Driponin 3 mg tablety InfectoPharm; Vedomosti fungujú

Inštrukcie na používanie

3 mg tablety
Ivermektín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď sú rovnakí
Majte sťažnosti ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

Čo je DRIPONIN a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DRIPONIN?
Ako užívať DRIPONIN?
Aké vedľajšie účinky sú možné?
Ako uchovávať DRIPONIN?
Obsah balenia a ďalšie informácie

DRIPONIN obsahuje účinnú látku ivermektín. DRIPONIN sa používa na liečbu určitých druhov parazitických infekcií.

črevná infekcia nazývaná črevná strongyloidóza (anguillulóza). Je to spôsobené hlístom „Strongyloides stercoralis“.
infekcia v krvi nazývaná mikrofilariémia spôsobená „lymfatickou filariázou“. Lymfatická filariáza je spôsobená nezrelými štádiami červa Wuchereria bancrofti. DRIPONIN nie je účinný proti dospelým červom, ale iba proti nezrelým červom.
infekcia spôsobená roztočmi kože (svrab, svrab). Infekcia nastáva, keď drobné kožné roztoče vykopávajú priechody pod povrchom kože. To môže spôsobiť vážne svrbenie. DRIPONIN sa má používať, iba ak vám lekár diagnostikoval alebo má podozrenie na svrab.

DRIPONIN nemôže zabrániť výskytu takýchto infekcií. Nie je tiež účinný proti dospelým červom.

DRIPONIN sa má používať, iba ak vám lekár diagnostikoval alebo má podozrenie na parazitickú infekciu.

DRIPONIN sa nesmie užívať,
ak ste alergický na ivermektín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Všeobecne platí, že ak sa u vás po užití lieku náhle vyskytnú neobvyklé príznaky, ako napríklad: Ak sa u vás vyskytne vyrážka, žihľavka alebo horúčka, môže to byť alergická reakcia
Obchodujte s drogami.

Ak sa vás tieto vyhlásenia týkajú, nesmiete užívať DRIPONIN.

Ak si nie ste niečím istá, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika skôr, ako užijete DRIPONIN.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím DRIPONINU sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pred začatím liečby DRIPONINOM informujte svojho lekára o celej svojej anamnéze.

Povedzte to svojmu lekárovi,

ak máte slabý imunitný systém (poruchu imunity),
ak žijete alebo ste žili v oblasti Afriky, kde sa vyskytli prípady parazitárnych infekcií loa loa (blúdivá filaria, nazývaná tiež očný červ) u ľudí.,
ak žijete alebo ste žili v Afrike.

Ak sa dietylkarbamazín citrát (DEC) používa súčasne na liečbu súbežnej infekcie červom Onchocerca volvulus, existuje riziko niekedy závažných vedľajších účinkov.

Predtým, ako začnete užívať DRIPONIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo ak si nie ste istý).

DRIPONIN nie je indikovaný na prevenciu infekcií tropickými parazitmi. Nie je účinný proti dospelým parazitickým červom a mal by sa používať iba na príkaz lekára, ak existuje parazitárna infekcia alebo existuje silné podozrenie na takúto infekciu.

Bezpečnosť používania DRIPONINU u detí s hmotnosťou do 15 kilogramov nebola stanovená.

Starší pacienti

V klinických štúdiách s ivermektínom nebolo dostatok pacientov vo veku 65 rokov a viac, aby bolo možné určiť, či starší pacienti reagujú na ivermektín odlišne ako mladší pacienti. Ostatné správy z klinických skúseností neukazujú žiadne rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi. So staršími pacientmi by sa malo všeobecne zaobchádzať opatrne, pretože je pravdepodobnejšie, že budú mať zhoršenú funkciu pečene, obličiek alebo srdca a že budú trpieť komorbiditami alebo inými spôsobmi liečby.

Iné lieky a DRIPONIN

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Gravidita, laktácia a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

DRIPONIN by ste mali užívať, iba ak vám to lekár predpíše, ak ste tehotná.

Účinná látka ivermektín obsiahnutá v DRIPONINE sa vylučuje do materského mlieka.

Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi a užívajte tento liek iba podľa pokynov lekára.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ivermektín nemal žiadny reprodukčný účinok na potkany, ktorému sa podávala až 3-násobok maximálnej odporúčanej dávky pre človeka 200 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti (v mg/m 2/deň).

