Ezomeprazol Torrent 40 mg gastrorezistentné tablety Prospekt ezomeprazol
Indikácie Ezomeprazol Torrent 40 mg gastrorezistentné tablety:
Esomeprazol Torrent sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:
Dospelí a dospievajúci vo veku najmenej 12 rokov
- Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Toto ochorenie sa vyskytuje, keď žalúdočná kyselina vstupuje do pažeráka (trubica spájajúca krk so žalúdkom) a spôsobuje bolesť, zápal a pálenie v hrudníku.
- Vredy v žalúdku alebo hornom čreve (dvanástniku), ktoré sú infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak máte takéto ochorenie, môže vám lekár predpísať tento liek v kombinácii s určitými antibiotikami na liečbu infekcie a umožnenie hojenia vredov.
Dospelí
- Žalúdočné vredy spôsobené liekmi nazývanými nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Esomeprazol Torrent sa môže použiť aj na zastavenie tvorby žalúdočných vredov spôsobených NSAID;
- Príliš veľa žalúdočnej kyseliny v dôsledku rastu pankreasu (Zollinger-Ellisonov syndróm).
- Ako dlhodobá liečba po prevencii krvácania z gastroduodenálnych vredov intravenóznym podaním ezomeprazolu.
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Esomeprazole Torrent, ak
- ste alergický (precitlivený) na ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ezomeprazolu Torrent.
- ste alergický na iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- používať liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu infekcií HIV).
Nepoužívajte Esomeprazole Torrent, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Esomeprazole Torrent.
Podajte ezomeprazol torrent 40 mg gastrorezistentné tablety:
Vždy používajte Esomeprazole Torrent presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Esomeprazol Torrent gastrorezistentné tablety sa neodporúčajú pre deti do 12 rokov.
- Ak užívate tento liek dlhší čas, váš lekár vás bude chcieť sledovať (najmä ak užívate tento liek dlhšie ako rok).
- Ak vám lekár povedal, aby ste užili tento liek, keď to potrebujete, mali by ste sa opýtať svojho lekára, ak sa vaše príznaky zmenia.
Podávanie liekov
- Tablety môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
- Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom vody. Tablety nežujte ani nedrvte, pretože obsahujú pelety, ktoré chránia liek pred žalúdočnou kyselinou. Preto je dôležité, aby pelety zostali neporušené.
Ako postupovať, ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet
- Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet:
• Tablety vložte do pohára čistej vody. Nepoužívajte iné tekutiny.
• Mixujte, kým sa tablety nerozpustia (zmes nemusí byť číra). Potom zmes ihneď alebo do 30 minút vypite. Pred pitím by ste mali obsah vždy dobre premiešať.
• Aby ste sa uistili, že ste prehltli všetok liek, pridajte ďalšiu pol pohára vody a obsah ihneď vypite. Pevné častice obsahujú liečivo - nežujte ich ani ich nedrvte.
- Ak nemôžete vôbec prehltnúť, tablety je možné zmiešať s vodou a nasať do injekčnej striekačky. Zmes sa môže podávať cez sondu (žalúdočnú sondu) priamo do žalúdka.
Aká dávka sa má podať
- Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať a ako dlho. Závisí to od stavu, veku a stavu vašej pečene.
- Odporúčané dávky sú uvedené v nasledujúcich odsekoch.
Liečba pocitu pálenia v hrudníku spôsobeného gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD)
Dospelí a dospievajúci vo veku najmenej 12 rokov
- ak váš lekár zistí, že váš pažerák je mierne poškodený, zvyčajná odporúčaná dávka je gastrorezistentná tableta Esomeprazole Torrent 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov; ak nie je hojenie pažeráka úplné, lekár vám môže odporučiť ďalšie 4 týždne liečby;
- po zahojení pažeráka je zvyčajná dávka jedna gastrorezistentná tableta Esomeprazol Torrent 20 mg jedenkrát denne;
- ak váš pažerák nie je poškodený, zvyčajná dávka je jedna gastrorezistentná tableta Esomeprazol Torrent 20 mg denne; po stabilizácii môže lekár podľa potreby predpísať liečbu v prípade potreby až do maximálnej dávky Esomeprazole Torrent 20 mg gastrorezistentné tablety každý deň;
- Ak máte závažné problémy s pečeňou, lekár vám môže odporučiť nižšiu dávku.
Liečba vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a prevencia recidívy choroby
- Dospelí a dospievajúci vo veku najmenej 12 rokov: zvyčajná dávka je gastrorezistentná tableta Esomeprazol Torrent 20 mg dvakrát denne počas jedného týždňa.
