Evoltra 1 mgml koncentrát na infúzny roztok Prospect klofarabín
Indikácie Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát:
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Evoltra:
- ak ste alergický na klofarabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku;
- ak dojčíte (prečítajte si nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“);
- ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií, povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste rodičom dieťaťa, ktoré sa lieči Evoltrou, povedzte svojmu lekárovi, ak sa na vaše dieťa vzťahuje niektorá z vyššie uvedených skutočností.
Podávanie Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát:
Vašu liečbu Evoltou predpísal odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou leukémie.
Váš lekár určí správnu dávku na základe vašej výšky, hmotnosti a celkového stavu. Pred podaním Evoltra sa zriedi v roztoku chloridu sodného (soľ a voda). Ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže mať vplyv na spôsob podávania lieku.
Váš lekár vám bude podávať Evoltru raz denne, každý deň po dobu 5 dní. Tento liek vám bude podávaný vo forme infúzie cez dlhú tenkú hadičku, ktorá sa zavádza do žily (kvapkadlo) alebo do malého zdravotníckeho prostriedku zavedeného pod kožu (katéter so žilovým otvorom), ak vy alebo vaše dieťa máte) jeden implantovaný. Infúzia bude trvať 2 hodiny. Ak máte (alebo vaše dieťa) telesnú hmotnosť nižšiu ako 20 kg, môže byť infúzia dlhšia.
Váš lekár bude sledovať vaše zdravie a môže zmeniť dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu. Je dôležité piť veľa vody, aby nedošlo k dehydratácii.
Ak použijete viac Evoltra, ako máte
Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Evoltra
Váš lekár vám povie, kedy máte tento liek užívať. Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Zloženie Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát:
prevencia:
Ak ste v niektorej z týchto situácií, povedzte to svojmu lekárovi. Evoltra nemusí byť pre vás to pravé:
- ak ste mali predtým, ako ste použili tento liek, závažnú reakciu;
- ak máte ochorenie obličiek alebo ste mali také ochorenie;
- ak máte alebo ste mali ochorenie pečene;
- ak máte ochorenie srdca alebo ste mali také ochorenie.
Ak ste rodičom dieťaťa, ktoré sa lieči Evoltrou, povedzte svojmu lekárovi, ak sa na vaše dieťa vzťahuje niektorá z vyššie uvedených skutočností.
Počas liečby Evoltrou vám lekár bude v pravidelných intervaloch robiť krvné testy a ďalšie testy, aby sledoval vaše zdravie. Ako tento liek účinkuje, ovplyvní vašu krv a ďalšie orgány.
Poraďte sa so svojím lekárom o antikoncepcii. Mladí muži a ženy by mali počas liečby a po liečbe používať účinnú antikoncepciu. Pozri nižšie „Tehotenstvo a dojčenie“. Evoltra môže ovplyvňovať reprodukčné orgány mužov i žien. Požiadajte svojho lekára, aby vám vysvetlil, čo možno urobiť na ochranu vás alebo vašej rodiny.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak máte závraty, zmätenosť alebo mdloby, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Evoltra obsahuje soľ
Každá injekčná liekovka obsahuje 180 mg soli (chlorid sodný). Toto množstvo zodpovedá 3,08 mmol (alebo 70,77 mg) sodíka. Toto musíte mať na pamäti, ak máte diétu s obsahom sodíka.
Vedľajšie účinky Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- úzkosť, bolesť hlavy, horúčka, únava;
- pocit nevoľnosti a choroby, hnačka (mäkká stolica);
- sčervenanie tváre, svrbenie a zápal na koži, zápal (vlhkých) slizníc, ako sú napríklad ústa a ďalšie oblasti;
- môžete dostať viac infekcií ako obvykle, pretože Evoltra môže znižovať počet určitých typov krviniek vo vašom tele;
- prechodná vyrážka na koži, ktorá môže byť sprevádzaná svrbením, začervenaním, bolesťou alebo odlupovaním kože, vrátane dlaní a chodidiel, alebo výskytom malých červených alebo fialových škvŕn pod kožou.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
- zápal pečene (hepatitída).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené na www.anm.ro. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Podávanie Evoltra 1 mg/ml infúzny koncentrát počas tehotenstva/laktácie:
Klofarabín sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Ženy, ktoré môžu otehotnieť: počas liečby klofarabínom musíte používať účinnú antikoncepciu. Ak ho klofarabín používajú tehotné ženy, môže poškodiť nenarodené deti. Ak ste tehotná alebo otehotniete počas liečby klofarabínom, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Muži by tiež mali používať účinnú antikoncepciu, keď oni alebo ich partneri užívajú klofarabín.
Ak dojčíte, musíte prestať dojčiť pred začatím liečby a nesmiete dojčiť počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po príprave a nariedení sa má Evoltra použiť okamžite alebo v prípade chladenia (2 ° C - 8 ° C) do 24 hodín.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.