Testy moču s 10 parametrami MKD-Medical
Močový test 10 parametrov, diagnostika infekcií močových ciest - kompatibilné BAYER, H50
Jedna súprava obsahuje 100 prúžkov moču v nádobe s dehydratátorom. Na diagnostické použitie in vitro. Len na lekárske účely.
Dokáže detekovať 10 parametrov v ľudskom moči: kyselina askorbová, glukóza, bilirubín, ketón, špecifická hmotnosť, krv, pH, bielkoviny, urobilinogén, dusitany, leukocyty.
Ľahko použiteľný a ľahko pochopiteľný návod na obsluhu.
Farebný popis pre ľahké čítanie.
Kompatibilné s čítačkami močových prúžkov Bayer.
Výrobok podľa ISO 13485: 2003 a európskych značiek
PRINCÍP TESTOVANIA A OČAKÁVANÉ HODNOTY
Kyselina askorbová: Tento test zahŕňa zmenu farby Tillmannovho činidla. Prítomnosť kyseliny askorbovej vedie k zmene farby testovacieho poľa z modrozelenej na oranžovú. Pacienti so správnou stravou môžu vylučovať 2 - 10 mg/dl za deň. Po požití veľkého množstva kyseliny askorbovej sa táto hladina môže zvýšiť na takmer 200 mg/dl.
Glukóza: Tento test je založený na enzymatickej reakcii medzi glukózou a oxidázou, peroxidázou a chromogénom. Glukóza sa oxiduje za vzniku kyseliny glukónovej a peroxidu vodíka v prítomnosti oxidázy. Peroxidát vodíka reaguje s chromogénnym jodidom draselným v prítomnosti peroxidázy. Miera, do akej oxidovaný chromogén spôsobuje produkciu farby, od zelenej po hnedú. Glukóza by nemala byť prítomná v normálnom moči. Malé množstvo glukózy sa však môže vylučovať obličkami. 3 Koncentrácie glukózy v moči nízke až 100 mg/dL sa môžu považovať za abnormálne, ak sa výsledky opakujú.
Bilirubín: Tento test je založený na azo-kopulačnej reakcii bilirubínu s dichloralanilíndiazotátom v silne kyslom prostredí. Rôzne hladiny bilirubínu spôsobia ružovo-hnedočervené sfarbenie úmerné koncentrácii bilirubínu v moči. V normálnom moči nie je bilirubín detegovaný ani tými najcitlivejšími testovacími metódami. Stopy bilirubínu v moči by sa mali dôkladne vyšetriť. Atypické výsledky (rôzne farby od pozitívnych alebo negatívnych farebných blokov vo farebnej schéme) môžu naznačovať prítomnosť žlčových pigmentov odvodených od bilirubínu vo vzorke moču a môžu maskovať reakciu bilirubínu.
Ketóny: Tento test je založený na reakcii ketónov s nitroprusidom sodným a kyselinou acetoctovou za vzniku farebnej zmeny od svetloružovej pre negatívne výsledky po tmavo ružovej alebo fialovej pre pozitívny výsledok. Ketóny zvyčajne v moči chýbajú. Zistiteľné hladiny ketónov sa môžu vyskytnúť v moči za stresujúcich podmienok, ako je pôst, tehotenstvo a trvalé cvičenie. Pri hladovacej diéte alebo v iných neobvyklých situáciách metabolizmu uhľohydrátov sa ketóny objavujú v moči v nadmerne vysokých koncentráciách predtým, ako sa zvýšia hladiny ketónov v sére.
Hustota: Tento test je založený na zjavnej zmene pKaa určitých vopred upravených polyelektrolytov vo vzťahu k iónovej koncentrácii. V prítomnosti indikátora sú farebné zmeny od tmavo modrozelenej farby v moči s nízkou iónovou koncentráciou po žltozelenú v moči s vysokou iónovou koncentráciou. Náhodne odobratý moč môže mať hustotu v rozmedzí od 1 003 do 1 035. 24-hodinový moč zdravých dospelých s normálnou stravou a normálnym príjmom tekutín bude mať hustotu medzi 1 016– 1 022,8. V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek je hustota nastavená na 1 010, čo je hodnota glomerulárneho filtrátu.
