CONCOR AM 5mg5mg x 30 COMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Concor AM a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Concor AM
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Concor AM
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Concor AM a na čo sa používa
Concor AM je indikovaný na liečbu hypertenzie ako substitučná liečba u pacientov, ktorí adekvátne odpovedali na samostatné podanie dvojzložkových tabliet v rovnakých dávkach ako v kombinácii.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Concor AM
Ak ste alergický na amlodipín, bisoprolol (liečivá), deriváty dihydropyridínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Ak máte závažné problémy so zúžením dráhy ejekcie ľavej komory (ako je aortálna stenóza vysokého stupňa);
Ak trpíte akútnym srdcovým zlyhaním, nestabilným srdcovým zlyhaním po infarkte alebo srdcovým zlyhaním, ktoré si vyžaduje intravenóznu injekciu látok zvyšujúcich kontrakčnú silu srdca;
Ak utrpíte šok z dôvodu abnormálnej funkcie srdca (v takom prípade je váš krvný tlak veľmi nízky a krvný obeh môže poklesnúť až spadnúť);
Ak trpíte na ochorenie srdca, ktoré sa vyznačuje zriedkavými srdcovými rytmami alebo nepravidelnými kontrakciami srdca (atrioventrikulárny blok II. Alebo III. Stupňa, sinoatriálny blok, syndróm chorého sínusu);
Ak máte extrémne nízky krvný tlak (prvá hodnota je trvale nižšia ako 100 mmHg);
V prípade ťažkej astmy;
V prípade závažného ochorenia periférnych artérií;
V prípade Raynaudovho syndrómu stav, ktorý pri vystavení chladu spôsobuje znecitlivenie, štípanie a zmenu farby prstov na rukách a nohách;
V prípade neliečeného feochromocytómu zriedkavý nádor nadobličiek;
V metabolických podmienkach, pri ktorých sa pH krvi stáva kyslou.
Ak si myslíte, že by ste mohli byť v jednom z vyššie uvedených prípadov, poraďte sa so svojím lekárom, ak potrebujete užívať tento liek.
Predtým, ako začnete užívať Concor AM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Concor AM je možné podávať opatrne v situáciách uvedených nižšie, preto informujte svojho lekára, ak pre vás platí niektorý z týchto stavov:
cukrovka s veľkými zmenami v hladine cukru v krvi;
súbežná antialergická liečba (desenzibilizácia) (napríklad na prevenciu alergickej nádchy);
mierne poruchy elektrického systému na reguláciu srdcového rytmu (AV blok stupňa I);
poruchy koronárnej perfúzie (Prinzmetalova angína);
vaskulárne poruchy končatín charakterizované zníženou perfúziou;
poruchy pečene alebo obličiek;
v prípade liečeného feochromocytómu zriedkavý nádor nadobličiek;
astma alebo iná obštrukčná choroba pľúc;
ak sa chystáte na operáciu, povedzte svojmu anesteziológovi o liečbe liekom Concor AM.
Váš lekár bude chcieť prijať preventívne opatrenia (napríklad: kombinovanú liečbu), ak máte niektorý z vyššie uvedených stavov.
Concor AM sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Concor AM s inými liekmi
Terapeutický účinok a vedľajšie účinky tohto lieku môžu byť spôsobené súbežným podávaním iných liekov.
Takéto interakcie sa môžu vyskytnúť aj v prípade, že od ukončenia liečby iným liekom uplynul príliš krátky čas.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie Concor AM s nasledujúcimi liekmi sa neodporúča:
Antagonisty vápnika v skupine s verapamilom a v skupine s diltiazemom: Tieto lieky sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku a stabilnej chronickej anginy pectoris.
Centrálne pôsobiace antihypertenzíva (napr. Klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín): Nikdy ich nesmiete prestať užívať, kým sa o nich neporadíte so svojím lekárom.
Nasledujúce lieky sa môžu používať súčasne s liekom Concor AM iba za určitých podmienok a so zvláštnou opatrnosťou:
Lieky regulujúce srdcovú frekvenciu (chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón, amiodarón): tieto lieky sa používajú na liečbu nepravidelného alebo abnormálneho srdcového rytmu.
