Vonkajšie odčervenie pre psov - krabica NexGard Spectra L s 3 žuvacími tabletami

Každá žuvacia tableta obsahuje nasledujúce účinné látky:

Na liečbu napadnutia blchami a kliešťami u psov, keď je tiež indikovaná prevencia srdcových dirofilárií (Dirofilaria immitis larválne štádium), angiostrongylóza (zníženie úrovne napadnutia Angiostrongylus vasorum u dospelých (L5) a dospelých), telazióza (Thelazia callipaeda dospelých) a/alebo liečba napadnutia gastrointestinálnymi červami.

Liečba napadnutia blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) u psov.

Liečba napadnutia kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) u psov.

Na hostiteľa musia byť pripevnené blchy a kliešte a proces kŕmenia musí byť vystavený pôsobeniu účinnej látky.

Liečba napadnutia dospelými gastrointestinálnymi háďatkami týmito druhmi: škrkavky (Toxocara canis a Toxocara leonina), červy (Ancyclostoma caninum, Ancyclostoma braziliense a Ancyclostoma ceylanicum) a biče (Trichuris vulpis)

Liečba psej demencie (spôsobenej Demodex canis).

Liečba sarkoptového svrabu (určené Sarcoptes scabiei bratranec. canis).

Prevencia srdcových dirofilárií (Dirofilaria immitis larválne štádium), ak sa podáva mesačne.

Prevencia angiostrongylózy (znížením úrovne napadnutia Angiostrongylus vasorum u dospelých (L5) a dospelých), ak sa podávajú mesačne.

Prevencia nástupu telatosy (infekcia očí s Thelazia callipaeda forma pre dospelých), ak sa podáva mesačne.

KONTRAINDIKÁCIE:
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Klinické štúdie
Menej často sa pozorovalo vracanie, hnačky, nedostatok energie, znížená chuť do jedla a svrbenie. Tieto reakcie spravidla ustúpili samy a boli krátkodobé.

Postmarketingové skúsenosti s bezpečnosťou
Veľmi zriedkavo boli hlásené erytém a neurologické príznaky (kŕče, ataxia a svalový tremor).

Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
- Veľmi časté (u viac ako 1 z 10 zvierat liečených vedľajšími účinkami)
- Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 liečených zvierat)
- Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat na 1 000 liečených zvierat)
- Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000 liečených zvierat)
- Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)

Ak spozorujete vedľajšie účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek nezabral, informujte svojho veterinárneho lekára.

DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODÁVANIA

Na perorálne podanie.
Dávka:
Liek sa má podávať podľa nasledujúcej tabuľky:

Spôsob podávania:
Tablety sú žuvacie a príjemné na chuť pre väčšinu psov. Ak pes neprijme tablety priamo, môžu sa užiť s jedlom.

Schéma liečby:
Časový plán liečby by sa mal stanoviť podľa diagnózy veterinára a miestnej epidemiologickej situácie.

Liečba napadnutia blchami a kliešťami a gastrointestinálnymi nematódami:
NEXGARD SPECTRA sa môže používať ako sezónna liečba bĺch a kliešťov (nahradzuje produkt, ktorý účinkuje iba proti blchám a kliešťom) u psov súčasne infikovaných gastrointestinálnymi červami.

Jedno ošetrenie je účinné proti gastrointestinálnym červom.

Liečba proti blchám a kliešťom si zachováva účinok mesiac. Počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov môže byť potrebné ďalšie ošetrenie. Požiadajte svojho veterinárneho lekára o radu, ako v tejto liečbe pokračovať.

Liečba demodecie (určený Demodex canis):
Mesačné podanie produktu až do škrabania kože, ktoré sa vykonáva v intervale jedného mesiaca, je negatívne najmenej dvakrát za sebou. Závažné prípady môžu vyžadovať predĺženú mesačnú liečbu. Pretože demodecia je ochorenie spôsobené rôznymi faktormi, pokiaľ je to možné, odporúča sa tiež správne liečiť všetky súvisiace ochorenia.

Liečba sarkoptového svrabu (určený Sarcoptes scabiei bratranec. canis):
Mesačné podanie produktu počas 2 po sebe nasledujúcich mesiacov. Na základe klinického vyhodnotenia a vyšetrenia šrotu môže byť potrebné následné mesačné podanie.

Prevencia srdcových dirofilárií:
NEXGARD SPECTRA zabíja larvy Dirofilaria immitis (srdcovky) jeden mesiac po ich prenose komármi. Preto sa má produkt podávať v pravidelných mesačných intervaloch počas období vhodných pre komáre, počnúc mesiacom po ich prvom vystavení.

