Dva lieky na chudnutie v porovnaní; DGP

Originálny názov:
Účinnosť a bezpečnosť semaglutidu v porovnaní s liraglutidom a placebom pri chudnutí u pacientov s obezitou: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom a aktívne kontrolovaná štúdia fázy 2 v rozmedzí dávok

chudnutie

DGP - medzinárodní výskumníci vrátane tiež z Nemecka skúmalo, či je semaglutid novým liekom na liečbu obezity

Ľudia s indexom telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 sa nazývajú obézni. Rozlišuje sa medzi rôznymi stupňami obezity:

Stupeň obezity I: BMI medzi 30 a 34,9

Stupeň obezity II: BMI medzi 35 a 39,9

Stupeň obezity III: BMI ≥ 40

So zvyšujúcou sa úrovňou obezity rastie aj riziko sprievodných ochorení (napr. Cukrovka, srdcovo-cievne ochorenia, ortopedické problémy).

Ľudia s indexom telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 sa nazývajú obézni. Rozlišuje sa medzi rôznymi stupňami obezity:

Stupeň obezity I: BMI medzi 30 a 34,9

Stupeň obezity II: BMI medzi 35 a 39,9

Stupeň obezity III: BMI ≥ 40

So zvyšujúcou sa úrovňou obezity rastie aj riziko sprievodných ochorení (napr. Cukrovka, srdcovo-cievne ochorenia, ortopedické problémy).

BMI (Body Mass Index) je miera na hodnotenie telesnej hmotnosti. Opisuje pomer telesnej hmotnosti k veľkosti tela a počíta sa pomocou nasledujúceho vzorca: BMI = telesná hmotnosť (kg)/veľkosť tela (m 2). Takže ak máte výšku 1,70 m a váhu 60 kg, postupujte takto: 60: (1,70 x 1,70) = 20,76, čo znamená, že máte BMI okolo 21. Ľudia s BMI od 18,5 do 24,9 sa považujú za normálnu hmotnosť. BMI pod 18,5 naznačuje podváhu a BMI medzi 25 a 29,9 naznačuje nadváhu. Od BMI 30 hovoríme o obezite (adipozite). BMI však hovorí iba niečo o celkovej telesnej hmotnosti a neposkytuje žiadne informácie o telesnom tuku. Dvaja ľudia môžu mať rovnaké BMI, ale rozdielne množstvo telesného tuku. Takže kulturista s veľkým množstvom svalov a malým telesným tukom môže mať rovnaké BMI ako človek s malým svalom a veľkým množstvom tuku. Napriek tomu BMI 30 alebo viac všeobecne naznačuje zvýšené percento tuku v tele.

Medzinárodná štúdia skúmala, či je semaglutid vhodný na chudnutie

V medzinárodnej štúdii za účasti nemeckých vedcov sa skúmal liek známy z terapie cukrovky, semaglutid, aby sa zistilo, či tento liek môže prispieť k zníženiu hmotnosti u obéznych ľudí. Pre svoju štúdiu vedci porovnali úspech pri chudnutí so semaglutidom v porovnaní s liraglutidom, podobným liekom, ktorý je na rozdiel od semaglutidu už schválený na liečbu obezity, a s atrapou lieku.

Medzinárodní vedci uskutočnili štúdiu na 71 klinikách v 8 krajinách. Vedci prijali na účasť 957 nediabetických dospelých s BMI 30 a viac. Ľudia boli rozdelení do jednej z troch skupín: buď dostávali semaglutid, liraglutid alebo zdanlivú drogu. Semaglutidová skupina bola rozdelená do ďalších podskupín, v ktorých účastníci dostávali rôzne dávky lieku. Boli to 0,05 mg/deň, 0,1 mg/deň, 0,2 mg/deň, 0,3 mg/deň a 0,4 mg/deň. Všetkým osobám sa na začiatku podávalo 0,05 mg semaglutidu denne - ak boli osoby v skupinách s vyššou cieľovou dávkou, dávka sa zvyšovala každé 4 týždne. Pokiaľ ide o liraglutid, všetci účastníci začali s dávkou 0,6 mg/deň, ktorá sa potom zvyšovala o ďalších 0,6 mg/deň každý týždeň, kým sa nedosiahlo 3,0 mg/deň.

Semaglutid, liraglutid a zdanlivý liek boli injekčne podané účastníkom. Štúdium trvalo 1 rok.

Najlepší úspech pri chudnutí s 0,4 mg semaglutidu denne

Účastníci štúdie mali v priemere 47 rokov, hmotnosť 111,5 kg a BMI 39,3. Po jednom roku bolo možné vyhodnotiť údaje 93% z 957 účastníkov. Zistilo sa, že úbytok hmotnosti sa líšil v závislosti od podanej dávky semaglutidu a bol vyšší pre každú dávku semaglutidu ako v skupine, ktorá dostávala zdanlivý liek (tu bol úbytok hmotnosti po 1 roku 2,3%): ľudia, ktorí dostali 0 Po roku zníženie hmotnosti o 5 mg semaglutidu denne o 6%. Zodpovedajúce údaje o úbytku hmotnosti boli 8,6% pri dávke 0,1 mg/deň, 11,6% pri 0,2 mg/deň, 11,2% pri 0,3 mg/deň a 0,4 mg/deň 13,8%.

Liraglutid bol nižší ako dávky semaglutidu 0,2 mg alebo viac

Jednotlivci, ktorí dostávali liraglutid, dosiahli úbytok hmotnosti 7,8%. V priamom porovnaní semaglutidu a liraglutidu boli dávky 0,2 mg semaglutidu alebo vyššie zreteľne a (pomocou štatistických metód) preukázateľne úspešnejšie ako liraglutid na chudnutie.

Neúmyselná a škodlivá reakcia, ktorá nastane, keď sa lieky užívajú podľa určenia, čo možno pripísať požitiu drogy.

Všetky dávky semaglutidu boli dobre tolerované a nevznikli obavy o bezpečnosť požitia. Najbežnejšími vedľajšími účinkami liečby boli gastrointestinálne ťažkosti, najmä nevoľnosť.

Vedci dospeli k záveru, že semaglutid prispel k zníženiu hmotnosti u obéznych ľudí výrazne lepšie ako zdanlivý liek. Po jednom roku sa najväčší úbytok hmotnosti 13,8% dosiahol užívaním 0,4 mg/deň. V porovnaní s liekom liraglutidom bol semaglutid v dávke 0,2 mg alebo vyššej účinnejší pri chudnutí.

O'Neil PM, Birkenfeld AL, McGowan B, Mosenzon O, Pedersen SD, Wharton S, Carson CG, Jepsen CH, Kabisch M, Wilding JPH. Účinnosť a bezpečnosť semaglutidu v porovnaní s liraglutidom a placebom pri chudnutí u pacientov s obezitou: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom a aktívne kontrolovaná štúdia fázy 2 v rozmedzí dávok. Lancet. 2018 25. augusta; 392 (10148): 637-649. doi: 10,1016/S0140-6736 (18) 31773-2. Epub 2018 16. augusta.