Krv: Tento test je založený na aktivite hemoglobínu podobnej peroxidáze, ktorá katalyzuje účinok medzi dihydroperoxidom diizopropylbenzénom a 3,3 ', 5,5' tetrametylbenzidínom. Výsledná farba sa pohybuje medzi oranžovou a tmavozeleno-modrou. Všetky zelené alebo zelené škvrny v reakčnej zóne do 60 sekúnd sú významné a mali by sa dôkladne preskúmať. Krv je bežná, ale nie vždy, sa nachádza v moči žien počas menštruácie. Dôležitosť jemnej stopy pri čítaní sa u jednotlivých pacientov líši a je potrebné klinické vyšetrenie týchto vzoriek.
pH: Tento test je založený na dvojitom indikátorovom systéme, ktorý ponúka široké spektrum pokrývajúce celú oblasť pH moču. Farby sa líšia medzi oranžovou, žltou a zeleno-modrou. Očakávaná variácia normálnych vzoriek moču u novorodencov je pH 5 - 7,9. Očakávaná variácia pre ostatné normálne vzorky moču je pH medzi 4,5 - 8 s priemerným výsledkom pH 6.
Proteín: Táto reakcia je založená na fenoméne známom ako „proteínová chyba“ indikátorov pH, keď indikátor, ktorý je silne pufrovaný, zmení farbu v prítomnosti proteínov (aniónov), zatiaľ čo indikátor uvoľňuje vodíkové ióny k proteínom. Pri konštantnom pH je vývoj akéhokoľvek zeleného odtieňa spôsobený prítomnosťou bielkovín. Farebná variácia je medzi žltou a žltozelenou pre negatívne výsledky a medzi zelenou a zeleno-modrou pre pozitívne výsledky. Za normálnych podmienok sa obličkami môže vylúčiť 1 - 14 mg/dl proteínu.10 Akýkoľvek iný výsledok okrem prítomnosti jemných stôp naznačuje signifikantnú proteinúriu. Na posúdenie závažnosti tohto výsledku je potrebný klinický úsudok.
Urobilinogén: Tento test je založený na modifikovanej Ehrlichovej reakcii medzi p-dietylaminobenzaldehydom a urobilinogénom v silne kyslom prostredí za vzniku ružovej farby. Urobilinogén je jednou z hlavných zložiek produkovaných syntézou hemu a je bežne prítomný v moči. Očakávané hodnoty normálneho moču pre tento test sú 0,2 - 1,0 mg/dl (3,5 - 17 umol/l) .8 Výsledok 2,0 mg/dl (35 μmol/l) môže mať pre pacienta klinický význam. musí byť dôkladne vyšetrený.
Dusitany: Tento test je založený na premene dusičnanov na dusitany pôsobením gramnegatívnych baktérií v moči. V kyslom prostredí reaguje dusitan v moči s kyselinou p-arsanylovou za vzniku diazóniovej zlúčeniny. Je spojený s 1 N- (1-naftyl) -etyléndiamínom za vzniku ružovej farby. Dusitany nie sú v normálnom moči zistiteľné.9. Plocha dusitanov môže byť pri určitých infekciách pozitívna, v závislosti od toho, ako dlho stagnuje v močovom mechúre pred elimináciou na odber. Obnova pozitívnych prípadov s dusitanmi sa pohybuje medzi 40% v prípade krátkodobej stagnácie močového mechúra, až okolo 80% v prípade, že stagnácia močového mechúra bola najmenej 4 hodiny.
Leukocyty: Tento test odhalí prítomnosť granulocytových esteráz. Esterázy štiepia derivát pyrazolesteru aminokyseliny, aby sa uvoľnil derivát hydroxypyrazolu. Reaguje s diazóniovou soľou za vzniku farby medzi béžovo-ružovou a fialovou. Normálne testy moču zvyčajne dávajú negatívne výsledky. Jemné stopy spôsobujú problémy klinického významu. Keď sa objavia jemné výsledky, odporúča sa opakované testovanie s použitím novej vzorky od toho istého pacienta. Opakované výsledky pre jemné stopy alebo pozitívne výsledky majú klinický význam.