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Účinky DRIPONINU na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmali. Nie je možné vylúčiť, že u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty, ospalosť, tras a vertigo, ktoré by mohli zhoršiť ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liečba gastrointestinálnej strongyloidózy (anguillulózy)

Odporúčaná dávka je 200 mikrogramov ivermektínu na kg telesnej hmotnosti a užíva sa ako jednorazová dávka.

Nasledujúca tabuľka slúži ako vodítko pre dávkovanie na kg telesnej hmotnosti:

HMOTNOSŤ TELA (kg)	DÁVKOVANIE (počet 3 mg tablety)
15 až 24	a
25 až 35	dva
36 až 50	tri
51 až 65	štyri
66 až 79	päť
≥ 80	šesť

Liečba mikrofilémie (lymfatickej filariózy) spôsobenej Wuchereria bancrofti

Odporúčané dávkovanie pri hromadnej liečbe mikrofilariémie (lymfatickej filariózy) spôsobenej Wuchereria bancrofti je približne 150 až 200 mikrogramov ivermektínu na kilogram telesnej hmotnosti v jednej perorálnej dávke každých 6 mesiacov.

V oblastiach, kde ochorenie pretrváva v obmedzenej oblasti alebo skupine obyvateľstva (endemické oblasti) a kde sa liek môže podávať iba raz za 12 mesiacov, je odporúčaná dávka 300 až 400 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti, okolo jednej aby sa dosiahlo adekvátne potlačenie mikrofilariémie u liečených pacientov.

Nasledujúca tabuľka slúži ako vodítko pre dávkovanie na kg telesnej hmotnosti:

TELO- HMOTNOSŤ (kg)	DÁVKOVAŤ o žiadosť vo vzdialenosti 6 mesiacov (číslo 3 mg tablety)	DÁVKOVAŤ o Aplikácia v Vzdialenosť od 12 mesiacov (počet 3 mg tablety)
15 až 25	a	dva
26 až 44	dva	štyri
45 až 64	tri	šesť
65 až 84	štyri	osem

Alternatívne, alebo ak nie sú k dispozícii žiadne stupnice, možno dávku ivermektínu určiť aj v súvislosti s hromadnou liečbou na základe výšky pacienta:

VEĽKOSŤ (v cm)	DÁVKOVAŤ o Aplikácia v Vzdialenosť od 6 mesiacov (číslo 3 mg tablety)	DÁVKOVAŤ o Aplikácia v Vzdialenosť od 12 mesiacov (počet 3 mg tablety)
90 až 119	a	dva
120 až 140	dva	štyri
141 až 158	tri	šesť
> 158	štyri	osem

Liečba svrabu u ľudí

Dávka je 200 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti.
Kontrola, či bola liečba úspešná, trvá 4 týždne.
Váš lekár vám môže predpísať druhú jednotlivú dávku v priebehu 8 až 15 dní.

Na čo iné by ste si mali dať pozor, keď sa liečite na svrab?

Každý, kto s vami príde do styku - najmä členovia rodiny a partneri - by mali čo najskôr navštíviť lekára. Lekár rozhodne, či sa majú liečiť aj tieto osoby. Ak nebudú infikovaní ľudia, s ktorými ste v kontakte, okamžite ošetrení, existuje riziko, že vás znova infikujú svrabom.

Dodržiavajte hygienické opatrenia, aby ste zabránili opätovnej infekcii (t. J. Udržujte nechty krátke a čisté). Riaďte sa tiež, prosím, tými oficiálnymi
Odporúčania na čistenie odevov a posteľnej bielizne.

Ak máte dojem, že účinok DRIPONINU je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

typ aplikácie

Vždy dodržujte pokyny lekára týkajúce sa dávkovania. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

U detí mladších ako 6 rokov sa majú tablety pred prehltnutím rozdrviť.

Liečba spočíva v jednej dávke, čo znamená, že užijete všetky tablety, ktoré vám boli predpísané súčasne. Tablety užite nalačno a zapite ich trochou vody. Pred a po užití tohto lieku nejedzte žiadne jedlo, pretože nie je známe, aký vplyv majú potraviny na spôsob, akým je tento liek absorbovaný v tele.

