Vidalta® 10 mg 15 mg - MSD Animal Health Germany
Tablety s predĺženým uvoľňovaním pre mačky - liek proti štítnej žľaze (karbimazol)
zloženie
1 tableta Vidalta 10 mg s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
Aktívna ingrediencia:
Karbimazol 10 mg
Ostatné ingrediencie:
Oxid železitý (E 172) 0,25 mg
Okrúhla ružová škvrnitá tableta
1 tableta Vidalta® 15 mg s predĺženým uvoľňovaním obsahuje:
Aktívna ingrediencia:
Karbimazol 15 mg
Ostatné ingrediencie:
Oxid železitý (E 172) 0,75 mg
Okrúhla ružová škvrnitá tableta
Oblasti použitia)
Liečba hypertyreózy a klinických príznakov spojených s hypertyreózou u mačiek.
Kontraindikácie
Nepoužívať u mačiek so systémovými ochoreniami, ako je závažné primárne ochorenie pečene alebo diabetes mellitus.
Nepoužívať u mačiek so známkami autoimunitného ochorenia alebo so zmenami v počte červených alebo bielych krviniek, ako je anémia, neutropénia alebo lymfopénia.
Nepoužívať u zvierat s poruchami krvných doštičiek (najmä trombocytopénia) a s koagulopatiami.
Nepoužívať u mačiek, o ktorých je známe, že sú precitlivené na merkaptoimidazoly (karbimazol alebo tiamazol (metimazol)).
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Vedľajšie účinky
Liečba hypertyreózy môže znížiť rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Azotémie boli hlásené zriedkavo. V závislosti od závažnosti môže byť potrebné liečbu dočasne alebo natrvalo ukončiť. Polydipsia a polyúria sa vyskytli v zriedkavých prípadoch (polydipsia) a veľmi zriedkavých prípadoch (polyúria).
V zriedkavých prípadoch sa pozorovala strata hmotnosti, zvracanie, apatia, tachykardia, znížená chuť do jedla, hnačky a dehydratácia.
Liečba môže zriedka viesť k zvýšeniu pečeňových enzýmov. Závažné prípady môžu vyžadovať dočasné alebo trvalé prerušenie liečby. Zvýšenie je zvyčajne reverzibilné po ukončení liečby, ale môže byť nevyhnutná symptomatická liečba (príjem živín a tekutín).
V zriedkavých prípadoch sa pozorovala anémia, zvýšenie alebo zníženie počtu bielych krviniek, neutrofília, trombocytopénia, eozinofília alebo lymfopénia, najmä počas prvých 4 až 6 týždňov liečby. Možno bude potrebné liečbu prerušiť, ak porucha pretrváva alebo je závažná. Vo väčšine prípadov tieto zmeny spontánne vymiznú do jedného mesiaca po ukončení liečby.
V zriedkavých prípadoch boli hlásené dermatologické príznaky (svrbenie, dermatitída, začervenanie, vypadávanie vlasov). Tieto klinické príznaky sú zvyčajne mierne, dajú sa adekvátne kontrolovať symptomatickou liečbou a nepredstavujú dôvod na prerušenie liečby. Ak sa vyskytnú závažnejšie vedľajšie účinky, ktoré nereagujú na symptomatickú liečbu, má ošetrujúci veterinár podľa toho vyhodnotiť riziká a prínosy. znížte dávku alebo ukončite liečbu.
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť príznaky gastrointestinálneho krvácania, ako je zvracanie s krvou, krvácanie z úst alebo tmavé výkaly.
Veľmi zriedkavo boli hlásené aj ataxia, horúčka, dýchavičnosť, dezorientácia, agresívne správanie a pozitívne titre antinukleárnych protilátok (ANA) v sére.
Závažné vedľajšie účinky môžu mať za následok smrť produktu, ak sa liečba nezastaví.
V mnohých prípadoch sú vedľajšie účinky po prerušení liečby reverzibilné.
Informácie o frekvencii vedľajších účinkov sú definované nasledovne:
- Veľmi časté (viac ako 1 z 10 liečených zvierat má počas liečby vedľajšie účinky)
- Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
- Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000 liečených)
- Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 zvierat)
- Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane jednotlivých hlásení).
Ak spozorujete u vášho zvieraťa akékoľvek vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika.