- Váš lekár vám tiež povie, aby ste užívali antibiotiká, ako je amoxicilín a klaritromycín.
Liečba žalúdočných vredov spôsobených nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
- Pacienti starší ako 18 rokov: zvyčajná dávka je jedna gastrorezistentná tableta Esomeprazol Torrent 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.
Prevencia žalúdočných vredov, ak užívate nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)
- Pacienti starší ako 18 rokov: zvyčajná dávka je jedna gastrorezistentná tableta Esomeprazole Torrent 20 mg jedenkrát denne.
Liečba nadmerného množstva žalúdočnej kyseliny spôsobenej rastom pankreasu (Zollinger-Ellisonov syndróm)
- Pacienti starší ako 18 rokov: zvyčajná dávka je jedna gastrorezistentná tableta Esomeprazole Torrent 40 mg dvakrát denne.
- Váš lekár upraví dávku podľa potreby a rozhodne, ako dlho budete liek užívať. Maximálna dávka je 80 mg dvakrát denne.
Dlhodobá liečba po prevencii krvácania z gastrointestinálnych vredov intravenóznym podaním ezomeprazolu
Pacienti vo veku 18 rokov a viac: zvyčajná dávka je jedna 40 mg tableta Esomeprazolu Torrent jedenkrát denne počas 4 týždňov.
Ak použijete viac Ezomeprazolu Torrent, ako máte
Ak užijete viac Esomeprazolu Torrent, ako vám predpísal lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť Esomeprazole Torrent
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak však nastane čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Neužívajte dvojnásobnú dávku (tj. Dve dávky súčasne), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zloženie Ezomeprazol Torrent 40 mg gastrorezistentné tablety:
• Liečivo je ezomeprazol. Esomeprazol Torrent gastrorezistentné tablety sú dostupné v dvoch silách, tj. 40 mg ezomeprazolu (vo forme horčíka ezomeprazolu)
• Ostatné komponenty sú:
- Potiahnuté guľôčky cukru: guľôčky cukru (kukuričný cukor a škrob), etylcelulóza, stearát horečnatý
- Vonkajší obal: povidón K 90, ľahký oxid horečnatý (E530) Bariérový obal: povidón, ľahký oxid horečnatý (E 530), stearan horečnatý
- Enterický obal: kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1) 30% disperzia (obsahuje laurylsulfát sodný a polysorbát 80), dietylftalát, mastenec (E553b)
- Jadro: silicifikovaná mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza a bezvodý koloidný oxid kremičitý), starlac (monohydrát laktózy a kukuričný škrob), kopovidón K 28, makrogol 8000, krospovidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearát.
- Film: hypromelóza (E 464), makrogol 8000, mastenec (E553b), oxid titaničitý (E171), bezvodý koloidný oxid kremičitý, červený oxid železitý (E172)
- Nápisový atrament: čierny atrament Opacode S-1-17823 (obsahuje propylénglykol, čierny oxid železitý (E172), šelak)
prevencia:
Skôr ako užijete Esomeprazole Torrent, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
- máte závažné problémy s pečeňou;
- máte závažné problémy s obličkami.
Esomeprazol Torrent môže zakrývať príznaky iných chorôb. Preto ak sa u vás vyskytne niektorá z nasledujúcich situácií predtým, ako začnete používať Esomeprazole Torrent, alebo sa vám stane počas liečby, mali by ste okamžite hovoriť so svojím lekárom:
- bezdôvodne výrazne schudnete a máte problémy s prehĺtaním;
- mať bolesti žalúdka alebo tráviace ťažkosti;
- začnite vylievať jedlo alebo krv;
- odstrániť čierne výkaly (krvou).
Podávanie inhibítora protónovej pumpy, ako je Esomeprazole Torrent, najmä dlhšie ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko osteoporózy).
Ak vám bol predpísaný Esomeprazol Torrent „ak je to potrebné“, mali by ste sa opýtať svojho lekára, či vaše príznaky pretrvávajú alebo sa menia.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že by Esomeprazole Torrent ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Esomeprazole Torrent
Esomeprazol Torrent obsahuje sacharózu a laktózu, čo sú druhy sacharidov. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Esomeprazolu Torrent 40 mg gastrorezistentné tablety:
Tak ako všetky lieky, Esomeprazole Torrent môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Esomeprazol Torrent a okamžite kontaktujte lekára:
- náhly sipot, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia)
- sčervenanie kože s výskytom pľuzgierov alebo tvorby vodného kameňa. Môžu sa tiež vyskytnúť silné pľuzgiere a krvácanie na perách, očiach, ústach, nose a genitáliách. Môžu to byť prejavy Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy.
