Testované lieky - imunosupresívne - azatioprín - Stiftung Warentest
obsah
Oblasti použitia tejto účinnej látky
Spôsob činnosti
Azatioprin je imunosupresívny liek. Znižuje funkciu imunitného systému. Látka sa v tele rýchlo premení na účinné látky, ktoré bránia množeniu genetického materiálu v bunkovom jadre. Tieto účinné látky sú navyše zabudované do genetického materiálu, aby už nemohol správne odovzdávať svoje informácie, čo tiež môže viesť k bunkovej smrti. Azatioprín má tento účinok na všetky bunky, ktoré sa delia, najmä na tie, ktoré sa rýchlo delia, napr. B. červené a biele krvinky. Pretože azatioprín spôsobuje, že tieto bunky sú nefunkčné alebo ich dokonca zabíja, oslabuje imunitný systém.
Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba
Pretože nedostatočne aktivovaný imunitný systém napáda vlastné tkanivové štruktúry tela pri chronických zápalových ochoreniach čriev, ako je ulcerózna kolitída a Crohnova choroba (autoimunitné ochorenie), liečivá látka, ktorá potláča túto aktivitu, môže ochorenie spomaliť.
Azatioprin je cenným a vhodným prostriedkom na dlhodobú liečbu zápalových ochorení čriev, keď sa používajú iné lieky, napr. Lieky obsahujúce B. kortizón sa už nemôžu podávať, nepracujú dostatočne alebo sa ochorenie napriek vysokým dávkam naďalej zhoršuje. Pretože azatioprin môže spôsobovať značné vedľajšie účinky, používa sa iba pri obzvlášť závažných chorobných procesoch. Ak v priebehu štyroch rokov nedôjde k ďalšiemu vzplanutiu, možno zvážiť prerušenie liečby.
Ulcerózna kolitída
Azatioprin je vhodný na liečbu ulceróznej kolitídy, keď glukokortikoidy už nie sú dostatočne účinné alebo sa už nemôžu používať a iné vhodné látky sa neuvažujú.
Crohnova choroba
Nie je dostatočne preukázané, že liek zmierňuje akútne príznaky Crohnovej choroby lepšie ako zdanlivý liek. Ukázali to systematické analýzy existujúcich štúdií. Účinok agenta trvá niekoľko mesiacov.
U pacientov, ktorí ešte neboli liečení na Crohnovu chorobu, je azatioprín nižší ako u inhibítora TNF-alfa infliximab alebo pri kombinovanej liečbe infliximabom a azatioprínom: menej pacientov prestane byť postihnutých príznakmi a musí sa použiť viac glukokortikoidov. Vďaka svojim dlhoročným skúsenostiam a širokému použitiu sa však považuje za znesiteľnejšiu alebo prinajmenšom ľahšie hodnotiteľnú. Pri kombinovanom použití viacerých imunosupresív treba brať do úvahy aj závažné vedľajšie účinky.
Z tohto dôvodu sa azatioprín považuje za vhodný na dlhodobú liečbu Crohnovej choroby. S ním sa dá predĺžiť čas bez chorôb.
Reumatoidná artritída
Pretože nedostatočne aktivovaný imunitný systém napáda pri reumatoidnej artritíde vlastné štruktúry tela, môže azatioprín, ktorý túto aktivitu potláča, spomaliť ochorenie.
Azatioprin spôsobuje výrazné a závažné nežiaduce účinky. Z tohto dôvodu je hodnotený „s obmedzeniami“ ako základný liek na reumatoidnú artritídu.
Myasthenia gravis
Pretože nedostatočne aktivovaný imunitný systém napáda telu vlastné štruktúry v myasthenia gravis, môže azatioprín, ktorý potláča túto aktivitu, spomaliť ochorenie.
Použitie azatioprinu pri myasthenia gravis bolo skúmané iba v niekoľkých štúdiách. V konečnom dôsledku je tento efekt viditeľný iba u relatívne malého počtu ľudí. Kombinované užívanie azatioprínu a glukokortikoidu prednizolónu trvá dlhšie, kým sa ochorenie zhorší, ako keď sa prednizolón používa samostatne. Kombinácia tiež pomáha udržiavať nízku dávku glukokortikoidu. Kombinované použitie s glukokortikoidmi sa tak ako tak odporúča v prvej fáze liečby azatioprínom, pretože môže trvať dva až šesť mesiacov, kým azatioprín nadobudne účinnosť.
