Smrteľné napodobeniny

Falošné lieky - mnohí najskôr myslia na potenciu a tablety na chudnutie z internetu. Problémy sú však skutočne dramatické v Afrike a juhovýchodnej Ázii: Ľudia tam zomierajú, pretože životne dôležité lieky, ako sú lieky proti malárii a antibiotiká, obsahujú príliš málo alebo žiadne účinné látky - alebo dokonca jed.

napodobeniny

Ani v západnom svete nejde v žiadnom prípade o falošné výrobky iba o produkty životného štýlu. Aktuálnym príkladom je liek GenvaTech na rakovinu Avastin. Spoločnosť, ktorá patrí do švajčiarskeho farmaceutického gigantu Roche, vo februári 2012 oznámila, že v obehu boli falzifikáty. Napodobeniny zakúpilo 19 kancelárií a kliník amerických lekárov, hlavne v Kalifornii: neobsahovali ani len stopu liečivej látky. Pokiaľ je známe, pacienti neboli poškodení. Keď však vážne chorý pacient s rakovinou zomrie, nikto nemá podozrenie na túto drogu.

V Káhire je stopa stratená

V USA je schválený iba Avastin vyrobený spoločnosťou Genentech v tejto krajine. Ako sa falzifikáty dostali do ordinácie lekára? Kliniky injekčné liekovky zjavne dostali od dodávateľa so sídlom v Gainesboro v Tennessee, ktorý dostal tovar od britského distribútora prostredníctvom kanadskej spoločnosti. Avastin prišiel do Veľkej Británie prostredníctvom dánskej spoločnosti, ktorá ho získala od švajčiarskeho sprostredkovateľa. Produkt kúpil od egyptskej spoločnosti. Stopa sa stráca v Káhire, kde tlačová agentúra Reuters vypátrala egyptského podnikateľa, ktorý uviedol, že Avastin dostal cez sýrskeho dílera z Turecka. Podľa správy v Wall Street Journal lekári zaplatili za dovezený liek necelých 2 000 dolárov namiesto 2 400 dolárov za liek vyrobený v USA.

Falošný liek na rakovinu Avastin je iba špičkou obrovského ľadovca. Asi najväčším problémom sú lieky proti malárii. V roku 2010 bolo tropickou chorobou, ktorá je spôsobená jednobunkovými parazitmi rodu Plasmodium, infikovaných 216 miliónov ľudí. Zomrelo viac ako pol milióna ľudí, prevažne v Afrike a väčšinou deti do päť rokov. Na rozdiel od turistov, domáci neberú tabletky preventívne, pretože na ne nemajú peniaze. „Ľudia v malárskom pásme vždy naliehavo potrebujú finančné prostriedky,“ vysvetľuje Richard Jähnke z neziskovej iniciatívy Global Pharma Health Fund (GPHF) spoločnosti Merck v Darmstadte. "Ak máte horúčku, berte to preventívne." Ušetria si lekársku diagnózu, pretože to stojí veľa peňazí. “Mnohí si tablety kupujú od sokoliarov, na trhoch a v obchodoch. Ak dieťaťu podajú neúčinný liek, môže do 48 hodín zomrieť na neliečenú maláriu.

PRÍLIŠ MALÁ ZLOŽKA

Paul Newton je jedným z popredných odborníkov na falšované lieky proti malárii. Profesor tropickej medicíny na Oxfordskej univerzite pracuje v nemocnici Mahosot v Laosskom Vientiane. V roku 2006 spolu s kolegami publikoval výskumný článok, ktorého názov sa prekladá ako „Porážka falzifikátom artesunátu v Ázii“. Lekári v ňom rozprávajú nasledujúci, bohužiaľ typický príbeh: Vo februári 2005 bol 23-ročný mladík ošetrený v nemocnici vo východnej Barme artesunátom, ktorý je tam bežne používaný, derivátom rastlinnej látky artemisinínu. Na tretiu noc upadol do kómy a krátko nato zomrel. Tablety obsahovali iba 10 miligramov artesunátu namiesto 50. Pozostávali predovšetkým z paracetamolu, ktorý môže znižovať horúčku, ale nie je účinný proti malárii.

Newton a jeho spoluautori opísali najmenej dvanásť rôznych falzifikátov artesunátu, ktoré boli v tom čase v obehu na juhovýchodnej Ázii. Medzi 38 a 51 percentami skúmaných fóliových balíčkov neobsahovala žiadnu účinnú látku. Obrázky v publikácii ukazujú, ako šikovne falšovatelia dokonca napodobňujú hologramy na škatuliach.

Ako ukazuje príbeh mladého muža, vo východnej Barme sa objavili prípravky, ktoré obsahovali malé množstvo účinnej látky. Odborníci majú podozrenie, že niektorí falšovatelia pridávajú do svojich výrobkov malé množstvo skutočných látok, aby prekabátili jednoduché farebné testy, ktoré iba ukazujú, či látka je alebo nie je. Smrteľné: Ak liek nie je dostatočne silný na to, aby okamžite zabil všetky patogény, zvyšuje sa riziko, že niektorí paraziti stanú rezistentnými. Toho sa obávame, pretože látka sa potom stane zbytočnou.

S niektorými patogénmi malárie sa už nemôže bojovať proti starším liekom, ako je chlorochín. Ak by artemisinín stratil svoju účinnosť, bolo by to zničujúce. Prvé prípady odporu sa už vyskytli v juhovýchodnej Ázii.

V rokoch 2002 až 2010 Paul Newton a ďalší vedci zhromažďovali a testovali podozrivé lieky z Afriky. Našli falošné mono- a kombinované prípravky derivátov artemisinínu vo vzorkách z Ghany, Nigérie, Čadu, Kamerunu, Demokratickej republiky Kongo, Tanzánie a Kene. Tieto buď neobsahovali žiadnu alebo príliš málo účinnej látky. Niekedy tiež našli v tabletách sildenafil (aktívna zložka Viagry) alebo iné lieky, ktoré môžu mať vážne vedľajšie účinky. Niektoré vzorky boli pravé, ale z nedbalosti vyrobené, a preto boli podradné. Analýza včelieho peľu v tabletkách ukázala, že napodobeniny pravdepodobne pochádzajú z Číny.

PRÁŠOK, CHALK, KOFFEIN

Ak existuje spôsob, ako si zarobiť peniaze podvodom s drogami, niekto sa pravdepodobne pokúsil:

· V roku 2003 zomreli dve deti počas srdcových operácií na univerzitnej klinike v Nigérii, pretože anestetikum používané na relaxáciu svalov nebolo na štandardnej úrovni a falošný adrenalín sa podával bez akejkoľvek účinnej látky.

· V rokoch 2005 a 2006 boli v lekárňach Spojeného kráľovstva objavené falošné lieky znižujúce hladinu cholesterolu, ktoré obsahovali príliš nízku dávku účinnej látky.

· V roku 2006 varoval Nemecký spolkový ústav pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM) pred ihlami na falošné injekcie. Pretože tieto nesedeli presne na injekčnej striekačke, hrozilo nebezpečenstvo poranenia personálu nemocnice.

· Aj v roku 2006 v Paname viedol sirup proti kašľu k zlyhaniu obličiek, z ktorých niektoré boli smrteľné, u 31 ľudí, pretože výrobcovia zmiešali džús s dietylénglykolom, ktorý im bol prostredníctvom niekoľkých sprostredkovateľov predávaný ako drahší glycerín a ktorý pravdepodobne pochádzal z Číny.

· V roku 2009 zločinci v Egypte podplatili zamestnancov nemocnice, aby si zvykli na injekčné liekovky s liekmi na rakovinu kostí. Naplnili ich vodou a predali ich po viac ako 1 000 dolárov.

· Začiatkom roku 2012 ruská polícia zaistila falšované chrípkové pilulky, ktoré boli vyrobené v moskovskej oblasti.

ZISKY viac ako 1 000 PERCENTOV

Je to miliardový biznis pre zločincov. „Ziskové rozpätia v obchode s falšovanými drogami sú na celom svete vyššie ako v obchode s drogami, zbraňami alebo cigaretami, zisky nad 1 000 percent nie sú nezvyčajné,“ uviedol nemecký lekársky vestník hovorcu Úradu colnej kriminálnej polície Wolfganga Schmitza.

Zároveň je riziko, že budú chytení a potrestaní, extrémne nízke. V mnohých krajinách nie je kopírovanie drog trestným činom alebo sa považuje za rovnocenné s kopírovaním značkového tovaru, ako sú kabelky alebo hodinky. V niektorých krajinách zlyháva presadzovanie práva z dôvodu nedostatku personálu alebo korupcie. V Nemecku zákon o liekoch zaisťuje, že falšovanie drog je trestané vysokými trestami, páchateľom hrozí až desaťročné väzenie. Ovládanie je tiež lepšie ako kdekoľvek inde. „V Nemecku a ďalších členských štátoch EÚ sa falšované a iné nelegálne drogy predávajú predovšetkým prostredníctvom internetu. Ukázalo sa, že legálny distribučný reťazec je do značnej miery bezpečný proti falšovaniu, “uviedol bulletin BfArM a Inštitútu Paula Ehrlicha z decembra 2011 o bezpečnosti liekov. Dlhujeme to rôznym orgánom dohľadu, ktoré schvaľujú lieky, kontrolujú spoločnosti a testujú lieky.

Hlavný zdroj: India a Čína

Väčšina falšovaných liekov pochádza z Indie a Číny. Môže to byť spôsobené tým, že v oboch štátoch sa vyrába obrovské množstvo legálnych prípravkov, napríklad väčšina účinných látok pre americké a nemecké lieky. Falzifikáty sa vyrábajú vo všetkých druhoch podnikania - od špinavých kasární po legálne továrne, kde majitelia alebo zamestnanci pracujú v nočných zmenách na výrobu napodobenín. V Číne a Indii existujú výrobcovia, ktorí dodávajú „na mieru“. Klient určí, čo napodobeniny obsahujú a aký štítok by mali mať balenia. Roger Bate by bol rád, keby sa uskutočnila medzinárodná dohoda o boji proti falšovaným drogám, ako je to v prípade falšovaných peňazí od roku 1929. To však už zlyháva, pretože rôzne štáty sa nemôžu dohodnúť na definícii „falšovaných liekov“.

