Ursofalk, 250 mg5 ml, perorálna suspenzia - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Ursofalk a na čo sa používa
Kyselina ursodeoxycholová, účinná látka v suspenzii Ursofalk, je prirodzene sa vyskytujúca žlčová kyselina, ktorá sa v malom množstve nachádza v ľudskej žlči.
Suspenzia Ursofalk sa používa na:
- symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (CBP je zápal žlčových ciest spojený s cirhózou pečene) za predpokladu, že nedôjde k dekompenzovanej cirhóze pečene (závažné ochorenie pečene, pri ktorom funkčné tkanivo pečene už nedokáže kompenzovať svoju zníženú funkciu).
- rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov. Funkcia žlčníka by nemala byť ovplyvnená.
Pred použitím lieku Ursofalk
Nepoužívajte Ursofalk
-ste alergický (precitlivený) alebo ste boli alergický na žlčové kyseliny (napr. kyselinu ursodeoxycholovú) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek suspenzie Ursofalku (pozri časť 6).
-máte akútny zápal žlčníka alebo žlčových ciest;
-máte upchatie žlčových alebo cystických ciest (upchatie žlčových ciest)
-často mávate kŕče - bolesť v hornej časti brucha (žlčové koliky)
-Váš lekár Vám povedal, že máte žlčové kamene.
-trpíte nedostatočnou kontraktilitou žlčníka.
Opýtajte sa svojho lekára na niektorý z vyššie uvedených stavov. Ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ursofalku
Suspenzia Ursofalk sa podáva pod lekárskym dohľadom.
Počas prvých 3 mesiacov liečby by ste mali pravidelne sledovať funkciu pečene každé 4 týždne. Po tomto období sa bude monitorovanie vykonávať v intervaloch 3 mesiacov.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte hnačku, pretože môže byť potrebné zníženie dávky alebo prerušenie podávania suspenzie Ursofalk.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Môžu byť ovplyvnené účinky týchto liekov (interakcie):
- cholestyramín, kolestipol (na zníženie lipidov v krvi) alebo hydroxid hlinitý, smektit (oxid hlinitý) obsahujúci antacidá (lieky, ktoré viažu kyselinu chlorovodíkovú v žalúdočnej šťave). Ak musíte užívať lieky obsahujúce tieto účinné látky, musia sa užiť najmenej dve hodiny pred alebo po užití suspenzie Ursofalk.
- Ciprofloxacín, dapson (antibiotiká), nitrendipín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a ďalšie lieky, ktoré sa metabolizujú rovnakým spôsobom. Váš lekár môže zvýšiť dávku týchto liekov.
Suspenzia Ursofalk môže zvýšiť účinky nasledujúcich liekov:
- cyklosporín (na zníženie aktivity imunitného systému). Ak ste liečený cyklosporínom, váš lekár by mal sledovať hladinu cyklosporínu v krvi. Váš lekár vám môže v prípade potreby upraviť dávku cyklosporínu.
Ak užívate suspenziu Ursofalk na rozpustenie kameňov, povedzte to svojmu lekárovi, ak užívate ďalšie lieky, ktoré obsahujú estrogénové hormóny alebo lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, ako je napríklad klofibrát. Tieto lieky môžu zvyšovať tvorbu kameňov, čo je opačný účinok ako pri liečbe suspenziou Ursofalk.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba suspenziou Ursofalk môže byť stále povolená. Váš lekár vie, ktorá liečba je pre vás vhodná.
Tehotenstvo a dojčenie
Suspenziu Ursofalk užívajte, ak ste tehotná alebo dojčíte, iba ak vám lekár povedal, že je absolútne nevyhnutné ju použiť. Aj keď nie ste tehotná, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, pretože ženy vo fertilnom veku by mali používať antikoncepciu. Odporúčajú sa nehormonálne kontraceptíva alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu. Ak však užívate suspenziu Ursofalk na rozpustenie kameňov, musíte používať nehormonálnu antikoncepciu, pretože hormonálna antikoncepcia môže stimulovať tvorbu kameňov. Pred predpísaním suspenzie Ursofalk vám lekár urobí tehotenský test. S podávaním suspenzie Ursofalku v prvých 3 mesiacoch tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti. Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénne účinky, ak sa podávali v počiatočných štádiách tehotenstva.
Ak dojčíte, nemali by ste užívať suspenziu Ursofalk. Nie je známe, či suspenzia Ursofalk prechádza do materského mlieka. Ak je liečba suspenziou Ursofalku nevyhnutná, mali by ste prestať dojčiť.
Správa deťom
Pre podanie suspenzie Ursofalk nie je stanovený žiadny vekový limit. Ursofalk sa podáva podľa telesnej hmotnosti a zdravotného stavu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ursofalku
Jedna čajová lyžička (zodpovedá 5 ml suspenzie) suspenzie Ursofalk obsahuje 0,50 mmol (11,39 mg) sodíka. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Ako sa používa Ursofalk
Vždy používajte Ursofalk presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Otvorenie detskej poistky.
Pred použitím fľašu dobre pretrepte.
Fľašu otvoríte tak, že silno stlačte kryt a otočte ho doľava.
Rozpustenie žlčových kameňov
Dospelí: 8 - 12 mg kyseliny ursodeoxycholovej (AUDC) na kg denne rozdelené do dvoch dávok. Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim: