Fluconazole ratiopharm 150 mg kapsuly - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | Teva B.V. |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 9. 12. 2002 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Antiinfektíva na systémové použitie |
| Terapeutická skupina | Antifungálne lieky na systémové použitie |
| Farmakologická skupina | Antifungálne lieky na systémové použitie |
| Chemická skupina | Triazolové deriváty |
| Aktívna ingrediencia | Flukonazol |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Fluconazole ratiopharm patrí do skupiny liekov nazývaných „protiplesňové látky“. Liečivo je flukonazol.
Fluconazole ratiopharm sa používa na liečbu infekcií spôsobených plesňami. Môže sa tiež použiť na prevenciu kandidových infekcií. Candida je kvasinka a najbežnejšia príčina plesňových infekcií.
Lekár vám môže predpísať tento liek na liečbu nasledujúcich typov infekcií:
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
- Kokcidioidomykóza - ochorenie priedušiek a dýchacích ciest
- Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
- Drozd slizničný - infekcie sliznice úst a hrdla a zápal ďasien
- Genitálny afty - infekcie pošvy alebo penisu
- Kožné infekcie - napr. B. noha športovca, lišaj, plesňové infekcie v oblasti slabín, plesne nechtov
- na prevenciu relapsu kryptokokovej meningitídy
- aby sa zabránilo relapsom drozdov slizníc
- na zníženie relapsov vo vaginálnej kandidóze
- na prevenciu kandidových infekcií (keď je váš imunitný systém slabý a nefunguje správne)
U detí sa tento liek môže používať na liečbu nasledujúcich druhov plesňových infekcií:
- Drozd sliznice - infekcia sliznice úst a hrdla
- Kandidové infekcie, ktoré sa dajú nájsť v krvi, telesných orgánoch (napr. Srdci, pľúcach) alebo močových cestách
- Kryptokoková meningitída - plesňová infekcia mozgu
- na prevenciu kandidových infekcií (keď je imunitný systém oslabený a nefunguje správne),
- môžu byť predpísané na prevenciu návratu kryptokokovej meningitídy.
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Fluconazole ratiopharm sa nesmie užívať,
- ak ste alergický na flukonazol, na akékoľvek iné lieky, ktoré ste užívali na plesňové infekcie alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Možnými príznakmi sú svrbenie, začervenanie kože a problémy s dýchaním.
- ak užívate astemizol alebo terfenadín (lieky zo skupiny
- Antihistaminiká používané na alergie).
- ak užívate cisaprid (liek na žalúdočné ťažkosti).
- ak užívate pimozid (liek používaný na liečbu duševných chorôb).
- ak užívate chinidín (liek používaný na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
- ak užívate erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií).
Predtým, ako začnete užívať Fluconazole ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak tak urobíte, povedzte to svojmu lekárovi
- Máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
- máte srdcové ťažkosti, ako je nezvyčajný srdcový rytmus,
- máte vysoké alebo nízke hladiny draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi,
- mať závažné kožné reakcie (ako je svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním),
- Prejavujte príznaky „nedostatočnosti nadobličiek“, pri ktorej nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo určitých steroidných hormónov, ako je kortizol (chronická alebo dlhotrvajúca únava, svalová slabosť, strata chuti do jedla, strata hmotnosti, bolesti brucha).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum používané na liečbu alergií), cisaprid (používaný na žalúdočné ťažkosti), pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb), chinidín (používaný na liečbu
Liečba nepravidelného srdcového rytmu) alebo používajte erytromycín (antibiotikum používané na liečbu infekcií), pretože tieto sa nesmú užívať s Fluconazole ratiopharm (pozri časť „Neužívajte Fluconazole ratiopharm“).
Niektoré lieky môžu interagovať s Fluconazole ratiopharm. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, nezabudnite to povedať svojmu lekárovi:
Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vodičské schopnosti a schopnosť obsluhovať stroje
- Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.
Fluconazole ratiopharm obsahuje laktózu
Užívajte tento liek iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte intoleranciou cukru.
Ako sa používa?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kapsuly prehltnite neotvorené a celé ich zapite pohárom vody. Ak je to možné, kapsuly by ste mali užívať každý deň v rovnakom čase.
