ALOPURINOL - písomná informácia pre používateľov, indikácie a kontraindikácie
Zloženie
Jedna tableta obsahuje 100 mg alopurinolu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, mastenec, polyvidón K 30, kukuričný škrob, monohydrát laktózy, laurylsulfát sodný.
Farmakoterapeutická skupina: antigout, produkty, ktoré inhibujú syntézu kyseliny močovej.
Terapeutické indikácie
- Liečba primárnej alebo sekundárnej symptomatickej hyperurikémie (hemopatia, nefropatia, iatrogénna hyperurikémia).
- Liečba dny: povrchová dna, opakujúce sa záchvaty dny, močová artropatia (aj keď je sprevádzaná zvýšeným vylučovaním moču močom, močovými kameňmi alebo zlyhaním obličiek).
- Liečba veľkých močových výlučkov kyseliny močovej a urátov.
- Liečba a profylaxia močových kameňov.
- Profylaxia recidívy vápnikovej litiázy u pacientov s hyperurikémiou alebo hyperurikozúriou v kombinácii s vhodnou stravou.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na alopurinol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Deti do 6 rokov (z dôvodu liekovej formy).
dojčenie.
Súbežné podávanie s vidarabínom.
prevencia
Mierna asymptomatická hyperurikémia (urikémia) Špeciálne upozornenia
U pacientov s dnou sa liečba kolchicínom (1 mg/24 hodín) kombinuje, aby sa zabránilo akútnemu záchvatu počas prvých 2 - 3 mesiacov po podaní alopurinolu.
Pacientom s Lesch-Nyhanovým syndrómom alebo lymfómom by sa mala venovať výdatná diuréza, aby sa zabránilo vzniku xantínových kameňov.
U pacientov s hematologickými malignitami sa pred začatím cytostatickej liečby odporúča upraviť hodnoty hyperurikémie a uratúrie.
Tehotenstvo a dojčenie
Štúdie na zvieratách preukázali teratogénne účinky u jedného druhu a iba pri vysokých dávkach. Existujúce údaje nie sú dostatočné na vyhodnotenie teratogénneho alebo fetotoxického účinku alopurinolu podávaného počas tehotenstva. Záverom možno povedať, že alopurinol sa počas tehotenstva neodporúča.
Pretože alopurinol významne prechádza do materského mlieka, jeho podávanie počas dojčenia je kontraindikované.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Z dôvodu vedľajších účinkov, ktoré môže spôsobiť (vertigo), môže alopurinol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí
Pred predpísaním tohto lieku, najmä u starších osôb, sa odporúča kontrola funkcie obličiek, s výnimkou možného poškodenia funkcie obličiek.
Zvyčajná dávka je 100 - 300 mg alopurinolu denne (1 - 3 tablety) užívaná perorálne.
Dávka sa určuje podľa hodnôt urikémie a urikozúrie - tieto sa majú pravidelne stanovovať počas liečby alopurinolom:
- hyperurikémia spôsobená malígnymi hematologickými ochoreniami a cytostatická liečba - priemerná dávka sa môže zvýšiť na 10 mg alopurinolu/kg denne;
- v niektorých prípadoch hyperurikémie a na profylaxiu recidívy vápnikovej litiázy môže byť potrebná dávka 300 mg alopurinolu.
deti
V prípade hyperurikémie sekundárnej k malígnym hematologickým ochoreniam a vhodnej cytostatickej liečbe je priemerná dávka 20 mg alopurinolu/kg/deň rozdelená do niekoľkých dávok.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo hemodialýzou určuje dávku upravenú podľa klírensu kreatinínu lekár.
Dávka sa má upraviť tak, aby sa urikémia udržiavala na požadovaných hodnotách.
Po jedle tablety prehltnite a zapite veľkým pohárom vody.
Vedľajšie účinky
Na začiatku liečby alopurinolom sa môžu vyskytnúť záchvaty dny (je nutná kombinácia
colchicinei).
Kožné reakcie sú zriedkavé, ale môžu byť závažné. Môžu sa vyskytnúť svrbivé, erytematózne, papulózne, vezikulárne alebo bulózne vyrážky a vo veľmi zriedkavých prípadoch Lyell alebo Stevens-Johnsonov syndróm.
Precitlivenosť: tento syndróm je spojený s horúčkou, zhoršeným celkovým stavom, vyrážkou, polyadenopatiou, poškodením funkcie pečene (izolovaná granulomatózna hepatitída), poškodením funkcie obličiek, eozinofíliou. Syndróm je zriedkavý, ale môže byť smrteľný.
Hematologické prejavy: leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza alebo aplázia miechy sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo. Pri ukončení liečby bolo tiež hlásených niekoľko prípadov lymfadenopatie.
Môžu sa vyskytnúť tráviace prejavy: epigastralgia, nevoľnosť, hnačky.
Zriedkavo boli hlásené ďalšie vedľajšie účinky: periférna neuropatia, vertigo, bolesti hlavy, gynekomastia; veľmi zriedkavo alebo hlásená horúčka, stomatitída, alopécia.
predávkovania
Príznaky: dávky do 20 g spôsobujú nevoľnosť, zvracanie, hnačky, vertigo; Bolesť krížov s oligúriou bola hlásená iba v jednom prípade. Tieto príznaky pri liečbe priaznivo postupujú.
Liečba zahŕňa hospitalizáciu a zabezpečenie vhodnej diurézy na vylúčenie alopurinolu a jeho aktívneho metabolitu. Alopurinol a oxypurinol sú dialyzovateľné.
vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 10 tabletami