Tablety FRONTIN
Zapamätať si!
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
ČO JE FRONTIN A NA ČO SA POUŽÍVA?
Alprazolam, účinná látka v tabletách Frontinu, patrí do skupiny benzodiazepínov, liekov s anxiolytickými, sedatívne-hypnotickými účinkami, svalových relaxancií a účinkom pri epileptických záchvatoch.
Tablety Frontin sa predpisujú na liečbu úzkosti, úzkosti a depresie.
SKÔR AKO POUŽIJETE FRONTIN
Neužívajte FRONTIN
- ak ste alergický na alprazolam, na akékoľvek iné súvisiace lieky (benzodiazepíny) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
- ak máte závažné respiračné zlyhanie,
- ak trpíte syndrómom spánkového apnoe,
- ak máte závažné zlyhanie pečene (riziko encefalopatie),
- ak trpíte myasthenia gravis,
- tehotenstvo a dojcenie.
Bezpečnosť a terapeutická účinnosť alprazolamu u detí a mladých ľudí do 18 rokov neboli dostatočne stanovené, preto nie je indikované podávanie tejto skupine pacientov.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní FRONTINU
- ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek,
- ak ste trpeli alkoholizmom alebo drogovou závislosťou,
- ak trpíte depresiou alebo ste mali samovražedné sklony, trpíte mániou, bipolárnou poruchou alebo inými duševnými poruchami (okrem úzkosti alebo panických porúch),
- ak trpíte glaukómom s úzkym uhlom,
- ak trpíte astmou, bronchitídou, emfyzémom alebo inými ochoreniami dýchacích ciest.
- ak ste liečený ketokonazolom, itrakonazolom alebo inými liekmi zo skupiny azolov (používané na liečbu plesňových infekcií).
Ak sa nachádzate v niektorej z vyššie uvedených situácií, váš lekár určí dávku Frontinu individuálne a počas liečby budete potrebovať dôkladný lekársky dohľad.
Užívanie iných liekov
Niektoré lieky, ak sa užívajú súčasne s Frontinom, môžu ovplyvňovať účinok Frontinu alebo Frontin môže ovplyvňovať ich účinok. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- antipsychotiká (používané na liečbu duševných chorôb),
- hypnotiká (používajú sa na liečbu nespavosti),
- iné anxiolytiká,
- analgetiká morfínového typu (používané na zmiernenie stredne silnej bolesti)
- antikonvulzíva (používané na liečbu epilepsie),
- antihistaminiká so sedatívnym účinkom (používané pri liečbe alergií),
- iné antidepresíva, ako je nefazodón, fluvoxamín alebo fluoxetín,
- lítium (používa sa na liečbu bipolárnej psychózy)
- cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov)
- propoxifén (používaný na zmiernenie bolesti),
- perorálne kontraceptíva,
- diltiazem, digoxín (používaný na liečbu určitých srdcových chorôb),
- makrolidové antibiotiká, ako je erytromycín alebo troleandomycín (používané na liečbu určitých bakteriálnych infekcií),
- ritonavir (používaný na liečbu infekcií HIV).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie FRONTINU s jedlom a nápojmi
Počas liečby Frontinom nesmiete piť alkohol.
Tehotenstvo a dojčenie
Podávanie alprazolamu v prvom trimestri tehotenstva zvyšuje riziko malformácií plodu, preto je Frontin v tomto období kontraindikovaný a podávanie v druhom a treťom trimestri gravidity sa má vykonať až po dôkladnom vyhodnotení prínosu/rizika pre matku.
Ak otehotniete počas liečby Frontinom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Pretože alprazolam sa vylučuje do materského mlieka, nemali by ste počas liečby Frontinom dojčiť.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na začiatku liečby Frontin môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti majú byť upozornení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje
pre obdobie stanovené pre každý prípad. Následne počas liečby je možné obmedzenie týchto aktivít prehodnotiť v závislosti od reaktivity pacienta.
Dôležité informácie o niektorých komponentoch FRONTIN
Frontin tablety obsahujú laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako sa používa FRONTIN
Vždy užívajte Frontin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte dojem, že účinok Frontinu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Úzkosť
Odporúčaná začiatočná dávka je 3 x 0,25 - 0,5 mg alprazolamu, ktorá sa podáva každý deň. Odporúčaná denná dávka sa môže podľa potreby zvýšiť, aby sa neprekročila dávka 4 mg alprazolamu denne rozdelená do niekoľkých dávok.
Úzkosť spojená s depresiou
Odporúčaná začiatočná dávka je 3 x 0,5 mg alprazolamu denne. Zvyčajná udržiavacia dávka je 2,5 - 3 mg denne a môže sa podľa potreby zvyšovať, aby neprekročila 4,5 mg dennú dávku alprazolamu rozdelenú do niekoľkých dávok.
Panické poruchy
Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 - 1 mg alprazolamu, ktorá sa podáva perorálne pred spaním alebo 0,5 mg trikrát denne. Udržiavacia dávka sa upravuje podľa odpovede pacienta. Zvýšenie by nemalo presiahnuť 1 mg alprazolamu každé 3 - 4 dni.
Väčšina pacientov dobre reaguje na dennú dávku 6 +/- 2 mg. Výnimočne malý počet pacientov vyžadoval dávky až 10 mg/deň.
Starší alebo oslabení pacienti
Zvyčajná dávka na začatie liečby je 0,5 - 0,75 mg denne, rozdelená na 2 - 3 dávky. Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude pomaly zvyšovať vašu dennú dávku.
V závislosti od situácie môže lekár rozhodnúť o rôznych dávkach.