- zožltnutie kože, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť prejavmi problémov s pečeňou
Tieto reakcie sú zriedkavé a vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:
Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
- Bolesť hlavy
- Žalúdočné alebo črevné reakcie: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, vietor (plynatosť)
- Nevoľnosť (nauzea) alebo nevoľnosť (zvracanie)
Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
- Opuch nôh a členkov
- Poruchy spánku (nespavosť)
- Závraty, mravčenie a necitlivosť, ospalosť
- Pocit rotácie (vertigo)
- Suché ústa
- Zmeny v krvných testoch kontrolujú činnosť pečene
- Prechodná vyrážka na koži, mierna (žihľavka) a svrbenie
- Zlomenina bedra, zápästia alebo chrbtice (ak sa ezomeprazol používa vo vysokých dávkach a dlhodobo).
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
- Problémy s krvou, ako je pokles počtu bielych krviniek alebo počtu krvných doštičiek v krvi. Môžu spôsobiť slabosť, ľahšie podliatiny alebo infekcie.
- Nízka hladina sodíka v krvi. Môžu spôsobiť slabosť, nevoľnosť (zvracanie) a kŕče.
- Agitácia, zmätenosť alebo depresia
- Chuťové zmeny
- Problémy so zrakom, napríklad rozmazané videnie
- Náhly nástup sipotu alebo dýchavičnosti (bronchospazmus)
- Zápal v ústach
- Výskyt plesňovej infekcie nazývanej kandidóza, ktorá môže postihovať črevá
- Problémy s pečeňou vrátane žltačky, ktorá spôsobuje žltnutie kože, tmavý moč a únavu
- Vypadávanie vlasov (alopécia)
- Prechodná kožná vyrážka po vystavení slnku
- Bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia)
- Všeobecná nevoľnosť a nedostatok energie
- Zvýšené potenie
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)
- Zmeny počtu buniek v krvi vrátane nedostatku bielych krviniek
- Agresivita
- Zrak, vnímanie a sluch vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú (halucinácie).
- Závažné problémy s pečeňou vedúce k zlyhaniu pečene a zápalu v mozgu
- Sčervenanie kože, pľuzgiere alebo odlupovanie kože s náhlym nástupom. Môžu to byť spojené s vysokou horúčkou a bolesťami kĺbov (erytém poliformný, Stevens-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza).
- Svalová slabosť
- Závažné problémy s obličkami
- Zväčšenie pŕs u mužov
Nízka hladina horčíka v krvi.
Ak sa liečite ezomeprazolom dlhšie ako tri mesiace, môže sa vám znížiť hladina horčíka v krvi. Nízka hodnota horčíka v krvi sa môže prejaviť v podobe chronickej únavy, mimovoľných kontrakcií svalov, dezorientácie, kŕčov, závratov, zvýšeného srdcového rytmu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára. Nízke množstvo horčíka v krvi môže tiež viesť k zníženiu množstva draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že bude pravidelne monitorovať hladinu horčíka v krvi.
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- Zápal čreva (môže spôsobiť hnačku).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže Esomeprazole Torrent ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k oslabeniu imunitného systému.
Ak máte infekciu s prejavmi ako je ťažko postihnutá všeobecná horúčka alebo horúčka s miestnymi príznakmi infekcie ako bolesť hrdla alebo úst alebo ťažkosti s močením, mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára, aby ste vylúčili pomocou krvných testov možný nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza). Na konzultácii je dôležité povedať, akými liekmi ste sa liečili.
Nemali by vás vystrašiť možné vedľajšie účinky. Žiadne sa nemusia objaviť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to nevyhnutné, pretože Esomeprazole Torrent môže ovplyvňovať účinok iných liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Esomeprazole Torrent.
Nepoužívajte Esomeprazol Torrent, ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcií).
Ak vám lekár predpísal na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Esomeprazol Torrent, je veľmi dôležité informovať ho, ak užívate akékoľvek iné lieky.
Používanie Esomeprazolu Torrent s jedlom a nápojmi
Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie Esomeprazolu Torrent 40 mg gastrorezistentné tablety počas tehotenstva/laktácie:
Balenie:
Okrúhla bikonvexná tableta so skoseným okrajom, červenohnedej, zaoblenej tablety s označením „40“ na jednej strane a hladkou na druhej strane.
Al/Al blistre alebo HDPE injekčná liekovka (HDPE injekčná liekovka s PP uzáverom a fóliou, vybavená nádobkou so silikagélom a vysušovadlom)
Veľkosti balenia:
7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 100 gastrorezistentných tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Esomeprazole Torrent po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Esomeprazol Torrent sa musí použiť maximálne do 100 dní po otvorení injekčnej liekovky.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.