Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Prospect
Indikácie Buvidal 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním:
Kontraindikácie:
Buvidal podanie 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním:
Buvidal by mali podávať iba zdravotnícki pracovníci.
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg sa podáva týždenne. Buvidal 64 mg, 96 mg a 128 mg sa podáva mesačne.
Váš lekár určí, ktorá dávka je pre vás najlepšia. Počas liečby môže váš lekár upraviť dávku v závislosti od toho, ako dobre liek účinkuje.
Začiatok liečby
Prvá dávka Buvidalu vám bude podaná, keď budete mať zjavné príznaky z vysadenia. Ak ste závislí od krátkodobo pôsobiacich opioidov (napríklad morfínu alebo heroínu), prvá dávka Buvidalu by sa mala podať najmenej 6 hodín po poslednej dávke opioidu. Ak ste závislí od dlhodobo pôsobiacich opioidov (napríklad metadónu), vaša dávka metadónu sa zníži na menej ako 30 mg denne predtým, ako začnete užívať Buvidal. Prvá dávka Buvidalu sa má podať najmenej 24 hodín po poslednej dávke metadónu.
Ak vám ešte nebol podaný sublingválny (sublingválny) buprenorfín (rovnaká účinná látka ako Buvidal), odporúčaná začiatočná dávka je 16 mg s jednou alebo dvoma ďalšími 8 mg dávkami Buvidalu podanými s odstupom minimálne 1 dňa. počas prvého týždňa liečby. To znamená cieľovú dávku 24 mg alebo 32 mg počas prvého týždňa liečby. Ak ste predtým neužívali buprenorfín, dostanete 4 mg dávku buprenorfínu sublingválne a budete sledovaní jednu hodinu pred prvou dávkou Buvidalu.
Buvidal sa môže používať na mesačnú liečbu, ak je k dispozícii, po stabilizácii Buvidalom na týždennú liečbu (štyri týždne liečby alebo viac, ak je to možné).
Ak už užívate sublingválny buprenorfín, môžete začať užívať Buvidal deň po poslednej dávke liečby. Váš lekár vám predpíše správnu dávku Buvidalu v závislosti od dávky buprenorfínu, ktorú momentálne užívate.
Pokračovanie liečby a úprava dávky
Počas pokračovania liečby Buvidalom vám lekár môže dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od vašich potrieb. Môžete prejsť z týždennej a mesačnej liečby na mesačnú liečbu týždennú. Váš lekár vám predpíše správnu dávku. Počas pokračovania liečby vám môže byť poskytnutá ďalšia dávka Buvidalu 8 mg medzi týždennými alebo mesačnými kúrami, ak váš lekár považuje za vhodné pre vás.
Maximálna týždenná dávka, ak ste liečený týždenne Buvidalom, je 32 mg s ďalšou dávkou 8 mg. Maximálna dávka mesačne, ak ste na mesačnej liečbe Buvidalom, je 128 mg s ďalšou dávkou 8 mg.
Spôsob podávania
Buvidal sa podáva ako jedna injekcia pod kožu (subkutánne) do ktorejkoľvek oblasti injekcie, do zadku, stehna, brucha alebo nadlaktia. Môže vám byť podaných niekoľko injekcií do rovnakého miesta vpichu, ale presné miesta vpichu sa budú líšiť pre každú týždennú a mesačnú injekciu, minimálne po dobu 8 týždňov.
Ak použijete viac Buvidalu, ako máte
Ak ste dostali viac buprenorfínu, ako ste mali, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára, pretože to môže spôsobiť veľmi pomalé alebo plytké dýchanie, ktoré môže viesť k smrti.
Ak použijete príliš veľa buprenorfínu, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc, pretože predávkovanie môže spôsobiť vážne a smrteľné problémy s dýchaním. Medzi príznaky predávkovania patrí pomalšie a slabšie dýchanie ako zvyčajne, väčšia ospalosť ako zvyčajne, zmenšená veľkosť zrenice. Ak začnete pociťovať mdloby, je to príznak nízkeho krvného tlaku, nevoľnosti, vracania a/alebo porúch reči.
Ak zabudnete užiť Buvidal
Je veľmi dôležité, aby ste neustále navštevovali Buvidal. Ak vynecháte schôdzku, opýtajte sa svojho lekára, kedy máte naplánovať ďalšiu dávku.
