Zdravotné riziká z dlhodobej konzumácie potravín kontaminovaných fipronilom

Podľa súčasného stavu vedomostí Federálny inštitút pre hodnotenie rizík (BfR) predpokladá, že k nelegálnemu použitiu látok obsahujúcich fipronil došlo zjavne dlhšiu dobu. Pri hodnotení rizika sa preto berie do úvahy dlhodobá konzumácia potravín kontaminovaných fipronilom.

Na úvodné predbežné posúdenie sa určil priemerný denný príjem. Odhad spotrebiteľského rizika sa uskutočnil na základe dostupných údajov s mnohými veľmi konzervatívnymi predpokladmi, podľa ktorých by skutočná očakávaná expozícia spotrebiteľov mala byť výrazne nižšia ako tu odhadovaná expozícia.

Na základe nemeckých a európskych údajov o spotrebe (model NVS II a EFSA PRIMo (rev. 2)) nebola prekročená hodnota ADI (0,0002 mg/kg telesnej hmotnosti a deň) pre žiadnu zo skupín spotrebiteľov uvažovaných pri konzumácii látok obsahujúcich fipronil Kuracie vajcia a kuracie mäso vrátane všetkých jedál z nich pripravených. U detí a dospelých sa na základe aktuálnych udalostí vo veci Fipronil odhadovalo vyčerpanie hodnoty ADI o 76% a 24% pri údajoch o spotrebe nemeckej populácie. Pre rôzne európske skupiny spotrebiteľov bolo určené vyčerpanie hodnoty ADI až do 74%.

ADI je skratka pre „Acceptable Daily Intake“ (Prijateľný denný príjem) a označuje množstvo látky, ktoré môže spotrebiteľ prijať denne a po celý život bez viditeľného zdravotného rizika.

Prvý predbežný odhad spotrebiteľského rizika pri konzumácii kuracích vajec a kuracieho mäsa obsahujúcich fipronil, vrátane všetkých jedál z nich pripravených, ukázal, že neboli prekročené denné prípustné hladiny príjmu, takže zdravotné riziko je nepravdepodobné.

1 Predmet hodnotenia

BfR vykonala počiatočné predbežné hodnotenie zdravotných rizík z dlhodobej konzumácie potravín kontaminovaných fipronilom.

Pokiaľ ide o krátkodobý príjem vysokých hladín fipronilu a súvisiace hodnotenie akútnych zdravotných rizík pre spotrebiteľov, odkazuje sa na už zverejnené vyhlásenia BfR.

2 výsledok

Posúdenie zdravotného rizika rezíduí fipronilu nameraných v kuracích vajciach a kuracím mäse sa uskutočnilo na základe vyčerpania prípustného denného príjmu (ADI, „Acceptable Daily Intake“) 0,0002 mg/kg telesnej hmotnosti, ktorý bol odvodený ako súčasť testu EÚ na účinné látky v účinných látkach v pesticídoch. je. Pri množstvách spotreby použitých na odhad expozície sa zohľadnili spracované aj nespracované potraviny.

Na základe nemeckých údajov o spotrebe (model NVS II) žiadna zo zvažovaných skupín spotrebiteľov neprekročila hodnotu ADI kvôli konzumácii kuracích vajec a kuracieho mäsa obsahujúcich fipronil vrátane všetkých jedál z nich pripravených.
Na základe údajov o európskej spotrebe (EFSA PRIMo, Rev. 2) sa hodnota ADI neprekračuje ani pri konzumácii kuracích vajec a kuracieho mäsa obsahujúcich fipronil vrátane všetkých jedál z nich pripravených.

Prvé hodnotenie rizika, ktoré sa tu vykoná, je potrebné považovať za predbežné a je možné ho spresniť, ak sa zobrazia ďalšie namerané hodnoty.

3 Odôvodnenie

Toto hodnotenie rizika sa uskutočnilo v súlade s pravidlami pre rezíduá účinných látok v pesticídoch.