Lokálne podávané lieky (napr. Očné kvapky na liečbu glaukómu).
Parasympatomimetiká. Tieto lieky sa používajú napríklad ako stimulanty hladkého svalstva na liečenie gastrointestinálnych porúch, močového mechúra alebo glaukómu. Inzulín a perorálne antidiabetiká.
Hypnotiká, anestetiká.
Kardiotonické glykozidy (digitalis), lieky používané na liečbu srdcového zlyhania.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): Tieto lieky sa môžu používať na liečbu artritídy, bolesti alebo zápalu.
Sympatomimetické lieky (napr. Izoprenalín, dobutamín, norepinefrín, epinefrín): Tieto lieky sa používajú na pohotovostných oddeleniach na liečbu závažných porúch obehu.
Akýkoľvek liek, ktorý môže spôsobiť pokles krvného tlaku ako terapeutický účinok alebo nežiaducu reakciu (napríklad: iné antihypertenzíva, tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenotiazíny).
Simvastatín, liek znižujúci hladinu cholesterolu.
Váš lekár by mal vziať do úvahy možné vedľajšie účinky súbežného podávania Concor AM s nasledujúcimi liekmi:
Meflochín, liek používaný na prevenciu alebo liečbu malárie.
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, okrem IMAO-B), lieky používané na liečbu depresie.
Lieky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus amlodipínu alebo bisoprololu (napr. Rifampicín, ketokonazol, itrakonazol, erytromycín, ritonavir a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný).
Deriváty ergotamínu (lieky používané na liečbu gynekologického krvácania).
Concor AM s nápojmi
Alkohol môže zosilniť antihypertenzívny účinok tohto lieku.
Kvôli nedostatočným klinickým skúsenostiam s používaním u tehotných žien sa má Concor AM podávať len po zvážení pomeru prínosu a rizika lekárom, takže ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
V prípade podania počas tehotenstva môže byť potrebné starostlivo sledovať plod a novorodenca.
Concor AM sa neodporúča počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Concor AM môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje s vedľajšími účinkami, ako sú závraty, bolesti hlavy, únava alebo nevoľnosť, najmä na začiatku liečby alebo pri zmene liečby.,
alebo požitie alkoholu, takže váš lekár individuálne rozhodne o dávkach, v ktorých môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Concor AM
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je: jedna tableta predpísanej koncentrácie.
Spravidla nie je potrebná úprava dávky pri miernom alebo stredne závažnom poškodení funkcie pečene alebo obličiek.
V prípade závažnej hepatálnej alebo renálnej insuficiencie je potrebné dávky upraviť.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky, je však potrebná opatrnosť, najmä pri zvyšovaní dávok.
Concor AM sa má užiť ráno, s jedlom alebo bez jedla, bez žuvania, s malým množstvom tekutiny.
Stredná čiara slúži iba na uľahčenie rozbitia tablety, ak máte ťažkosti s prehĺtaním celej tablety.
Ak máte dojem, že účinok Concor AM je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac Concor AM, ako máte
Ak užijete viac tabliet Concor AM, ako vám bolo predpísané, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete užiť Concor AM
Snažte sa užiť zabudnutú dávku čo najskôr. Ak je čas na ďalšiu dávku, nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, pretože ste vystavení predávkovaniu.