Ak prestanete používať Buvidal
Neukončujte liečbu bez konzultácie s lekárom. Prerušenie liečby môže spôsobiť abstinenčné príznaky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Návod na použitie pre zdravotníckych pracovníkov
1. Dôležitá informácia
- Injekcia sa má podať do podkožného tkaniva. Nepoužívajte, ak je bezpečnostná striekačka poškodená alebo je poškodený obal.
- Chrániče ihly bezpečnostnej striekačky môžu obsahovať gumový latex, ktorý môže u ľudí citlivých na latex spôsobiť alergické reakcie.
- S bezpečnostnou striekačkou manipulujte opatrne, aby ste zabránili bodnutiu ihlou. Bezpečnostná striekačka obsahuje bezpečnostné zariadenie na ochranu ihly, ktorá sa aktivuje na konci injekcie. Ochrana ihly pomôže zabrániť zraneniu bodnutím ihly.
- Neťahajte za kryt bezpečnostnej striekačky, kým nie ste pripravený na injekciu. Po odstránení krytu sa nikdy nepokúšajte nasadiť kryt ihly.
- Použitú bezpečnostnú striekačku okamžite po použití zlikvidujte. Bezpečnostnú striekačku znovu nepoužívajte.
2. Pred podaním
Časti bezpečnostnej striekačky
Postava 1:
Bezpečnostná striekačka: Pred použitím a) Ochrana ihly b) Ochranné telo injekčnej striekačky c) Ochranné rebrá injekčnej striekačky d) Piest, e) Hlava piestu
Bezpečnostná striekačka: Po použití (so zapnutým chráničom ihly)
Všimnite si, že najmenší vstrekovaný objem je v priezore takmer neviditeľný, pretože pružina bezpečnostného zariadenia „zakrýva“ časť skleneného valca v blízkosti ihly.
3. Administratíva
- Vyberte striekačku z škatule: uchopte striekačku za telo injekčnej striekačky.
- Držte chránič ihly a zasuňte piest do zátky piestu jemným otáčaním piestu v smere hodinových ručičiek, kým nezapadne na miesto (pozri obrázok 2).
- Opatrne skontrolujte bezpečnostnú striekačku:
• Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na štítku injekčnej striekačky.
• Môže sa objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
• Kvapalina musí byť číra. Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje častice alebo je zakalená.
- Vyberte miesto vpichu. Miesta vpichu sa majú striedať medzi zadkom, stehnom, bruchom alebo nadlaktím (pozri obrázok 3) najmenej 8 týždňov pred opätovným vpichnutím predtým použitého miesta vpichu. Je potrebné sa vyhnúť injekciám v oblasti pása alebo vo vzdialenosti 5 cm od pupka.
- Nasaďte si rukavice a miesto vpichu očistite krúživými pohybmi pomocou alkoholového tampónu (nie je súčasťou balenia). Pred injekčným podaním sa už nedotýkajte vyčisteného miesta.
- Držte bezpečnostnú injekčnú striekačku za ochranné telo (pozri obrázok 4) a opatrne ju vytiahnite ako chránič ihly. Ihneď odstráňte kryt ihly (nikdy sa nepokúšajte nasadiť kryt ihly). Na konci ihly si môžete všimnúť kvapku tekutiny. Toto je normálne.
- Uchopte kožu v mieste vpichu medzi palcom a ukazovákom, ako je to znázornené (pozri obrázok 5).
- Držte bezpečnostnú striekačku tak, ako je to znázornené, a opatrne vpichnite ihlu v uhle približne 90 ° (pozri obrázok 5). Ihlu úplne zatlačte dovnútra.
- Držte injekčnú striekačku tak, ako je to znázornené (pozri obrázok 6), pomaly stlačte piest, až kým nebude jeho hlava zaistená medzi ochrannými rebrami injekčnej striekačky a vstrekne sa celý roztok.
- Jemne vytiahnite ihlu z kože. Odporúča sa, aby bol piest úplne stlačený, zatiaľ čo ihla je opatrne zdvihnutá z miesta vpichu (pozri obrázok 7).
- Hneď ako je ihla úplne odstránená z kože, pomaly zložte prst z piestu a nechajte ochranu injekčnej striekačky automaticky zakryť odkrytú ihlu (pozri obrázok 8). V mieste vpichu môže byť malé množstvo krvi, ak je to potrebné, utrite ich vatovým tampónom alebo gázou.
4. Likvidácia injekčnej striekačky
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Buvidal zloženie 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním:
- Liečivo je buprenorfín
- Ďalšie zložky sú sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, bezvodý etanol (iba týždenný vzorec) a N-metylpyrolidón (iba mesačný vzorec).