ČINIDLÁ A CHARAKTERISTIKY VÝKONU
Na základe suchej hmotnosti v čase impregnácie sa ponúkané koncentrácie môžu líšiť podľa tolerancie výrobcov. Nasledujúca tabuľka nižšie uvádza dobu čítania a výkonové charakteristiky pre každý parameter.
Výkonové charakteristiky močových prúžkov boli stanovené v laboratóriu a klinickými skúškami. Dôležitými parametrami pre používateľa sú citlivosť, špecifickosť, presnosť a presnosť.
Všeobecne bol tento test vyvinutý tak, aby bol špecifický pre merané parametre, s výnimkou uvedených interferencií. Skontrolujte kapitolu LIMITY v letáku.
Vizuálna interpretácia výsledkov testu závisí od niekoľkých faktorov: variabilita vnímania farieb, prítomnosť alebo neprítomnosť inhibičných faktorov a svetelné podmienky v čase čítania. Každý farebný blok zodpovedá rozsahu koncentrácií.
Iba na diagnostické použitie in vitro. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Prúžok by mal zostať v uzavretej nádobe až do použitia. Nedotýkajte sa reagenčných oblastí na prúžku. Zlikvidujte akýkoľvek odfarbený prúžok, ktorý môže byť poškodený. Všetky vzorky by sa mali považovať za potenciálne riziká a malo by sa s nimi manipulovať ako s infekčnými agens. Použitý test musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi predpismi.
SKLADOVANIE A STABILITA
Skladujte v uzavretej nádobe buď pri izbovej teplote alebo v chlade (2 - 30 ° C). Chráňte pred priamym slnečným žiarením. Testovací prúžok je stabilný až do dátumu exspirácie uvedeného na štítku nádoby. Neodstraňujte dehydratátor. Nehody odstraňujte, iba ak ich okamžite použijete. Vložte veko na nádobu a pevne ju zatvorte. CHRAŇTE. Nepoužívajte po dátume exspirácie. Poznámka: Po otvorení nádoby sú pásy stabilné až 3 mesiace. Vo vlhkých podmienkach sa môže stabilita znížiť.
PRÍPRAVA VZORKY A SKLADOVANIE
Vzorka moču by sa mala odobrať do suchej, čistej nádoby a mala by sa čo najskôr otestovať. Neotáčajte. Nepoužívajte konzervanty moču. Ak sa test nedá vykonať do jednej hodiny po zbere, okamžite zmrazte vzorku a pred testom ju nechajte zohriať na izbovú teplotu. Dlhodobé skladovanie moču pri izbovej teplote môže podporiť mikrobiálnu proliferáciu, ktorá tiež mení pH vzorky. Odchýlka alkalického pH môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky v oblasti testovania proteínov. Kontaminácia vzorky moču čistiacimi prostriedkami na pokožku obsahujúcimi chlórhexidín môže ovplyvniť výsledky testovania na bielkovinu moču (a menej, hustotu a bilirubín).
Poskytnuté materiály: prúžky; Vyhliadka;
Potrebný materiál, ktorý nie je súčasťou tejto súpravy: Špeciálna nádoba na zber; stopky;
Pred testovaním nechajte prúžky, vzorku moču a/alebo kontroly dosiahnuť izbovú teplotu (15 - 30 ° C).
1. Odstráňte prúžok z uzavretej skúmavky a použite ho čo najskôr. Po odstránení potrebného počtu prúžkov tubu ihneď uzavrite. Vložte prúžok do čerstvého, dobre zmiešaného moču tak, aby určité oblasti na prúžku obsahujúcom činidlá prišli do úplného kontaktu so vzorkou, a potom ihneď odstráňte prúžok, aby ste zabránili rozpusteniu činidiel.
2. Počas odstraňovania prúžku z moču stlačte jeho okraj na stenu moču, aby ste odstránili prebytočný moč. Udržujte prúžok vo vodorovnej polohe a priložte jeho okraj k absorpčnému materiálu (napr. Papierovej obrúske), aby ste zabránili zmiešaniu látok z priľahlých oblastí reagencií a/alebo znečisteniu rúk močom.
3. Porovnajte oblasti reagencií so zodpovedajúcimi stĺpcami znázornenými na štítku skúmavky v určených časoch. Pás držte blízko farebných stĺpikov a opatrne ich pripevnite.
