Jorveza® - prvá schválená terapia pre eozinofilnú ezofagitídu SpringerLink

Eozinofilná ezofagitída je chronické, imunitne sprostredkované ochorenie, ktoré je spojené s vysokou úrovňou utrpenia pacientov. Patogenéza eozinofilnej ezofagitídy nie je jasná, pravdepodobne zohrávajú úlohu potravinové alergény.

schválená

Pokyny odporúčajú na liečbu inhibítory protónovej pumpy a topické glukokortikoidy alebo eliminačnú diétu. Od júna 2018 je budesonid dostupný vo forme 1 mg orodispergovateľnej tablety (Jorveza®) od Dr. Falk Pharma je prvý a jediný liek oficiálne schválený na liečbu eozinofilnej ezofagitídy u dospelých.

Orodispergovateľná tableta budezonidu bola vyvinutá špeciálne na liečbu eozinofilnej ezofagitídy u dospelých. Prípravok rozvíja svoj účinok priamo v mieste zápalu, pretože orodispergovateľná tableta sa pomaly rozpúšťa v ústach počas niekoľkých minút a stimuluje tok slín cez šumivé častice, ktoré obsahuje. Budezonid rozpustený v slinách je pri prehltnutí transportovaný na sliznicu pažeráka, kde môže pôsobiť lokálne.

Dobrá klinická účinnosť orodispergovateľnej tablety budezonidu bola dokumentovaná v randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii fázy III, v ktorej dostávalo 88 pacientov s aktívnou eozinofilnou ezofagitídou 1 mg orodispergovateľnú tabletu dvakrát denne (n = 59) alebo placebo (po = 29). Počas prvých šiestich týždňov 58% pacientov v skupine s verom (skupina s placebom: 0%; s