klinického skúšania. Am J Geriatr Psychiatry 200; 14 (3): 280-91.

Schneider LS, Katz IR, Park S, Napolitano J, Martinez RA, Azen SP a kol. Psychóza Alzheimerovej choroby. Platnosť konštruktu a odpoveď na risperidón. Am J Geriatr Psychiatry 200; 11 (4): 414-25.

Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS a kol. Účinnosť atypických antipsychotík u pacientov s Alzheimerovou chorobou. N Engl J Med 2006; 355 (15): 1525-38.

Sultzer DL, Davis SM, Tariot PN, Dagerman KS, Lebowitz BD, Lyketsos CG a kol. Klinické symptomatické odpovede na atypické antipsychotické lieky pri Alzheimerovej chorobe: Výsledky 1. fázy štúdie účinnosti CATIE-AD. Am J Psychiatry 2008; 165 (7): 844-54.