Kyselina ursodeoxycholová Strides 250 mg kapsuly - BeHealthy
Liek s maximálnou cenou stanovenou ministerstvom zdravotníctva
Obchodný názov: Kyselina ursodeoxycholová Strides 250 mg kapsuly
Bežný medzinárodný názov: KYSELINA URSODEOXYCHOLICOVÁ
Lieková forma: kapsuly
Kusy: 30 kapsúl
Dávka (koncentrácia): 250mg
Forma prezentácie: BOX S 1 FLACOM. X 30 kapsúl
Spoločnosť: Agila Specialties Polska Sp. z. o. o.
Krajina: Poľsko
ATC kód: A05AA02
A - tráviaci trakt a metabolizmus
A05 - terapia žlčníka a pečene
A05AA - prípravky obsahujúce žlčové kyseliny
Pozrite sa na ceny liekov, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku:
Kyselina ursodeoxycholová je chemická látka prirodzene sa vyskytujúca v tele a pomáha regulovať množstvo cholesterolu v krvi.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov
1. Čo je Ursodeoxycholic Acid Strides a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ursodeoxycholic Acid Strides
3. Ako užívať kroky kyseliny ursodeoxycholovej
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať kroky kyseliny ursodeoxycholovej
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ursodeoxycholic Acid Strides a na čo sa používa
Kyselina ursodeoxycholová Strides 250 mg kapsuly obsahujú účinnú látku kyselinu ursodeoxycholovú.
Kyselina ursodeoxycholová je chemická látka prirodzene sa vyskytujúca v tele a pomáha regulovať množstvo cholesterolu v krvi.
Používa sa postupná kyselina ursodeoxycholová
? na rozpúšťanie žlčových kameňov (žlčových kameňov) spôsobené nadmerným obsahom cholesterolu v žlčníku (u pacientov, u ktorých chirurgický zákrok nie je možný), keď žlčové kamene nie sú viditeľné na obyčajnej rádiografii (viditeľné žlčové kamene sa nerozpustia) a nepresahujú priemer 15 mm. Funkcia žlčníka by nemala byť ovplyvnená napriek prítomnosti žlčových kameňov.
? na liečbu stavu, pri ktorom sú ovplyvnené žlčové cesty v pečeni, čo vedie k hromadeniu žlče. To môže spôsobiť uzdravenie pečene. Pečeň by nemala byť ovplyvnená do takej miery, aby nefungovala správne. Tento stav sa nazýva primitívna biliárna cirhóza.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ursodeoxycholic Acid Strides
Neužívajte Ursodeoxycholic Acid Strides
? ak ste alergický na žlčové kyseliny, ako je kyselina ursodeoxycholová alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
? ak žlčník nefunguje správne;
? ak máte na röntgene viditeľné žlčové kamene;
? ak máte akútny zápal žlčníka alebo žlčových ciest;
? ak máte upchatý žlčovod (upchatie spoločného žlčovodu alebo cystického potrubia);
? ak máte často kŕče v hornej časti brucha (žlčové koliky);
? ak máte kalenie v žlčníku spôsobené hromadením vápnika;
Opýtajte sa svojho lekára na niektorý z vyššie uvedených stavov. Tiež by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, ak ste niekedy mali niektorý z týchto stavov alebo ak si nie ste istí, či niektorý z týchto stavov máte.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Ursodeoxycholic Acid Strides, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Strides kyselina ursodeoxycholová sa má používať iba pod lekárskym dohľadom.
Váš lekár bude počas prvých 3 mesiacov liečby pravidelne testovať vašu funkciu pečene v 4-týždňových intervaloch. Po uplynutí tejto doby by sa mala sledovať v 3-mesačných intervaloch.
Ak máte hnačku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože to si môže vyžadovať zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Kyselina ursodeoxycholová krája spolu s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Liečba kyselinou ursodeoxycholovou môže byť stále povolená. Lekár bude vedieť, čo robiť vo vašom prípade.
Keď sa vám podáva kyselina ursodeoxycholová Strides, môže sa u vás prejaviť pokles účinkov nasledujúcich liekov:
? cholestyramín, uhlie, cholestipol (na zníženie tukov v krvi) alebo antacidá obsahujúce hydroxid hlinitý alebo smektit (oxid hlinitý). Ak potrebujete užiť lieky obsahujúce ktorúkoľvek z týchto zložiek, musíte ich užiť najmenej dve hodiny pred alebo po užití Ursodeoxycholic Acid Strides.
? ciprofloxacín a dapsón (antibiotiká), nitrendipín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávku týchto liekov.
Keď sa vám podáva kyselina ursodeoxycholová Strides, môže sa u vás vyskytnúť zosilnenie účinkov nasledujúcich liekov:
? cyklosporín (na zníženie aktivity imunitného systému). Ak ste liečený cyklosporínom, lekár by vám mal skontrolovať množstvo cyklosporínu v krvi. V prípade potreby vám lekár upraví dávku.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi, ako je klofibrát alebo lieky, ktoré obsahujú estrogén, najmä ak užívate kyselinu ursodeoxycholovú na rozpustenie žlčových kameňov, pretože môžu stimulovať ich tvorbu.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
? Tento liek by ste nemali užívať počas tehotenstva, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné. Podávanie kyseliny ursodeoxycholovej Pokroky počas prvých troch mesiacov tehotenstva môžu mať vplyv na plod.