Azathioprin je v prípade myasthenia gravis hodnotený ako „vhodný s obmedzeniami“.
žiadosť
Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba
O dávke, pri ktorej by sa malo začať s liečbou zápalových ochorení čriev azatioprinom, sa stále diskutuje medzi odborníkmi. Často sa odporúča začať s nízkou dávkou (1 miligram na kilogram hmotnosti) a postupne ju zvyšovať. Udržiavacia dávka je 2 až 2,5 miligramov na kilogram telesnej hmotnosti. Znateľné účinky možno očakávať až po niekoľkých týždňoch, niekedy až po období troch až štyroch mesiacov. Ak po tejto dobe nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo ak sa liečba prudko zhorší, azatioprín sa už nemá užívať. Ak je odpoveď a tolerancia dobrá, v liečbe je možné pokračovať niekoľko rokov.
Filmom obalené tablety zapite dostatočným množstvom tekutiny. Liečivo sa podáva vo forme infúzie, iba ak tablety neznášate alebo ich nemôžete užívať. Infúzia by mala byť čo najpomalšia.
Reumatoidná artritída
Liečba reumatoidnej artritídy sa začína jedným až tromi miligramami azatioprínu na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako dobre ho znášate. Ak sa príznaky nezlepšia do troch až šiestich mesiacov, na liečbu nereagujte. Potom by to malo byť zrušené.
Po odznení zápalu kĺbov je možné liečbu znížiť na najnižšiu účinnú dávku. Môže to byť menej ako jeden miligram na kilogram telesnej hmotnosti. Všeobecne by však dávka na liečbu reumatoidnej artritídy nemala presiahnuť tri miligramy azatioprínu na kilogram telesnej hmotnosti.
Myasthenia gravis
Pri myasthenia gravis užívate dva až tri miligramy azatioprínu na kilogram telesnej hmotnosti - podľa toho, ako dobre ho znášate. Znateľné účinky možno očakávať až po dvoch až šiestich mesiacoch. Liečba by mala trvať najmenej dva až tri roky. Ak sa medzitým príznaky zlepšia a kontroly tiež naznačujú, že by sa malo ochorenie zastaviť, je možné dávku lieku znížiť každé 25 mesiace o 25 miligramov. Zastavenie liečby príliš skoro a príliš skoro môže vyvolať relaps.
Myasthenia Gravis a reumatoidná artritída
Tablety užívajte s jedlom. Toto je najlepší spôsob, ako znížiť nevoľnosť, ktorú môže liek spôsobiť.
Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba a myasthenia gravis a reumatoidná artritída
Krvný obraz sa musí kontrolovať raz týždenne počas prvých ôsmich týždňov liečby. Potom zvyčajne stačia štvrťročné kontroly. U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek, u starších pacientov a obzvlášť vysokými dávkami azatioprínu sa musia kontroly vykonávať častejšie. Ak je pečeň nefunkčná, musí lekár vykonať aj pečeňové testy. Okrem toho sa potom musí azatioprín dávkovať nižšie.
Niekedy sa stáva, že sa zhorší funkcia pankreasu. Preto musí lekár sledovať aj hodnoty pankreasu. Ak sa pankreas akútne zapáli, musí sa liek často vysadzovať.
Nebezpečenstvo
Každému desiatemu človeku chýba enzým, ktorý je potrebný na odbúranie azatioprinu, čo je možné zistiť z krvného testu. Pretože liečba azatioprinom môže byť pre týchto ľudí nebezpečná, malo by sa toto vyšetrenie vykonať skôr, ako sa použijú vysoké dávky azatioprinu, a ak testy preukážu, že sa krvný obraz rýchlo zhoršuje.
Ak dostanete ovčie kiahne alebo pásový opar, obe choroby môžu byť závažnejšie ako zvyčajne. Pretože najmä ovčie kiahne sú veľmi nákazlivé, mali by ste sa vyhýbať kontaktu s kýmkoľvek, kto ich má, pokiaľ si nie ste istí, že ste ovčie kiahne už niekedy predtým dostali alebo ste boli proti nim očkovaní. Ak ste nevedomky prišli do kontaktu s ovčími kiahňami, lekár by mal zvážiť injekciu protilátok proti vírusu, ktorý ho spôsobuje (varicella zoster).
