Kontrola totožnosti prípravkov L-karnitínu PZ - Pharmazeutische Zeitung

Karnitínové doplnky pre ľahké spaľovanie tukov a chudnutie sú späť v trende. Z dôvodu rastúceho počtu požiadaviek na farmaceutické predpisy týkajúce sa skúšok vstupných surovín vyvinula ZL nariadenie, ktoré je uskutočniteľné aj pre farmaceutické laboratórium.

totožnosti

Okrem konkurenčných športovcov a kulturistov v súčasnosti otvárajú nový trh poskytovatelia karnitínových produktov. Celostranová reklama v „dúhovom lise“ a rôzne „kanály televíznej ponuky tovaru“ sľubujú úplne bezproblémové a ľahké zníženie hmotnosti. Okrem chudnutia na gauči sa sľubuje všeobecné zvýšenie výkonu a kondície. Jediným osobným príspevkom je nákup a spotreba inzerovaného produktu (1, 2). Karnitínové prípravky sú zvyčajne dostupné vo forme kapsúl alebo tabliet. Existujú aj karnitínové žuvačky a prášok (hydrochlorid).

Amínovitý zápach ako indikácia

L-karnitín, oficiálne známy ako levokarnitín v Európskom liekopise 2002 a USP 26, je hygroskopický, biely, kryštalický prášok alebo bezfarebné kryštály (z etanolu). Teplota topenia je 197 až 198 ° C (za rozkladu). Je rozpustný vo vode a horúcom etanole, prakticky nerozpustný v acetóne, dietyléteri a benzéne. L-karnitín má zreteľný amínovitý zápach (rybí zápach). Tento zápach naznačuje, či bol spracovaný L-karnitín alebo hydrochlorid L-karnitínu bez zápachu (biele kryštály, teplota topenia 142 ° C za rozkladu) (3, 4).

Kontrola totožnosti vhodná pre lekárne

Kontroly totožnosti opísané v Európskom liekopise nie sú v lekárenskej praxi príliš praktické. Pravidlá pre tenkovrstvovú chromatografiu (TLC), ktoré sú doposiaľ opísané v literatúre, sa tiež ťažko reprodukovali a používali zložité zmesi superplastifikátorov a/alebo odlievané TLC vrstvy alebo celulózové vrstvy, ktoré sa zriedka používajú v lekárenských laboratóriách (5). Z tohto dôvodu bola vyvinutá regulácia DC, ktorú je možné vykonať aj pre farmaceutické laboratórium. Na základe štrukturálne príbuzných svalových relaxancií, ako je suxametóniumchlorid (6), bolo možné vyvinúť dostatočne robustnú metódu, ktorá sa spolieha výlučne na činidlá z Európskeho liekopisu. Referenčná látka cholínchlorid je uvedená v DAC 2002 a je možné ju získať od špecializovaných predajcov.

Pravidlo TLC na kontrolu identity L-karnitínu Riešenie vyšetrovania: Jedna tableta/kapsula sa rozpustí/suspenduje v 96% etanole EtOH, takže 10 mg levokarnitínu sa dostane k 1,0 ml etanolu (napríklad: 500 mg tableta v 50,0 ml etanolu).
Naneste 100 µg. Stále sa dá zistiť aj 50 µg.

Referenčné riešenie: 100 mg cholínchloridu R v 10,0 ml 96% etanolu etanolu.
Naneste 100 µg.

