ALVENTA 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním Prospect venlafaxinum
Indikácie ALVENTA 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Podávanie ALVENTY 75 mg kapsúl s predĺženým uvoľňovaním:
Vždy užívajte Alventu presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná odporúčaná začiatočná dávka na liečbu depresie, generalizovanej úzkostnej poruchy a sociálnej úzkostnej poruchy je 75 mg denne. Váš lekár môže dávku podľa potreby postupne zvyšovať, a to až do maximálnej dávky 375 mg denne pri depresii. Ak sa liečite na panickú poruchu, váš lekár začne s nižšou dávkou (37,5 mg), potom dávku postupne zvyšuje. Maximálna dávka pre generalizovanú úzkostnú poruchu, sociálnu úzkostnú poruchu a panickú poruchu je 225 mg denne.
Alventu užívajte približne v rovnakom čase dňa, ráno alebo večer. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť tekutinou a nesmú sa otvárať, drviť, hrýzť alebo rozpúšťať.
Alventa sa má užívať s jedlom.
Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku.
Neprestaňte užívať tento liek bez konzultácie s lekárom (pozri „Ak prestanete užívať Alventu“).
Ak užijete viac Alventy, ako máte
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užijete viac tohto lieku ako predpísal lekár.
Medzi príznaky možného predávkovania patrí rýchly srdcový rytmus, zmeny vedomia (od ospalosti po kómu), rozmazané videnie, záchvaty alebo záchvaty a zvracanie.
Ak zabudnete užiť Alventu
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je čas užiť ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku a užite iba jednu dávku ako obvykle. Neužívajte viac Alventy denne, ako vám bolo predpísané na jeden deň.
Ak prestanete užívať Alventu
Aj keď sa už cítite lepšie, neprestaňte liečbu užívať a neznižujte dávku bez rady lekára. Ak váš lekár usúdi, že už liečbu Alventou nepotrebujete, požiada vás o postupné znižovanie dávky až do úplného ukončenia liečby. Je známe, že pri vysadení tohto lieku sa vyskytujú vedľajšie účinky, najmä keď sa vysadí náhle alebo sa dávka zníži príliš rýchlo. U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť príznaky ako únava, závraty, závraty, bolesti hlavy, nespavosť, nočné mory, sucho v ústach, strata chuti do jedla, nevoľnosť, hnačky, nervozita, nepokoj, zmätenosť, zvonenie v ušiach, mravčenie alebo zriedkavo. elektrický šok, slabosť, potenie, záchvaty alebo príznaky podobné chrípke. Váš lekár vám poradí, ako ukončiť liečbu Alventou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vás obťažujú, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie ALVENTA 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:
- Liečivo je venlafaxín.
Každá kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg venlafaxínu (84,85 mg hydrochloridu venlafaxínu).
- Ostatné komponenty sú:
Obsah kapsuly: Cukorové gule (cukor, kukuričný škrob), hydroxypropylcelulóza, povidón K 30, etylcelulóza, dibutylsebakát, mastenec.
75 mg kapsuly obsahujú želatínu, oxid titaničitý, červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 171)
prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Alventy, ak
• užívajte iné lieky, ktoré spolu s ALVENTOU môžu zvyšovať riziko vzniku sérotonínergného syndrómu (pozri „Užívanie iných liekov“).
• máte problémy s očami, ako sú niektoré druhy glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak).
• máte vysoký krvný tlak.
• ste mali problémy so srdcom.
• ste mali záchvaty (záchvaty).
• máte nízky obsah sodíka v krvi (hyponatrémia).
• máte sklon k ľahkému vytváraniu modrín alebo krvácaniu (poruchy krvácania v anamnéze) alebo ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko krvácania,
• vaše hladiny cholesterolu sa zvyšujú.
• ste v minulosti mali alebo ste mali mániu alebo bipolárnu poruchu (nadmerná excitácia alebo eufória).
• ste sa v minulosti správali agresívne.
• Máte cukrovku
Vietor môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosti sedieť alebo stáť na mieste. Ak sa vám to stane, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Alventu.
Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkostnej poruchy
Ak trpíte depresiou a/alebo úzkostnou poruchou, môžu niekedy viesť k sebapoškodzovaniu alebo samovražde. Tieto sa môžu zhoršiť na začiatku liečby antidepresívami, pretože k účinku všetkých týchto liekov dochádza v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy aj dlhšie.
Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:
• Ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie.
• Ak ste mladý dospelý. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.
Kedykoľvek máte akékoľvek nápady na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte okamžite do nemocnice.
Môže byť užitočné, ak poviete blízkym priateľom alebo príbuzným, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu, a požiadate ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršuje, alebo ak majú obavy zo zmien vo vašom správaní.
Suché ústa
Prípady sucha v ústach boli hlásené u 10% pacientov liečených venlafaxínom. To môže zvýšiť riziko zubného kazu. Preto musíte venovať osobitnú pozornosť zubnej hygiene.
Použitie u detí a dospievajúcich do 18 rokov
Alventa sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Mali by ste tiež pamätať na to, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní tejto triedy zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokusy o samovraždu, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). . Váš lekár však môže tento liek predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov, ak sa rozhodnete, že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal tento liek pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete o tom hovoriť, obráťte sa na svojho lekára. Mali by ste informovať svojho lekára, ak sa u pacientov do 18 rokov užívajúcich Alventu vyskytne alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov. Tiež nebola v tejto vekovej skupine zatiaľ preukázaná dlhodobá bezpečnosť tohto lieku pre rast, dozrievanie a kognitívny a behaviorálny vývoj.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým si neuvedomíte, ako na vás Alventa ovplyvňuje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Alventy
Alventa obsahuje cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky ALVENTY 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, Alventa môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie
Ak sa vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, prestaňte užívať Alventu. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:
• Pocit zovretia na hrudníku, sipot, ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• Opuch tváre, krku, rúk alebo nôh
• Nervozita alebo úzkosť, závraty, búšenie srdca, náhle začervenanie kože a/alebo zahriatie
• Závažná vyrážka na koži, svrbenie alebo žihľavka (vysoké, červenkasté alebo bledé oblasti kože, ktoré často spôsobujú svrbenie).
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete príznaky ktorejkoľvek z nasledujúcich reakcií, možno budete potrebovať pohotovostnú lekársku pomoc:
• Problémy so srdcom, ako napríklad rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca, vysoký krvný tlak
• Problémy s očami, ako je rozmazané videnie, rozšírené zrenice
• Problémy s nervovým systémom, ako sú závraty, mravčenie, poruchy pohybu, záchvaty alebo záchvaty.
• Psychické problémy, ako je hyperaktivita a eufória
• Problémy s ukončením liečby (pozri „AKO UŽÍVAŤ ALVENTU“, „Ak prestanete užívať Alventu“).
Úplný zoznam vedľajších účinkov
Frekvencia (pravdepodobnosť výskytu) nežiaducich reakcií je klasifikovaná nasledovne:
Veľmi časté Ovplyvňuje viac ako 1 používateľa z 10
Common Affects 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé postihuje 1 až 10 používateľov z 10 000
Neznáma frekvencia Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
• Poruchy krvi
Menej časté: podliatiny; stolica (stolica) čiernej farby a konzistencie vykurovacieho oleja alebo krvi v stolici, čo môže byť znakom vnútorného krvácania.
Neznáme: zníženie počtu krvných doštičiek, čo vedie k zvýšenému riziku vzniku modrín a krvácania; poruchy krvi, ktoré môžu zvyšovať riziko infekcie.
• Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: strata hmotnosti, zvýšenie hladiny cholesterolu Menej časté: zvýšenie hmotnosti
Neznáme: malé zmeny v pečeňových enzýmoch v krvi; znížená hladina sodíka v krvi; svrbenie, zožltnutie kože alebo očných bielok, tmavý moč alebo príznaky podobné chrípke, čo všetko môžu byť príznaky zápalu pečene (hepatitída); zmätenosť, nadmerné hromadenie vody v tele (syndróm známy aj ako SIADH); abnormálna tvorba mlieka
• Poruchy videnia a sluchu
Časté: rozmazané videnie Menej časté: zmena chuti; hučanie v ušiach (frekvencia) Neznáma frekvencia: silná bolesť očí a rozmazané alebo rozmazané videnie
• Srdcové a obehové poruchy
Časté: vysoký krvný tlak; sčervenanie tváre; búšenie srdca
Menej časté: závraty (najmä pri príliš rýchlom vstávaní), mdloby, rýchly tlkot srdca
Neznáme: nízky krvný tlak; neobvyklé srdcové rytmy, rýchle alebo nepravidelné, ktoré môžu viesť k mdlobám.
