Správa z odvetvia Pharma Diabetes - ako investori profitujú z nových liekov
Rastúci počet cukrovky sa stáva globálnym zdravotným problémom. Nové merače a lieky prinášajú pacientom a investorom veľa hodnoty. Od Stefana Riedela
Zariadenie je zhruba o polovicu menšie ako smartphone a na americkom trhu je od júna. Ľudia s cukrovkou 1. typu, ktorí sú starší ako 14 rokov a majú dedičnú autoimunitnú poruchu, ju môžu používať na neustále sledovanie hladiny cukru v krvi. MiniMed 670G vyvinutý spoločnosťou Medtech Group Medtronic je prvý systém, ktorý automaticky reguluje hladinu cukru v krvi dodávaním bazálneho inzulínu.
Umožňuje to interakcia dvoch senzorov v podkožnom tukovom tkanive, inzulínovej pumpy a meracieho prístroja. Toto komunikuje s čerpadlom pomocou rádia. Ak sa nameraná hodnota líši od referenčnej hodnoty, musí užívateľ vykonať kalibráciu. Dávka inzulínu sa upravuje na cieľovú hodnotu v päťminútových intervaloch. Výsledok: stabilná hladina cukru v krvi - a teda znížené riziko nebezpečnej hypoglykémie alebo hypoglykémie.
Choroba sa stáva kontrolovateľnou
MiniMed 670G by mohol byť schválený v Nemecku budúci rok. Toto zariadenie je príkladom nových terapií cukrovky. Zatiaľ čo cukrovka 1. typu postihuje iba päť percent všetkých pacientov, globálny sociálno-ekonomický dopad cukrovky 2 je oveľa závažnejší (pozri infografiku na strane 22). Podľa Medzinárodnej diabetickej federácie sa očakáva, že globálny počet prípadov tohto typu cukrovky vzrastie z 387 na 592 miliónov pacientov v rokoch 2015 až 2035.
„Lekárska technológia zohráva kľúčovú úlohu, pokiaľ ide o dodávanie inzulínu v správnej dávke v správnom čase,“ hovorí portfóliový manažér Marcel Fritsch zo švajčiarskej spoločnosti Bellevue Asset Management. "Pri cukrovke je hlavné vyhnúť sa dlhodobým komplikáciám, pretože sú veľmi drahé. Zdravotné poisťovne preto budú platiť za nové meracie prístroje a ďalšie aplikácie, ak sa preukáže, že znižujú celkové náklady na liečbu." Kým nebude pokračovať plne automatické meranie a kontrola hladiny cukru v krvi a inzulínu, pokračuje Fritsch, je pred nami ešte dlhá cesta: „Umelý pankreas dorazí najskôr o päť rokov.“
Posledný vývoj smeruje k nepretržitému meraniu cukru v krvi. Americká spoločnosť Abbott Labs získala v roku 2016 súhlas s FreeStyle Libre, prvým zodpovedajúcim meracím zariadením, ktoré nevyžaduje kalibráciu údajov. Jediným znižujúcim faktorom je, že stále musíte výsledok skenovať ručne. Dexcom už ponúka skutočne nepretržité meranie cukru v krvi, ale zariadenie od kalifornskej spoločnosti nedostalo známku od amerického FDA, že nevyžaduje kalibráciu. Vo výsledku sa musí často vysadzovať. Spoločnosti Abbott a Dexcom očakávajú pokrok v budúcom roku.
Na strane 2: Nové trhové lieky
Nové trhové lieky
Druhou oblasťou liečby cukrovky sú lieky. Cieľom nových terapií je na jednej strane lepšie regulovať hladinu inzulínu a na druhej strane zamerať sa na choroby spojené s cukrovkou, ako je obezita. Nadváha zvyšuje dva základné defekty, ktoré spôsobujú cukrovku: inzulínovú rezistenciu a nesprávnu funkciu beta buniek, ktoré produkujú hormón inzulín v pankrease. Nové triedy liekov vedú k niekedy významnému úbytku hmotnosti.
V popredí je dánska farmaceutická spoločnosť Novo Nordisk so svojím miliardárskym produktom Victoza a nádejným Semaglutidom. Klinická štúdia na 10 000 pacientoch s cukrovkou 2 preukázala zníženú kardiovaskulárnu úmrtnosť. Okrem toho je možné produkt kombinovať so všetkými antidiabetikami a inzulínmi. 5. decembra (po redakčnom termíne BÖRSE ONLINE) FDA rozhodne o schválení Semaglutidu vo forme injekcie raz týždenne. Zodpovedný výbor odborníkov jednomyseľne hlasoval za správu v polovici októbra. Veľkým prielomom pre produkt by bolo schválenie tablety, ktorá sa má užívať raz denne. Spoločnosť Novo Nordisk plánuje predstaviť požadované výsledky v lete 2018.
