Clonidín Sintofarm, 0,15 mg, tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor

tablety

Zloženie

Každá tableta obsahuje 0,15 mg hydrochloridu klonidínu a pomocné látky: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, želatína, mastenec, magnéziumstearát.

Farmakoterapeutická skupina: antihypertenzíva, antiadrenergiká s centrálnym účinkom, agonisty receptora imidazolu

Indikácie a kontraindikácie

Terapeutické indikácie

Klonidín je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých foriem vysokého krvného tlaku.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na klonidín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
  • Depresia;
  • Súbežná liečba sultopridom (pozri časť 4.5).

Liečba klonidínom sa nemá ukončiť náhle. Po náhlom vysadení liečby môže nasledovať rýchle zvýšenie krvného tlaku (rebound fenomén). Ak boli použité vysoké dávky, prerušenie liečby môže vyvolať hypertenznú krízu sprevádzanú bolesťami hlavy, potením, tachykardiou, agitáciou, tremorom, gastrointestinálnymi poruchami. V takom prípade sa odporúča obnovenie klonidínu a v prípade potreby infúzia i.v. fentolamínu.

Ak sa klonidín kombinuje s betablokátormi, je potrebné ukončiť liečbu, najskôr sa zastaví betablokátor, potom po niekoľkých dňoch klonidín.

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov (synergický centrálny depresívny účinok).

Antihypertenzný účinok sa môže zosilniť, ak sa klonidín kombinuje s inými antihypertenzívami, preto je v týchto prípadoch potrebné postupovať opatrne.

Pretože obsahuje laktózu, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by tento liek nemali užívať.

Špeciálne interakcie a varovania

interakcie

Kombinácia klonidínu so sultopridom je kontraindikovaná z dôvodu rizika porúch srdcového rytmu (výrazná bradykardia).

Alfa-adrenergné blokátory, tricyklické antidepresíva a mianserín antagonizujú antihypertenzný účinok klonidínu.

Asociácia s digitalisom by sa mala robiť opatrne kvôli možnosti spôsobiť výraznú bradykardiu.

Počas liečby klonidínom sa odporúča vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov a pri podávaní liekov tlmiacich centrálny nervový systém (antidepresíva, sedatívne H1 anhistaminiká, neuroleptiká, barbituráty) je potrebná opatrnosť kvôli riziku výraznej depresie CNS. Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a glukokortikoidy znižujú antihypertenzný účinok klonidínu podporou retencie hydrosalínu.

Kombinácia klonidínu s neuroleptikami zvyšuje riziko ortostatickej hypotenzie.

Špeciálne upozornenia

Pretože klonidín sa vylučuje hlavne obličkami, je potrebné postupovať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Opatrnosť sa odporúča u pacientov s aterosklerózou, ischemickou chorobou srdca alebo zlyhaním cerebrálneho obehu, pretože náhly pokles krvného tlaku môže vyvolať ischemickú cievnu mozgovú príhodu alebo koronárnu mozgovú príhodu.

Pri podávaní klonidínu pacientom s periférnymi vaskulospastickými poruchami je potrebná opatrnosť.

U starších pacientov sa pred začatím liečby odporúča posúdenie funkcie obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Štúdie na laboratórnych zvieratách nepreukázali teratogénne účinky. Doteraz neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky klonidínu počas tehotenstva. Pretože klonidín prestupuje cez placentárnu bariéru, počas tehotenstva je potrebná opatrnosť. V prípade podávania klonidínu dojčiacim ženám sa odporúča dôkladné sledovanie dojčaťa.

Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Z dôvodu sedácie a zníženej reflexnej reaktivity môže klonidín ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dávkovanie a spôsob podávania

Odporúča sa začať liečbu nízkymi dávkami, tj. Tabletou Clonidinu Sintofarm 0,15 mg, užívanou perorálne večer pred spaním, pričom dávka sa postupne zvyšuje v závislosti od terapeutickej odpovede. Stabilizácia krvného tlaku sa zvyčajne dosiahne po 2 - 3 týždňoch liečby.

Odporúčaná dávka je 1 - 4 tablety Clonidinu Sintofarm 0,15 mg denne, rozdelené do dvoch dávok.

Klonidín sa môže kombinovať s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami.

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky

Klonidín je všeobecne dobre znášaný. Relatívne sucho v ústach (inhibuje vylučovanie slín centrálnym pôsobením), sedácia, ospalosť a zápcha, ktoré sa počas liečby zvyčajne zmierňujú.

Ortostatická hypotenzia, znížené libido a inhibícia ejakulácie sú pomerne zriedkavé. Na začiatku liečby boli hlásené Raynaudov syndróm.

V prípade predávkovania bola hlásená významná hypotenzia (až do kolapsu) sprevádzaná výraznou ospalosťou až polokomatóznym stavom, hypotermiou a bradykardiou. Tieto poruchy sú spontánne reverzibilné po 24 - 48 hodinách bez toxických následkov.

Normalizáciu hodnôt krvného tlaku je možné rýchlo dosiahnuť podaním alfa-adrenergných blokátorov.

V prípade nedávneho požitia veľkého množstva tabliet sa odporúča vykonať výplach žalúdka.

Ďalšie informácie

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.

Str. Steny medzi VII, č. 22, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Steny medzi VII, č. 22, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Dátum posledného overenia prospektu november 2007