Temozolomide SUN 100 mg, kapsuly Prospect temozolomidum

Indikácie Temozolomide SUN 100 mg, kapsuly:

Kontraindikácie:

Podávanie Temozolomide SUN 100 mg, kapsuly:

Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody a nesmú sa otvárať ani žuvať.
Ak dôjde po podaní dávky k zvracaniu, v ten deň sa nemá podať druhá dávka.

Zloženie Temozolomide SUN 100 mg, kapsuly:

Každá kapsula obsahuje 100 mg temozolomidu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá tvrdá kapsula obsahuje 90,801 mg bezvodej laktózy.

Zoznam pomocných látok
Obsah kapsuly
Bezvodá laktóza
Sodný glykolový škrob (typ B)
Kyselina vínna
Kyselina stearová
Obal kapsuly
Želatína
Oxid titaničitý (E171)
Laurylsulfát sodný
Nápisový atrament
Lac
propylén
Čierny oxid železitý (E172)

prevencia:

varovania:

Vedľajšie účinky Temozolomide SUN 100 mg, kapsuly:

Klinické údaje
U pacientov liečených TMZ podávaných buď v kombinácii s RT alebo ako monoterapia po RT pre novodiagnostikovaný multiformný glioblastóm alebo ako monoterapia u pacientov s rekurentným alebo progresívnym gliómom boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie podobné: nauzea, vracanie, zápcha, anorexia, bolesť hlavy a únava.
Záchvaty boli hlásené veľmi často u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom, ktorí dostávali monoterapiu, a vyrážky boli hlásené veľmi často u pacientov s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom, ktorí dostávali monoterapiu.
TMZ súčasne s RT a tiež ako monoterapia a často u pacientov s rekurentným gliómom. Väčšina hematologických nežiaducich reakcií bola hlásená často alebo veľmi často v obidvoch indikáciách (tabuľky 4 a 5), ​​frekvencia laboratórnych výsledkov stupňa 3-4 je uvedená nižšie za každou tabuľkou.

V tabuľkách sú nežiaduce reakcie uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Skupiny frekvencií sú definované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 a

---