Sledujte liečbu Frontinom tak dlho, ako vám predpíše lekár. Liečba v úzkosti by mala byť čo najkratšia. Celkové trvanie liečby by všeobecne nemalo presiahnuť 8 - 12 týždňov, vrátane obdobia progresívneho znižovania dávky. V niektorých prípadoch je potrebné liečbu predĺžiť, ale rozhodnutie by malo byť urobené až po prehodnotení vášho stavu odborníkom.
Ak užijete viac ako máte z Frontinu
Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, závraty, zmätenosť, znížená srdcová frekvencia, dýchavičnosť, poruchy chôdze a reči a bezvedomie.
Ak užijete viac tabliet, ako vám bolo predpísané (alebo ak niekto iný užíva váš liek), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo kontaktujte svojho najbližšieho lekára. Vezmite so sebou písomnú informáciu pre používateľov alebo zvyšné tablety.
Alprazolam môže spôsobiť návyky. Môžete byť fyzicky aj psychicky závislí na medicíne. Neužívajte viac tabliet, ako je predpísané, a nepredlžujte liečbu dlhšie, ako vám odporučil lekár.
Ak zabudnete užiť Frontin
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku hneď, ako si spomeniete. Ak je čas užiť ďalšiu dávku, neskúšajte užiť vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Frontin
Frontin užívajte tak dlho, ako vám predpíše lekár. Neukončujte liečbu a neznižujte dávku bez toho, aby ste sa najskôr spýtali svojho lekára. Ak sa po niekoľkých týždňoch liečba náhle zastaví alebo ak dávky klesnú príliš náhle, môžu sa vyskytnúť rôzne poruchy. Ak sa liečba náhle zastaví alebo ak dávky klesnú príliš náhle, môžu sa vyskytnúť zmeny správania, nespavosť, kŕče, vracanie, potenie, tras, záchvaty alebo záchvaty.
MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Frontin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa vyskytnú, vedľajšie účinky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby a majú tendenciu ustupovať, ako postupujete, alebo keď dávky klesajú.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky boli: ospalosť, dezorientácia, závraty.
Menej časté sú: rozmazané videnie, bolesť hlavy, depresia, nespavosť, nervozita/úzkosť, tras, zmeny hmotnosti, problémy s pamäťou, nedostatok koordinácie pohybov a iných pohybových porúch, nevoľnosť, vracanie, zápcha, rôzne kožné reakcie, potenie, sucho v ústach.
V súvislosti s podávaním alprazolamu sú tiež hlásené: mimovoľné kontrakcie, strata chuti do jedla, únava, poruchy reči, žltačka, svalová slabosť, sexuálne poruchy, nepravidelná menštruácia, ťažkosti s močením, nedobrovoľná strata moču alebo výkalov, zmeny funkcie pečene, zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi. Zriedkavo bol hlásený zvýšený vnútroočný tlak.
Rovnako ako u iných benzodiazepínov bola hlásená dýchavičnosť, zmätenosť, halucinácie, excitabilita a poruchy správania, ktoré spočívajú v nepokoji, hneve a agresívnom alebo nepriateľskom prístupe. V mnohých z týchto situácií boli pacienti liečení inými liekmi, ktoré pôsobia na mozog a/alebo trpeli inými duševnými chorobami. Pacienti s poruchami osobnosti, pacienti s anamnézou násilného alebo agresívneho správania, osoby trpiace alkoholizmom alebo drogovou závislosťou sú náchylnejšie na tieto vedľajšie účinky. U pacientov s posttraumatickou stresovou poruchou sa pri ukončení liečby alprazolamom prejavilo podráždenie, nepriateľský prístup alebo iné rušivé prejavy.
Ak sa vyskytnú nasledujúce závažné vedľajšie účinky, prerušte liečbu a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc: alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, opuch hrdla, pier alebo jazyka, žihľavka), bolesť v ústach alebo hrdle, zožltnutie kože alebo spojiviek očí, kožná vyrážka, halucinácie alebo silná zmätenosť, poruchy videnia.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať FRONTIN
AKO UCHOVÁVAŤ FRONTIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale
Nepoužívajte Frontin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Viac informácií
Čo FRONTIN obsahuje
Frontin 0,25 mg
- Liečivo je alprazolam. Jedna tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý.
Frontin 0,5 mg
- Liečivo je alprazolam. Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, žltý oxid železitý (E 172).
Frontin 1 mg
- Liečivo je alprazolam. Jedna tableta obsahuje 1 mg alprazolamu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, magnéziumstearát, laurylsulfát sodný, koloidný oxid kremičitý, červený oxid železitý (E 172).
Ako vyzerá FRONTIN a obsah balenia
Frontin 0,25 mg
Oválne, bikonvexné, biele až slabo žlté tablety s označením „E311“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane.
Frontin 0,5 mg
Oválne, bikonvexné, svetlo žlté tablety, s označením „E312“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane.
Frontin 1 mg
Oválne, bikonvexné, svetloružové tablety s označením „E313“ na jednej strane a stredovou čiarou na druhej strane.
Škatuľka s 30 tabletami z hnedého skla
Škatuľka s jednou injekčnou liekovkou z hnedého skla so 100 tabletami
Výrobca
Egis Pharmaceuticals PLC., Maďarsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Egis Pharmaceuticals. PLC.
1106 Budapešť, Kereszturi ut 30-38, Maďarsko
Tento prospekt bol schválený v januári 2007.
REGISTRÁCIA Č. 7589/2006/01-02, 7590/2006/01-02, 7591/2006/01-02