V nasledujúcej tabuľke sú uvedené obvyklé dávky lieku pre rôzne typy infekcií:
Použite dávku, ktorú vám predpísal lekár (môže to byť dávka pre dospelých alebo dávka pre dieťa).
U detí je maximálna dávka 400 mg denne.
Dávka sa počíta na základe hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch).
Použitie u novorodencov vo veku 3 až 4 týždne:
Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 2 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 48 hodín.
Použitie u novorodencov mladších ako 2 týždne:
Podáva sa rovnaká dávka ako vyššie, ale iba každé 3 dni. Maximálna dávka je 12 mg na kg telesnej hmotnosti každých 72 hodín.
Váš lekár vám môže predpísať inú dávku, ako je uvedená v tabuľkách. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ nemáte ťažkosti s obličkami, mali by ste užiť zvyčajnú dávku pre dospelých.
Pacienti s problémami s obličkami
Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od toho, ako dobre pracujú vaše obličky.
Ak užijete viac Fluconazole ratiopharm, ako máte
Ak užijete príliš veľa kapsúl naraz, môže vám byť zle. Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Napríklad predávkovanie môže spôsobiť, že budete počuť, vidieť, cítiť alebo myslieť na veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie, paranoja). Môže byť potrebná liečba zameraná na príznaky (v prípade potreby s fyzickými podpornými opatreniami a výplachom žalúdka).
Ak zabudnete užiť Fluconazole ratiopharm
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektorí ľudia majú alergické reakcie, ale závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Náhly sipot, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudi
- Opuch očných viečok, tváre alebo pier
- Svrbenie po celom tele, začervenanie kože alebo svrbivé červené škvrny na pokožke
- kožná vyrážka
- Závažné kožné reakcie ako pľuzgierovitá vyrážka (ktorá môže mať vplyv na ústa a jazyk)
- únava
- Strata chuti do jedla
- Zvracať
- Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
Okrem toho, prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak sa u vás vyskytne akýkoľvek závažný vedľajší účinok, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 používateľov zo 100, sú:
- bolesť hlavy
- Žalúdočné ťažkosti, hnačky, nevoľnosť, zvracanie
- Zvýšenie počtu krvných alebo pečeňových testov
- kožná vyrážka
- Zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže viesť k bledej pokožke a slabosti alebo ťažkostiam s dýchaním
- Znížená chuť do jedla
- Neschopnosť spať, ospalosť
- „Epileptické“ záchvaty, závraty, vertigo, mravčenie, pichanie alebo necitlivosť, zmeny chuti
- Zápcha, problémy s trávením, plyn, sucho v ústach
- bolesť svalov
- Poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka)
- Wheals, pľuzgiere (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie
- Únava, celková nevoľnosť, horúčka
- Nízky počet bielych krviniek, ktoré sa podieľajú na obrane proti infekciám, a krviniek, ktoré hrajú úlohu pri zrážaní krvi
- Červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, inými zmenami v krvných bunkách
- Zmeny v chémii krvi (vysoký cholesterol, obsah tuku)
- Nízka hladina draslíka v krvi
- Chvej sa
- Zmeny na elektrokardiograme (EKG), zmeny srdcového rytmu alebo rytmu
- Zlyhanie pečene
- Alergické reakcie (niekedy závažné), ako napríklad rozsiahle pľuzgiere
- Strata vlasov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:
Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako by sa to malo skladovať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek môžete použiť podľa „Spotrebujte do“ na škatuli alebo po „Spotrebujte do“ na blistri. Nepoužívajte uvedený dátum exspirácie do. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Fluconazole ratiopharm 150 mg obsahuje
- Liečivo je: flukonazol.
Ďalšie zložky sú: koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát
Mastenec kukuričný škrob povidón
Laktóza bezvodá želatína oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132)
Ako vyzerá Fluconazole ratiopharm 150 mg a obsah balenia
Fluconazole ratiopharm 150 mg je dostupný v baleniach po 1, 2, 4, 6, 12, 50 a 100 kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii TEVA B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holandsko
Faxové číslo:+4/97007-66 e-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2016.