? Pred užitím tohto lieku sa uistite, že nie ste tehotná.
? Používajte vhodné antikoncepčné opatrenie - odporúčajú sa nehormonálne kontraceptíva (bariérové metódy) alebo perorálne kontraceptíva s nízkym obsahom estrogénu. Ak užívate tento liek na rozpustenie žlčových kameňov, používajte iba nehormonálne antikoncepčné metódy, pretože hormonálna perorálna antikoncepcia môže stimulovať tvorbu žlčových kameňov.
? Ak dojčíte, neužívajte tento liek, pretože účinná látka tohto lieku môže prechádzať do materského mlieka. Ak je nevyhnutná liečba liekom Ursodeoxycholic Acid Strides, mali by ste prestať dojčiť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
3. Ako užívať kroky kyseliny ursodeoxycholovej
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Kapsuly prehltnite celé a zapite pohárom vody alebo inej tekutiny. Kapsuly užívajte pravidelne.
Denná dávka uvedená nižšie je príkladom toho, ako môžete kapsuly užívať.
Dávkovanie
Použitie u pacientov s poškodením pečene v dôsledku zhoršeného odtoku žlče (primitívna biliárna cirhóza)
Váš lekár určí potrebnú dávku na základe vašej telesnej hmotnosti. Počas prvých 3 mesiacov liečby by ste mali užívať 3 až 7 kapsúl v rozdelených dávkach po celý deň.
Ako sa zlepšuje funkcia pečene, celková denná dávka sa môže podať raz denne, večer.
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 3 kapsuly
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má užiť počas dňa): 1 ráno, 1 popoludní, 1 večer
Neskôr: Večer (raz denne): 3
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 4 kapsuly
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má podať počas dňa):
Neskôr: Večer (raz denne):
Denná dávka (celkový počet kapsúl):
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má užiť počas dňa): 1 ráno, 1 popoludní, 2 večer
Neskôr: Večer (raz denne): 4
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 5 kapsúl
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má užiť počas dňa): 1 ráno, 2 popoludní, 2 večer
Neskôr: Večer (raz denne): 5
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 6 kapsúl
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má užiť počas dňa): 2 ráno, 2 popoludní, 2 večer
Neskôr: Večer (raz denne): 6
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 7 kapsúl
Prvé 3 mesiace (koľko kapsúl sa má užiť počas dňa): 2 ráno, 2 popoludní, 3 večer
Neskôr: Večer (raz denne): 7
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 2 kapsuly
Koľko kapsúl sa má užiť počas dňa: 1 ráno, 1 večer
Denná dávka (celkový počet kapsúl): 3 kapsuly
Koľko kapsúl sa má podať počas dňa: 1 ráno, 2 večer
Ak máte problémy s touto dávkou (po krvných testoch a/alebo podľa vyšetrenia), lekár vám predpíše vyššiu dávku (dávka podľa liečby v štádiách I - III).
Trvanie liečby
Váš lekár určí dĺžku liečby. Možno budete potrebovať opakované krvné testy v laboratóriu. V prípade primárnej biliárnej cirhózy je možné v liečbe kyselinou ursodeoxycholovou pokračovať.
Pozorovanie:
U pacientov s primárnou biliárnou cirhózou sa môžu príznaky zhoršiť na začiatku liečby, môže sa napríklad zvýšiť svrbenie. K tomu dochádza iba v ojedinelých prípadoch. Ak sa tak stane, v liečbe možno pokračovať nižšou dennou dávkou kyseliny ursodeoxycholovej. Váš lekár bude každý týždeň postupne zvyšovať vašu dennú dávku, kým nedosiahnete požadovanú dávku.
Použitie u pacientov so žlčovými kameňmi
Odporúčaná dávka kyseliny ursodeoxycholovej je približne 10 mg na kg telesnej hmotnosti denne, podávaná nasledovne:
Pacienti so žlčovými kameňmi
Telesná hmotnosť (kg):
Do 60 kg:
Koľko kapsúl sa má užiť pred spaním: 2 kapsuly
61-80 kg
Koľko kapsúl sa má užiť večer pred spaním: 3 kapsuly
81-100 kg
Koľko kapsúl sa má užiť večer pred spaním: 4 kapsuly
Cez 100 kg
Koľko kapsúl sa má užiť večer pred spaním: 5 kapsúl
Trvanie liečby
Rozpustenie žlčových kameňov zvyčajne trvá 6 až 24 mesiacov. Dĺžka liečby bude závisieť od veľkosti žlčových kameňov, ktoré existujú na začiatku liečby. Aj keď príznaky ustúpili, v liečbe by ste mali pokračovať. Prerušenie liečby môže predĺžiť celkový čas liečby. Po rozpustení žlčových kameňov by mala liečba pokračovať 3-4 mesiace.