• Poruchy dýchania
Časté: zívanie
Neznáme: kašeľ, sipot, dýchavičnosť a vysoká teplota, čo sú príznaky zápalu pľúc spojené so zvýšením počtu bielych krviniek (pľúcna eozinofília).
• Poruchy trávenia Veľmi časté: nevoľnosť
Časté: znížená chuť do jedla; zápcha; zvracanie
Menej časté: škrípanie zubami; hnačka
Neznáme: silná bolesť brucha alebo chrbta (ktorá môže naznačovať vážny problém s črevom, pečeňou alebo pankreasom).
• Podmienky pokožky
Veľmi časté: potenie (vrátane nočného potenia)
Menej časté: prechodná kožná vyrážka, abnormálne vypadávanie vlasov
Neznáme: vyrážky na koži, ktoré môžu viesť k pľuzgierom a silnému odlupovaniu kože; svrbenie; mierne vyrážky na koži
• Poruchy svalov
Neznáme: nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť svalov (rabdomyolýza)
• Poruchy močového systému
Časté: ťažkosti s močením; zvýšenie frekvencie močenia
Menej časté: neschopnosť močiť
• Poruchy reprodukcie a pohlavia
Časté: abnormality ejakulácie/orgazmu (u mužov); nedostatok orgazmu; erektilná dysfunkcia (impotencia); menštruačné poruchy, ako je zvýšené krvácanie alebo zvýšená nepravidelnosť krvácania
Menej časté: abnormality orgazmu (u žien).
• Celkové poruchy
Časté: slabosť (asténia); zimnica
Menej časté: citlivosť na slnečné svetlo
Neznáme: opuch tváre alebo jazyka, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním, často sprevádzané vyrážkou (môže to byť závažná alergická reakcia).
Alventa niekedy spôsobuje vedľajšie účinky, ktoré si možno neuvedomujete, ako je vysoký krvný tlak alebo neobvyklý srdcový rytmus, mierne zmeny v hladinách pečeňových enzýmov, sodíka a cholesterolu v krvi. Alventa môže menej často znižovať funkciu krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko vzniku podliatin a krvácania. Preto vám lekár môže odporučiť, aby ste si občas urobili krvné testy, najmä ak užívate Alventu dlhší čas.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Príznaky a príznaky sérotonínergného syndrómu môžu zahŕňať kombináciu úzkosti, halucinácií, straty koordinácie, rýchleho srdcového rytmu, zvýšenej telesnej teploty, rýchlych zmien krvného tlaku, prehnaných reflexov, hnačky, kómy, nevoľnosti, vracania.
Lieky uvedené nižšie môžu tiež interagovať s liekom Alventa a mali by sa používať opatrne. Je veľmi dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate lieky, ktoré obsahujú:
• Ketokonazol (antimykotikum)
• Haloperidol alebo risperidón (na liečbu psychických problémov)
• Metoprolol (betablokátor na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcových problémov)
Používanie Alventy s jedlom a nápojmi
Alventa sa má užívať s jedlom (pozri časť 3 „AKO UŽÍVAŤ ALVENTU“).
Počas užívania ALVENTY by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholu.
Podávanie ALVENTY 75 mg kapsúl s predĺženým uvoľňovaním v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. ALVENTU by ste mali používať až po konzultácii s lekárom o možných výhodách a možných rizikách pre vaše nenarodené dieťa.
Ak užívate Alventu počas tehotenstva, povedzte to svojej pôrodnej asistentke alebo lekárovi, pretože po narodení dieťaťa sa môžu vyskytnúť niektoré príznaky. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia do 24 hodín od narodenia. Zahŕňajú ťažkosti s jedlom a dýchaním. Ak má vaše dieťa po narodení tieto príznaky a máte obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo pôrodnú asistentku.
ALVENTA prechádza do materského mlieka. Existuje riziko účinkov na dieťa. Preto by ste sa o tom mali porozprávať so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či máte ukončiť dojčenie alebo liečbu týmto liekom.
Balenie:
Alventa 75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním: nepriehľadná, svetloružová.
Veľkosti balenia:
Blistrové balenie s 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním.
HDPE fľaštička s 50, 100 a 250 kapsulami s predĺženým uvoľňovaním.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Alventu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.