Imunologický test na skrytú krv v stolici - Trillium GmbH Medizinischer Fachverlag
Imunologický test na skrytú krv v stolici
Prechod z guajaku na imunologický test na skrytý krvný test stolice (iFOBT) v stolici na 1. apríla 2017 vyústilo do významných procesných zmien pri skríningu kolorektálneho karcinómu. Používanie včasnej diagnostiky u pacientov klesá. Veľká časť extrakčných systémov vydaných laboratóriami pre iFOBT sa kvôli preventívnej laboratórnej analýze nevracia. Procesné úpravy sú nevyhnutné.
Kľúčové slová: gFOBT, KRK, hemoglobín, prahová hodnota, predpoklad nákladov, miera odpovede, ALM e. V.
Imunologický test na okultné vyšetrenie stolice (iFOBT) v stolici je laboratórnym vyšetrením na včasné zistenie, ak nie je možné vykonať zlatú štandardnú kolonoskopiu na včasné zistenie rakoviny hrubého čreva (CRC) alebo adenómu alebo ak je pacientom odmietnutý. Je hradené zo zákonného zdravotného poistenia od 50 rokov. Podľa registra rakoviny (2014) je v Nemecku novo diagnostikovaná rakovina hrubého čreva u celkovo 61 000 ľudí ročne. CRC alebo jeho prekurzory môžu krvácať do čriev.
Neviditeľnú krv je možné zistiť v stolici pomocou testu na okultné vyšetrenie krvi (FOBT). U konvenčných FOBT na báze guajaku (gFOBT) zmení hemoglobín v stolici po pridaní peroxidu vodíka impregnovaný filtračný papier na modro. Za týmto účelom sa na dve testovacie polia aplikujú dve vzorky na jednu stolicu z troch pohybov stolice a vyšetria sa priamo v ordinácii lekára. V štúdiách sa pri preventívnom FOBT aspoň raz znížila úmrtnosť súvisiaca s CRC až o 30%. Testovanie raz ročne bolo lepšie ako dvojročné testovanie. Nevýhodou gFOBT je, že má iba miernu citlivosť na karcinómy a nízku citlivosť na adenómy medzi 8% a 35%. Okrem toho stravovacie správanie pacienta ovplyvňuje špecifickosť. Potraviny ako červené mäso alebo ovocie a zelenina s vysokou aktivitou peroxidázy (napr. Melón, karfiol, chren) môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom. Kyselina askorbová (vitamín C) môže na druhej strane zabrániť pozitívnym guajakovým reakciám a viesť k falošne negatívnym výsledkom gFOBT.
Kvalita skúšky
Pokiaľ ide o citlivosť, kvantitatívny iFOBT môže zmeniť prahovú hladinu hemoglobínu (medznú hodnotu), pri ktorej je test vyhodnotený ako pozitívny. Prahové hodnoty
Obrázok 2 zobrazuje distribúciu podaní iFOBT v laboratóriu podľa odborných skupín. 25% žiadostí podávajú ďalšie odborné skupiny, ktoré nie sú oprávnené na žiadosť o preventívne skúšky. Ďalšie vyšetrenia musia potvrdiť, či sú do opatrenia včasného odhalenia rovnako zahrnuté ženy a muži. Správanie podľa požiadaviek, napríklad od odborníkov na urológiu, je možné rozšíriť. Pretože veľkú časť požiadavky tvoria aj špecializované skupiny, ktoré doposiaľ nemali povolenie, malo by sa diskutovať o zrušení obmedzenia týkajúceho sa predmetu.
Potenciál na optimalizáciu
Pre ďalší metodický rozvoj iFOBT je zásadné zverejniť ukazovatele kvality z laboratórnych štvrťročných správ zákonným asociáciám zdravotného poistenia transparentným spôsobom súvisiacim s testami a pokiaľ ide o laboratóriá, pseudonymne z centrálneho miesta ihneď po prenose. To platí najmä pre takzvané včasné ukazovatele výkonnosti. Toto by malo obsahovať Vypracuje sa, ktoré systémy zberu nie sú také vhodné pre použitie pacientom, aby sa dosiahli príslušné vylepšenia a prípadne štandardizácia testovacieho systému v Nemecku. Všetky úpravy prahových hodnôt vykonané výrobcami alebo používateľmi by sa tiež mali zverejniť v centrálnom bode.
S cieľom optimalizovať návratnosť testov na laboratórnu analýzu po ich vydaní pacientovi do budúcnosti by sa malo diskutovať o tom, či má zmysel, aby pacient priamo prispieval na náklady na systém odberu. V súčasnosti platí, že lekárske laboratóriá musia pacientom s odosielanými lekárskymi praktikami bezplatne poskytovať materiály na odvoz a prepravu iFOBT. Pokiaľ ide o nesúlad medzi systémami odberu, ktoré vydávajú a prijímajú laboratóriá, v súčasnosti nie je jasné, či pacient nevrátil test alebo či lekárska prax nebola postúpená laboratóriu.
V kontexte súčasnej regulácie výlučného prevzatia nákladov na ťažobné systémy a nákladov na dopravu v laboratóriách ALM vznikli náklady na minimálne tri milióny eur bez rozpätia príspevku počas jednoročného vykazovaného obdobia v dôsledku nevrátených ťažobných systémov. Zostáva preto otvorené, či bolo hodnotenie extrakčného systému ako súčasť preventívnej laboratórnej skúšky GOP 01738 (75 bodov, 7,99 EUR) alebo liečebnej laboratórnej skúšky 32457 (5,52 EUR po odpočítaní laboratórnej kvóty Q) vykonané adekvátne alebo Musí sa upraviť odmena za laboratórne služby. V súčasnosti sa bohužiaľ nestihlo vhodne rozdeliť náklady na materiál na zber iFOBT ako súčasť postupu pozvania na včasné zistenie rakoviny hrubého čreva, ktorý sa začal v apríli.
Zmeškaná šanca?
Aj keď si 80% populácie uvedomuje potrebu skríningu kolorektálneho karcinómu, miera účasti je veľmi nízka, 67% u žien a 40% u mužov. Bude preto vzrušujúce, keď v lete 2019 vstúpi do platnosti nový celoštátny postup pozvania pre ľudí so zákonom stanoveným zdravotným poistením na skríning rakoviny hrubého čreva. Tento program je dôsledkom „Národného plánu proti rakovine“ federálneho ministerstva zdravotníctva v zmysle už organizovaného skríningu rakoviny hrubého čreva. IFOBT sa potom môže uskutočňovať každý rok rovnako ako predtým pre ženy a mužov vo veku 50 a 54 rokov, ale iba každé dva roky od 55 rokov. Ak je iFOBT pozitívny, okamžite sa vykoná kolonoskopia na ďalšie objasnenie. Podľa KFE-RL by sa negatívne výsledky iFOBT mali hlásiť, iba ak to poistenec výslovne požaduje. Od veku 50 rokov a od 55 rokov majú ženy tiež nárok na až dve kolonoskopie včasného zistenia v intervale desiatich rokov až do veku 65 rokov. Ak je služba kolonoskopie využívaná až od 65 rokov, má poistenec nárok iba na kolonoskopiu s včasným zistením.