ZASTAVTE ŠTÚDIUM NIDDM S AKARBÓZOU

Jeden rok po prvom zverejnení štúdie STOP-NIDDM * s akarbózou (GLUCOBAY) v Lancete1 (a-t 2002; 33: 72-3) hodnotenie kardiovaskulárnych chorôb (a-t 2003; 34: 38), ktoré predtým inzeroval sponzor štúdie Bayer, je teraz zverejnené v časopise Journal of the American Medical Association (JAMA).2 Uvádza sa, že akarbóza sprostredkovaná znížením postprandiálnej glykémie znižuje riziko vysokého krvného tlaku a riziko kardiovaskulárnych chorôb.2

STOP-NIDDM = Štúdia TO Prevencia non-inzulín-dependentného diabetes mellitus

Podľa predtým zverejneného návrhu štúdie kardiovaskulárne príhody zaznamenané prospektívne. Definovaný je však iba infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda a zlyhanie srdca,3 a ani to je nedostatočné. V priebehu alebo po ukončení štúdia sa bez udania dôvodu pridávajú „angína“, „revaskularizácia“ a „periférne arteriálne choroby“.2 Z nijakej publikácie nie je zrejmé, či sú kardiovaskulárne príhody skutočne sekundárnymi cieľmi štúdie. Ak však vôbec, tvoria hodnotiace kritérium medzi veľkým počtom sekundárnych testov.3

V „upravená skupina„Kardiovaskulárne príhody sa vyskytujú u 15 pacientov užívajúcich akarbózu a 32 pacientov užívajúcich placebo.2 Pri p = 0,032 rozdiel nedosahuje štatistickú významnosť ® povolenú pre viacnásobné testovanie.

---