Ak prestanete užívať Concor AM
Neukončujte liečbu náhle a nemeňte odporúčanú dávku skôr, ako sa poradíte s lekárom, pretože v týchto prípadoch sa môže zhoršiť štádium srdcového zlyhania. Liečba sa nemá ukončiť náhle, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca. Ak je potrebné liečbu ukončiť, bude sa to robiť postupne.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Bolesť hlavy, závraty, ospalosť (najmä na začiatku liečby), palpitácie, návaly horúčavy, bolesti brucha, opuchy členkov, opuchy, únava, necitlivosť a štípanie v končatinách, gastrointestinálne poruchy ako nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Nespavosť, zmeny nálady (vrátane úzkosti), depresia, dočasná strata vedomia (synkopa), hypoestézia, parestézia, abnormálne vnímanie chuti (dysgeúzia), tremor, problémy so zrakom (vrátane diplopie), hučanie v ušiach, nízky krvný tlak, dyspnoe, nádcha, zmenený stav čreva (vrátane hnačky a zápchy), dyspepsia, sucho v ústach, alopécia, menšie krvácanie do kože a slizníc (purpura), zmena farby kože, silné potenie, svrbenie, prechodné podráždenie kože, vyrážka, artralgia, myalgia, kŕče svaly, bolesti chrbta, časté močenie, poruchy močenia, noktúria, impotencia, zväčšenie prsníkov u mužov, bolesť na hrudníku, asténia, bolesť, malátnosť, priberanie na váhe, chudnutie, poruchy spánku, poruchy vedenia srdca, zhoršenie už existujúceho srdcového zlyhania, nízka srdcová frekvencia (menej ako 50 úderov za minútu), nízky krvný tlak, bronchospazmus u pacientov s astmou onické alebo s anamnézou obštrukčnej choroby pľúc, svalovej slabosti a kŕčov, vyčerpania.
Tieto príznaky sa objavujú najmä na začiatku liečby. Spravidla majú miernu intenzitu a vymiznú za menej ako 1 - 2 týždne.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
Zmätenosť, vysoké hladiny triglyceridov, nočné mory, neskutočné pocity, ktoré predstavujú abnormálne vnímanie bez detegovania stimulov, pocity podobné skutočným alebo sa javia ako skutočné (halucinácie), pokles
vylučovanie sĺz (treba brať do úvahy, ak nosíte kontaktné šošovky), zhoršenie sluchu, alergická nádcha, hepatitída, reakcie z precitlivenosti ako svrbenie, začervenanie tváre, vyrážka, zvýšenie plazmatických pečeňových enzýmov.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
Znížený počet bielych krviniek a krvných doštičiek, alergické reakcie, zvýšené hladiny glukózy v plazme, hypertenzia, periférna neuropatia, infarkt myokardu, srdcová arytmia, nerovnomerný zápal malých krvných ciev (vaskulitída), kašeľ, gastritída, hyperplázia ďasien, zápal ďasien, akútny opuch kože alebo sliznice, najmä na očných viečkach, perách, zápästiach, genitáliách, hlasivkách, hltane a jazyku (angioedém), závažný zápal kože alebo slizníc s tvorbou červených pľuzgierov (polymorfný erytém), žihľavka, generalizovaný erytém, kožné kôry (exfoliatívna dermatitída), závažné vezikulárne lézie na koži a sliznici ústnej dutiny, genitálnych a análnych oblastí, s horúčkou, bolesťami hrdla a únavou (Stevensov-Johnsonov syndróm), citlivosť na slnečné svetlo, zápal spojiviek; lieky s mechanizmom účinku podobným bisoprololu (účinná látka tohto lieku) môžu spôsobiť alebo zhoršiť psoriázu (chronické kožné ochorenie so začervenanými kôrkami so svrbením) alebo ktoré môžu vyvolať psoriázu, poruchy kože, poruchy kombinujúce pohyby mimovoľné, svalová stuhnutosť a kontrakcie, tremor (extrapyramídový syndróm).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5 Ako uchovávať Concor AM
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Concor AM po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia (zmena farby).
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liečivá sú bisoprolol a amlodipín.
Concor AM 5 mg/5 mg tablety: každá tableta obsahuje 5 mg bisoprololfumarátu a 5 mg amlodipínu (ako besylát).
Ako vyzerá Concor AM a obsah balenia
Concor AM 5 mg/5 mg: biele alebo takmer biele, podlhovasté, mierne konvexné tablety bez zápachu, so strednou ryhou na jednej strane a MS označené na druhej strane.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
64293 Darmstadt, Frankfurter Strasse 250, Nemecko
H-1106 Kereszturi ut 30-38, Budapešť, Maďarsko
H-1165 Bokenyfoldi na adrese 118-120, Budapešť, Maďarsko
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Nemecko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Česká republika Concor Combi
Slovenská republika Concor Combi
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Calea Plevnei 139, budova C, poschodie 2, sektor 6
Tento prospekt bol revidovaný v júni 2015