Stacionárna fáza: Silikagél 60 F254 (saturácia komory)

Superplastifikátor: Dichlórmetán R: metanol R: kyselina mravčia, bezvodý R 5: 5: 1

Bežecká trasa: 8 cm

Detekcia:
a) roztok ninhydrínu R

b) Dragendorffovo činidlo R

Hodnotenie: Po odparení eluenta pri teplote miestnosti sa kyselina mravčia priľnutá ​​k silikagélu opatrne odstráni. K dispozícii sú rôzne možnosti detekcie:

a) Ninhydrín: Po nastriekaní sa TLC doska zahreje na 130 ° C. Po niekoľkých minútach sa na karnitínovej ceste objaví ružovo zafarbená zóna s modrastým okrajom. Svetlomodrá zóna cholínchloridu sa objavuje na približne rovnakej úrovni a nad touto, asi dvakrát vyššou, bledo oranžovou zónou. Cholínchloridová zóna má podstatne dlhší chvost.

b) Dragendorff: Ihneď po nastriekaní sa zóna na páse cholínchloridu zmení na tmavočervenú. Až po niekoľkých minútach sa karnitínová zóna vyvinie v rovnakej výške v tmavo oranžovej farbe.

c) Alternatívne je možné príslušné zóny tiež ľahko zistiť v jódovej komore, avšak tu vykazujú jednotnú tmavohnedú farbu, ale prebiehajú tiež približne v rovnakej výške.

Suplementácia kontroverzná

L-karnitín slúži ako rezerva energie v bunkách srdcového svalu, pretože je schopný rýchlo poskytnúť acylové skupiny. To platí aj pre ďalšie svalové tkanivo, takže L-karnitín hrá zásadnú úlohu pri poskytovaní energie prostredníctvom „spaľovania tukov“. Zvyšujúci sa marketing L-karnitínových prípravkov na spaľovanie tukov a chudnutie preto nie je prekvapujúci (8). Konkurenční športovci by skutočne mohli do istej miery ťažiť z liečby L-karnitínom, ale účinok na spaľovanie tukov nastáva až po vyčerpaní glukózy a glykogénu v krvi z pečene a svalového tkaniva. Telo potom využíva svoje tukové (kyslé) ​​zásoby na výrobu energie. Je preto kontroverzné, či je možné tento fyziologický účinok karnitínu zvýšiť substitúciou a suplementáciou. V žiadnom prípade nemožno očakávať zázraky (9).

Pre radu v lekárni to znamená: Bez fyzickej vytrvalostnej aktivity neexistuje žiadny významný pozitívny účinok karnitínu z hľadiska redukcie hmotnosti.!

Fyziologicky účinný je iba L-karnitín; D-karnitín antagonizuje účinok L-karnitínu inhibíciou transportu mitochondriálnych mastných kyselín a bránením endogénnej biosyntéze L-karnitínu. Normálna potreba L-karnitínu je pokrytá endogénnou syntézou lyzínu a metionínu v pečeni, takže substitúcia v zásade nie je nutná. Má zmysel nahradiť straty karnitínu dialýzou, v prípade deficitu primárneho karnitínu v dôsledku syntézy karnitínu v pečeni a pri špeciálnych diétach alebo vegetariánskej strave (1, 2).

  1. Gröber, U., Orthomolecular Medicine, Stuttgart 2002.
  2. Informácie o spoločnosti: Carnitin, LHP Inc., Maastricht 2003.
  3. Merck Index, 13. vydanie, Rahway, 2001
  4. Európsky liekopis, 4. vydanie, základné práce, 2002 (4,00/1339).
  5. Stahl, E., chromatografia na tenkej vrstve, Berlín 1967.
  6. Wollmann C., Nagel S., Scheibe E., Pharmazie 21 (1966) 665.
  7. Gulewitsch W., Krimberg R., Zeitschr. Physiol. Chemistry 45 (1905) 326.
  8. Lurz, R., Fischer, R., Medical Journal for Naturopathic Treatment 39 (1) (1998) 12.
  9. Vukovich, M. D., Costill, D. L., Fink, W. J., Med. Sci. Športové cvičenie. 26 (9) (1994) 1122.

Adresa autora:
Christian Beck
Ústredné laboratórium nemeckých farmaceutov AMK/Phytopharmaka
Carl-Mannich-Strasse 20
65760 Eschborn