Komboglyze® 2,5 mg 1 000 mg filmom obalené tablety - informačná služba pre pacientov
Hlavná navigácia
Servisná navigácia
- Domovská stránka
- A-Z zoznam
- K
- K-Kyt
- Komboglyze® 2,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Oblasť obsahu
Komboglyze® 2,5 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Saxagliptín/metformín
Príbalová informácia je k dispozícii aj ako:
Obsah
Písomná informácia pre používateľa
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
-Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
-Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte to ostatným. Môže to poškodiť ostatných ľudí, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
-Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete::
1. Čo je Komboglyze a na čo sa používa?
Tento liek obsahuje dve rôzne účinné látky, ktoré sa nazývajú názvy
Saxagliptín, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidylpeptidázy-4),
Metformín, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných biguanidy.
Oba patria do skupiny liekov nazývaných perorálne antidiabetiká (perorálne antidiabetiká).
Na čo sa Komboglyze používa
Tento liek sa používa na liečbu typu cukrovky nazývanej cukrovka 2. typu.
Ako funguje Komboglyze
Saxagliptín a metformín spolupracujú na regulácii vašej hladiny cukru v krvi. Zvyšujú hladinu inzulínu po jedle. Znižujú tiež množstvo cukru, ktoré vaše telo produkuje. Spolu s diétou a cvičením to pomôže znížiť hladinu cukru v krvi. Tento liek sa môže používať samotný alebo s inými antidiabetikami vrátane inzulínu.
Na zvládnutie cukrovky však musíte jesť a cvičiť, aj keď užívate tento liek. Je preto dôležité, aby ste naďalej dodržiavali rady týkajúce sa stravovania a cvičenia, ktoré vám dáva váš lekár alebo zdravotná sestra.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Komboglyze?
Komboglyze sa nesmie užívať,
ak ste alergický na saxagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak ste mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akýkoľvek iný podobný liek používaný na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
Zvýšené červené škvrny na koži (žihľavka)
Opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Ak máte tieto príznaky, prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
ak ste niekedy mali diabetickú kómu;
ak máte nekontrolovaný diabetes, napríklad s ťažkou hyperglykémiou (veľmi vysokou hladinou cukru v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkami, rýchlym úbytkom hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri nižšie „Riziko laktátovej acidózy“) alebo ketoacidózou. Ketoacidóza je stav, pri ktorom sa v krvi hromadia látky nazývané „ketónové telieska“, ktoré môžu viesť k diabetickej prekóme. Medzi príznaky patrí bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo vznik neobvyklého ovocného zápachu v dychu;
ak máte závažné problémy s obličkami alebo s pečeňou;
ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo máte zlyhanie srdca alebo máte vážne problémy s krvným obehom alebo dýchacími ťažkosťami, ktoré môžu byť príznakmi srdcových problémov;
ak máte závažnú infekciu alebo ste dehydratovaní (stratili ste veľa vody v tele);
ak dojčíte (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“);
ak pijete veľa alkoholu (buď každý deň, alebo len občas) (pozri časť „Užívanie Komboglyze s alkoholom“).
Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Varovania a preventívne opatrenia:
Riziko laktátovej acidózy
Obzvlášť, keď vaše obličky nepracujú správne, môže Komboglyze spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza. Riziko vzniku laktátovej acidózy zvyšuje tiež zle kontrolovaná cukrovka, závažné infekcie, dlhodobé hladovanie alebo konzumácia alkoholu, dehydratácia (ďalšie informácie nájdete nižšie), problémy s pečeňou a stavy, pri ktorých nie je časť tela zásobovaná dostatkom kyslíka (napr. Príklad pri akútnom závažnom ochorení srdca).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára so žiadosťou o ďalšie pokyny.
Prestaňte užívať Komboglyze na krátky čas, ak máte stav, ktorý zahŕňa dehydratáciu (výrazná strata telesnej tekutiny) možno pripojiť, ako je silné zvracanie, hnačka, horúčka, vystavenie teplu alebo pitie menšieho množstva tekutín ako obvykle. Ďalšie pokyny získate u svojho lekára.
Prestaňte užívať Komboglyze a okamžite kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu, ak sa u vás vyskytnú príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže viesť ku kóme.
