Dalacin - roztok na vonkajšie použitie - leták na použitie

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Pfizer
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Dermatika
Terapeutická skupina	Lieky na akné
Farmakologická skupina	Akné na topické použitie
Chemická skupina	Antiinfektíva na liečbu akné
Aktívna ingrediencia	Klindamycín

Všetky informácie

Stručné informácie

Čo je to a na čo sa používa?

Dalacínový roztok na vonkajšie použitie obsahuje ako účinnú látku antibiotikum klindamycín. To je účinné proti baktériám, ktoré sa podieľajú na vzniku akné.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Ak sa vás týka niektorý z bodov uvedených tu, neužívajte tento liek.

Ako sa používa?

Pokiaľ váš lekár neurčí inak, nanášajte roztok Dalacinu v tenkej vrstve na starostlivo očistenú a vysušenú pokožku dvakrát denne.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Veľmi časté vedľajšie účinky:

Suchá koža,
Podráždenie kože,
Žihľavka

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Dalacínový roztok na vonkajšie použitie obsahuje ako účinnú látku antibiotikum klindamycín. To je účinné proti baktériám, ktoré sa podieľajú na vzniku akné. To znižuje tvorbu čiernych bodiek (komedónov) a zápalových pustúl.

Dalacínový roztok na vonkajšie použitie je účinný pri rôznych (zápalových a pustulárnych) formách akné vulgaris.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Dalacínový roztok na vonkajšie použitie by sa nemal používať,

ak ste alergický na klindamycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).,
ak ste alergický na linkomycín,
ak ste v minulosti mali zápal čriev spôsobený antibiotikami.

Varovania a preventívne opatrenia
Pred použitím roztoku Dalacinu na vonkajšie použitie sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak sa u vás počas liečby objaví silná hnačka (pravdepodobne s horúčkou a silnými kŕčmi v bruchu, ktoré môžu byť sprevádzané odtokom krvi a hlienu), okamžite liečbu prerušte a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Niekoľko dní pred a počas liečby sa vyhýbajte intenzívnemu slnku alebo UV žiareniu.

Dalacinový roztok zabráňte kontaktu s očami, sliznicami a ranami, pretože alkoholový základ, ktorý obsahuje, môže spôsobiť podráždenie a štípanie očí, slizníc a pokožky (najmä v prípade odierania). V prípade náhodného kontaktu s citlivými oblasťami je potrebné roztok odstrániť veľkým množstvom studenej vody z vodovodu. Kvôli nepríjemnej chuti by ste mali roztok Dalacinu opatrne nanášať do oblasti úst.

Používanie roztoku Dalacinu na vonkajšie použitie s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dalacín zvyšuje účinky liekov, ktoré uvoľňujú svaly.

obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek.

tehotenstvo
Váš lekár rozhodne, či budete tento liek používať počas tehotenstva.

Dojčenie
Nie je známe, či sa klindamycín vylučuje do materského mlieka po jeho aplikácii na pokožku.

Po všeobecnom použití sa však klindamycín našiel v materskom mlieku. Preto nie je možné vylúčiť negatívne účinky na gastrointestinálnu flóru, ako sú hnačky alebo krv v stolici, ako aj kožné vyrážky u dojčeného dieťaťa.

Váš lekár zváži výhody liečby Dalacinom oproti možnému riziku pre vaše dieťa.

Všeobecne nie je potrebné používať terapeutické činidlo na akné kvôli hormonálnej zmene počas tohto obdobia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakávajú sa žiadne alebo iba zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Dalacínový roztok na vonkajšie použitie obsahuje propylénglykol (50 mg/ml)
Táto zložka môže spôsobiť podráždenie pokožky.

Ako sa používa?

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov:

Pokiaľ váš lekár neurčí inak, nanášajte roztok Dalacinu v tenkej vrstve na starostlivo očistenú a vysušenú pokožku dvakrát denne. To sa deje tak, že sa postihnuté miesta otierajú špongiou pripevnenou k fľaši. Je potrebné sa vyhnúť kruhovým pohybom. Keď je špongia suchá, otočte fľašu hore dnom, kým nebude opäť dostatočne vlhká.

Váš lekár rozhodne o dĺžke užívania.

Bezpečnosť a účinnosť u detí do 12 rokov sa neskúmali, takže použitie v tejto vekovej skupine nemožno všeobecne odporúčať.

Ak použijete viac lokálneho roztoku Dalacin, ako máte

V takom prípade kontaktujte lekára.

Ak zabudnete použiť lokálny roztok Dalacin

Ak ste zabudli aplikáciu, nevymýšľajte ju a jednoducho pokračujte v liečbe tak, ako je predpísané.

Ak prestanete používať roztok Dalacin na vonkajšie použitie

Pre úspešnú liečbu je nevyhnutné dôsledne dodržiavať dávkovanie a dĺžku liečby predpísanú lekárom. Ak predčasne ukončíte liečbu, môžu sa ešte množiť baktérie, ktoré ešte neboli usmrtené. To vytvára riziko opätovného prepuknutia choroby.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí):

Suchá pokožka, podráždenie pokožky, žihľavka

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí):

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí):

Nepohodlie v zažívacom trakte

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí):

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou

Zápal vlasového folikulu
Pálenie a podráždenie očí, bolesť očí
Kolitída spôsobená antibiotikami (pseudomembranózna kolitída)
bolesť brucha
Zápalové reakcie v mieste aplikácie (kontaktná dermatitída)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Čas použiteľnosti 30 dní po prvom otvorení fľaše.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo roztok Dalacin na vonkajšie použitie obsahuje

Liečivo je klindamycín fosfát. 1 ml roztoku obsahuje 10 mg klindamycínu.
Ďalšie zložky sú propylénglykol, izopropylalkohol, čistená voda, roztok hydroxidu sodného a roztok kyseliny chlorovodíkovej.

Ako vyzerá roztok Dalacin na vonkajšie použitie a obsah balenia

Balenie obsahuje bielu plastovú fľašu (HDPE) s bielym skrutkovacím uzáverom (polypropylén) a aplikačnú špongiu vyrobenú z plastu (polyetylén, neoprén, nylon). Fľaša obsahuje 30 ml číreho, bezfarebného roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viedeň

Výrobca: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgicko

Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgicko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2015.