DHC Continus, 60 mg 90 mg 120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID

Čo je DHC Continus a na čo sa používa

Dihydrokodeín [(R, R) tartrát] - účinná látka v DHC Continus - je centrálne pôsobiace analgetikum a patrí do opioidnej skupiny. Analgetický účinok sa získa pôsobením na špecifické nervové bunky v mieche a mozgu.

Na liečbu bolesti strednej alebo vysokej intenzity pri chronických ochoreniach.

Pred použitím DHC Continus

Nepoužívajte DHC neustále

keď ste alergický (precitlivený) na dihydrokodeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek DHC CONTINUS (pozri časť 6. Ďalšie informácie),
ak dôjde k útlmu dýchania alebo k závažnému poškodeniu dýchania,
ak máte astmu,
ak máte ochorenie, pri ktorom tenké črevo (časť čreva) nefunguje správne (paralytický ileus),
v prípade chronického alkoholizmu.
u detí a dospievajúcich do 12 rokov.

Buďte zvlášť opatrní pri používaní DHC CONTINUS

ak trpíte poruchami dýchacieho centra a dýchacích funkcií (napr. chronické ochorenie pľúc sprevádzané upchatím dýchacích ciest (obštrukčné) alebo pacienti s astmou), malformáciou srdca a chronickým preťažením pľúcneho obehu pľúcne),
ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza),
ak máte chronické ochorenie pečene,
ak máte zlyhanie pečene alebo obličiek,
ak ste mali poranenie hlavy alebo iné stavy so zvýšeným vnútrolebečným tlakom,
v prípade porúch žlčových ciest,
ak máte zväčšenú prostatu,
ak máte pankreatitídu,
ak máte zápchu,
ak máte obštrukčné ochorenie čriev,
ak máte alebo ste závislí od sedatív (opioidov).

Dihydrokodeín má potenciál pre závislosť. Dlhodobé a vysoké dávky dihydrokodeínu môžu viesť k tolerancii a psychickej a fyzickej závislosti. Očakáva sa, že u pacientov, ktorí predtým trpeli závislosťou od opioidov (dokonca aj u pacientov v remisii), dôjde k rýchlemu relapsu. Riziko psychologickej a fyzickej tolerancie alebo závislosti pri chronickom používaní sa dá výrazne znížiť, ak sa DHC Continus podáva podľa pevne stanoveného rozvrhu (profylaxia bolesti).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok je zvýraznený do tej miery, že zvyšuje riziko nežiaducich reakcií,

ak užívate DHC Continus súčasne s liekmi, ktoré majú tiež tlmivý účinok na funkciu mozgu, napríklad trankvilizéry alebo prášky na spanie (sedatíva a hypnotiká), psychotropné lieky (fenotiazíny, napríklad chlórpromazín, tioridazín, perfenazín), antihistaminiká (napríklad prometazín), meklozín). V takom prípade existuje zvýšené riziko zhoršenia útlmu dýchania, ako aj únavy a ospalosti.
ak užívate DHC Continus súčasne s liekmi na liečbu úzkostných porúch (tricyklické antidepresíva, napr. imipramín, opipramol, amitriptylín). Môže dôjsť k zhoršeniu dýchacích ťažkostí.
ak užívate DHC Continus súčasne s cimetidínom alebo iným liekom, ktorý ovplyvňuje váš metabolizmus v pečeni. V prípade liečby morfínom bola pozorovaná inhibícia pečeňového metabolizmu, a tým zvýšenie plazmatických koncentrácií morfínu. Takéto interakcie nemožno vylúčiť ani v prípade dihydrokodeínu.
ak užívate DHC Continus súčasne s liekmi proti kašľu (antitusiká). Účinok liekov proti kašľu možno zvýrazniť.

ak užívate DHC Continus súčasne s liekmi proti bolesti obsahujúcimi napríklad buprenorfín alebo pentazocín. Účinok DHC Continus možno znížiť.