Ak užijete viac DRIPONINU, ako máte

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť DRIPONIN

Vždy užívajte tento liek podľa pokynov lekára. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zvyčajne nie sú závažné a netrvajú dlho. Je pravdepodobnejšie, že sa vyskytnú
u ľudí infikovaných viacerými parazitmi. Platí to najmä v prípade infekcie červom „Loa loa“. Po užití tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Alergická reakcia

Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne alergická reakcia. Známky takejto reakcie sú:

náhla horúčka
náhle kožné reakcie (napr. vyrážka alebo svrbenie) alebo iné závažné kožné reakcie
Ťažké dýchanie

Okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených vedľajších účinkov.

Ďalšie vedľajšie účinky

Ochorenie pečene (akútna hepatitída)
Zmeny laboratórnych hodnôt (zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie bilirubínu (žltého krvného farbiva) v krvi, zvýšenie hladiny eozinofilov (podskupina bielych krviniek)
Krv v moči

Nasledujúce vedľajšie účinky závisia od stavu, ktorý DRIPONIN lieči, a od akýchkoľvek ďalších infekcií, ktoré môžete mať.

U pacientov s infekciou škrkavkami (intestinálna strongyloidóza, anguillulóza) môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

pocit neobvyklej slabosti
Strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, zápcha alebo hnačka
Nevoľnosť alebo zvracanie
Ospalosť alebo závrat
Chvej sa
nízky počet bielych krviniek (leukopénia)
pokles červených krviniek alebo pokles hemoglobínu v krvi (anémia)

Pri intestinálnej strongyloidóze (anguillulóze) môžu byť v stolici aj dospelé škrkavky.

U pacientov s mikrofilariémiou v dôsledku lymfatickej filariózy spôsobenej Wuchereria bancrofti môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Potenie alebo horúčka
bolesť hlavy
pocit neobvyklej slabosti
Bolesť svalov, kĺbov bolí po celom tele
Strata chuti do jedla, nevoľnosť
Bolesť brucha (v dolnej alebo hornej časti brucha)
Kašeľ alebo bolesť hrdla
Ťažké dýchanie
nízky krvný tlak, keď vstanete - môžete pociťovať závrat alebo točenie hlavy
zimnica
závrat
Bolesť alebo nepríjemné pocity v semenníkoch

U pacientov so svrabom môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Na začiatku liečby sa môže svrbenie (svrbenie) zhoršiť. Toto zvyčajne netrvá dlho.

U pacientov so závažnou infekciou spôsobenou červom Loa loa môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Dysfunkcia mozgu
Bolesť krku alebo chrbta
Krvácanie do očného bielka (nazývané červené oči)
lapanie po dychu
Strata kontroly močového mechúra alebo čriev
Problémy s státím alebo chôdzou
zmenený stav mysle
Ospalosť alebo zmätenosť
žiadna reakcia na ostatných ľudí alebo kóma

U pacientov infikovaných červom Onchocerca volvulus, ktorý spôsobuje takzvanú riečnu slepotu, môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Svrbenie alebo vyrážka
Bolesť kĺbov alebo svalov
horúčka
Nevoľnosť alebo zvracanie
Opuch lymfatických uzlín
Opuch, najmä rúk, členkov alebo nôh
hnačka
závrat
nízky krvný tlak (hypotenzia). Keď vstanete, môžete pociťovať závrat alebo točenie hlavy.
zrýchlený tep
Bolesť hlavy alebo únava
Poruchy videnia a iné problémy s očami napr. B. infekcia, začervenanie alebo zmyslové poruchy
Krvácanie do bielych očí alebo opuch očného viečka
Astma sa môže zhoršovať.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Čo DRIPONIN obsahuje

Liečivo je ivermektín.
Jedna tableta obsahuje 3 mg ivermektínu.
Ďalšie zložky sú:
Mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob (kukuričný), butylovaný hydroxyanizol (Ph.Eur.), Stearan horečnatý (Ph.Eur.) [Zelenina].

Ako vyzerá DRIPONIN a obsah balenia

Okrúhle, biele až takmer biele, ploché, skosené tablety.

Balenia po 4, 2 × 4, 8, 10, 12, 16 a 20 tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné v
Uvedené do obehu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Paedia GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.paedia.de

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.