Počas liečby azatioprínom nesmiete byť očkovaní živou vakcínou, pretože by mohlo prepuknúť ochorenie, proti ktorému má vakcína chrániť. Živé vakcíny sa používajú proti osýpkam, príušniciam, ružienke, kiahňam, pásovému oparu a žltej zimnici. Počas liečby azatioprinom môže byť znížený ochranný účinok iných sérových vakcín.
Ak vystavíte pokožku nechránenému slnku, existuje zvýšené riziko rakoviny kože, najmä pri vysokej úrovni UV žiarenia. Počas liečby by ste preto mali nosiť oblečenie, ktoré v lete čo najviac pokrýva pokožku, a vonku slnečnú čiapku. Na nechránenú pokožku by ste mali aplikovať krém blokujúci slnečné žiarenie alebo krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom. Mali by ste sa vyhýbať opaľovaniu alebo návšteve solária.
Kontraindikácie
Lekár musí starostlivo zvážiť prínosy a riziká spojené s užívaním azatioprinu za nasledujúcich podmienok:
- Máte závažnú akútnu infekciu.
- Váš pankreas je akútne zapálený.
- Funkcia pečene, obličiek a kostnej drene je vážne narušená.
Interakcie
Liekové interakcie
Ak užívate aj iné lieky, nezabudnite:
Nezabudnite to poznamenať
Azatioprin nesmiete používať spolu s klozapínom (na liečbu schizofrénie a iných psychóz), pretože to zvyšuje riziko závažnej poruchy krvného obrazu (agranulocytózy) a súvisiacej zníženej imunitnej obrany.
Tiež by ste nemali používať azatioprin súčasne s natalizumabom (na roztrúsenú sklerózu). Oba lieky potláčajú imunitný systém, čo môže zvyšovať riziko závažných, niekedy život ohrozujúcich infekcií.
Vedľajšie účinky
Mnoho nežiaducich účinkov možno vysledovať až k tomu, že azatioprín poškodzuje všetky rýchlo sa deliace bunky.
Pretože azatioprin oslabuje imunitný systém, existuje zvýšené riziko rakoviny, najmä lymfómu a rakoviny kože. Riziko toho sa zvyšuje, čím dlhšie trvá liečba a tým vyššia je dávka. Aj keď sa používajú aj iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém (napr. Látky obsahujúce kortizón), riziko je väčšie. Tieto prípravky by sa preto mali podávať v najnižšej možnej dávke.
Za týchto podmienok sa navyše zvyšuje riziko infekcie plesňami, baktériami a vírusmi.
Liek môže ovplyvniť vaše pečeňové hodnoty, čo môžu byť príznaky nástupu poškodenia pečene. Sami si spravidla nič nevšimnete, skôr si to všimnete až pri laboratórnych kontrolách lekárom. To, či a aké to bude mať dôsledky na vašu liečbu, veľmi závisí od konkrétneho prípadu. V prípade životne dôležitého lieku bez alternatívy bude často tolerovaný a častejšie budú kontrolované hodnoty pečene. Vo väčšine ostatných prípadov váš lekár liečbu zastaví alebo zmení.
Nie sú potrebné žiadne kroky
Nevoľnosť postihuje 1 až 10 zo 100 ľudí. Vlasy môžu v jednotlivých prípadoch vypadávať častejšie. Oba sa v priebehu liečby často zlepšia.
Musí byť sledovaný
Azatioprin narušuje tvorbu krvi. Znižuje sa najmä počet bielych krviniek, ktoré hrajú dôležitú úlohu v obrane proti infekcii. To je prípad 25 zo 100 liečených ľudí. Približne okolo 5 zo 100 ich počet klesá natoľko, že existuje zvýšené riziko infekcie. Znižuje sa tiež počet krvných doštičiek, ktoré sú dôležité pre zrážanie krvi, a počet červených krviniek. V jednotlivých prípadoch klesá aj počet ďalších krviniek (granulocytopénia, pancytopénia, aplastická anémia). Pri prvých príznakoch infekcie, krvácaní z nosa a modrinách, ktoré nemôžete vysvetliť, by ste sa mali obrátiť na lekára.
Ak sa objaví nevoľnosť a zvracanie spolu s vyrážkou, bolesťou kĺbov a svalov, môže ísť o alergiu. Príznaky sa zvyčajne objavia počas prvých šiestich týždňov liečby. Ak po dvoch až troch dňoch nedôjde k zlepšeniu, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak sa príznaky zhoršia po každom užití tablety a/alebo sú sprevádzané problémami s krvným obehom (nízky krvný tlak, závraty), mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Ak pokožka začervená a bude svrbieť, môžete byť na produkt alergický. V prípade takýchto kožných prejavov by ste sa mali poradiť s lekárom, aby ste zistili, či skutočne ide o alergickú kožnú reakciu, či môžete produkt vysadiť bez výmeny alebo či potrebujete alternatívny liek.
