ROFERON-A PEN, dispos
Indikácie ROFERON-A PEN, dostupné:
Kontraindikácie:
Podávanie ROFERON-A PEN, dispos.:
dni 1-3: 3 milióny IU/deň
dni 4 - 6: 6 miliónov IU/deň
dni 7-84: 9 miliónov IU/deň.
Trvanie liečby: Pacienti majú byť liečení najmenej osem týždňov, najlepšie najmenej dvanásť týždňov, kým lekár nerozhodne, či má liečba pokračovať u tých, ktorí odpovedali, alebo liečbu prerušiť u pacientov, u ktorých sa nezjavia zmeny. hematologické parametre. Trombocytóza pri myeloproliferatívnych ochoreniach iných ako CML: Liečebný režim pre trombocytózu pri myeloproliferatívnych ochoreniach iných ako chronická myeloidná leukémia je:
a) Monoterapia Roferon-A: Počiatočná liečba: Roferon-A sa má podávať subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou, pričom dávka sa má zvýšiť na najmenej 18 miliónov IU/deň a, ak je to možné, na 36 miliónov IU/deň, osem až dvanásť týždňov. Intramuskulárna injekcia sa odporúča pre dávky 36 miliónov IU.
Odporúčaný plán zvyšovania dávky je:
dni 1-3: 3 milióny IU/deň
dni 4 - 6: 9 miliónov IU/deň
deň 7-9: 18 miliónov IU/deň a ak je tolerovaný, mal by sa zvýšiť na:
dni 10 - 84: 36 miliónov IU/deň.
Udržiavacia liečba: Roferon-A sa má podávať subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou trikrát týždenne v maximálnej dávke podporovanej pacientom, ktorá však nesmie prekročiť 36 miliónov IU. Trvanie liečby: Liečba sa má vykonať najmenej osem, najlepšie dvanásť týždňov, predtým ako sa lekár rozhodne pokračovať v liečbe pacientov, ktorí na ňu odpovedali, alebo ju prerušiť, v prípade tých, ktorí na liečbu nereagovali. Existujú pacienti, ktorí sa liečili až šestnásť týždňov po sebe. Optimálne trvanie liečby Roferonom-A u pokročilého karcinómu z obličkových buniek nebolo doteraz stanovené.
Malígny melanóm: U 10% až 25% pacientov s pokročilým malígnym melanómom sa pri liečbe Roferonom-A preukázala objektívna regresia kožných a viscerálnych nádorov. Nižšia miera odpovede bola zistená pri dávkach menej ako 18 miliónov IU podávaných trikrát týždenne. Pacienti, ktorí odpovedali na liečbu, prežili dlhšie obdobia v porovnaní s tými, ktorí na ňu nereagovali. Počiatočná liečba: Roferon-A sa bude podávať subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 18 miliónov IU, trikrát týždenne, maximálne osem až dvanásť týždňov. Udržiavacia liečba: Roferon-A sa bude podávať subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 18 miliónov IU trikrát týždenne alebo v maximálnej dávke podporovanej pacientom. Trvanie liečby: Pacienti majú byť liečení najmenej osem týždňov, najlepšie však dvanásť týždňov predtým, ako sa lekár rozhodne pokračovať v liečbe pacientov, ktorí na ňu odpovedali alebo ju prerušili u tých, ktorí na liečbu nereagovali. Pacienti boli liečení po dobu až 24 po sebe nasledujúcich mesiacov. Optimálne trvanie liečby pokročilého malígneho melanómu ešte nebolo stanovené.
Chronická aktívna hepatitída B: Roferon-A je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou aktívnou hepatitídou, ktorí majú markery pre vírusovú replikáciu, tj. Tí, ktorí sú pozitívni na HBV-DNA, DNA polymerázu alebo HBeAg. ešte musí byť stanovená. Dávka je zvyčajne 4,5 milióna IU trikrát týždenne, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne počas šiestich mesiacov. Ak nedôjde k regresii markera vírusovej replikácie alebo sérového antigénu HBe, po jednom mesiaci liečby sa má dávka zvýšiť. Dávka sa môže ďalej upraviť v závislosti od tolerancie pacienta voči lieku. Ak sa po troch až štyroch mesiacoch liečby nezistí zlepšenie stavu, má sa zvážiť prerušenie liečby. Deti: V prípade detí s chronickou hepatitídou B boli za maximálnych bezpečnostných podmienok podané dávky až 10 miliónov IU/m2. Účinnosť liečby sa však nepodarilo preukázať. Poznámka: Účinnosť liečby u pacientov s chronickou hepatitídou B, súbežne infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), nebola preukázaná.
Chronická hepatitída C: Roferon-A je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou C pomocou HCV a sérových ALT protilátok bez pečeňovej dekompenzácie (trieda A). Nie sú dôkazy o dlhodobom klinickom a histologickom prínose. Počiatočná liečba: Roferon-A sa má ako úvodná liečba podávať subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 6 miliónov IU trikrát týždenne počas troch mesiacov. Udržiavacia liečba: Pacienti, u ktorých sa ALAT v sére vrátili do normálu, vyžadujú na zaistenie úplnej odpovede udržiavaciu liečbu 3 miliónmi IU Roferonu-A trikrát týždenne počas ďalších troch mesiacov.
Pacienti, u ktorých sa ALAT v sére nestabilizovali, majú liečbu prerušiť. Poznámka: Väčšina pacientov s relapsom sa prejavila do štyroch týždňov od ukončenia liečby.
Akcia:
Zloženie ROFERON-A PEN, dispoz.:
prevencia:
Tehotenstvo a dojčenie: Ženy a muži liečení Roferonom-A by mali používať účinné metódy antikoncepcie. Počas tehotenstva sa Roferon-A môže používať, iba ak prínos pre ženu prevýši potenciálne riziko pre plod. Aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali, že je Roferon-A teratogénny, nemožno vylúčiť možné poškodenie plodu počas tehotenstva. Abortívny účinok sa zistil pri podávaní oveľa vyšších dávok Roferonu-A, ako sú klinicky odporúčané gravidné opice rhesus v polovici gravidity. Nie je známe, či sa tento liek vylučuje do materského mlieka. Vzhľadom na dôležitosť lieku pre matku sa rozhodne buď o ukončení dojčenia, alebo o ukončení podávania lieku.