Stacionárne prijatie etik a monetik
Piatok 4. decembra 2009
Konflikt záujmov a transparentnosť v klinickom výskume
Neohlásený konflikt záujmov, písanie duchov a iné zneužitie úradnej moci sa pri publikovaní vedeckých článkov dostávajú v posledných mesiacoch na popredné stránky odbornej verejnosti. V reakcii na to Medzinárodná spoločnosť pre lekárskych odborníkov na publikácie iniciovala revíziu publikačných smerníc a v British Medical Journal zverejnila novú verziu Good Publication Practice for Communicating Company Sponsored Medical Research (GPP2).
Zahŕňa to napríklad odporúčania týkajúce sa úlohy autorov, sponzorov a ďalších osôb, ktoré prispievajú k vedeckej publikácii. K dispozícii je nový kontrolný zoznam, pomocou ktorého je možné referát alebo prezentáciu skontrolovať podľa kritérií.
Pokiaľ ide o vzťahy so sponzormi, GPP2 odporúča písomné dohody definujúce zodpovednosti farmaceutickej spoločnosti. Patrí sem úplný prístup k údajom zo štúdie, sloboda zverejnenia, ale aj povinnosť autorov zverejniť možný konflikt záujmov a financovanie štúdie.
GPP2 sú založené na praxi klinických štúdií, pri ktorých farmaceutické spoločnosti platia za klinické štúdie svojich výrobkov a poverujú ich tak inštitúcie a kliniky. V rovnakom čísle BMJ sa v dvoch článkoch diskutuje o zásadnej otázke, či pri príprave farmaceutických spoločností na ich vlastné lieky dochádza k všeobecne neprijateľným konfliktom záujmov.
Áno - hovorí Ben Goldacre, novinár a lekár, ktorý je vo Veľkej Británii známy vďaka svojej kolónke Zlé vedy v Guardiane. Rastie pre neho čoraz viac dôkazov, že konflikt záujmov vo farmaceutických spoločnostiach vedie k „zlému vedu“ a falšovaniu lekárskych rozhodnutí a poškodeniu pacientov.
Utorok 24. novembra 2009
Žiadny konflikt záujmov v zmysle usmernení (II)
Rovnako ako pred pár týždňami, 6. novembra Vydanie „Deutsches Ärzteblatt“ (German Medical Journal), ktoré opäť vyšlo, prinieslo opäť ohromujúce vyhlásenie o konflikte záujmov:
Ver či never.
(19. apríla 2009)
V úvodníku „Deutsches Ärzteblatt“, ktorého rukopis poskytol podľa informácií v publikácii z 22. júla 2007, len pár týždňov po troch naposledy zobrazených termínoch prednášok pre spoločnosti Pfizer, Servier a Abbott, nemal profesor Karl Werdan konflikt záujmov. môže rozoznať.
Pred niekoľkými mesiacmi si naopak dočasne spomenul na rôzne finančné spojenia so Servierom.
Piatok 23. októbra 2009
Pozadie:
1. Žiadny konflikt záujmov v zmysle usmernení
2. Ärzteblatt oznamuje opravu nesprávneho vyhlásenia o konflikte záujmov [Etika a monetika]
Utorok 13. októbra 2009
Ärzteblatt oznamuje opravu nesprávneho vyhlásenia o konflikte záujmov
Placebo alarm blogger a vedecký novinár Marcus Anhäuser požiadal Deutsches Ärzteblatt o úžasné vyhlásenie konfliktu záujmov profesora Hansa Haunera, o ktorom sme informovali.
Vedúci zodpovednej redakcie Ärzteblatt referuje:
Niekto prekvapený?
Pondelok 5. októbra 2009
To znie nezvyčajne uvoľnene vzhľadom na prevládajúci politický aktivizmus v tejto oblasti. Čo sa stane s mantrou podobným dopytom po politikoch, opakujúcich sa roky v priemyselne zameraných kruhoch, aby konečne v prospech verejného zdravia uvalili na zdravotné poisťovne náklady na odtučňovacie pilulky a programy na chudnutie.?
