BROCRIPTIN N04BC01 x 40 DRAJ
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg brómkriptínu vo forme 2,87 mg brómkriptínmezylátu a pomocné látky:
- jadro: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý;
- poťahová vrstva: sacharóza, mastenec, uhličitan vápenatý, oxid titaničitý (E 171), arabská guma, povidón K 25, mikronizovaný karnaubský vosk.
Farmakoterapeutická skupina:
inhibítory prolaktínu; dopaminergné agonisty.
Terapeutické indikácie
- inhibícia fyziologickej alebo patologickej laktácie;
- menštruačné poruchy, predmenštruačný syndróm;
Precitlivenosť na bromokriptín, na iné rohaté ražné alkaloidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Tehotenská toxémia, hypertenzia počas tehotenstva alebo perinatálne.
Kombinácia s antiemetickými neuroleptikami, antipsychotickými neuroleptikami (okrem klozapínu).
Na začiatku liečby sa odporúča sledovanie krvného tlaku.
Podávanie bromokriptínu si vyžaduje opatrnosť v prípade zmeneného duševného stavu, anamnézy duševných porúch počas dopaminergnej liečby, závažných kardiovaskulárnych ochorení, anamnézy gastroduodenálneho vredu, ako aj u pacientov starších ako 65 rokov, v takom prípade je potrebné použitie dávok. znižovanie a sledovanie krvného tlaku a duševného stavu.
Počas podávania bromokriptínu, najmä pri liečbe Parkinsonovej choroby, bol hlásený náhly ospalosť, nespavosť a veľmi zriedkavo aj spontánny spánok. V týchto prípadoch sa odporúča znížiť podávanú dávku alebo dokonca podávanie prerušiť.
Ak majú pacienti kardiovaskulárne rizikové faktory, periférnu arteriálnu patológiu alebo liečbu vazokonstrikčnými liekmi, je potrebné starostlivo zvážiť pomer terapeutického prínosu/potenciálneho rizika skôr, ako tieto skupiny pacientov odporučia použitie bromokriptínu.
Ak je u pacientok liečených na menštruačné poruchy, hypogonadizmus alebo galaktorea podozrenie na prítomnosť tehotenstva, odporúča sa liečbu prerušiť, až kým nebude diagnostikovaná. Ak pacientky užívajúce brómkriptín nechcú otehotnieť, musia používať antikoncepciu (inú ako estrogén-progestíny).
Po narodení sa bromokriptín neodporúča pacientom s duševnými chorobami a/alebo s duševnými chorobami v anamnéze, kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi alebo ochorením periférnych tepien.
U pacientov dostávajúcich bromokriptín, najmä dlhodobo a vo vysokých dávkach, boli občas pozorované prípady pleurálneho a perikardiálneho výpotku, ako aj prípady pleurálnej a pulmonálnej fibrózy a konstrikčnej perikarditídy. Pacienti s pleuropulmonálnymi poruchami neznámej etiológie majú byť vyšetrení veľmi opatrne a odporúča sa prerušiť liečbu bromokriptínom.
Retroperitoneálna fibróza bola hlásená u niekoľkých pacientov užívajúcich brómkriptín, najmä dlhodobo a vo vysokých dávkach. Na zistenie retroperitoneálnej fibrózy vo včasnej reverzibilnej fáze sa u tejto kategórie pacientov odporúča sledovať jej prejavy (napr. Dorsalgia, edém dolných končatín, porucha funkcie obličiek).
Bromokriptín sa má vysadiť, ak sa diagnostikujú alebo existuje podozrenie na retroperitoneálne fibrotické zmeny.
Z dôvodu obsahu laktózy by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy, nemali tento liek užívať.
Pretože obsahuje cukor, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpciou glukózy a galaktózy alebo s deficitom sacharózy-izomaltázy by tento liek nemali užívať.
Bromokriptín sa nemá používať v kombinácii s antiemetikami a antipsychotickými neuroleptikami (okrem klozapínu) kvôli vzájomnému antagonizmu, ktorý vedie k zníženému prolaktínovému a antiparkinsonickému účinku.
Bromokriptín sa neodporúča v kombinácii s inými alkaloidmi rohatého raže kvôli riziku zosilnenia vazokonstrikčného účinku a výskytu hypertenzie.
Bromokriptín sa neodporúča v kombinácii s makrolidmi (okrem spiramycínu), pretože môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie bromokriptínu.
Podávanie bromokriptínu v kombinácii so sympatomimetikami sa neodporúča kvôli riziku zosilnenia vazokonstrikčného účinku a výskytu hypertenzie.
Podanie bromokriptínu v kombinácii s oktreotidom vedie k zvýšeniu biologickej dostupnosti bromokriptínu zvýšením jeho plazmatickej koncentrácie.
