Trulicity 0,75 mg 1,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Prospect dulaglutidum
Indikácie Trulicity 0,75 mg/1,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere:
Trulicity obsahuje liečivo nazývané dulaglutid a používa sa na zníženie hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Cukrovka typu 2 je stav, ktorý znamená, že vaše telo už neprodukuje dostatok inzulínu a že nefunguje tak dobre, ako by malo. Vaše telo môže tiež produkovať príliš veľa cukru. V tejto situácii sa cukor (glukóza) hromadí v krvi.
Trulicity sa používa:
- samotné, ak vaša hladina cukru v krvi nie je adekvátne kontrolovaná samotnou stravou a cvičením a nemôžete byť liečení metformínom (iný liek používaný na liečbu cukrovky).
- alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky, keď už nestačia na reguláciu hladiny cukru v krvi. Tieto lieky môžu byť lieky, ktoré sa podávajú perorálne a/alebo inzulín podávaný injekčne.
Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali diéty a rady týkajúce sa cvičenia, ktoré ste dostali od svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Kontraindikácie:
Podávanie injekcie Trulicity 0,75 mg/1,5 mg v naplnenom pere:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa používa samotný, odporúčaná dávka je 0,75 mg raz týždenne.
Ak sa používa s inými liekmi na liečbu cukrovky, odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne. Za určitých podmienok, napríklad ak máte viac ako 75 rokov, vám lekár môže odporučiť začiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Každé pero obsahuje týždennú dávku lieku Trulicity (0,75 mg alebo 1,5 mg). Každé pero uvoľní iba jednu dávku.
Trulicity môžete používať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Pokiaľ môžete, musíte ho použiť v ten istý deň v týždni. Aby sme vám to pripomenuli, je dobré zakrúžkovať deň, keď si vpichnete svoju prvú dávku, na škatuľku, v ktorej je liek zabalený, alebo do kalendára.
Trulicity sa podáva injekčne pod kožu (subkutánnou injekciou) z brucha (brucha) alebo hornej časti nohy (stehna). Ak vám injekciu podá iná osoba, môže si ju podať aj do vašej ruky.
Ak chcete, môžete každý týždeň využívať rovnakú oblasť tela. Musíte si však zvoliť iné miesto na podanie injekcie v danom regióne.
Ak užívate Trulicity so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, je dôležité skontrolovať si hladinu cukru v krvi podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Pred použitím lieku Trulicity si pozorne prečítajte „Návod na použitie“ pera.
Ak použijete viac Trulicity, ako máte
Ak použijete viac Trulicity, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára. Príliš veľa lieku Trulicity môže príliš znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia) a spôsobiť nevoľnosť alebo zvracanie.
Ak zabudnete použiť Trulicity
Ak si zabudnete podať dávku a do dňa, kedy si musíte podať ďalšiu dávku, zostávajú najmenej 3 dni, podajte si svoju dávku čo najskôr. Injekciu ďalšej dávky si podajte v deň, keď je to potrebné.
Ak do dňa, kedy musíte použiť nasledujúcu dávku, zostávajú menej ako 3 dni, nepodávajte si túto dávku injekčne a ďalšiu dávku si podajte v deň, ktorý musíte urobiť.
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň podania injekcie Trulicity, iba ak uplynuli najmenej 3 dni od poslednej použitej dávky Trulicity.
Ak prestanete používať Trulicity
Neprestaňte používať Trulicity bez konzultácie s lekárom. Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Trulicity 0,75 mg injekčný roztok v naplnenom pere - návod na použitie
Trulicity 1,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere - návod na použitie
O PREDPLNENOM PERE
Pred použitím naplneného pera si pozorne prečítajte návod na použitie a písomnú informáciu pre používateľov. Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o správnom podaní injekcie Trulicity.
• Pero je vopred naplnené jednorazové aplikačné zariadenie, ktoré je pripravené na podanie. Každé pero obsahuje týždennú dávku lieku Trulicity (0,75 mg/1,5 mg). Každé pero uvoľní jednu dávku.
• Trulicity sa podáva raz týždenne. Môže byť užitočné zakrúžkovať dátum v kalendári, aby ste si nezabudli podať ďalšiu dávku.
• Keď stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a po podaní injekcie ihlu vytiahne.
Vyberte z chladničky. Základné viečko nechajte nasadené, kým nie ste pripravení podať si injekciu.
Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte potrebný liek a či nevypršala jeho platnosť.
Skontrolujte pero. Nepoužívajte ho, ak spozorujete, že je pero poškodené, že liek nie je číry, či má zmenenú farbu alebo že sú viditeľné častice.