3.1 Toxikologické hodnotenie účinnej látky Fipronil

Pre fipronil boli v rámci testu EÚ na účinné látky v prípravkoch na ochranu rastlín odvodené tieto limitné hodnoty expozície v strave (EFSA, 2006 1):

DescriptionValueStudy/SpeciesFaktor bezpečnosti

ADI	0,0002 mg/kg telesnej hmotnosti	2 roky orálne/potkan	100
ARfD	0,009 mg/kg telesnej hmotnosti	Vývojová neurotoxicita orálne/potkan	100

V rámci testovania účinných látok EÚ bola toxicita metabolitu fipronil sulfónu vyhodnotená ako porovnateľná s toxicitou fipronilu. Preto sa dospelo k záveru, že limitné hodnoty pre fipronil by sa mali používať na hodnotenie expozícií voči fipronil sulfónu (EFSA, 2006).

Na súčasné hodnotenie rizika sa použila hodnota EFSA ADI od roku 2006 pre expozíciu v strave, ktorá sa odvodila v kontexte testovania účinných látok v pesticídoch EÚ.

3.2 Odhad dlhodobého príjmu (NEDI)

Podľa súčasného stavu vedomostí je potrebné vychádzať z toho, že výrobky s obsahom fipronilu sa už mesiace nezákonne používajú v stánkoch s mládkami a nosnicami na produkciu vajec. Okrem zvyčajného krátkodobého expozičného scenára, ako je to v prípade rýchlych varovaní z Európskeho systému rýchleho varovania (RASFF), existuje možnosť expozície v priebehu týždňov až mesiacov. Preto je potrebné vyhodnotiť chronické zdravotné riziká pre spotrebiteľov. Na tento účel sa uskutočnilo počiatočné hodnotenie priemerného denného príjmu pomocou konzervatívnych parametrov a predpokladov.

Modely spotreby a výpočet dlhodobej expozície

Dlhodobá expozícia fipronilu v potravinách sa hodnotila na základe nemeckých údajov o spotrebe (NVS II model 2) pre deti a dospelých, ako aj na základe európskych údajov o spotrebe (EFSA PRIMo, rev. 2 3). Oba modely sa v súčasnosti používajú pri hodnotení prípravkov na ochranu rastlín. Spresnenie tohto odhadu je možné, ak sú k dispozícii ďalšie namerané hodnoty.

Nemecký model NVS II obsahuje konzervatívne odhadované množstvá spotreby pre kuracie vajcia aj kuracie mäso vrátane všetkých jedál z nich pripravených. Na tento účel sa všetky potraviny obsahujúce kuracie vajcia a kuracie mäso, ktoré sa skonzumovali za deň, rozdelili na jednotlivé zložky na základe údajov o receptúre a s prihliadnutím na vplyvy spracovania a zahrnuli sa do hodnotenia na základe surových nespracovaných základných výrobkov.

Napríklad osoba, ktorá ráno konzumovala varené vajce (zodpovedá 1 vajcu), časť vaječných rezancov v čase obeda (zodpovedá 0,2 vajcia) a kúsok tiramisu (zodpovedá 0,4 vajcia) večer, má za následok celkovú dennú konzumáciu 1,6 Vajcia.

Pri výpočte príjmu sa vychádza z konzervatívneho predpokladu, že všetky vajcia v týchto rôznych potravinách sú kontaminované rovnakým obsahom fipronilu, aj keď je veľmi pravdepodobné, že existujú rôzne zdroje pôvodu a z toho vyplýva nižší priemerný obsah. Okrem toho spätný výpočet k surovému produktu zahŕňa predpoklad, že došlo k úplnému prenosu fipronilu do spotrebovanej potraviny. Výrazne nižšie hladiny fipronilu vo vaječnom bielku v porovnaní s vaječným žĺtkom, ak sa používajú osobitne v potravinách, sa nezohľadnili ako ďalší účinok. S vysokou pravdepodobnosťou by to ešte viac znížilo skutočné vystavenie. Pri absencii dostatočných údajov o analýze a meraní možno predpokladať jednoznačné nadhodnotenie skutočného priemerného príjmu.

