Užívatelia majú úžitok z dobrej kontroly krvácania

Dlhodobá prevencia: Vnútromaternicový systém podávania liekov Levosert® je teraz schválený na obdobie štyroch rokov

úžitok

Väčšina žien v Nemecku má zdravú výživu (71%) a takmer polovica z nich (45%) pravidelne športuje. To znamená, že ženy v tejto krajine majú väčšiu starostlivosť o zdravie ako väčšina ostatných európskych žien. Pokiaľ ide o antikoncepciu, európske ženy súhlasia: pýtajú sa oveľa menej na dlhodobé antikoncepčné metódy ako na klasické antikoncepčné tabletky a kondómy. Každá tretia osoba je otvorená budúcemu použitiu IUD. Toto sú niektoré z kľúčových výsledkov medzinárodného prieskumu „Gedeon Richter Women’s Wellbeing Index“, ktorý sa zúčastňuje 7 000 žien v siedmich krajinách. Vďaka prípravku Levosert® ponúka špecialista na zdravie žien od júla 2017 nový vnútromaternicový systém uvoľňovania liekov, ktorý bol nedávno schválený na dlhšie obdobie štyroch rokov. Aktuálne 4-ročné výsledky štúdie ACCESS-IUS a praktické skúsenosti potvrdzujú účinnosť a bezpečnosť tejto pohodlnej možnosti dlhodobej prevencie.

Aktuálna vedecká štúdia „Gedeon Richter Women’s Wellbeing Index“ poskytuje poznatky o tom, ktoré ciele a hodnoty sú pre ženy dôležité, ako môžu zosúladiť rodinu a prácu a starať sa o svoje zdravie. Dotazovaných bolo 7 000 žien vo veku od 16 do 59 rokov z Nemecka, Francúzska, Talianska, Portugalska, Švédska, Španielska a Veľkej Británie. Iniciátorkou štúdie je špecialistka na zdravie žien Gedeon Richter.

Väčšina žien potvrdzuje blahobyt

Vďaka Levosert® ponúka Gedeon Richter systém vnútromaternicového uvoľňovania liekov (IUS) s levonorgestrelom (LNG) od júla 2017, ktorý bol nedávno schválený na dlhšie obdobie až štyroch rokov. Rozsiahle údaje zo štúdií u žien v rôznych fázach života potvrdzujú účinnosť a bezpečnosť tejto pohodlnej možnosti dlhodobej antikoncepcie s flexibilným T-telom vyrobeným z viskoelastického plastu. Aktuálne štvorročné výsledky štúdie ACCESS-IUS (A. C.vyčerpávajúci C.vnímavý E.čistota a S.bezpečnosť S.tudy z IUS) - otvorená, multicentrická štúdia uskutočnená v 29 študijných centrách v USA s veľkým počtom žien (n = 1751) - prezentovala profesorka Dr. Jean-Michel Foidart, Líby (Belgicko).

Spoľahlivý účinok pri nízkom dávkovaní

IUS obsahujúci levonorgestrel (LNG) s depotom 52 miligramov LNG pôvodne uvoľní okolo 20 mikrogramov LNG za 24 hodín; po štyroch rokoch je rýchlosť uvoľňovania za deň stále 11,3 mikrogramov. „Levonorgestrel sa uvoľňuje priamo do maternicovej dutiny s nízkymi plazmatickými koncentráciami, ktoré majú iba malé systémové účinky,“ hovorí Foidart, ktorému možno pripísať vývoj lieku Levosert®. LNG-IUS umožnil úspešné a bezproblémové zavedenie u 1 714 žien (97,9%), z ktorých väčšinu tvorili neplodné ženy, t. J. Ženy bez detí (n = 1011, 58%) s vysokou mierou zavedenia 98,7%. Veľmi bezpečný antikoncepčný účinok LNG-IUS s Pearl indexom 0,21 kumulatívne počas 4 rokov je založený jednak na zvýšenej viskozite hlienu krčka maternice v dôsledku hormonálneho vplyvu, ktorý pôsobí ako bariéra a stáva sa pre spermie nepriepustnejším. Progestín navyše zabraňuje proliferácii endometria. Na rozdiel od perorálnych kontraceptív je ovulácia potlačená iba u niektorých žien.

Užívatelia majú úžitok z dobrej kontroly krvácania

Foidart referuje o nízkej miere amenorey: „Veľmi málo, asi 2 percentá žien, prestalo používať Levosert® kvôli nežiaducemu krvácaniu. Amenorea sa považuje za prijateľný účinok hormonálnej vnútromaternicovej antikoncepcie. “Zatiaľ čo 18,6 percenta užívateliek prejavilo amenoreu po 12 mesiacoch, ich počet stúpol na 40,4 percenta po 48 mesiacoch. Pozitívne tiež s ohľadom na ženy s nadváhou: Podľa Foidarta sú miery amenorey a počet dní krvácania a/alebo špinenia medzi ženami s obezitou a normálnou hmotnosťou porovnateľné. Presvedčivé sú aj bezpečnostné údaje a miera opustenia. Celkovo 18 percent predčasne ukončilo liečbu počas obdobia pozorovania 4 rokov kvôli nežiaducej udalosti. Miera vylúčenia je nízka 3,7 percenta.

Z praktického hľadiska je Levosert® vhodný pre ženy vo všetkých situáciách

Ako účinná a bezpečná antikoncepcia sa Levosert® presadzuje aj v gynekologickej praxi. "Mnoho žien túži po krátkej alebo žiadnej menštruácii." Nová možnosť dlhodobej antikoncepcie umožňuje veľmi dobrú kontrolu krvácania, “vysvetľuje Dr. Michael Gampe, rezidentný gynekológ z Bad Windsheimu. Vďaka tomu sa hormón IUD môže úspešne používať aj u žien, ktoré trpia silným menštruačným krvácaním (hypermenorea) a ktoré chcú antikoncepciu. Gampe: „V našej praxi liečime niektorých pacientov s touto indikáciou.“ Podľa Gampeho je Levosert® vhodný pre všetky ženy, ktoré túžia po dlhodobej antikoncepcii. Nulipárne ženy aj ženy, ktoré chcú bezpečne a pohodlne zabrániť svojmu ďalšiemu dieťaťu, ako aj ženy, ktoré dokončili plánované rodičovstvo alebo sú v plodnej fáze, môžu mať prospech z nového LNG-IUS.

Inlay technika s osvedčeným, flexibilným zavádzačom, ktorý má zaoblený hrot, sa gynekológovia rýchlo naučia a jeho použitie je jednoduché a bezpečné.

Ďalšie informácie nájdete na: www.gedeonrichter.de

Zdroj: Tlačová konferencia pri príležitosti štvorročného schválenia Levosert® „Intrauterinná dlhodobá antikoncepcia: vývoj, skúsenosti, trendy“, 14. marca 2018, Mníchov. Organizátor: Gedeon Richter.