Pripravte si umytie rúk.
Zvoľte si miesto na injekciu
• Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám môžu pomôcť vybrať najlepšie miesto na podanie injekcie.
• Váš liek si môžete vpichnúť do brucha alebo stehna.
• Injekciu do ruky vám môže podať iná osoba.
• Každý týždeň miesto vpichu meňte (otáčajte). Môžete použiť rovnakú oblasť tela, ale uistite sa, že miesto je zakaždým iné.
Uistite sa, že je pero uzamknuté.
• Vytiahnite a zahoďte sivý spodný kryt.
Nenahrádzajte spodný kryt - môže to poškodiť ihlu. Nedotýkajte sa ihly.
• Priehľadný základ pevne a pevne položte na pokožku v mieste podania.
Odomknite otočením zaisťovacieho krúžku.
3 STLAČTE A OPRAVTE V POZÍCII
• Stlačte a podržte zelené injekčné tlačidlo; budete počuť hlasné klikanie.
Priehľadnú základňu držte pevne na pokožke, kým nebudete počuť druhý zvuk. Stane sa to asi po 5 - 10 sekundách, keď sa ihla začne sťahovať.
• Vyberte pero z kože.
• Pero obsahuje sklenené komponenty. Zaobchádzať opatrne. Ak ho spadnete na tvrdý povrch, prestaňte ho používať. Na podanie injekcie použite nové pero.
• Pero uchovávajte v chladničke.
• Ak nemôžete uchovávať v chladničke, môžete pero uchovávať pri izbovej teplote (do 30 stupňov C) až 14 dní.
• Neuchovávajte v mrazničke. Ak bol zamrznutý, NEPOUŽÍVAJTE TO.
• Trulicity uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• Úplné informácie o správnom skladovaní nájdete v písomnej informácii pre používateľov: Informácie pre používateľa.
• Zlikvidujte pero v nádobe na ostré predmety podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
• Do recyklačných nádob nevkladajte ostré predmety.
• Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Ako mám postupovať, ak vo vnútri pera uvidím vzduchové bubliny?
Vzduchové bubliny sú normálne. Nebudú mať na vás žiadne škodlivé účinky alebo neovplyvnia vašu dávku.
Čo sa stane, ak odblokujem pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo pred odstránením spodného krytu?
Neodstraňujte spodný kryt ani nepoužívajte pero. Zlikvidujte pero podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Nastriekajte dávku pomocou iného pera.
Čo robiť, ak je na konci ihly kvapka kvapaliny pri snímaní spodného krytu?
Prítomnosť kvapky tekutiny na hrote ihly je normálna a neovplyvní vašu dávku.
Musím podržať injekčné tlačidlo, kým sa injekcia úplne nepodá?
Nie je to potrebné, ale môže to pomôcť udržať pero pevné a pevné na pokožke.
Počas injekcie som začul viac ako dva zvuky - dva hlasnejšie kliknutia a jedno svetlejšie kliknutie. Injekciu som dostal úplne?
Niektorí pacienti počujú jemný zvuk tesne pred druhým hlasným kliknutím. Je to niečo normálne. Neuvoľňujte pero z kože, kým nebudete počuť druhé hlasnejšie kliknutie.
Čo sa stane, ak po podaní injekcie dôjde na koži k kvapke tekutiny alebo krvi?
Nie je nezvyčajné a neovplyvní dávku.
Nie som si istý, či pero fungovalo správne.
Skontrolujte, či bola podaná dávka. Dávka bola podaná správne, ak je viditeľná sivá zložka. (Pozri krok 3.) Ďalšie informácie vám poskytne miestny zástupca spoločnosti Lilly uvedený v dokumente s informáciami o pacientovi. Medzitým odložte pero na bezpečné miesto, aby ste predišli náhodnému bodnutiu.
• Ak máte problémy so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby trénovanej v používaní pera Trulicity.
AKO ZÍSKAŤ VIAC INFORMÁCIÍ
• Ak máte akékoľvek otázky alebo problémy s používaním pera Trulicity Pen, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
SKENOVAJTE TENTO KÓD DO SPUŠTENIA www.trulicity.eu
Zloženie Trulicity 0,75 mg/1,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere:
Liečivo je dulaglutid.
- Trulicity 0,75 mg: Každé naplnené pero obsahuje 0,75 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
- Trulicity 1,5 mg: Každé naplnené pero obsahuje 1,5 mg dulaglutidu v 0,5 ml roztoku.
