Špeciálne informácie Crestor; 20 mg filmom obalené tablety žltý zoznam

AstraZeneca GmbH
Crestor® 5 mg/10 mg/20 mg filmom obalené tablety

1. Názov lieku

Crestor® 5 mg filmom obalené tablety
Crestor® 10 mg filmom obalené tablety
Crestor® 20 mg filmom obalené tablety

2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Crestor 5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg rosuvastatínu (ako rosuvastatín hemicalcium).
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 94,88 mg monohydrátu laktózy.
Crestor 10 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg rosuvastatínu (ako rosuvastatín hemicalcium).
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 91,3 mg monohydrátu laktózy.
Crestor 20 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg rosuvastatínu (ako rosuvastatín hemicalcium).
Pomocná látka so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 182,6 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. Dávková forma

4. Klinické informácie

5. Farmakologické vlastnosti

6. Farmaceutické údaje

7. Držiteľ povolenia

AstraZeneca GmbH
22876 lístkov
Telefón: 0 41 03/70 80
Dotazy na produkt: 0800 22 88 660
E-mail: [email protected]
www.astrazeneca.de

8. Čísla schválenia

Crestor 5 mg filmom obalené tablety: 61744,00,00
Crestor 10 mg filmom obalené tablety: 58179,00,00
Crestor 20 mg filmom obalené tablety: 58180,00,00

9. Dátum vydania schválenia/obnovenia schválenia

Dátum vydania schválenia:
16/12/2008
Dátum posledného predĺženia autorizácie:
28.03.2013

---