Vákuová terapia rán Štúdie o výhodách nejasné - IQWiG ostro kritizuje výskumných pracovníkov;
Zostáva nejasné, či sa chronické rany pomocou vákuovej terapie skutočne hoja rýchlejšie
Pri vákuovej terapii, známej tiež ako vákuová tesniaca terapia (VVS), je rana vzduchotesne pokrytá obväzom, ku ktorému je pomocou tenkej trubice pripojené čerpadlo. To neustále odsáva tekutinu z rany, čo vytvára podtlak v oblasti rany. To má zvýšiť prietok krvi do rany. Okrem toho zostáva rana vlhká, čo by malo tiež podporovať hojenie.
Lekári používajú vákuovú terapiu okrem iného na ťažko hojace sa rany alebo na veľké rany, ako sú dekubity alebo po operácii. Odborníci hovoria o zamýšľanom primárnom hojení rán, keď sú okraje rany zarovnané a dajú sa spojiť. V prípade sekundárneho hojenia rán je naopak potrebné regenerovať tkanivo, ranu sťahovať alebo transplantovať pokožku. Inštitút pre kvalitu a účinnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) teraz zverejnil predbežnú správu o škodlivosti a výhodách vákuovej tesniacej terapie (VVS) v prípade zamýšľaného sekundárneho hojenia rán.
Bolo zverejnených príliš málo údajov
Pred takmer desiatimi rokmi ústav už uskutočnil štúdiu vákuovej terapie, pre nedostatok štúdií však neprišiel so žiadnymi jednoznačnými výsledkami. Ani to sa teraz nezmenilo. Široké použitie vákuovej terapie nebolo možné odporučiť, pretože podľa IQWiG nebolo možné jednoznačne interpretovať dostupné údaje. Inštitút jasne kritizoval skutočnosť, že výrobcovia a vedci udržiavali výsledky štúdie pod záminkou.
„Podľa našich prvých hodnotení bola situácia v štúdiu zlá. Teraz existujú štúdie s niekoľkými tisíckami pacientov, stále však nemôžeme povedať, či je vákuová terapia lepšia, ekvivalentná alebo možno ešte horšia ako konvenčné ošetrenie rán, “konštatuje Stefan Sauerland, vedúci oddelenia protidrogových procedúr. Dôvodom je, že spoločnosti aj výskumní pracovníci uchovávajú údaje pod zámkom. „To porušuje etické a vedecké normy,“ hovorí Sauerland.
IQWiG požaduje väčšiu transparentnosť
Bez vedeckého základu podľa IQWiG používajú lekári vákuové terapie, z ktorých niektoré sú výrazne nákladnejšie na základe možných klamných empirických hodnôt. Prečo sú výsledky výskumu zatajované, možno iba hádať. Výsledky nemusia byť také, v aké vedci dúfali.
V Nemecku zdravotnícki pracovníci porušujú pravidlá povolania, ak nezverejňujú výsledky výskumu na ľuďoch. Etické výbory pred začatím štúdií kontrolujú, či sa usmernenia dodržiavajú - ťažko však zabezpečujú zverejnenie všetkých výsledkov. IQWiG preto požaduje zmeny v zákonoch v Nemecku, aby sa presadila transparentnosť. V posledných rokoch došlo k sprísňovaniu farmaceutických výrobkov. „Bez porovnateľných predpisov nebudeme mať ani po desiatich rokoch spoľahlivé vedomosti o zákrokoch, ako je vákuová terapia,“ hovorí Sauerland.