Liečba má pokračovať až do mesiaca nasledujúceho po poslednom vystavení komárom. Na stanovenie liečebného postupu sa odporúča liečbu podať v ten istý deň v mesiaci. Ak vymieňate iný produkt na prevenciu srdca, prvá liečba liekom NEXGARD SPECTRA by sa mala začať v deň podania predchádzajúceho lieku.

Psy, ktoré žijú alebo cestovali do regiónu so srdcovými chorobami, môžu byť infikované dospelými srdcovými červami. Nebol preukázaný žiadny terapeutický účinok Dirofilaria immitis dospelý. Preto sa odporúča, aby boli všetci psi starší ako 8 mesiacov alebo starší žijúci v endemických oblastiach srdcových červov pred liečením prostriedkom na prevenciu srdcových červov testovaní na napadnutie dospelými srdcovými červami.

Prevencia angiostrongylózy:
V endemických oblastiach mesačné podávanie prípravku zníži napadnutie Angiostrongykus vasorum v nezrelom štádiu dospelých (L5) a dospelých, v srdci a pľúcach.

Prevencia telatosy:
Mesačné podanie produktu zabráni inštalácii očnej infekcie pomocou Thelazia callipaeda dospelá forma.

ODPORÚČANIA PRE SPRÁVNU SPRÁVU:

Tablety sú žuvacie a príjemné na chuť pre väčšinu psov. Ak pes neprijme tablety priamo, môžu sa užiť s jedlom.

ČAKACÍ ČAS: Nepoužiteľný

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA UCHOVÁVANIE:

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP:

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA

Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Parazity musia začať kŕmiť hostiteľa, aby bol vystavený látke afoxolaner; preto nemožno vylúčiť riziko prenosu infekčných chorôb blchami a kliešťami.

Ancyclostoma ceylanicum je údajne endemický iba v juhovýchodnej Ázii, Číne, Indii, Japonsku, na niekoľkých tichomorských ostrovoch, v Austrálii, na Arabskom polostrove, v Južnej Afrike a Južnej Amerike.

V dôsledku častého používania zlúčeniny tejto triedy sa môže vyvinúť rezistencia na parazity voči konkrétnej skupine antiparazitík. Preto by sa použitie tohto lieku malo prispôsobiť každému jednotlivému prípadu na základe informácií o lokálnej prítomnosti ochorenia a citlivosti cieľových parazitov na účinné látky tohto produktu, aby sa znížila možnosť budúceho výberu rezistencie.

Prevencia srdcových dirofilárií je zásadná. S cieľom minimalizovať riziko selekcie rezistencie sa odporúča, aby sa psy na začiatku každého preventívneho ošetrenia testovali na cirkulujúce antigény a mikrofilárie v krvi.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Ak nie sú k dispozícii dostupné údaje, liečba šteniat do 8 týždňov veku a/alebo psov s hmotnosťou nižšou ako 2 kg by sa mala vykonávať iba na základe posúdenia prínosu a rizika veterinárnym lekárom.

Psy žijúce v oblastiach, kde sa vyskytujú srdcovo-cievne choroby, by mali byť pred NEXGARD SPECTRA testované na srdcové choroby dospelých. Napadnuté psy by mal veterinárny lekár liečiť dospelým liekom podľa vlastného výberu, aby sa vylúčili dospelé červy. NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií u pozitívne diagnostikovaných psov.

Odporúčaná dávka by sa mala striktne dodržiavať u psov kólie alebo iných príbuzných plemien.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
- Tento produkt môže po požití spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti.
- Tablety až do použitia uchovávajte v blistroch a blistri v škatuli.
- V prípade náhodného požitia, najmä deťmi, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte etiketu produktu.
- Po použití si umyte ruky.

Gravidita a laktácia
Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch a králikoch nepreukázali vrodené chyby ani žiadne nepriaznivé účinky na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov. Používajte v súlade s hodnotením prínosu a rizika veterinárneho lekára.

Interakcie s inými liekmi alebo iné formy interakcie:
Milbemycínoxím je substrát p-glykoproteínu (P-gp), ktorý môže interagovať s inými substrátmi P-gp (napr. Digoxín, doxorubicín) alebo inými makrocyklickými laktónmi. Preto súčasná liečba inými substrátmi P-gp môže zvýšiť toxicitu.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotum):
U zdravých kurčiat starších ako 8 týždňov po 6 ošetreniach s 5-násobkom maximálnej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.

OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY

Požiadajte svojho veterinárneho lekára o informácie, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia prispievajú k ochrane životného prostredia.

DÁTUMY POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/ .

Afoxolaner je insekticíd a akaricíd patriaci do rodiny izoxazolínov.
Je aktívny proti dospelým blchám, ako aj proti kliešťom podobným druhom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner zabíja blchy skôr, ako znesú vajíčka, a zabráni tak kontaminácii domu. Môže sa použiť ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu zamorenia alergickými blchami (DAP).