Poznámka: Výsledky je možné prečítať až 2 minúty po zadanom čase.
Výsledky sa získajú priamym porovnaním farebných stĺpcov vytlačených na štítku skúmavky. Farebné stĺpce predstavujú nominálne hodnoty; súčasné hodnoty sa od nominálnych hodnôt líšia veľmi málo. V prípade neočakávaných alebo pochybných výsledkov sa odporúča vykonať nasledujúce kroky: uistite sa, že použité prúžky majú dátum spotreby vyznačený na štítku stále platný, porovnajte výsledky pomocou negatívnych a pozitívnych kontrol a test opakujte s novým prúžkom. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte prúžky používať a kontaktujte miestneho predajcu.
Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa účinnosť reagencií na stripoch mala potvrdiť testovaním so známymi vzorkami alebo pozitívnymi a negatívnymi kontrolami alebo kedykoľvek otvoríte nový obal v novej šarži. Každé laboratórium musí stanoviť svoje vlastné štandardy výkonnosti.
Poznámka: Pruhy moču môžu byť ovplyvnené látkami, ktoré spôsobujú abnormálne sfarbenie moču, ako sú lieky obsahujúce dusíkaté farbivá (napr. Pyridium®, Azo Gantrisin®, Azo Gantanol®), nitrofurantoín (Microdantin®, Furadantin®) a riboflavín. Vývoj farby pri teste môže byť maskovaný alebo môže dôjsť k farebnej reakcii vedúcej k nesprávnej interpretácii výsledkov.
Kyselina askorbová: nie je známa žiadna interferencia.
Glukóza: reakčná zóna nereaguje s laktózou, galaktózou, fruktózou alebo inými metabolickými látkami, ani so znížením metabolitov alebo liekov (napr. Salicyláty a kyselina nalidixová). Citlivosť sa môže znížiť vo vzorkách so zvýšenou hustotou (> 1 025) a koncentráciou kyseliny askorbovej (≥ 25 mg/dl). Zvýšené hladiny ketónu ≥ 100 mg/dl môžu viesť k falošne negatívnym výsledkom pre vzorky s nízkym obsahom glukózy (50 - 100 mg/dl).
Bilirubín: Bilirubín v normálnom moči chýba, takže akýkoľvek pozitívny výsledok, aj keď jemné stopy, naznačuje patologický substrát a vyžaduje si podrobné vyšetrenie. Môžu sa vyskytnúť reakcie v moči obsahujúcom vysoké koncentrácie chlórpromazínu alebo rifampénu, ktoré sa môžu zameniť s pozitívnym bilirubínovým testom. 9 Prítomnosť žlčových pigmentov získaných z žlče môže maskovať bilirubínovú reakciu. Tento jav je charakterizovaný vývojom farby na testovacej ploche, ktorá nekoreluje s farbami na stole. Zvýšená hladina kyseliny askorbovej môže znížiť citlivosť.
Ketóny: test nereaguje s acetónom alebo hydroxybutyrátom.8 Vysoko pigmentované vzorky moču a iné látky so sulfhydrylovými skupinami môžu spôsobiť pozitívne reakcie, ale až do jemných stôp (+/-).
Hustota: výsledok môže zvýšiť ketoacidóza alebo koncentrácia bielkovín v moči vyššia ako 300 mg/dl. Nie je ovplyvnená neiónovými zložkami moču, ako je glukóza. Ak je pH moču 7 alebo vyššie, pridajte k hustote odčítanej z farebnej tabuľky 0,005.
Krv: Vzhľad rovnomerne modrej farby naznačuje prítomnosť myoglobínu, hemoglobínu alebo hemolyzovaných erytrocytov.8 Diseminované alebo stlačené modré bodky naznačujú prítomnosť intaktných erytrocytov. Na zvýšenie presnosti sa pre hemoglobín a erytrocyty ponúkajú rôzne farebné škály. Pozitívne výsledky tohto testu sú bežné pri menštruačných testoch žien. Ukázalo sa, že moč s vysokým pH znižuje citlivosť, zatiaľ čo stredné alebo vysoké koncentrácie kyseliny askorbovej môžu inhibovať tvorbu farby. Mikrobiálna peroxidáza spojená s infekciou močových ciest môže spôsobiť falošne pozitívnu reakciu. Test je o niečo citlivejší na prítomnosť hemoglobínu a myoglobínu v porovnaní s intaktnými erytrocytmi.
pH: Ak sa postup nedodrží a na páse zostane prebytočný moč, môže to vyvolať jav „runover“, pri ktorom sa kyselý pufor v činidle na detekciu proteínov dostane do oblasti na detekciu pH, čo spôsobí nízke umelé pH. Interpretácia výsledku pH nie je ovplyvnená zmenami v koncentrácii močového pufra.