Nemecký lekársky vestník, ktorý sa tiež rád zdobí reklamami od výrobcov tabletiek na chudnutie, nemohol nechať v článku taký triezvy rozbor študijnej situácie bez sprievodného editoriálu. Kde je toľko ospevovaná zdravotná katastrofa, ktorá na nás padá? A čo je ešte horšie, čo sa stane s miliardovým trhom na liečenie obezity, o čom sa búril Edward Bernstein, riaditeľ americko-americkej sesterskej organizácie priemyselnej „Nemeckej spoločnosti pre obezitu“ v priemysle: „Neexistuje žiadny chorobný stav, ktorý by predstavoval taký veľký trh. . “
Ako autor úvodníka niet pochýb o tom, že profesor Hans Hauner z Centra pre výživovú medicínu Else Kröner-Fresenius na Technickej univerzite v Mníchove ponúkol, že bude dlhé roky v popredí v boji proti kilogramom, tukom a cholesterolu. Medzi mnohé posty a úlohy Haunera patrí aj pôsobenie vo funkcii viceprezidenta a „zvoleného prezidenta“ vyššie uvedenej „Nemeckej spoločnosti pre obezitu“.
Už názov jeho článku jasne ukazuje, kam má cesta smerovať. Aj keď má proti obsahu málo čo oponovať, šikovne dá údajom potrebný rozruch a editoriál uzavrie známym záverom:
Prvé a jediné prekvapenie v Haunerovom článku nájdete hneď pod týmito vetami. Pojem „prekvapenie“ dostatočne nevystihuje násilie, ktorým moje očné buľvy hľadali cestu z ich jaskýň pri čítaní časti „Konflikt záujmov“:
Žiadna chyba nie je možná. Je to tu:
Teraz musíte najskôr vedieť, že „Nemecká spoločnosť pre obezitu“ hrá v otázkach boja proti váhe podobnú úlohu ako „Lipidová liga“, ktorá sídli na tej istej mníchovskej adrese a je s ňou osobne spojená, v otázkach boja proti cholesterolu. Posledný menovaný môže vzbudzovať dojem, že nekompromisne bojuje za záujmy poskytovateľov liekov a potravín na zníženie hladiny cholesterolu, ktoré pod verejnoprospešnou prácou dlhé roky optimalizujú hladinu cholesterolu. Zatiaľ čo Lipid League teraz otvorene oznamuje svojich mnohých sponzorov z farmaceutického a potravinárskeho priemyslu, „Nemecká spoločnosť pre obezitu“ sa v otázkach financovania drží v úzadí. Ale pokiaľ ide o uvedenie novej tukovej pilulky na trh, napríklad v roku 2006 pre prípravok Sanofi Aventis Acomplia®, priemysel môže rátať s oboma obyvateľmi komunity zdieľajúcimi byt. Odkedy pôsobia obe spoločnosti ako partneri v rámci iniciatívy PR „Veľkosť pásu je srdcová záležitosť“, ktorú financuje Sanofi-Aventis. Motto: „Pretože ste pre nás dôležití!“.
Vec „byť blízko srdca“ sa medzičasom zjavne zmenila: Po stiahnutí lieku z trhu po sérii samovrážd, vrátane klinických štúdií, je „obvod pása srdcovou záležitosťou“ možné zobraziť iba v internetovom archíve.
Niekto by mohol namietať, že redaktor Hans Hauner je popredným funkcionárom spoločnosti, ktorú evidentne z času na čas podporujú významní účastníci trhu so zoštíhľujúcim trhom, ale túto prácu by mohol vykonávať na dobrovoľnej báze. Pri úzkom, čisto peňažnom výklade pojmu „konflikt záujmov“ by sa teda dalo pravdepodobne prijať jeho vyhlásenie.
Zdá sa však, že Hauner tiež významne časť svojich príjmov z PR za produkty na chudnutie zarába osobne.