Paul Newton dúfa, že lacné lieky proti malárii v budúcnosti sťažia obchodovanie s napodobeninami výrazným znížením ziskov falšovateľov. Ulrike Holzgrabe však upozorňuje: „Ak do tabliet nič nevložíte, je to stále lacnejšie.“ Najmä na obrovskom trhu, ako je trh s liekmi na maláriu, sa aj malé zisky rýchlo zvýšia na značné množstvo.

V rozvojových krajinách obzvlášť chýbajú dobre fungujúce dozorné orgány, ktoré schvaľujú a kontrolujú lieky, ako napríklad Spolkový inštitút pre drogy a lekárske prístroje BfArM v Nemecku. Štúdia Rogera Batesa zistila, že lieky schválené v príslušnom štáte boli významne menej často horšej kvality (7 percent) ako neschválené lieky (48 percent). Dotknuté krajiny navyše potrebujú jednoduché a lacné metódy identifikácie falšovaných liekov.

Populárne sú takzvané minilaby GPHF (Global Pharma Health Fund). Dva prípady obsahujú kompletné laboratórium, od sklenených nádob až po reagencie a referenčné vzorky. To znamená, že pravosť liekov je možné skontrolovať prakticky kdekoľvek. „Prinášame technológiu a sponzori ako WHO alebo americká agentúra pre rozvojovú pomoc prinášajú organizáciu a peniaze,“ vysvetľuje Richard Jähnke, projektový manažér GPHF. Najdôležitejšou súčasťou malého laboratória je chromatografia na tenkej vrstve: Môže sa použiť na vyšetrenie takmer 60 účinných látok a ich počet neustále rastie. Výsledky sú semikvantitatívne, čo znamená, že môžete tiež určiť, či je látky príliš málo. Merania však nie sú dosť presné na to, aby sa mohli použiť ako dôkaz pred súdom.

NEDOSTATOČNÉ A MODULÁRNE

Aby ste to dosiahli, potrebujete metódu, ktorá dokáže zistiť aj malé odchýlky od pôvodnej: vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie (HPLC). Ulrike Holzgrabe a jej zamestnanci spolupracujú so spoločnosťou na vývoji malého a lacného systému HPLC: „Najlepšie zariadenie je však nepoužiteľné, ak je chybné a nikto ho nedokáže opraviť. Snažíme sa dostať tento problém pod kontrolu pomocou modulárnej konštrukcie, aby bolo možné jednotlivé diely ľahko vymeniť. ““

Koncom roka 2009 vtedajší podpredseda Európskej komisie Günter Verheugen v novinách „Die Welt“ vyhlásil: „Každé falšovanie drog je pokusom o masovú vraždu.“ Je potrebné vynaložiť všetko úsilie, aby ste tomu zabránili, či už v laboratóriu alebo pri posilňovaní zásad právneho štátu. ■

INGRID GLOMP, vedecký novinár, napísal z rozhorčenia nad kriminálnymi falšovateľmi drog thriller „Bez zábran“. .

autorka Ingrid Glomp

Kompaktný

· Falošné lieky môžu zabíjať ľudí a podporovať odpor.

· V chudobných krajinách chýbajú predovšetkým dozorné orgány, prísne zákony a kontroly.

· Vedci v súčasnosti vyvíjajú lacné testovacie laboratóriá na vystavenie falšovaných liekov.

viac na túto tému

Čítať

Roger Bate Phake Smrtiaci svet falšovaných a neštandardných liekov AEI Press, Washington 2012, asi 50 eur

Ingrid Glomp bez zábran E-kniha Cori Stein Thriller na Amazone, 2011, 2,99 €

Internet

Pri nákupe liekov majte oči otvorené. Otázky a odpovede týkajúce sa falšovaných liekov Príbalový leták, vydaný Globálnym farmaceutickým zdravotným fondom e.V. (GPHF) a Akčnou skupinou proti pirátstvu výrobkov a značiek e. V. (APM) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf

Ako sa chrániť pred falšovanými liekmi

· Zásadne nakupujte lieky iba v lekárňach.

· Lieky na internete kupujte, iba ak ich ponúka lekárňa online s certifikáciou v Nemecku. Ktoré lekárne sa nachádzajú, nájdete v registrácii zásielkovej lekárne na webovej stránke www.dimdi.de.

· Nikdy nekupujte drogy na trhoch, v obchodoch, telocvičniach alebo iných „lacných“ príležitostiach.

· Pred začatím svojej cesty sem v Nemecku si kúpte lieky na svoju dovolenku alebo pracovnú cestu do zahraničia.

· Nepoužívajte žiadne lieky, ak je obal poškodený, poškodený alebo znečistený.

· Nepoužívajte liek, ak chýba, alebo sa javí nesprávny názov, dátum exspirácie, číslo šarže alebo názov výrobcu.