Ak sa vyskytnú obzvlášť silné hnačky sprevádzané silnými bolesťami brucha, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Ihneď k lekárovi
Ak sa veľmi rýchlo (zvyčajne do niekoľkých minút) rozvinú závažné kožné príznaky so sčervenaním a popáleninami na koži a slizniciach a vyskytne sa tiež dýchavičnosť alebo obehová slabosť so závratmi a čiernym videním alebo hnačky a vracanie, môže ísť o život ohrozujúcu alergiu alebo o život ohrozujúcu alergiu. pôsobiť alergický šok (anafylaktický šok). V takom prípade musíte okamžite ukončiť liečbu liekom a zavolať pohotovostného lekára (telefón 112).
Vyššie opísané kožné príznaky môžu byť vo veľmi zriedkavých prípadoch tiež prvými príznakmi ďalších veľmi závažných reakcií na liek. Spravidla sa tieto vyvinú po dňoch až týždňoch počas používania produktu. Typicky sa začervenanie pokožky rozšíri a vytvoria sa pľuzgiere („syndróm obarenej kože“). Môžu byť tiež ovplyvnené sliznice celého tela a celková pohoda, ako pri horúčkovitej chrípke. V tejto fáze by ste mali okamžite kontaktovať lekára, pretože tieto kožné reakcie môžu rýchlo ohroziť život.
Prípravok môže vážne poškodiť pečeň. Typickými znakmi sú: tmavé sfarbenie moču, slabé sfarbenie stolice alebo žltačka (rozpoznateľné žltou sfarbenou spojivkou), často sprevádzané silným svrbením na celom tele. Ak sa vyskytne jeden z týchto príznakov, ktoré sú charakteristické pre poškodenie pečene, musíte okamžite vyhľadať lekára.
špeciálne pokyny
Na antikoncepciu
Podľa výrobcu by ženy mali počas celej doby používania používať bezpečnú antikoncepciu. Na to je vhodná aj hormonálna antikoncepcia, ale menej vhodné sú IUD s obsahom medi.
U mužov látka poškodzuje genetický materiál v bunkách spermií. Môžete predpokladať, že spermie sú v poriadku najmenej šesť mesiacov po ukončení liečby. Dovtedy by ste nemali splodiť dieťa.
Pre tehotenstvo a dojčenie
Pokyny výrobcu na použitie varujú pred otehotnením počas užívania azatioprinu. Doteraz zdokumentované tehotenstvá však nepreukázali žiadny dôkaz o zvýšenom počte malformácií. Ak očakávané prínosy prevažujú nad možnými rizikami, liečba azatioprinom je opodstatnená. Potom by mal byť obzvlášť opatrne sledovaný rast dieťaťa pomocou ultrazvuku.
Malé množstvo azatioprínu sa vylučuje do materského mlieka. Doteraz sa však dočasné narušenie tvorby krvi v kostnej dreni pozorovalo iba u jedného dojčeného dieťaťa. Odborníci sa domnievajú, že deti môžu byť naďalej plne dojčené, ak je užívanie azatioprínu absolútne nevyhnutné. Ak chcete vylúčiť akékoľvek riziko pre dieťa, mali by ste prestať dojčiť.
Pre deti a mladých ľudí do 18 rokov
Ulcerózna kolitída a Crohnova choroba
U detí s Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou sa môže azatioprín použiť na prevenciu nových záchvatov alebo na stabilizáciu klinického obrazu. Na rozdiel od perorálnych glukokortikoidov azatioprín nespôsobuje spomalenie rastu.
Reumatoidná artritída
Nie sú dostatočné vedomosti o účinnosti a znášanlivosti azatioprínu pri liečbe detí a dospievajúcich s reumatoidnou artritídou.
Myasthenia gravis
Pre použitie azatioprinu u detí s myasthenia gravis platia rovnaké odporúčania pre dávkovanie ako pre dospelých.
Pre starších ľudí
Mali by byť liečení najnižšou možnou dávkou. Krvný obraz by sa mal tiež sledovať obzvlášť opatrne.
Teraz uvidíte iba informácie na: $.