Dlhodobá expozícia sa počíta v nemeckom modeli NVS II a v EFSA PRIMo (Rev.2) pomocou postupu NEDI (National Estimated Daily Intake), ktorý zodpovedá medzinárodným požiadavkám Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) [1, 2]. Oba modely vychádzajú z predpokladu, že spotrebitelia sú vystavení priemerným úrovniam v potravinách po celý život. Na tento účel sa priemerné množstvá spotreby korelujú s priemerným obsahom každej potraviny a sčítajú sa s celkovou dennou spotrebou.

Hladina fipronilu v kuracích vajciach

BfR má výsledky analýzy hladín fipronilu vo vajciach z postihnutých chovov v Holandsku a Nemecku. Súbor údajov obsahuje 281 nameraných hodnôt z Holandska a 9 nameraných hodnôt z Nemecka vo vajciach z rôznych fariem a domov. Všetky namerané hodnoty vajec z postihnutých fariem presahujú maximálnu hladinu rezíduí (0,005 * mg/kg).

Na vyhodnotenie dlhodobého absorpcie boli údaje štatisticky a popisne vyhodnotené:

Tabuľka 1: Hladiny fipronilu vo vajciach z postihnutých chovov v Nemecku a Holandsku

Nemecko

Holandsko

Koncentrácia (mg/kg vajca)

3. kvartil (75. percentil)

Medián (50. percentil)

1. kvartil (25. percentil)

Vzhľadom na to, že nálezy fipronilu sú aktuálne, BfR ešte nemala k dispozícii žiadne reprezentatívne údaje o vajciach, ktoré by popisovali skutočnú situáciu na trhu, a teda priemerný obsah. Preto sa na výpočet dlhodobého záznamu použili iba namerané údaje od dotknutých spoločností. Pokiaľ ide o dlhodobú expozíciu, tento postup predstavuje veľmi konzervatívny predpoklad, pretože je veľmi nepravdepodobné, že by spotrebitelia konzumovali vajcia z týchto fariem výlučne týždne a mesiace.

Databáza fipronilu z kuracích vajec z Nemecka je príliš malá a má deväť výsledkov meraní, aby bolo možné vykonať samostatný výpočet na základe pôvodu. Preto sa zohľadnil celkový obsah nemeckého a holandského obsahu.

Na výpočet dlhodobého príjmu podľa postupu NEDI by sa mal bežne používať priemerný obsah vo všetkých potravinách. Aby sa zohľadnili spotrebitelia v blízkosti postihnutých fariem, ktorí s väčšou pravdepodobnosťou zjedli vajcia z týchto fariem, namiesto toho sa ako konzervatívny predpoklad priemernej dennej expozície vo vajciach použil tretí kvartil (75. percentil).

Hladina fipronilu v kuracom mäse

Podľa súčasného stavu poznatkov BfR k nezákonnému použitiu látky obsahujúcej fipronil došlo výlučne v stánkoch, kde sa chovajú zvieratá (kurčatá a nosnice) na účely výroby vajec. Pokiaľ si je BfR vedomý, brojlery, ktoré konzumujú veľkú časť kuracieho mäsa, neboli vystavené pôsobeniu fipronilu.

BfR má niektoré nereprezentatívne výsledky analýzy hladín fipronilu v kuracím mäse z úradných kontrol. Súbor údajov obsahuje 12 nameraných hodnôt pre kuracie mäso od 4 spoločností v Dolnom Sasku. Analyzovalo sa svalstvo 6 kurčiat a 6 nosníc. U troch nosníc sú namerané hodnoty pod medzou stanoviteľnosti 0,0025 mg/kg. V ďalších troch vzorkách od nosníc sú hladiny pod maximálnou hladinou rezíduí (0,005 * mg/kg). Vzorky v klietkach presahujú maximálnu hladinu zvyškov (0,005 * mg/kg).