Príznaky laktátovej acidózy sú:
všeobecná nevoľnosť so silnou únavou
Ťažké dýchanie
znížená telesná teplota a palpitácie
Laktátová acidóza je urgentný stav a musí sa liečiť v nemocnici.
Predtým, ako začnete užívať Komboglyze, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,
ak máte cukrovku 1. typu (vaše telo neprodukuje inzulín). Tento liek sa nemá používať na liečbu tohto ochorenia.
ak máte alebo ste mali ochorenie pankreasu;
ak používate inzulín alebo užívate liek na cukrovku nazývaný „sulfonylmočovina“. Ak užívate niektorý z týchto liekov súčasne s týmto liekom, váš lekár môže znížiť dávku inzulínu alebo sulfonylmočoviny, aby sa vyhol nízkej hladine cukru v krvi;
ak ste niekedy mali alergickú reakciu na iné lieky používané na kontrolu hladiny cukru v krvi;
ak máte ochorenie alebo užívate liek, ktorý môže znížiť odolnosť vášho tela proti infekcii;
ak ste niekedy mali zlyhanie srdca alebo ak máte iné rizikové faktory, ktoré by mohli oslabiť srdce, napríklad ochorenie obličiek. Váš lekár vám povie o prejavoch a príznakoch srdcového zlyhania. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Medzi príznaky patrí zvyšovanie dýchavičnosti, rýchle priberanie na váhe a opuchy nôh (opuchy nôh). Ale vy sa neobmedzujete iba na toto.
Ak sa chystáte na veľký chirurgický zákrok, musíte prestať užívať Komboglyze počas zákroku a ešte nejaký čas po ňom. Váš lekár rozhodne, kedy ukončiť liečbu Komboglyze a kedy znovu začať liečbu.
Poškodenie kože spojené s cukrovkou je častou komplikáciou cukrovky. U saxagliptínu a niektorých liekov proti cukrovke, ktoré patria do rovnakej skupiny liekov ako saxagliptín, sa vyskytli vyrážky. Pokiaľ ide o starostlivosť o pokožku a nohy, riaďte sa preto odporúčaniami lekára alebo zdravotníckeho pracovníka. Ak spozorujete pľuzgiere na koži, navštívte svojho lekára, pretože by to mohlo byť príznakom stavu nazývaného bulózny pemfigoid. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Komboglyze.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
Testy alebo kontroly funkcie obličiek
Váš lekár bude kontrolovať funkciu vašich obličiek najmenej raz ročne alebo častejšie, ak ste starší človek a/alebo sa vám počas liečby týmto liekom zhoršuje funkcia obličiek.
Deti a mladí ľudia
Používanie Komboglyze u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča. Nie je známe, či je tento liek bezpečný alebo účinný pri použití u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Iné lieky a Komboglyze
Ak si musíte podať injekciu kontrastnej látky obsahujúcej jód do krvi, napríklad v súvislosti s röntgenom alebo počítačovou tomografiou, musíte prestať užívať Komboglyze pred alebo v čase podania injekcie. Váš lekár rozhodne, kedy ukončíte liečbu Komboglyze a kedy znovu začnete liečbu.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať častejšie testy na hladinu cukru v krvi a funkcii obličiek alebo bude možno potrebné, aby váš lekár upravil dávkovanie Komboglyze. Je obzvlášť dôležité spomenúť nasledujúce lieky:
- Cimetidín, liek používaný na liečbu žalúdočných problémov
Ketokonazol, ktorý sa používa na liečbu plesňových infekcií
Bronchodilatátory (beta-2 agonisty) používané na liečbu astmy
Diltiazem, ktorý sa používa na vysoký krvný tlak
Rifampicín, antibiotikum používané na liečbu infekcií, ako je tuberkulóza
Kortikosteroidy, ktoré sa používajú na liečbu zápalu pri stavoch, ako je astma a artritída
Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín, ktoré sa používajú na kontrolu kŕčov alebo chronickej bolesti.
Lieky zvyšujúce močenie (diuretiká)
niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku (ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
Užívanie Komboglyze s alkoholom
Počas užívania Komboglyze sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvýšiť riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
obdobie tehotenstva a dojčenia
Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť. Liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Neužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, pretože malé množstvá metformínu sa vylučujú do materského mlieka.
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Saxagliptín a metformín majú zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej základne. Existuje riziko hypoglykémie, ak sa tento liek používa v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu, ako je inzulín a sulfonylmočoviny.