Vedecký tím informuje o ochrane pred očkovaním proti ťažkému zápalu pľúc spojenému s COVID-19
Väčšina ľudí s COVID-19 má relatívne mierne ochorenie, ale u podskupiny ľudí sa vyvinie ťažký zápal pľúc a zlyhanie dýchania, ktoré môžu viesť k smrti. Imunologička Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), doktorka Dan H. Barouch, PhD a kolegovia v predtým publikovanej práci ukázali, že kandidát na vakcínu COVID-19 produkoval neutralizujúce protilátky, ktoré majú primáty (okrem človeka) silné voči SARS -CoV Protected -2, vírus, ktorý spôsobuje COVID-19. V novom výskume zverejnenom dnes v prírodnej medicíne Barouch a kolegovia ukázali, že optimálna vakcína vyvolala silnú imunitnú odpoveď u sýrskych zlatých škrečkov a zabránila vážnym klinickým chorobám - vrátane chudnutia, zápalu pľúc a smrti.
„Nedávno sme oznámili, že vakcína SARS-CoV-2 na báze Ad26 ponúka robustnú ochranu u opíc rhesus. Táto vakcína sa v súčasnosti hodnotí u ľudí, “uviedol Barouch, riaditeľ Centra pre virológiu a výskum vakcín BIDMC. „U primátov (okrem človeka) sa však obyčajne neobjaví závažné klinické ochorenie. Preto bolo dôležité preskúmať, či by táto vakcína mohla zabrániť ťažkému zápalu pľúc a smrti SARS-CoV-2 u škrečkov, ktoré sú náchylnejšie na klinické ochorenia. “
Vakcína vyvinutá v spolupráci spoločností BIDMC a Johnson & Johnson (J&J) používa chladný vírus nazývaný adenovírus sérotyp 26 (Ad26) na dodanie špičkového proteínu SARS-CoV-2 do hostiteľských buniek, kde stimuluje Telo na zvýšenie imunitnej odpovede na koronavírus. Barouchova skupina a J&J vyvinuli množstvo kandidátov na vakcíny určených na expresiu rôznych variantov spike proteínu SARS-CoV-2, ktorý je primárnym cieľom neutralizácie protilátok.
V súčasnej štúdii vedci imunizovali sýrske zlaté škrečky jedinou injekciou vakcíny SARS-CoV-2 na báze Ad26, ktorá vyvolala neutralizáciu protilátok u všetkých zvierat. O štyri týždne neskôr boli zvieratá vystavené vysokej dávke SARS-CoV-2. Vakcinované zvieratá chudli menej a mali menej vírusov v pľúcach a iných orgánoch ako neočkované kontrolné zvieratá. Očkované zvieratá tiež vykazovali nižšiu úmrtnosť. Vedci navyše zistili, že neutralizačné protilátkové reakcie nepriamo korelovali so stratou hmotnosti a vírusovou záťažou v dýchacích tkanivách. Vakcína Ad26.COV2.S sa v súčasnosti hodnotí v klinických štúdiách s cieľom zistiť výkon kandidáta na vakcínu u ľudí.
„Tento škrečkov model závažnej choroby COVID-19 by sa mal osvedčiť ako doplnok k súčasným modelom primátov (okrem človeka) pri hodnotení kandidátov na vakcíny a terapeutík,“ uviedol Barouch, ktorý je tiež profesorom medicíny na Harvardskej lekárskej fakulte na hrade William Bosworth. Ragon Institute of MGH, MIT a Harvard; a vedúci Massachusettského konzorcia pre pracovnú skupinu pre vakcíny proti patogénu.
V júli 2020 začali vedci z BIDMC a ďalších inštitúcií úvodnú fázu 1/2 klinického skúšania u ľudí s vakcínou Ad26.COV2.S u zdravých dobrovoľníkov. Kathryn E. Stephenson, MD, MPH, je vedúcou výskumnou pracovníčkou pre štúdiu na BIDMC, ktorú financuje spoločnosť Janssen Vaccines & Prevention, BV, farmaceutická výskumná skupina spoločnosti Johnson & Johnson.
Až do získania výsledkov klinických štúdií je vakcína Ad26.COV2.S na dobrej ceste k zahájeniu štúdie účinnosti fázy 3 s až 60 000 účastníkmi v septembri 2020.
Spoluautormi boli Lisa H. Tostanoski, Katherine McMahan, Noe D. Mercado, Jingyou Yu, Cesar Piedra-Mora, Esther A. Bondzie, Gabriel Dagotto, Make S. Gebre, Catherine Jacob-Dolan, Fijian Lin a Shant H. Mahrokian. Felix Nampanya a Ramya Nityanandam z BIDMC; Frank Wegman, Jerome Custers, Hanneke Schiutemaker a Roland Zahn zo spoločnosti Janssen Vaccines & Prevention BV; Amanda J. Martinot, Linda M. Wrijil a Sarah Ducat z Cummings School of Veterinary Medicine na Tufts University; Carolin Loos, Caroline Atyeo, Stephanie Fischinger, John S. Burke, Jared Feldman, Blake M. Hauser, Timothy M. Caradonna, Galit Alter a Aaron G. Schmidt z Ragon Institute of MGH, MIT a Harvard; Chi N. Chan, Stephen Bondoc, Carly E. Starke, Michael Nekorchuck, Kathleen Busman-Sahay a Jacob D. Estes z Oregonskej univerzity pre zdravie a vedy; Laurent Pessaint, Maciel Porto, Vanessa Ali, Dalia Benetiene, Komlan Tevi, Hanne Andersen a Mark G. Lewis zo spoločnosti Bioqual; a Douglas A. Lauffenburger z Massachusetts Institute of Technology.
Barouch, Wegman, Custers, Schuitemaker a Zahn sú spoluautormi vynálezov súvisiacich patentov na vakcíny. Wegman, Custers, Schuitemaker a Zahn sú zamestnancami spoločnosti Janssen Vaccines & Prevention BV a vlastnia podiely v spoločnosti Johnson & Johnson.
Tento projekt bol čiastočne financovaný Nadáciou Billa a Melindy Gatesových (INV-226 006131); Janssen Vac-cines & Prevention BV; Inštitúty Ragon z MGH, MIT a Harvard; Nadácia Marka a Lisy Schwartzových; Massachusetts Consortium on Pathogen Readiness (MassCPR); národné ústavy zdravia (OD024917, AI129797, AI124377, AI128751, AI126603 až DHB, AI007387 až LHT, AI146779 až AGS, AI135098 až AJM a OD011092, OD025002 až JDE); Agentúra pre pokročilý výskum a vývoj v oblasti biomedicíny (BARDA) ministerstva zdravotníctva na základe zmluvy HHS0100201700018C; Fast Grant, Emergent Ventures, Mercatus Center at George Mason University to AJM