„Budúcnosť patrí produktom na liečbu cukrovky, ktoré sa užívajú každý deň vo forme tabliet a môžu znížiť hladinu cukru v krvi o viac ako jedno percento,“ hovorí Mario Linimeier, výkonný riaditeľ lekárskej stratégie. Spoločnosť Novo Nordisk by tak mohla prerásť do novej dimenzie predaja liekov na cukrovku. Konkrétne: „Šesť miliárd amerických dolárov v ročných špičkových tržbách, aké dosiahli napríklad spoločnosti Merck so spoločnosťou Januvia, by bolo v prípade schválenia dosť konzervatívnym odhadom pre semaglutid vo forme tabliet.“
Tieto spoločnosti sú na čele
Z pohľadu investora je vhodné spoľahnúť sa na spoločnosti s produktmi pripravenými na trh. Medtech skupina Abbott Labs ponúka dobré ceny na základnej úrovni so svojím širokým produktovým portfóliom v kombinácii s priaznivým hodnotením. Doposiaľ tvorili generika, diagnostika a prístroje na kardiovaskulárne a nervové choroby široký základ. Vďaka modelu FreeStyle Libre je táto spoločnosť priekopníkom v meraní cukrovky.
Úspech spoločnosti Abbott dostal cenu akcií Dexcomu pod tlak. Kalifornčania majú stále top s najmenším a najpresnejším snímačom na meranie hladiny cukru v krvi. Za týmto účelom sa Dexcom v novembri dohodol na spolupráci s farmaceutickým gigantom Eli Lilly. Tieto dve spoločnosti budú spolupracovať na vývoji inteligentného pera. Údaje o hladine cukru v krvi sa bezdrôtovo odosielajú zo senzora do pera a z toho sa počíta správna dávka inzulínu. Špekulatívne povahy majú prístup k aktuálnej cenovej hladine v spoločnosti Dexcom. S Eli Lilly si však musíte počkať a uvidíte. Farmaceutická spoločnosť medzitým dobre kompenzovala stratu príjmu z patentov, ktorým uplynula platnosť, a má lieky na cukrovku, ako sú Trulicity, Jardiance, Humulin a Humalog, ktoré sa dobre predávajú. Pri súčasnom ocenení akcií je však už mierny rast výnosov dobre zaplatený.
To platí pre spoločnosť Sanofi ešte viac. Tretia najväčšia farmaceutická spoločnosť na svete naďalej bojuje s klesajúcimi príjmami. V nedohľadne neexistuje nástupca inzulínového prípravku Lantus, ktorého patent vypršal. Spoločnosť je pod tlakom aj kvôli vakcíne.
S trhovým podielom viac ako 40 percent je Novo Nordisk globálnym lídrom v oblasti inzulínov a s 13 percentami je tiež na čele nových tried liekov známych ako inhibítory GLP-1 a SGLT-2. Vďaka silnému predaju výrobkov, očakávanému schváleniu Semaglutidu a jeho vývojovému kanálu má Novo Nordisk ideálne predpoklady na návrat k svojej nesmierne vysokej dynamike rastu.
Ionis Pharma je jednotka v oblasti antisense technológií. Aktívne látky RNA pritom vypínajú určité génové segmenty, mediátorovú RNA. U produktu, ktorý má byť schválený v roku 2018, to bráni tvorbe triglyceridov, ktoré zohrávajú ústrednú úlohu pri vzniku obezity. Vďaka lieku Spinraza, ktorý je liekom na spinálnu svalovú atrofiu, dedičné a zatiaľ nevyliečiteľné ochorenie, získal Ionis prvý potenciálny trhák od roku 2017. Podiel farmaceutickej spoločnosti v USA má väčšiu páku rizika a výnosu ako Novo Nordisk - nielen smerom nahor, ale aj nadol v prípade klinických zlyhaní.
Na strane 3: Cukrovka v skratke
Cukrovka na prvý pohľad
Globálne rozšírené ochorenie. Medzinárodná diabetická federácia (IDF) odhaduje, že počet ľudí s cukrovkou vzrastie medzi rokmi 2015 a 2020 zo 415 na 642 miliónov. Polovica z nich pochádza z Číny a Indie. Cukrovka 2. typu, ktorá sa vyskytuje v 95 percentách všetkých prípadov, je spojená s prírastkom hmotnosti. Podľa štúdií Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) má cukrovku aj 30 až 50 percent ľudí s nadváhou. Deväťdesiat percent diabetikov má nadváhu a 68 percent ľudí nad 65 rokov s cukrovkou zomiera na kardiovaskulárne choroby.