K dispozícii sú nasledujúce injekčné striekačky:
Týždenná injekcia:
8 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg buprenorfínu v 0,16 ml roztoku
16 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 16 mg buprenorfínu v 0,32 ml roztoku
24 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 24 mg buprenorfínu v 0,48 ml roztoku
32 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 32 mg buprenorfínu v 0,64 ml roztoku
Mesačná injekcia:
64 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 64 mg buprenorfínu v 0,18 ml roztoku
96 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 96 mg buprenorfínu v 0,27 ml roztoku
128 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 128 mg buprenorfínu v 0,36 ml roztoku
prevencia:
Skôr ako užijete Buvidal, opýtajte sa svojho lekára, či máte:
- astma alebo problémy s dýchaním
- akékoľvek ochorenie pečene, ako je hepatitída
- závažné zlyhanie obličiek
- určité poruchy srdcového rytmu (syndróm dlhého QT alebo predĺžený QT interval)
- nízky krvný tlak
- ste nedávno prekonali poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu
- porucha močenia (obzvlášť spojená so zväčšenou prostatou u mužov)
- problémy so štítnou žľazou
- adrenokortikálny stav (napríklad Addisonova choroba)
- problémy so žlčníkom
Deti a dospievajúci
Buvidal nie je určený na použitie u detí mladších ako 16 rokov. Váš lekár vás bude dôslednejšie sledovať, ak ste tínedžer (vo veku 16 - 17 rokov).
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Buvidal môže vyvolať ospalosť a závraty. Najpravdepodobnejšie na začiatku liečby a pri zmene dávky. Tieto účinky sa môžu zhoršiť, ak pijete alkohol alebo užívate iné sedatíva. Neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani náradie ani nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým si neuvedomíte, ako na vás tento liek pôsobí.
Buvidal obsahuje alkohol
Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malé množstvo etanolu (etylalkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Vedľajšie účinky Buvidalu 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg injekčného roztoku s predĺženým uvoľňovaním:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako napríklad:
- náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre, jazyka, pier, krku alebo rúk; prechodná vyrážka na koži alebo svrbenie, najmä na celom tele. Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
- ak začnete dýchať pomalšie alebo pomalšie ako zvyčajne (dýchacie ťažkosti).
- ak začnete pociťovať mdloby, pretože to je prejav nízkeho krvného tlaku.
Okamžite tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako napríklad:
- silná únava, nedostatok chuti do jedla alebo ak je pokožka alebo oči žlté. Môžu to byť príznaky poškodenia pečene.
Ďalšie vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- Nespavosť (nespavosť)
- Bolesť hlavy
- Nevoľnosť
- Potenie, abstinenčný syndróm, bolesť
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- kožná infekcia v mieste vpichu
- pocit závratu alebo závratov (vertigo)
Neznáme (z dostupných údajov):
- halucinácie, pocit šťastia a radosti (eufória)
- neobvyklé začervenanie kože
- bolestivé alebo ťažké močenie
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Niektoré lieky môžu zvyšovať vedľajšie účinky lieku Buvidal a niekedy spôsobiť veľmi vážne vedľajšie účinky.
Buvidal s alkoholom
Požitie alkoholu s týmto liekom môže zvýšiť ospalosť a zvýšiť riziko problémov s dýchaním.
Podávanie Buvidalu 8, 16, 24, 32, 64, 96 a 128 mg roztoku s predĺženým uvoľňovaním pre graviditu/laktáciu:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Riziká použitia Buvidalu u tehotných žien nie sú známe. Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či budete tento liek pokračovať v tehotenstve.
Používanie tohto lieku počas posledného trimestra tehotenstva môže spôsobiť abstinenčné príznaky vrátane problémov s dýchaním u novorodenca. Spravidla sa môže objaviť niekoľko hodín neskoro až niekoľko dní po narodení.
Pred použitím Buvidalu počas dojčenia sa poraďte so svojím lekárom, pretože tento liek prechádza do materského mlieka.
Balenie:
Buvidal je injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním. Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje číru žltkastú až žltú kvapalinu.
K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg a 128 mg injekčný roztok.
Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku so zátkou, ihlou, chráničom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestnou tyčou.
Podmienky skladovania:
Buvidal je určený na použitie iba zdravotníckymi pracovníkmi. Podávanie lieku pacientom alebo jeho podávanie nie je povolené.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku injekčnej striekačky po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné častice alebo ak je zakalený.
Buvidal je len na jednorazové použitie. Všetky použité injekčné striekačky sa musia zlikvidovať.