S.
Dávkovanie pre každý druh, typ a trvanie aplikácie
Cieľom liečby je udržať celkovú koncentráciu tyroxínu (TT4) na dolnom konci referenčného rozsahu.
Preto sú pre fázu nastavenia a udržiavanie odporúčané nasledujúce odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Stanovenie dávky by však malo byť primárne založené na klinickom posúdení liečenej mačky.
Monitorovanie TT4, krvného obrazu a parametrov pečene a obličiek sa odporúča pre každú ďalšiu prezentáciu pacienta.
Fáza prijímania:
Ako začiatočná dávka sa mačke podáva jedna tableta s 15 mg karbimazolu perorálne jedenkrát denne.
Počiatočná dávka jednej tablety Vidalta 10 mg denne možno zvážiť, ak je koncentrácia TT4 zvýšená iba mierne (50 - 100 nmol/l).
Pri odporúčanej začiatočnej dávke jednej tablety Vidalty® 15 mg denne môže celková koncentrácia tyroxínu (TT4) krátko po začiatku liečby dosiahnuť normálny rozsah (TT4 9/l), ak by sa mala zahájiť liečba baktericídnymi antiinfektívami a mali by sa prijať podporné opatrenia.
Dávky vyššie ako 20 mg boli testované iba na niekoľkých mačkách.
Preto sa odporúča dôkladné sledovanie a dávkovanie sa má upraviť individuálne podľa posúdenia rizika a prínosu.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Súbežná liečba fenobarbitalom môže znížiť klinickú účinnosť karbimazolu.
Pre súčasné použitie s benzimidazolovými antihelmintikami (fenbendazol alebo mebendazol) sa preukázalo, že oxidácia účinných látok tejto triedy látok v pečeni je znížená a v dôsledku toho môžu byť zvýšené koncentrácie v krvi. Preto sa súčasné užívanie karbimazolu a benzimidazolov neodporúča.
Tiamazol môže mať imunomodulačný účinok; toto treba brať do úvahy pri plánovaní očkovania.
Medzi príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní, patrí strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zvracanie, apatia a menej často príznaky gastrointestinálneho krvácania, ako je krvavé zvracanie, orálne alebo črevné krvácanie. Môžu sa vyskytnúť aj zmeny na srsti a pokožke (začervenanie, vypadávanie vlasov) a hematologické/biochemické zmeny (eozinofília, lymfocytóza, neutropénia, lymfopénia, mierna leukopénia, agranulocytóza, trombocytopénia alebo hemolytická anémia). Boli hlásené hepatitída a zápal obličiek.
Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné pri chronickom predávkovaní. Vo väčšine prípadov sú príznaky reverzibilné po ukončení liečby a adekvátnej veterinárnej starostlivosti.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť celkové koncentrácie tyroxínu (TT4) pod spodnou hranicou referenčného rozsahu, aj keď to býva zriedka spojené s viditeľnými klinickými príznakmi.
Nižšia dávka vedie k zvýšeniu TT4. Úprava dávky by nemala byť založená iba na koncentrácii TT4.
Prečítajte si tiež časť o vedľajších účinkoch.
Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre používateľa: Liečba by sa mala individuálne upraviť pre každé zviera podľa posúdenia prínosu a rizika ošetrujúcim veterinárnym lekárom.
Liečba hypertyreózy môže znížiť rýchlosť glomerulárnej filtrácie. To môže viesť ku klinickému prejavu už existujúcej renálnej dysfunkcie. Liečba hypertyreózy môže tiež vyvolať zvýšenie pečeňových enzýmov alebo zhoršiť existujúcu dysfunkciu pečene. Pred liečbou a počas nej je preto potrebné sledovať funkciu obličiek a pečene.
Kvôli riziku leukocytopénie alebo hemolytickej anémie je potrebné pravidelne pred a počas liečby kontrolovať krvné parametre, najlepšie pri každej návšteve veterinára ako súčasť nastavenia dávky a údržby.
U zvierat, ktorých celkový stav sa počas liečby náhle zhorší, najmä ak majú horúčku, je potrebné okamžite odobrať vzorku krvi na rutinné vyšetrenie krvného obrazu a chemickej analýzy. Zvieratá vykazujúce neutropéniu (neutrofilné granulocyty