Iste, jeho PR vystúpenie so zoštíhľujúcim nápojom „Slim Fast“ v roku 2002 je už mimo päťročného obdobia, ktoré nemecký lekársky časopis žiada od autorov, aby ho zohľadnili pri hlásení možných konfliktov záujmov. V zodpovedajúcom formulári pre autorov sa uvádza:
Výskyty, ako napríklad na tlačovej konferencii k uvedeniu „nízkotučnej klobásovej špeciality“ obchodnej skupiny EDEKA s pôvodným názvom „VielLeicht“ v roku 2008 na trh (áno, niečo také prenáša cech), nie sú nevyhnutne také, aké by ste ako lekársky novinár očakávali. Reader chce čítať v zmysluplnom úvodníku na tému obezity a verejného zdravia. Zadarmo.
Ignorovať jeho aktivity pre spoločnosť „Weight Watchers“ je čoraz ťažšie. Medzinárodnú skupinu, ktorá má zoštíhľovací program a prostredníctvom licencií na svoje meno pre výrobky z potravinárskeho sektoru ročné tržby niekoľko stoviek miliónov dolárov, si v Nemecku nedávno všimol skrytý reklamný škandál okolo moderátorky Andrey Kiewel. Hauner zjavne pracuje pre „Weight Watchers“ rôznymi spôsobmi. Podľa webovej stránky „Weight Watchers“ je členom vedeckého poradného výboru skupiny, prispel predhovorom do knihy Weight Watchers a spoločnosť sa mu dokonca pochválil v „diskusii o spoločnosti“, ako napríklad „Medical Tribune“. napísané:
S retrospektívou cynický názov Sternovho článku: „Zoštíhlenie s pozitívnymi vedľajšími účinkami“.
Aktualizácia 13. októbra: Nemecký lekársky vestník oznámil opravu.
Streda 16. septembra 2009
Schering-Plough zúfalo hľadá nájomcov
Zaujímavý pohľad na súčasné finančné podmienky pre profesorských farmaceutických nájomcov a ich pracovné podmienky nedobrovoľne poskytla spoločnosť Schering-Plough (v Nemecku pôsobiaca ako Essex Pharma). Farmaceutická spoločnosť bola natoľko hlúpa, že ponúkla americkému profesorovi psychiatrie Danielovi Carlatovi ponuku až 170 000 dolárov ročne na prácu ako obhajca psychiatrickej drogy.
Nie je to múdry krok. Daniel Carlat je už roky exponovaným kritikom všadeprítomnej korupcie v jeho oblasti. Je redaktorom mesačníka The Carlat Psychiatry Report, popredného amerického zdroja psychiatrických správ nezávislého od farmaceutického priemyslu. Pred dvoma rokmi v článku v New York Times, ktorý sa oplatí prečítať, opísal svoje vlastné skúsenosti ako hrbáč spred niekoľkých rokov a objasnil, prečo považuje tento postup za mimoriadne problematický.
A čo je ešte horšie, Daniel Carlat je bloger a robí to, čo spravodliví blogeri príležitostne robia v takýchto situáciách: Verejne diskutujú o nemorálnej ponuke:
Potom existuje táto dohoda o kancelárii reproduktorov, v ktorej musíte sľúbiť, že sa zúčastníte školiaceho stretnutia Schering-Plough (nie je to také zlé - dostanete 3000 dolárov plus všetky výdavky za deň a pol stretnutia), a v ktorej sa sľúbite použiť iba informácie sponzorované spoločnosťou pre vaše prezentácie.
Ale mäso z balíčka sa volá Príloha A, [. ], ktorý vám povie, koľko vám bude vyplatené:
--1 600 dolárov za 45-minútovú prezentáciu v power pointe alebo neformálnu „diskusnú skupinu podobných pracovníkov“.
--1 000 dolárov za 45-minútovú webovú živú prezentáciu (získate o 600 dolárov menej, pretože nemusíte opustiť pohodlie svojej kancelárie)
--Celková maximálna suma (nazývaná „celková suma kontraktu“), ktorú môžete dostať v priebehu roka, je 170 000 dolárov.