Bielkoviny: vzhľad zelenej farby naznačuje prítomnosť bielkovín v moči. Tento test je vysoko citlivý na albumín a menej citlivý na hemoglobín, globín, mukoproteíny.8 Negatívny výsledok nevylučuje ich prítomnosť. Falošne pozitívne výsledky sa môžu vyskytnúť v silne pufrovanom alebo zásaditom moči. Kontaminácia vzoriek moču kvartérnymi amónnymi zlúčeninami alebo čistiacimi prostriedkami na pokožku obsahujúcimi chlórhexidín vedie k falošne pozitívnym výsledkom. 8 Vzorky moču s vysokou hustotou môžu poskytnúť falošne negatívne výsledky.
Urobilinogén: Všetky výsledky s koncentráciou urobilinogénu nižšou ako 1 mg/dl by sa mali interpretovať ako normálne. Negatívny výsledok nevylučuje jeho prítomnosť v moči. Reagenčná zóna môže reagovať s interferujúcimi látkami, o ktorých je známe, že reagujú s Ehrilchovým činidlom, ako sú kyselina p-aminosalicylová alebo sulfónamidy.9 Ak je prítomný formalín, môžu sa vyskytnúť falošné negatívne výsledky. Tento test nemožno použiť na detekciu porfobilinogénu
Dusitany: Test je špecifický pre dusitany a nebude reagovať s inými látkami, ktoré sa bežne vylučujú močom. Akákoľvek zmena farby od jednotnej ružovej po červenú by sa mala interpretovať ako pozitívny výsledok, čo naznačuje prítomnosť dusitanov v moči. Intenzita farby nie je úmerná počtu baktérií prítomných vo vzorke. Ružové bodky alebo ružové okraje by sa nemali interpretovať ako pozitívne výsledky. Porovnanie reakčnej oblasti s bielym pozadím môže pomôcť zistiť nízke hladiny dusitanov, ktoré môžu zostať nepovšimnuté. Kyselina askorbová nad 30 mg/dL môže spôsobiť falošne negatívne výsledky moču obsahujúce menej ako 0,05 mg/dLion dusitanov. Citlivosť tohto testu je znížená v prípade silne zásaditých alebo pufrovaných vzoriek moču s vysokou hustotou. Negatívny výsledok nikdy nevylučuje možnosť bakteriúrie. Negatívne výsledky sa môžu vyskytnúť pri infekciách močových ciest spôsobených mikroorganizmami, ktoré neobsahujú reduktázu na premenu dusičnanov na dusitany; Ak moč v močovom mechúre nestagnuje dostatočne dlho (najmenej 4 hodiny) na zníženie dusičnanov na dusitany; Keď pacient absolvoval antibiotickú liečbu alebo chýba dusičnanová strava.
Leukocyty: Výsledky by sa mali čítať medzi 60 - 120 sekundami, aby sa dosiahol plný farebný vývoj. Intenzita vyvíjajúcej sa farby je priamo úmerná počtu leukocytov prítomných vo vzorke moču. Hustota alebo zvýšené hladiny glukózy v moči (≥ 2 000 mg/dL) môžu spôsobiť indukované (umelé) zníženie výsledkov testov. Prítomnosť cefalexínu, cefalotínu alebo vysokých koncentrácií kyseliny šťaveľovej môže tiež spôsobiť umelé zníženie výsledku. Tetracyklín môže znižovať reaktivitu a zvýšené hladiny liečiva môžu spôsobiť falošne negatívnu reakciu. Vysoké hladiny bielkovín v moči môžu znížiť intenzitu farebnej reakcie. Tento test nereaguje s erytrocytmi alebo baktériami v moči.