Ďalšie možné interakcie:

DHC Continus sa nemá podávať počas alebo skôr ako 14 dní po inhibítoroch MAO (lieky na abnormálnu melancholickú náladu [depresia]). To môže zosilniť účinky na centrálny nervový systém alebo spôsobiť nežiaduce účinky nepredvídateľnej veľkosti.
Súbežné užívanie liekov DHC Continus a liekov proti kašľu na zmiernenie spúta (expektorans/secretolytikum) môže spôsobiť upchatie sekrétov z dôvodu účinku DHC Continus na tlmenie kašľa.
ak užívate DHC Continus súčasne so sildenafilom. Sildenafil je látka, ktorá sa okrem iného nachádza v liekoch na zvýšenie potencie. V ojedinelých prípadoch môže dôjsť k erekcii, ktorá pokračuje po pohlavnom styku.

Používajte DHC CONTINUS s jedlom a nápojmi

Počas liečby dihydrokodeínom sa treba vyhnúť etylalkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Z dôvodu rizika respiračnej depresie u novorodenca sa má liek na konci tehotenstva používať opatrne.

Dihydrokodeín sa odporúča podávať tehotným a dojčiacim matkám až po analýze pomeru prínosu/rizika pre matku, respektíve po ukončení liečby.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Dihydrokodeín môže spôsobiť ospalosť a ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách DHC CONTINUS

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.

Športovci by si mali uvedomiť, že tento liek obsahuje účinnú látku, ktorá môže vyvolať pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolách.

Ako používať DHC Continus

Vždy používajte DHC CONTINUS presne podľa pokynov lekára.

Ak máte dojem, že účinok DHC Continus je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov

Jedna tableta DHC Continus s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne, odporúčaná ráno a večer.

Nie sú dostatočné údaje o použití DHC Continus 60 mg u detí.

DHC Continus 90 mg a DHC Continus 120 mg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.

U starších pacientov sa má dávka upraviť (v koncentrácii a rozmedzí). Podávanie sa podáva s dostatočným množstvom tekutiny.

Hepatálna a renálna insuficiencia, dialýza, hypotyreóza

Dávka sa má znížiť (upraviť) u pacientov s hypotyreózou a u pacientov s poškodením funkcie pečene a/alebo obličiek. Podávanie sa podáva s dostatočným množstvom tekutiny.

Spôsob podávania

Tablety DHC CONTINUS s predĺženým uvoľňovaním sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny a nemajú sa žuvať, drviť ani lámať. Tablety DHC Continus s predĺženým uvoľňovaním sú navrhnuté tak, aby účinne pracovali 12 hodín, keď sa tablety prehltnú celé. Ak je tableta rozbitá, rozdrvená alebo žuvaná, celá dávka sa môže rýchlo vstrebať do vášho tela. To môže byť nebezpečné a spôsobiť vážne problémy, ako je potenciálne smrteľné predávkovanie. Pri liečbe chronickej bolesti užívajte lieky podľa pevne stanoveného rozvrhu podľa pokynov lekára (napríklad o 8:00 a 8 hodín večer). DHC CONTINUS by sa nikdy nemal používať viac, ako je nevyhnutne potrebné. Ak potrebujete dlhodobú liečbu bolesti, mali by ste sa pravidelne a v krátkych intervaloch poradiť so svojím lekárom, aby ste zistili, či je potrebné DHC Continus znovu užívať a v akých dávkach.

Ak ste použili viac DHC CONTINUS, ako ste mali

Toto vo všeobecnosti nemá negatívny vplyv. Nasledujúce dávky DHC by ste mali užiť ako obvykle podľa bolesti.

Po závažnom predávkovaní sa môžu objaviť zúžené alebo rozšírené zrenice, zvracanie, zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia) alebo znížená srdcová frekvencia (bradykardia) a nízky krvný tlak (hypotónia) vedúci ku kolapsu obehu, znížené vedomie vedúce ku kóme (pokročilý stav bezvedomia), svalové kŕče a dýchavičnosť vedúce k zástave dýchania. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, okamžite vyhľadajte pomoc svojho najbližšieho lekára.