Streda 26. augusta 2009
Obchod s látkami je lukratívny obchod. Podľa správy by mŕtvola, demontovaná, spracovaná a predaná v USA stála až 250 000 dolárov. Nemecká spoločnosť zjavne dodáva na americký trh s látkami vo veľkom rozsahu.
V zrkadle ležia tisíce stránok interných firemných protokolov,
Faxy, dodacie listy a dokumenty z rokov 2000 až 2006
2004 predtým by to naznačovalo, že spoločnosť
nielenže spracoval samotné ukrajinské časti tela, ale dodal ich aj na trh s tkanivami v USA. Išlo by o obchodovanie s orgánmi zakázané podľa nemeckého zákona o transplantáciách.
Štvrtok 11. júna 2009
Od zisku z diskotéky po katastrofu na operačnom sále
Operácia poprsia, ktorú vylosovala diskotéka v dolnosaskom Celle, sa pre víťazku skončila hororovým výjazdom. V novembri 2008 prilákala tombola o operáciu prsníkov veľkú medializáciu. Združenia lekárov, spotrebiteľské organizácie a cirkvi kritizovali senzačný, nehumánny prístup. Napriek jednomyseľnému nesúhlasu a varovaniu z ústredia súťaže sa podujatia zúčastnila diskotéka a agentúra, ktorá sprostredkovala a zaplatila zásah v Poľsku. Ukázalo sa, že všetky obavy o bezpečnosť a riziká sa splnili.
Aktuálne vydanie ženského časopisu „Jolie“ od Axel Springer Verlag sa v časti „Ako sa moja hlavná cena zmenila na nočnú moru“ uvádza o lekárovi Botchovi a komplikáciách, ktoré musela víťazka prežiť. Noviny BILD vydávajú zhrnutie vo svojom vlastnom štýle s perzským útokom proti Poľsku.
- Na rozdiel od článku BILD-Schmieren - veľmi dobrá správa v magazíne „Jolie“ odhaľuje postup, ktorý by mohol vyplynúť zo scenára predchádzajúceho večerného mydla, vrátane šťastného konca. Po tom, čo 23-ročná Nadine L. „urobila zo seba opicu“ na štyri hodiny, mohla voucher držať v rukách. Namiesto zisku 3700 eur však získala dlh 3700 eur, ktorý by jej podľa zmluvy patrilo, keby nezačala cestu na poľskú kliniku. Nasledovala konzultácia v poľštine, ktorá preložila najdôležitejšie z hľadiska stáže sprostredkovateľskej agentúry, v ktorej sa o rizikách nehovorilo. Podľa nemeckých zákonov by to nebolo dovolené, rovnako ako operácia až o tri hodiny neskôr. Podľa zákona musí medzi konzultáciou a vymenovaním OP uplynúť 24 hodín ako takzvaná doba na zamyslenie. Nasledujúci deň bola pacientka prepustená z poľskej kliniky bez toho, aby jej lekár znovu pozrel prsník. Iba o 10 dní neskôr sa koná kontrola v Hannoveri - v priestoroch agentúry. Bez lekára vraj sekretárka obväz odstránila. Výsledkom bolo, že prsníky sa namiesto tvarovania skôr „zdeformovali“.
Kompenzácia z kliniky beznádejná a pacient bez finančných prostriedkov na korekciu v renomovanej nemeckej klinike. Agentúra bola zabezpečená proti nárokom zmluvou. Šťastný koniec: hľadaním na internete našla lekára, ktorý vymenil silikónové vankúše z Poľska pro bono, iba za náhradu nákladov na anestéziu a implantáty.
Agentúra naďalej odosiela pacientov do Poľska. Otázka z môjho blogového príspevku v novembri 2008 zostáva nezodpovedaná: Prečo môžu agentúry na čiastočný úväzok odosielať zúfalé pacientky na zahraničné kliniky, ktorých jedinou kvalifikáciou je reklama, marketing a propagácia?