Endofalk Tropic Powder 8 balení - preháňadlo - žalúdok, črevá a trávenie

powder

Dodacia lehota: okamžitá

Zodpovedajúce články:

Dôležité informácie (povinné informácie):

Endofalk Tropic, prášok. Oblasti použitia: na očistu hrubého čreva pri príprave na kolonoskopiu.

Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Endofalk Tropic, prášok na perorálny roztok
Účinné látky: chlorid draselný, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný a makrogol 3350.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

  • Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
  • Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
  • Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

  1. ČO JE ENDOFALK TROPIC A NA ČO SA POUŽÍVA?
  2. SKÔR AKO UŽIJETE ENDOFALK TROPIC?
  3. AKO UŽÍVAŤ ENDOFALK TROPIC?
  4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?
  5. AKO UCHOVÁVAŤ ENDOFALK TROPIC?
  6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

1. ČO JE ENDOFALK TROPIC A NA ČO SA POUŽÍVA?

Endofalk Tropic je biely prášok na perorálny roztok s laxatívnym účinkom. Endofalk Tropic sa používa na čistenie hrubého čreva pri príprave na kolonoskopiu.

2. SKÔR AKO UŽIJETE ENDOFALK TROPIC?

Neužívajte Endofalk Tropic:

  • ak ste alergický na makrogol 3350, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, iné makrogoly alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak máte črevnú obštrukciu alebo máte podozrenie na črevnú nepriechodnosť, zúženie alebo perforáciu v gastrointestinálnej oblasti alebo riziko perforácie v gastrointestinálnej oblasti.
  • ak trpíte poruchami vyprázdňovania žalúdka alebo ťažkou, mimoriadne zápalovou formou zápalu hrubého čreva a z toho vyplývajúcim závažným patologickým zväčšením hrubého čreva (toxický megakolón).
  • ak máte zhoršené prehĺtanie a dávivé reflexy alebo trpíte všeobecnou slabosťou.

Endofalk Tropic sa nemá podávať pacientom s poruchou vedomia a tým, ktorí majú tendenciu prehĺtať alebo dýchať tekutiny.

Varovania a preventívne opatrenia:
Predtým, ako začnete užívať Endofalk Tropic, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

  • ak máte zápalové ochorenie čriev. Skôr ako začnete užívať Endofalk Tropic, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
  • ak máte zápal pažeráka v dôsledku spätného toku žalúdočnej kyseliny (refluxná ezofagitída) alebo niektoré srdcové arytmie (SA blok alebo syndróm chorého sínusu). Endofalk Tropic by ste potom mali používať až po konzultácii s lekárom.
  • ak ste starší alebo oslabený pacient. V takom prípade by ste mali starostlivo sledovať rovnováhu solí (elektrolytov) a tekutín.

Ak máte poškodenú funkciu obličiek, závažné zlyhanie srdca alebo ochorenie pečene alebo trpíte závažným nedostatkom vody, nesmiete používať Endofalk Tropic, pretože bezpečnosť jeho použitia nebola v týchto prípadoch dostatočne preukázaná.

Deti:
S použitím u detí nie sú dostatočné skúsenosti. Endofalk Tropic by sa preto nemal používať u detí.

Iné lieky a Endofalk Tropic:
Ak užijete ďalšie lieky krátko pred alebo počas užívania Endofalk Tropic, môžu byť vypláchnuté výplachom hrubého čreva alebo nemusia mať účinok. Ak však bezpodmienečne musíte užívať tieto ďalšie lieky, poraďte sa so svojím lekárom o alternatíve. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Endofalk Tropic a jedlo a nápoje:
2 až 3 hodiny pred pitím Endofalk Tropic a až po vyšetrení by ste nemali jesť pevnú stravu. Do pitného roztoku Endofalk Tropic nesmiete pridávať žiadne iné roztoky alebo prísady (najmä žiadny cukor alebo aromatické látky, ktoré sú nekompatibilné s roztokom Endofalk Tropic), pretože to môže mať za následok zmenu zloženia elektrolytov v krvi. Ďalej, keď sa pridané látky štiepia črevnými baktériami, môžu sa v čreve vyvíjať výbušné zmesi plynov.

Tehotenstvo a dojčenie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie sú skúsenosti s používaním v gravidite. Ak ste tehotná, lekár pred použitím lieku Endofalk Tropic starostlivo zváži výhody a riziká. Ak je to potrebné, môžete Endofalk Tropic užiť aj počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Endofalk Tropic nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. AKO UŽÍVAŤ ENDOFALK TROPIC?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Na úplné vyčistenie hrubého čreva musíte užiť 3 alebo maximálne 4 litre roztoku Endofalk Tropic. 1 vrecko zodpovedá 1/2 litru roztoku. Roztok pite po častiach 200 - 300 ml za 10 minút, kým nezistíte, že výtok z konečníka je jasný. Užíva sa približne 4 hodiny, zvyčajne v deň vyšetrenia. Môžete tiež užiť celé potrebné množstvo večer predtým alebo časť z neho vypiť večer predtým a zvyšné množstvo ráno ráno v deň vyšetrenia.

Trvanie žiadosti:
Endofalk Tropic je určený na jednorazové použitie pred plánovaným vyšetrením čriev.