Poškodenie funkcie pečene, obličiek
U pacientov s poškodením funkcie pečene môže byť rýchlosť eliminácie znížená a môžu byť zvýšené plazmatické koncentrácie, čo si vyžaduje zníženie podanej dávky.
Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by preukázali, že farmakokinetické vlastnosti brómokriptínu sú u starších ľudí zmenené.
Bromokriptín sa môže podávať počas tehotenstva, ak to váš lekár považuje za potrebné.
Bromokriptín sa nemá používať počas dojčenia.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Z dôvodu vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, môže bromokriptín ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávkovanie a spôsob podávania
Tablety brocriptinu sa podávajú perorálne počas jedla.
Na dosiahnutie optimálnej terapeutickej odpovede a minimálnych vedľajších účinkov sa odporúča postupné podávanie bromokriptínu nasledovne: prvý deň sa podáva jednorazová dávka 1,25 mg bromokriptínu, po 2 - 3 dňoch sa zvyšuje na 2,5 mg bromokriptínu za deň, po ďalších 2 - 3 dňoch zvýšenie na 2,5 mg brómkriptínu 2-krát denne. Zvyšovanie dávky sa zvyšuje postupne s 2,5 mg brómkriptínu v intervaloch 2 - 3 dní, až kým sa nedosiahne účinná dávka. Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg.
Poznámka: Na podanie dávky 1,25 mg bromokriptínu sa odporúča vhodná lieková forma.
Pre túto terapeutickú indikáciu nie je potrebné postupné podávanie produktu. Aby sa zabránilo laktácii, podáva sa dávka 2,5 mg bromokriptínu po narodení, ak to stav pacienta umožňuje, a potom 2,5 mg bromokriptínu dvakrát denne počas 14 dní. Na ukončenie dojčenia sa najskôr podáva 2,5 mg brómkriptínu denne, potom sa po 2 - 3 dňoch pokračuje v užívaní 2,5 mg brómkriptínu dvakrát denne počas 14 dní.
Hypogonadizmus, galaktorea, neplodnosť
Liek sa má podávať postupne podľa schémy uvedenej vyššie. Väčšina pacientov odpovedala na liečbu frakčnou dennou dávkou 7,5 mg bromokriptínu, aj keď v niektorých prípadoch sa použila denná dávka 30 mg bromokriptínu.
Liek sa má podávať postupne podľa schémy uvedenej vyššie. Pacienti odpovedali na liečbu dávkami až 30 mg bromokriptínu denne.
Benígne ochorenia prsníkov, menštruačné poruchy
Liek sa má podávať postupne, podľa schémy uvedenej vyššie, až kým sa nedosiahne dávka 2,5 mg brómkriptínu dvakrát denne. Na symptomatickú liečbu predmenštruačného syndrómu sa odporúča podať dennú dávku 1,25 mg bromokriptínu 14. deň menštruačného cyklu, ktorá sa postupne zvyšuje o 1,25 mg bromokriptínu, kým sa nedosiahne 2,5 mg bromokriptínu. dvakrát denne v prvý deň menštruácie.
Liek sa má podávať postupne podľa vyššie uvedeného rozvrhu, až kým sa nedosiahne dávka 10 - 20 mg bromokriptínu denne, v závislosti od klinickej odpovede a nežiaducich reakcií.
Prvý deň liečby je podaná dávka 1,25 mg bromokriptínu. Nasledujúci deň je dávka 2,5 mg bromokriptínu, potom sa dávka zvyšuje každé 2 dni doplnkom 2,5 mg bromokriptínu, až kým sa nedosiahne udržiavacia dávka 20 - 30 mg bromokriptínu denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg.
Počas prvých dní liečby boli hlásené: nevoľnosť, vracanie, únava, závraty, hypotenzia, spontánna remisia.
Počas liečby bromokriptínom bola hlásená ospalosť a vo veľmi zriedkavých prípadoch nadmerná ospalosť a dokonca spontánny spánok.
Pri popôrodnom podaní bromokriptínu boli hlásené prípady infarktu myokardu, hypertenzie, duševných porúch (zmätenosť, halucinácie, delírium, psychomotorická hyperexcitácia, poruchy osobnosti), záchvatov alebo mozgových príhod.
Veľmi zriedkavé: srdcová valvulopatia (vrátane regurgitácie) a súvisiace poruchy (perikarditída a perikardiálny výpotok).
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky boli: bolesť hlavy, dyskinéza, zhoršená bdelosť, sucho v ústach, zápcha, edém dolných končatín, bledosť končatín pri vystavení chladu u pacientov s ochorením periférnych artérií.
Pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami bromokriptínu bol hlásený pleurálny výpotok a retroperitoneálna fibróza.
Medzi príznaky predávkovania bromokriptínom patria: nauzea, vracanie, závraty, ortostatická hypotenzia, potenie a halucinácie. Liečba je symptomatická.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami po 20 dražé.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Tăutu Logopath č. 99, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko