Schválenie pozastavené z dôvodu neprimeraných štúdií o liekoch, žltý zoznam

9. decembra 2014 zverejnil Federálny inštitút pre drogy a lekárske prístroje (BfArM) zoznam liekov, pre ktoré bolo pozastavené schválenie z dôvodu neplatných údajov zo štúdie.

štúdií

Toto opatrenie ovplyvňuje celkovo 80 povolení liekov od 16 farmaceutických spoločností. Indická spoločnosť GVK Biosciences pre tieto spoločnosti uskutočnila štúdie bioekvivalencie. Lieky, ktorých sa týka pozastavenie registrácie, už nie sú predajné a potom ich už nemôžu vydávať alebo predávať farmaceutické spoločnosti, veľkoobchodníci, lekárne alebo iné agentúry. Avšak BfarM v súčasnosti nemá žiadne náznaky zdravotných rizík pre pacientov. Pacienti, ktorí tieto lieky stále majú a nie sú si istí, či môžu svoj liek naďalej používať, by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika. Ide o výlučne generické lieky. Podľa BfArM sa neočakávajú úzke miesta pri dodaní, pretože sú k dispozícii iné porovnateľné lieky.

Zoznam ovplyvnených prípravkov nájdete na webovej stránke BfArM pod nasledujúcim odkazom.

Informácie o tom, ako by sa mali pacienti správať, nájdete tiež na webovej stránke BfArM pod nasledujúcim odkazom.