ASS-ratiopharm® 100 mg gastrorezistentné tablety

K stiahnutiu

Detaily produktu

ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: Množstvo a lieková forma: Cena **: PZN:

50 tabliet	3,09 €	12587482
100 tabliet	4,57 €	12587499

** Nezáväzná predajná cena

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety

Liečivo: kyselina acetylsalicylová (Ph.Eur.)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov, skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je ASS-ratiopharm ® 100 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete ASS-ratiopharm ® 100 mg?
3. Ako užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má ASS-ratiopharm ® 100 mg uchovávať?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je ASS-ratiopharm ® 100 mg a na čo sa používa?

ASS-ratiopharm® 100 mg obsahuje kyselinu acetylsalicylovú, ktorá v nízkych dávkach patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory agregácie krvných doštičiek. Krvné doštičky sú malé bunky v krvi, ktoré spôsobujú zrážanie krvi a spôsobujú trombózu. Výskyt krvnej zrazeniny v tepne zastaví prietok krvi a zastaví prívod kyslíka. Ak sa to stane v srdci, môže to viesť k infarktu alebo angíne; v mozgu môže viesť k mŕtvici.

ASS-ratiopharm ® 100 mg sa používa na zníženie rizika vzniku krvných zrazenín a na prevenciu nasledujúcich chorôb:

Infarkt
mŕtvica
Poruchy kardiovaskulárneho systému u pacientov so stabilnou alebo nestabilnou angínou pektoris (bolesť na hrudníku).

ASS-ratiopharm ® 100 mg sa tiež používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín po niektorých druhoch srdcových operácií, aby sa zväčšili alebo udržali otvorené krvné cievy.

Tento liek nie je vhodný pre mimoriadne situácie. Môže sa brať iba na prevenciu.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete ASS-ratiopharm ® 100 mg?

ASS-ratiopharm ® 100 mg sa nesmie užívať,

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

Máte problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom,
ak máte alebo ste mali problémy so žalúdkom alebo tenkým črevom,
ak máte nekontrolovaný vysoký krvný tlak,
ak máte astmu, sennú nádchu, opuch sliznice nosa (nosové polypy) alebo iné chronické ochorenia dýchacích ciest; Kyselina acetylsalicylová môže spôsobiť astmatický záchvat,
ak ste niekedy mali dnu,
ak máte silné menštruačné krvácanie,
ak máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD).

Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo ak máte závažné alebo neočakávané vedľajšie účinky, ako napríklad: Ak máte neobvyklé príznaky krvácania, silné kožné reakcie alebo akékoľvek iné príznaky alergickej reakcie, musíte sa okamžite poradiť s lekárom (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky?“).

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa chystáte podstúpiť operáciu (vrátane menších chirurgických zákrokov, ako je extrakcia zuba), pretože kyselina acetylsalicylová má zriedenie krvi a môže zvýšiť riziko krvácania.

Mali by ste sa ubezpečiť, že pijete dostatok tekutín (môžete byť smädní a mať sucho v ústach), pretože príjem kyseliny acetylsalicylovej môže tiež viesť k zhoršeniu funkcie obličiek.

Tento liek nie je vhodný na liečbu bolestivých stavov alebo ako antipyretikum.

Ak sa vás týka jeden alebo viac z vyššie uvedených bodov alebo si nie ste nimi istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a mladí ľudia

Kyselina acetylsalicylová môže pri podávaní deťom spôsobiť Reyeov syndróm. Reyov syndróm je extrémne zriedkavý stav, ktorý poškodzuje mozog a pečeň a môže byť život ohrozujúci. Preto sa ASS-ratiopharm ® 100 mg nesmie podávať deťom mladším ako 16 rokov, pokiaľ to neodporučí lekár.

Užívanie ASS-ratiopharm ® 100 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok liekov uvedených nižšie môže byť ovplyvnený súčasnou liečbou kyselinou acetylsalicylovou:

Užívanie ASS-ratiopharm ® 100 mg spolu s jedlom, Nápoje a alkohol

Pitie alkoholu môže potenciálne zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania a jeho trvania.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotné ženy by nemali užívať kyselinu acetylsalicylovú bez lekárskej pomoci. V posledných 3 mesiacoch tehotenstva môžete užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg, iba ak vám to predpísal lekár a denná dávka nepresahuje 100 mg (pozri časť "Neužívajte ASS-ratiopharm ® 100 mg"). Pravidelné alebo vysoké dávky tohto lieku počas poslednej fázy tehotenstva môžu spôsobiť vážne komplikácie pre matku aj dieťa.

Dojčiace matky by nemali užívať kyselinu acetylsalicylovú bez lekárskej pomoci.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

ASS-ratiopharm ® 100 mg by nemal mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety obsahuje laktózu.

ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry.

3. Ako užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelých

Ako zabrániť infarktu:

Odporúčaná dávka je 75 - 160 mg jedenkrát denne.

Prevencia mŕtvice:

Odporúčaná dávka je 75 - 300 mg jedenkrát denne.

Na prevenciu porúch kardiovaskulárneho systému u pacientov so stabilnou alebo nestabilnou angínou pektoris (bolesť na hrudníku):

Odporúčaná dávka je 75 - 160 mg jedenkrát denne.

