Hlavná slabina vakcín Covid-19 vyvinutých Ruskom a Čínou
Hlavné vakcíny anti-Covid-19 vyvinuté Ruskom a Čínou majú spoločnú slabinu: sú založené na vírusovom vektore, modifikovanej forme adenovírusu typu 5 (Ad5), ktorý spôsobuje bežné prechladnutie a voči ktorému má veľa ľudí imunitu, ktorá môže obmedziť účinnosť vakcín, tvrdia odborníci, s ktorými konzultovala agentúra Reuters.
Najpokročilejšou čínskou vakcínou súčasnosti je vakcína vyvinutá spoločnosťou CanSino Biologics, ktorá je založená na vírusovom vektore Ad5. Spoločnosť nedávno začala klinické skúšky fázy III, ale už bola schválená na vojenské použitie v Číne.
Vakcína vyvinutá v inštitúte Gamaleea v Moskve je tiež založená na rovnakom vírusovom vektore a nedosiahla ani klinické skúšky fázy III, aj keď ju ruské úrady urýchlene povolili.
„Ad5 ma znepokojuje iba preto, že veľa ľudí má imunitu. Nie som si istý, aká je ich stratégia, ale nemusí mať mieru účinnosti 70%. Môže to byť 40%, je to lepšie ako nič, kým vyjde niečo iné, “povedala agentúre Reuters Anna Durbinová, výskumná pracovníčka vakcín na Johns Hopkins University v USA.
Vakcíny sa považujú za nevyhnutné na ukončenie súčasnej pandémie Covid-19, ktorá už spôsobila viac ako 850 000 úmrtí na celom svete.
Na druhej strane spoločnosti v Číne a Rusku tiež vyvinuli vakcíny na báze Ad5 a tvrdia, že majú potrebné skúsenosti na obmedzenie rizík spojených s existujúcou imunitou časti populácie voči adenovírusu.
Mnoho vedcov však varuje, že hoci bolo v posledných desaťročiach testovaných veľa vakcín na báze Ad5, žiadna z nich nie je rozšírená.
Klinické štúdie fázy I a fázy II v skutočnosti naznačili, že nová vakcína vyvinutá spoločnosťou CanSino je bezpečná a účinná, ale nie pre vakcíny, ktoré už majú imunitu voči Ad5.
Vakcína s názvom Ad5-nCoV, ktorá bola vyvinutá na základe partnerstva spoločnosti CanSino s pekinským biotechnologickým ústavom Čínskej akadémie lekárskych vied, využíva adenovírus typu 5 ako vektor na zavedenie genetického materiálu vírusu SARS-CoV-2 do tela. človeka a vytvárajú imunitnú odpoveď a protilátky. Stratégia je podobná pre ruskú vakcínu.
Existuje však vysoký podiel ľudí v západnom svete aj v rozvojových krajinách, ktorí už majú protilátky proti Ad5 - a klinické štúdie preukázali, že vakcína u týchto ľudí nefunguje dobre, pretože ich imunitný systém identifikuje Ad5 a zničí ho skôr, ako genetický materiál SARS-CoV-2 vytvorí protilátky.
Na vylúčenie rizík použila Oxfordská univerzita pre vakcínu, ktorú vyvinula a ktorá sa teraz testuje v klinickej štúdii fázy III, ďalší adenovírus prítomný u šimpanzov, ale nie u ľudí.
Vakcína vyvinutá skupinou Johnson & Johnson tiež využíva adenovírus ad26 ako vírusový vektor - veľmi vzácny kmeň.
Odborníci sa domnievajú, že tieto prístupy výrazne znižujú riziko zníženia efektívnosti.
„Kandidát na očkovaciu látku vyvinutý v Oxforde má dôležitú výhodu“ oproti vakcíne na báze AdSino od CanSino, uviedol Dr. Zhou Xing, renomovaný špecialista na vakcíny na McMaster University v Kanade.
Na zvýšenie účinnosti používa CanSino vo vakcíne vyššiu dávku Ad5, čo však predstavuje ďalšie riziká, napríklad spôsobovanie horúčky u očkovaných ľudí - čo by len dalo viac argumentov protivakcinačnému hnutiu.
V prípade ruskej vakcíny odborníci poukázali na ďalší veľký problém: hlavné riziká, ktoré predstavuje použitie vakcíny s obmedzenou účinnosťou.
Vírusy, vrátane SARS-CoV-2, sú známe pre svoju schopnosť mutovať - často s malým rizikom pre človeka.
Ale keď dôjde na „patológiu“ patogénu - napríklad hromadnou imunizáciou vakcínou, ktorá neposkytuje úplnú ochranu -, môže sa to zhoršiť.
„Ak ochrana nie je úplná, môže sa vytvoriť prirodzený selekčný tlak, ktorý môže mať vplyv na nedostatok účinku na imunitu vyvolanú vakcínami na vírus. V tomto zmysle je slabá vakcína horšia ako žiadna vakcína, “cituje agentúru Reuters Ian Jones, profesor virológie na University of Reading vo Veľkej Británii.
Vedci, ktorí vyvinuli ruskú vakcínu financovanú moskovskými úradmi, tvrdia, že vakcína je bezpečná a že je postačujúce testovať ju dva mesiace v malých klinických štúdiách s obmedzeným počtom dobrovoľníkov.
Výsledky týchto štúdií však nikdy neboli zverejnené a mnohí západní vedci sú skeptickí a domnievajú sa, že takáto vakcína by sa nemala používať, kým nebudú ukončené všetky fázy testovania a schvaľovania regulačnými orgánmi pre lieky.
Rusko sa rozhodlo ignorovať medzinárodné predpisy v tejto oblasti a tento mesiac oznámilo, že začne s očkovaním rizikových skupín, aj keď sa zatiaľ neuskutočnili žiadne klinické štúdie fázy III.