Príprava roztoku:
Pred použitím pripravte roztok čerstvo. Obsah jedného vrecka sa rozpustí v pol litri vlažnej vody. Týmto spôsobom pripravte 3-4 litre roztoku. Pretože 1 vrecúško Endofalk Tropic zodpovedá 1/2 litru roztoku, na výrobu 3 - 4 litrov roztoku potrebujete 6 až 8 vreciek. Roztok pripravený na použitie je možné po príprave vložiť do chladničky na vychladnutie. Chladený roztok je príjemnejší na pitie. Ak máte dojem, že účinok lieku Endofalk Tropic je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára.

Ak užijete viac Endofalk Tropic, ako máte:
Cieľom liečby liekom Endofalk Tropic je hnačka alebo vodnatá stolica. Ak ste však užili oveľa viac Endofalk Tropic, ako ste mali, budete mať závažné príznaky hnačky. V takom prípade pite veľa tekutín a v každom prípade požiadajte o radu svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Endofalk Tropic:
Ak pijete hlboko pod odporúčané množstvo, nemusia sa vaše črevá dôkladne vyprázdniť. Vyšetrenie potom nemožno vykonať podľa plánu. Dodržujte preto odporúčanie svojho lekára týkajúce sa dávkovania alebo odporúčanie v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ak prestanete liečbu liekom Endofalk Tropic:
Ak prestanete užívať Endofalk Tropic alebo ho prestanete užívať predčasne, črevo sa nemusí dôkladne vyprázdniť. Vyšetrenie potom nemožno vykonať podľa plánu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. AKÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY SÚ MOŽNÉ?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sú ovplyvnené:
Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie. Závažné alergické reakcie sú však veľmi zriedkavé. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vedľajších účinkov uvedených nižšie, prestaňte užívať Endofalk Tropic a čo najskôr kontaktujte svojho lekára:

  • Alergická vyrážka
  • Problémy s krvným obehom
  • Lapanie po dychu
  • Potenie s nevoľnosťou.

Boli tiež pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

  • Nevoľnosť, nadúvanie a plyn.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):

  • Zvracanie, žalúdočné kŕče a podráždenie vývodu z čreva.

Väčšina z týchto javov je dôsledkom pitia relatívne veľkého množstva tekutín v krátkom časovom období. Ak sa vyskytnú príznaky zažívacieho traktu, užívanie Endofalk Tropicu sa má dočasne spomaliť alebo prerušiť, kým príznaky neustúpia.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

  • Všeobecná nevoľnosť a nespavosť

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

  • Nepravidelný alebo príliš rýchly tlkot srdca (nepravidelný tlkot srdca, tachykardia) a zadržiavanie vody v pľúcach (pľúcny edém).
  • Pokles hladiny vápnika, draslíka a sodíka v krvi s hmatateľnými príznakmi.
  • Neurologické príznaky, ktoré môžu v dôsledku narušenej rovnováhy elektrolytov v krvi siahať od miernej dezorientácie až po všeobecné záchvaty.
  • Žihľavka (urtikária), výtok z nosa, nádcha (rinorea) alebo akútny zápal kože (dermatitída), ktoré sú pravdepodobne alergickej povahy, anafylaktický šok.

Poznámka:
V literatúre boli popísané dva prípady, v ktorých zvracanie malo za následok takzvaný Mallory-Weissov syndróm (zvracanie s následným krvácaním v dôsledku natrhnutia pažeráka) po užití črevných výplachových roztokov obsahujúcich makrogol.

Aké protiopatrenia by sa mali prijať v prípade vedľajších účinkov?
Ak pocítite bolesť brucha alebo iné gastrointestinálne ťažkosti, mali by ste dočasne piť Endofalk Tropic pomalšie alebo ho prestať užívať, kým tieto príznaky neustúpia. V takom prípade sa poraďte s lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ENDOFALK TROPIC?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vrecku a škatuli po „spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Podmienky skladovania prášok: žiadne zvláštne pokyny na skladovanie. Pripravený roztok: Roztok pripravený na pitie sa môže uchovávať najviac 3 hodiny pri izbovej teplote (do 25 ° C) alebo najviac 48 hodín v chladničke (2 ° C - 8 ° C).

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Endofalk Tropic obsahuje:
1 vrecko obsahuje nasledujúce účinné látky: chlorid draselný 0,185 g, chlorid sodný 1400 g, hydrogenuhličitan sodný 0,715 g, makrogol 3350 52 500 g.
2 vrecká rozpustené v 1 litri vody obsahujú: chlorid draselný 0,370 g, chlorid sodný 2 800 g, hydrogenuhličitan sodný 1 430 g, makrogol 3350 105 000 g.
2 vrecká rozpustené v 1 litri vody zodpovedajú: draslík 5 mmol/l, sodík 65 mmol/l, chlorid 53 mmol/l, hydrogenuhličitan 17 mmol/l, makrogol 3350 31 mmol/l.
Ďalšie zložky sú sodná soľ sacharínu, ananásová príchuť, citrónová príchuť a koloidný bezvodý oxid kremičitý.

Ako vyzerá Endofalk Tropic a obsah balenia:
Endofalk Tropic je biely prášok. Endofalk Tropic je dostupný v baleniach s 8 vreckami (N1) s práškom na perorálny roztok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
DR. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstrasse 5
79108 Freiburg
Nemecko
Tel.: 0761/1514-0
Fax: 0761/1514-321
E-mail: [email protected]
www.drfalkpharma.de

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2014.

Zdroj: Informácie na príbalovom letáku
Stav: 02/2017