Ďalšie zložky sú citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80 a voda na injekciu.
prevencia:
Deti a dospievajúci
Liek Trulicity sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak používate Trulicity v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže dôjsť k poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), čo môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa. Pamätajte na to vo všetkých situáciách, v ktorých môžete byť vy alebo ostatní v nebezpečenstve (napríklad pri vedení vozidla a obsluhe strojov).
Trulicity obsahuje citrát sodný
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 0,75 mg alebo 1,5 mg dávky, tj je v podstate „bez sodíka“.
Vedľajšie účinky injekčného roztoku Trulicity 0,75 mg/1,5 mg v naplnenom pere:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie) (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
- Kožná vyrážka, svrbenie a rýchly opuch tkanív na krku, tvári alebo v ústach
- Žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním
Veľmi časté vedľajšie účinky dulaglutidu, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí užívajúcich tento liek, sú:
- Nevoľnosť
- Vracanie (nevoľnosť)
- Hnačka
- Bolesť brucha.
Zvyčajne tieto vedľajšie účinky nie sú závažné. Vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby dulaglutidom, u väčšiny pacientov sa však časom znižujú.
Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) je veľmi častá, ak sa dulaglutid používa s liekmi obsahujúcimi metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín. Ak užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín, počas používania dulaglutidu bude možno potrebné znížiť dávku.
Hypoglykémia je častá (môže postihnúť až 1 z 10 ľudí užívajúcich tento liek), ak sa dulaglutid užíva samotný alebo v kombinácii s metformínom a pioglitazónom podávaným súčasne alebo v kombinácii s inhibítorom sodnej glukózy kotransportér 2 (SGLT2i). s alebo bez metformínu.
Medzi príznaky nízkej hladiny cukru v krvi patria bolesti hlavy, ospalosť, slabosť, závraty, hlad, zmätenosť, podráždenosť, rýchly tlkot srdca a potenie. Váš lekár vám poradí, ako liečiť hladinu cukru v krvi.
Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky patria:
- Znížená chuť do jedla (znížená chuť do jedla)
- Zažívacie ťažkosti
- Zápcha
- Abdominálny plyn (plynatosť)
- nadúvanie
- Gastroezofageálna refluxná choroba - ochorenie spôsobené zvýšením žalúdočnej kyseliny cez pažerák, ktorý spája žalúdok s ústami
- grganie
- Cítiť sa unavený
- Rýchly tlkot srdca
- Spomalenie elektrických prúdov v srdci
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí užívajúcich tento liek):
- Reakcie v mieste vpichu (ako vyrážka alebo začervenanie kože)
- Celotelové alergické reakcie (precitlivenosť) (ako je zápal, svrbivá vyrážka a malé hrčky (žihľavka))
- Žlčové kamene
- Zápal žlčníka
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí užívajúcich tento liek):
- Zápal pankreasu (akútna pankreatitída)
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou:
- Črevná obštrukcia - ťažká forma zápchy sprevádzaná ďalšími príznakmi, ako sú brušné kŕče, nadúvanie alebo zvracanie.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia: National Agency for Medicines and Medical Devices, Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1, Bukurešť 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte to svojmu lekárovi, najmä ak:
- užívajte akékoľvek iné lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi, ako je inzulín alebo deriváty sulfonylmočoviny. Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov, aby zabránil poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémia). Ak si nie ste istý, čo tieto lieky obsahujú, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Podávanie injekcie Trulicity 0,75 mg/1,5 mg v naplnenom pere počas tehotenstva/laktácie:
Nie je známe, či dulaglutid môže mať škodlivé účinky na nenarodené dieťa. Ženy, ktoré môžu otehotnieť, majú počas liečby dulagutidom používať antikoncepciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože Trulicity sa nemá používať počas tehotenstva. Požiadajte svojho lekára o najlepší spôsob kontroly hladiny cukru v krvi, keď ste tehotná.
Skôr ako začnete užívať tento liek, opýtajte sa svojho lekára, či chcete dojčiť alebo dojčíte. Nepoužívajte Trulicity, ak dojčíte. Nie je známe, či dulaglutid prechádza do materského mlieka.
Balenie:
Trulicity je číry, bezfarebný injekčný roztok balený v naplnenom pere.
Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Škatuľky s 2, 4 alebo viacerými baleniami po 12 (3 škatule so 4) naplnenými perami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Trvanlivosť je možné vybrať z chladničky a skladovať pri teplotách nepresahujúcich 30 ° C až 14 dní.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je pero poškodené alebo že je liek zakalený, má zmenenú farbu alebo sú viditeľné častice.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.