Aby ste zabránili tvorbe krvných zrazenín po určitých druhoch srdcových operácií:

Odporúčaná dávka je 75 - 160 mg jedenkrát denne.

ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú používať vo vyšších dávkach bez lekárskej pomoci a maximálna dávka by potom nemala presiahnuť 300 mg denne.

Používajte ako u dospelých. Kyselina acetylsalicylová sa má všeobecne používať s opatrnosťou u starších pacientov, ktorí sú náchylnejší na vedľajšie účinky. Liečba by sa mala pravidelne prehodnocovať.

Použitie u detí a dospievajúcich

Kyselina acetylsalicylová sa nesmie používať u detí a dospievajúcich do 16 rokov bez lekárskeho predpisu lekára (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“).

typ aplikácie

Tabletu prehltnite celú a zapite dostatočným množstvom tekutiny (1/2 pohára vody). Kvôli enterickému filmu by sa tablety nemali drviť, lámať alebo žuvať, pretože obal tablety zabraňuje podráždeniu žalúdka.

Ak užijete viac ASS-ratiopharm ® 100 mg, ako máte

Ak náhodne užijete (alebo niekto iný) príliš veľa tabliet, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo kontaktujte najbližšiu pohotovosť. Ukážte lekárovi zvyšok lieku alebo prázdne balenie.

Medzi príznaky predávkovania patrí zvonenie v ušiach, problémy so sluchom, bolesti hlavy, závraty, zmätenosť, nevoľnosť, vracanie a bolesti brucha. Vysoké predávkovanie môže viesť k rýchlejšiemu dýchaniu (hyperventilácia) ako je obvyklé, horúčke, nadmernému poteniu, nepokoju, kŕčom, halucináciám, nízkej hladine cukru v krvi, kóme a šoku.

Ak zabudnete užiť ASS-ratiopharm ® 100 mg

Počkajte na ďalšiu dávku a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg

Neprestaňte užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg bez toho, aby ste sa spýtali svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne jeden alebo viac z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať ASS-ratiopharm ® 100 mg a okamžite kontaktujte lekára:

Náhly sipot, opuch pier, tváre alebo tela, vyrážka, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).
Sčervenanie kože pľuzgiermi alebo olupovaním; pravdepodobne spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov. Môže to byť multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm.
Neobvyklé krvácanie, ako je vykašliavanie krvi, krv vo zvratkoch alebo moči alebo čierna stolica.

Ďalšie vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Nevoľnosť, zvracanie, hnačka.
Zažívacie ťažkosti.
Zvýšená tendencia ku krvácaniu.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Žihľavka.
Kvapkajúci nos.
Ťažké dýchanie.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

Silné krvácanie do žalúdka alebo čriev, krvácanie do mozgu; Zmeny počtu krvných buniek.
Kŕče dolných dýchacích ciest, astmatický záchvat.
Zápal v cievach.
Podliatiny (krvácanie do kože).
Závažné kožné reakcie, ako sú vyrážky, tiež nazývané multiformný erytém, a ich život ohrozujúce formy. Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm.
Reakcie z precitlivenosti, ako je opuch pier, tváre alebo tela alebo šok.
Reyov syndróm (veľmi zriedkavé ochorenie u detí, ktoré poškodzuje mozog a pečeň (pozri časť 2. „Deti a dospievajúci“)).
Neobvykle ťažké alebo dlhé obdobia

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

Zvonenie v ušiach (tinnitus) alebo zhoršenie sluchu.
bolesť hlavy.
Závraty.
Vredy a perforácie žalúdka alebo tenkého čreva.
Predĺžený čas krvácania.
Poškodenie funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek.
Dysfunkcia pečene, zvýšenie pečeňových enzýmov.
Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi alebo nízka hladina cukru v krvi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako sa má ASS-ratiopharm ® 100 mg uchovávať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek môžete používať podľa pokynov v časti „Spotrebujte do“/„Spotrebujte do“ na škatuli alebo na obale. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo ASS-ratiopharm ® 100 mg obsahuje

Liečivo je: kyselina acetylsalicylová.
Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 100 mg kyseliny acetylsalicylovej (Ph.Eur.).

Ďalšie zložky sú:
Monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, vysoko disperzný oxid kremičitý, zemiakový škrob, mastenec, triacetín, 30% (Ph.Eur.) Disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1).

Ako vyzerá ASS-ratiopharm ® 100 mg a obsah balenia

Biele, okrúhle, bikonvexné, filmom obalené tablety s priemerom približne 8,1 mm.

ASS-ratiopharm ® 100 mg je dostupný v baleniach po 50 a 100 gastrorezistentných tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Rakúsko

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Nemecko:	ASS-ratiopharm ® 100 mg gastrorezistentné tablety
Poľsko:	Alepton
Česká republika:	Manoass 100 mg enteroloventni tablety
Slovenská Republika:	Gerasa 100 mg gastrorezistentné tablety
Švédsko:	Tromboass 100 mg enterotablet

Títo Príbalový leták bol posledný Revidované v máji 2017.