Empagliflozín a metformín v kombinácii proti cukrovke
Prínos empagliflozínu v kombinácii s metformínom sa preukázal v troch hlavných štúdiách.
Empagliflozín a metformín znižujú hladinu cukru v krvi rôznymi spôsobmi; kombinácia je účinná pri cukrovke 2. typu.
Kombinácia účinných látok empagliflozínu a metformínu sa používa hlavne u pacientov s cukrovkou 2. typu. Nedávna štúdia dokázala, že u pacientov s diabetom 1. typu sa arteriálna endoteliálna funkcia ciev významne zlepšila, ak sa látky užívali súčasne.
Empagliflozín a metformín pri cukrovke 2. typu
Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo nedokáže efektívne využívať vyrobený inzulín. To vedie k vysokej koncentrácii glukózy v krvi.
Empagliflozín a metformín ich znižujú rôznymi spôsobmi, čím zmierňujú príznaky ochorenia. Empagliflozín účinkuje tak, že blokuje proteín v obličkách (sodík-glukózový kotransportér 2, SGLT2), ktorý normálne absorbuje glukózu z moču a vracia ju do krvi.
Blokovaním tohto proteínu empagliflozín zaisťuje, že sa viac glukózy vylučuje močom, a tým znižuje koncentráciu glukózy v krvi. Metformín primárne inhibuje produkciu glukózy v pečeni a znižuje absorpciu glukózy v čreve. Metformín je v EÚ dostupný od 50. rokov 20. storočia.
Kombinácia empagliflozínu a metformínu
Kombinovaná liečba dvoma účinnými látkami empagliflozínom a metformínom (dostupné na trhu ako kombinovaný produkt s obchodným názvom Synjardy ako antidiabetikum) sa používa u dospelých s diabetom 2. typu v kombinácii s diétou a cvičením na zlepšenie hladiny cukru v krvi (hladiny glukózy v krvi).
Kombinovanú liečbu s dvoma liečivami empagliflozínom a metformínom možno použiť predovšetkým u pacientov, ktorých hladina cukru v krvi je nedostatočne kontrolovaná maximálnou tolerovanou dávkou samotného metformínu.
Okrem toho sa empagliflozín a metformín môžu používať ako doplnková liečba k iným liekom znižujúcim hladinu cukru v krvi, vrátane inzulínu, pre ktoré táto kombinácia so samotným metformínom nie je dostatočná.
Termíny štúdia
Prínos empagliflozínu v kombinácii s metformínom sa preukázal v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 1 679 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladiny cukru v krvi boli nedostatočné pri podávaní samotného metformínu alebo v kombinácii s inými antidiabetikami (napr. Pioglitazónom alebo sulfonylmočovinou). . Štúdie porovnávali účinky Circadinu s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny určitej látky v krvi, glykovaného hemoglobínu (HbA1c), po 24 týždňoch liečby, ktorá ukazuje, ako dobre sú kontrolované hladiny cukru v krvi.
Štúdie preukázali väčšie zníženie hladín HbA1c, keď sa podával empagliflozín plus metformín, ako keď sa podávalo placebo a metformín. Celkovo bolo ďalšie zníženie o 0,58 percentuálneho bodu pri kombinácii 5 mg empagliflozínu dvakrát denne a 0,62 percentuálneho bodu pri 12,5 mg dávke; tieto poklesy boli klasifikované ako klinicky významné.
V štúdiách sa dosiahol porovnateľný prínos bez ohľadu na to, aké ďalšie antidiabetiká sa užívali. Výsledky ďalej ukázali, že kombinácia účinných látok súvisí s priaznivým poklesom telesnej hmotnosti a krvného tlaku. Niekoľko ďalších štúdií podporilo tieto pozitívne zistenia.
Vedľajšie účinky
Najbežnejšími vedľajšími účinkami lieku Synjardy sú nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) pri súbežnom užívaní so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, infekcie močových ciest alebo genitálií a zvýšené močenie.
Kontraindikácie
Niektorí pacienti nemusia používať kombináciu s dvoma liečivami empagliflozínom a metformínom.
Na jednej strane to platí pre pacientov s diabetickou ketoacidózou alebo diabetickou prekómou. Obidve sú nebezpečné komplikácie cukrovky.
Ak pacienti trpia stredne ťažkou alebo ťažkou dysfunkciou obličiek, je to tiež kontraindikácia. To platí väčšinou pre krehkých starších pacientov. Alebo ak sa stav rozvinie rýchlo, čo by mohlo postihnúť obličky. Ako napríklad dehydratácia, silná infekcia alebo šok.
Ak dôjde aj k ochoreniu, ktoré môže viesť k nedostatočnému prísunu kyslíka do telesných tkanív, je kontraindikovaná aj kombinácia empagliflozínu a metformínu. To je napríklad prípad srdcového zlyhania alebo zlyhania dýchania.
Koniec koncov, dysfunkcia pečene, alkoholizmus a otrava alkoholom sú jasnými kontraindikáciami.
Scheen AJ. Bezpečnosť empagliflozínu a metformínu pri liečbe cukrovky 2. typu. Expert Opin Drug Saf. 2018 Aug; 17 (8): 837-848. doi: 10.1080/14740338.2018.1497159. Epub 2018 1. augusta.
Lunder M, Janić M, Japelj M, Juretič A, Janež A, Šabovič M. Empagliflozín popri liečbe metformínom zlepšuje arteriálnu funkciu u pacientov s diabetes mellitus 1. typu. Cardiovasc Diabetol. 2018 3. decembra; 17 (1): 153. doi: 10,1186/s12933-018-0797-6.