Ak ste zabudli použiť DHC CONTINUS

Bolesť sa môže opakovať. Rozdiel v užívaní tabliet môžete vyrovnať, nezabudnite však, že interval medzi dvoma tabletami by nemal byť kratší ako 8 hodín. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať DHC CONTINUS

Prerušenie alebo predčasné prerušenie liečby DHC. Pokračovanie v liečbe môže mať za následok opätovný výskyt bolesti a ohroziť úspešnosť liečby. Preto o ukončení liečby alebo o predčasnom ukončení liečby vždy hovorte so svojím lekárom.

Ukončenie liečby DHC Continus nemá vo všeobecnosti žiadne následky. U niektorých pacientov, ktorí DHC Continus užívali veľmi dlho, sa však môžu vyskytnúť následky v podobe rozrušenia, úzkosti, nervozity, nespavosti, tremoru alebo gastrointestinálnych ťažkostí. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás po ukončení liečby DHC Continus vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, DHC CONTINUS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

DHC Continus môže spôsobovať niektoré vedľajšie účinky, ale zvyčajne ide o zápchu alebo miernu únavu až závraty.

Nasledujúce pojmy sa používajú na označenie toho, ako časté sú vedľajšie účinky:

-časté: menej ako 1 pacient z 10, ale viac ako 1 zo 100;

-menej časté: menej ako 1 pacient zo 100, ale viac ako 1 z 1 000;

-zriedkavé: menej ako 1 pacient z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000;

-veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000

-neznáme: z dostupných údajov nemožno odhadnúť.

Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov, ale viac ako 1 zo 100)

-bolesť brucha, -zápcha, -suché ústa, -nauzea, -vracanie.

Menej časté (postihujú menej ako 1 pacienta zo 100, ale viac ako 1 z 1 000)

-výkyvy nálad,

-nízky krvný tlak,

-poruchy žlčníka,

-zvýšenie pečeňových enzýmov,

-prechodné kožné vyrážky,

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať DHC Continus

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte DHC CONTINUS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo DHC KONTINUÁLNE obsahuje

- Liečivo je dihydrokodeín tartarát.

DHC CONTINUS 60 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 60 mg vínanu dihydrokodeínu, čo zodpovedá 40 mg bázy dihydrokodeínu.

DHC CONTINUS 90 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 90 mg dihydrokodeín tartrátu, čo zodpovedá 60 mg bázy dihydrokodeínu.

DHC CONTINUS 120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 120 mg dihydrokodeín tartrátu, čo zodpovedá 80 mg bázy dihydrokodeínu.

- Ďalšie zložky sú: bezvodá laktóza, hydroxyetylcelulóza, ketostearylalkohol, stearan horečnatý, mastenec.

Ako vyzerá DHC CONTINUS a obsah balenia

DHC CONTINUS 60 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Biele až takmer biele, bikonvexné tablety v tvare kapsuly, označené na jednej strane „DHC60“.

DHC CONTINUS 90 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Biele až takmer biele, bikonvexné tablety v tvare kapsuly, označené na jednej strane „DHC90“.

DHC CONTINUS 120 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Biele alebo takmer biele, bikonvexné tablety v tvare kapsuly, s označením „DHC 120“ na jednej strane.

Škatuľka s uzavretou polypropylénovou fľašou s polypropylénovým uzáverom s 56 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.

Škatuľka s uzavretou polyetylénovou fľašou s polypropylénovým viečkom s 56 tabletami s predĺženým uvoľňovaním.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

MUNDIPHARMA Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, A-1070 Viedeň, Rakúsko

BARD PHARMACEUTICALS LTD. Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge Cambridgeshire CB 40 GW, Veľká Británia

MUNDIPHARMA Ges.m.b.H. Mundipharmastr. 2, 65549, Limburg, Nemecko

MUNDIPHARMA Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, A-1070 Viedeň, Rakúsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2012.