Tabuľka 2: Obsah fipronilu v mäse z kurčiat a nosníc z postihnutých chovov v Nemecku

Koncentrácia (mg/kg)

3. kvartil (75. percentil)	0,0330
Medián (50. percentil)	0,0075
Aritmetický priemer	0,0457
1. kvartil (25. percentil)	0,0026

Nosnice nie sú hlavným zdrojom konzumácie kurčiat, ale na konci obdobia znášky môžu potenciálne nájsť uplatnenie v ľudskej výžive (napr. Ako polievkové kuracie mäso). Z dôvodu nedostatku údajov na rozlíšenie medzi konzumáciou mäsa na výkrm a nosníc sa pri stanovení priemerného denného príjmu fipronilu predpokladá, že sa konzumovalo iba mäso nosníc. Rovnakým spôsobom sa používajú aj hladiny fipronilu v kurčatách a nosniciach. Najvyššie nálezy sa však našli u kurčiat, ktoré sa v tomto veku ešte nepoužívajú na ľudskú konzumáciu. Pokiaľ ide o skutočný denný príjem kuracieho mäsa, tieto predpoklady tiež predstavujú významné nadhodnotenie.

Pokiaľ ide o základný obsah fipronilu v kuracím mäse, považovali sa za najexponovanejšiu skupinu spotrebiteľov podobné kuracím vajciam spotrebitelia v blízkosti postihnutých chovov. Vzhľadom na malý počet nameraných hodnôt a vysoký vplyv maximálneho nameraného obsahu fipronilu je aritmetický priemer (0,0457 mg/kg) nad 3. kvartilom (0,033 mg/kg), a preto sa používa ako konzervatívny základ pre výpočet priemerného denného množstva. Záznam bol použitý.

Expozícia z iných zdrojov potravy

Fipronil sa v EÚ používa ako aktívna zložka v pesticídoch a ako aktívna zložka v biocídnych výrobkoch a veterinárnych liečivách, takže je v zásade potrebné brať do úvahy možnú expozíciu v pozadí. Na základe údajov nemeckého monitoringu potravín pre fipronil za roky 2009 až 2014 (stanovený ako súčet fipronilu a fipronil sulfónu), v ktorých je k dispozícii koncept vzorky vypracovaný BfR [3, 4] na stanovenie expozície spotrebiteľa rezíduám pesticídov v potravinách. bola implementovaná, miera vyťaženosti nemeckej populácie bola menej ako 0,1% hodnoty ADI (0,0002 mg/kg telesnej hmotnosti a deň) [5]. Údaje ukazujú, že fipronil sa za bežných trhových podmienok v potravinách prakticky nevyskytuje. Z celkového počtu viac ako 14 000 vzoriek vyšetrených počas skúmaného obdobia bol stanovený iba jeden nález nad analytickým limitom kvantifikácie. Na posúdenie priemerného denného príjmu fipronilu v potrave je vzhľadom na súčasný prípad relevantný iba možný príjem fipronilu v kuracích vajciach a kuracím mäse vrátane potravín z nich vyrobených.

Výpočet množstiev dlhodobého príjmu pre spotrebiteľov

Na základe opísaných parametrov sú pre nemeckých a európskych spotrebiteľov výsledkom nasledujúce úrovne dlhodobého príjmu. Z dôvodu zanedbateľnej expozície pozadia fipronilu z iných potravín sa výpočet uskutočňoval iba pre kuracie vajcia a kuracie mäso:

Tabuľka 3: Výpočet NEDI na základe modelu NVS II

Jedlo

Obsah fipronilu v mg/kg

Deti (2-4 roky, 16,15 kg telesnej hmotnosti)

Dospelí (14 - 80 rokov, telesná hmotnosť 76,37 kg)