Ak po 12 mesiacoch nedôjde k zmenšeniu veľkosti žlčových kameňov, liečba sa má ukončiť.
V 6-mesačných intervaloch by mal váš lekár skontrolovať, či liečba funguje. Pri každom z týchto vyšetrení počas sledovacieho obdobia sa musí skontrolovať, či od poslednej kontroly došlo k akumulácii vápniku, ktorá spôsobí spevnenie kameňov. Ak sa to stane, lekár liečbu zastaví.
Ak máte dojem, že účinok Ursodeoxycholic Acid Strides je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Na podávanie kapsúl Ursodeoxycholic Acid Strides 250 mg nie sú žiadne vekové obmedzenia. Podávanie kyseliny ursodeoxycholovej Strides závisí od telesnej hmotnosti a zdravotného stavu pacienta. Ak pacient nemôže prehltnúť kapsuly alebo váži menej ako 47 kg, sú k dispozícii ďalšie liekové formy (suspenzia).
Ak užijete viac Ursodeoxycholovej kyseliny Stride, ako máte
Ak vy alebo niekto iný užije príliš veľa kapsúl, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ak zabudnete užiť Ursodeoxycholic Acid Strides
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Ursodeoxycholic Acid Strides
Pred rozhodnutím o predčasnom ukončení alebo ukončení liečby liekom Ursodeoxycholic Acid Strides sa vždy poraďte so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás po užití lieku Ursodeoxycholic Acid Strides vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
? mäkká stolica, tekutiny alebo hnačky. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte pretrvávajúcu hnačku, pretože to si môže vyžadovať zníženie dávky. Ak sa u vás vyskytne hnačka, uistite sa, že prijímate dostatok tekutín na obnovenie rovnováhy elektrolytov.
Hnačka sa môže vyskytnúť aj v dôsledku predávkovania.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
? počas liečby primárnej biliárnej cirhózy: silná bolesť brucha v hornej časti brucha, závažné zhoršenie zjazvenia pečene - to sa po ukončení liečby čiastočne upraví.
? posilnenie žlčových kameňov v dôsledku akumulácie vápniku. To sa neprejavuje inými príznakmi, ale bude to zrejmé pri vykonávaní laboratórnych testov.
? žihľavka (žihľavka)
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
? zvracanie
? u pacientov s cirhózou nemožno úplne vylúčiť exacerbáciu (zvýšenú závažnosť) svrbenia (svrbenia) na začiatku liečby.
? u pacientov s biliárnou cirhózou v štádiu IV sa môže vyskytnúť zvýšenie koncentrácie určitých enzýmov v krvi (alkalická fosfatáza, gama-glutamyltransferáza) a bilirubínu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ako je uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg kapsuly
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Dátum spotreby
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku blistra a škatuli po „EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
skladovanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
výtok
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Obsahuje kroky kyseliny ursodeoxycholovej
- Liečivo je kyselina ursodeoxycholová. Každá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny ursodeoxycholovej.
- Ostatné komponenty sú:
Obsah kapsuly: povidón (Kollidon K-30) (E1201), laurylsulfát sodný (E487), kukuričný škrob, stearát horečnatý (E572)
Obal kapsuly: želatína (E441), oxid titaničitý (E171)
Ako vyzerá kyselina ursodeoxycholová Strides a obsah balenia
Kroky Kyselina ursodeoxycholová má formu bielych želatínových kapsúl (veľkosť „0“), ktoré obsahujú biely až takmer biely prášok.
Kapsuly sú dostupné v bezfarebnej PVC fólii s hliníkovou blistrovou fóliou a balené v papierových škatuliach.
Strides kyselina ursodeoxycholová je dostupná v baleniach po 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 a 120 kapsúl.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Strides Arcolab International Limited
Jednotka 4, Metro Center, Tolpits Lane, Watford, Hertfordshire WD 189 SS
UK
výrobca
Agila Specialties Polska Sp. z. o. o.
10, Daniszewska Str., 03-230 Varšava
Poľsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:
AT: Ursodeoxycholsaure Strides 250 mg Hartkapseln
BE: Ursodeoxycholzuur Strides 250 mg tvrdé kapsuly
CZ: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg tvrdé tobolky
DE: Ursodeoxycholsaure Strides 250mg Hartkapseln
EL: Kyselina ursodeoxycholová Strides 250mg tvrdé kapsuly
HU: Urzodezoxikolsav Strides 250mg kapsula tobolky
IE: Kyselina ursodeoxycholová Strides 250mg tvrdé kapsuly
NL: Ursodeoxycholzuur Strides 250 mg tvrdé kapsuly
NIE: Ursodeoksykolsyre Strides
PL: Kyselina ursodeoxycholová Strides
PT: Pokroky v liečbe kyselinou ursodeoxycholovou
RO: Kyselina ursodeoxycholová Strides 250 mg kapsuly
SE: Kyselina ursodeoxycholová Strides 250 mg tvrdé kapsuly
SK: Ursodeoxycholova kyselina Strides 250mg tvrdá kapsula
UK: Kyselina ursodeoxycholová 250 mg tvrdé kapsuly
Tento prospekt bol revidovaný vo februári 2014.